Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​subgingival erythritol luftpolering til behandling af parodontoselommer

2. april 2023 opdateret af: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Virkningen af ​​Erythritol luftpolering som eneste behandling i den indledende heling af lavvandede parodontoselommer

Paradentose er en betændelse forbundet med ødelæggelse af parodontiet, der i sidste ende, hvis den ikke behandles, fører til tandtab. Klinisk er det karakteriseret ved klinisk tilknytningstab (CAL) og blødning ved sondering (BOP) ledsaget af øget sonderingslommedybde (PPD) og/eller gingival recession. Standard paradentosebehandling har til formål at genoprette homeostasen i immunsystemet ved mekanisk at reducere den mikrobielle belastning til niveauer, der er forenelige med stabilitet og sundhed. Dette opnås ved professionel mekanisk biofilmkontrol og motivation af patienten til mundhygiejneforanstaltninger for at kontrollere biofilmen og undgå sygdomsgentagelse. Konventionel skalering og rodplaning (SRP) og luftpoleringsterapi er værktøjer, der bruges til professionel biofilmkontrol. På det seneste er luftpoleringsanordninger blevet et lovende alternativ til konventionel SRP ved at reducere den kliniske tid og forårsage mindre ubehag og smerte for patienterne. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​subgingival erythritol-luftpolering til initial parodontal lommeheling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er resultatet af en polymikrobiel dysbiose med keystone-patogener, der påvirker virulensen i hele biofilmsamfundet. Værtens immunsystems manglende evne til at eliminere biofilmfornærmelsen fører således til et komplekst kronisk respons med ødelæggelse af knogle- og parodontale ledbånd. Hovedmålet med parodontal terapi er at standse yderligere tilknytningstab og følgelig forhindre yderligere sygdomsprogression og efterfølgende tandtab. I de fleste tilfælde kan dette mål forudsigeligt opnås ved hjælp af ikke-kirurgisk parodontal terapi ved hjælp af hånd, ultralydsinstrumenter og luftpoleringsanordninger. Behandling med skæl og rodhøvling resulterer ofte i en yderligere forøgelse af rodoverfølsomheden og forringer dermed patientens livskvalitet. Minimalt invasiv parodontal terapi fokuserer primært på fjernelse af tandsten og effektiv fjernelse af biofilmen snarere end på overdreven og bevidst fjernelse af rodcement.

Luftpolering med erythritolpulver virker mere effektiv end manuel instrumentering til at forstyrre biofilm i både lavvandede og dybe lommer, mens den er mere skånsom mod rodoverfladen og blødt væv og tillader korrekt fastgørelse af periodontale ligamentfibroblaster.

Erythritol-pulver-luftpolering med ultralydsdebridering har rapporteret at kræve mindre tid end ultralydsdebridering med polering under parodontal terapi. Derfor vil denne undersøgelse evaluere virkningen af ​​erythritol-luftpolering til at løse parodontale lommer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være medicinsk raske med paradentose.
  • Deltagerne skal have generaliseret parodontitis med lommer af PPD = 4 til 6 mm af ethvert stadie, ustabile og grad A til C.
  • Kun tænder med enkelt rod medtages.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har aktiv hulrumscaries, endodontisk behandling.
  • Deltagere, der har igangværende tandregulering.
  • Deltagere, der har været på antibiotika inden for de seneste 4 måneder.
  • Deltagere, der har brug for profylaktisk antibiotikadækning.
  • Deltagere, der har været på systemiske eller topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 4 måneder.
  • Deltagere, der er gravide eller beregnet til og ammende mor.
  • Deltagere, der har fået udskiftet hjerteklap og har kendt intolerance eller allergi over for mundskylninger.
  • Deltagere, der har nogen systemisk sygdom og rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subgingival erythritol luftpolering

Behandlingen vil omfatte følgende terapitrin:

  1. Supragingival debridement.
  2. Subgingival erythritol luftpolering ved perioflow.

Interventionen starter med supragingival debridement efterfulgt af subgingival erythritol luftpolering ved perioflow.

subgingival debridement

Aktiv komparator: Konventionel rodhøvling

Behandlingen vil omfatte følgende terapitrin:

  1. Supragingival debridement.
  2. Subgingival rodafhøvling med curette.
Interventionen starter med supragingival debridement efterfulgt af rodhøvling med curette.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lomme dybde
Tidsramme: 1 måned
Ændring af lommedybde (i mm) en måned efter behandling
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 1 måned
Ændring af klinisk tilknytningstab (i mm) en måned efter behandling.
1 måned
Gennemsnitlige relative ændringer i beta-catenin-niveauer i tandkødscrevikulær væske.
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlige relative ændringer i beta-catenin-niveauer i tandkødscrevikulær væske en måned efter behandling.
1 måned
Gennemsnitlige relative ændringer i 8-hydroxy-deoxyguanosin (8-OHdG) niveauer i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlige relative ændringer i 8-hydroxy-deoxyguanosin (8-OHdG) niveauer i tandkødscrevikulær væske en måned efter behandling
1 måned
Plaque indeks
Tidsramme: 1 måned
Ændring i plakindeksprocent en måned efter behandling
1 måned
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
Ændring i blødning på p[robing procent en måned efter behandling
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Subgingival erythritol luftpolering

3
Abonner