- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05798871
Effekten af subgingival erythritol luftpolering til behandling af parodontoselommer
Virkningen af Erythritol luftpolering som eneste behandling i den indledende heling af lavvandede parodontoselommer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er resultatet af en polymikrobiel dysbiose med keystone-patogener, der påvirker virulensen i hele biofilmsamfundet. Værtens immunsystems manglende evne til at eliminere biofilmfornærmelsen fører således til et komplekst kronisk respons med ødelæggelse af knogle- og parodontale ledbånd. Hovedmålet med parodontal terapi er at standse yderligere tilknytningstab og følgelig forhindre yderligere sygdomsprogression og efterfølgende tandtab. I de fleste tilfælde kan dette mål forudsigeligt opnås ved hjælp af ikke-kirurgisk parodontal terapi ved hjælp af hånd, ultralydsinstrumenter og luftpoleringsanordninger. Behandling med skæl og rodhøvling resulterer ofte i en yderligere forøgelse af rodoverfølsomheden og forringer dermed patientens livskvalitet. Minimalt invasiv parodontal terapi fokuserer primært på fjernelse af tandsten og effektiv fjernelse af biofilmen snarere end på overdreven og bevidst fjernelse af rodcement.
Luftpolering med erythritolpulver virker mere effektiv end manuel instrumentering til at forstyrre biofilm i både lavvandede og dybe lommer, mens den er mere skånsom mod rodoverfladen og blødt væv og tillader korrekt fastgørelse af periodontale ligamentfibroblaster.
Erythritol-pulver-luftpolering med ultralydsdebridering har rapporteret at kræve mindre tid end ultralydsdebridering med polering under parodontal terapi. Derfor vil denne undersøgelse evaluere virkningen af erythritol-luftpolering til at løse parodontale lommer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være medicinsk raske med paradentose.
- Deltagerne skal have generaliseret parodontitis med lommer af PPD = 4 til 6 mm af ethvert stadie, ustabile og grad A til C.
- Kun tænder med enkelt rod medtages.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har aktiv hulrumscaries, endodontisk behandling.
- Deltagere, der har igangværende tandregulering.
- Deltagere, der har været på antibiotika inden for de seneste 4 måneder.
- Deltagere, der har brug for profylaktisk antibiotikadækning.
- Deltagere, der har været på systemiske eller topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 4 måneder.
- Deltagere, der er gravide eller beregnet til og ammende mor.
- Deltagere, der har fået udskiftet hjerteklap og har kendt intolerance eller allergi over for mundskylninger.
- Deltagere, der har nogen systemisk sygdom og rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Subgingival erythritol luftpolering
Behandlingen vil omfatte følgende terapitrin:
|
Interventionen starter med supragingival debridement efterfulgt af subgingival erythritol luftpolering ved perioflow. subgingival debridement |
Aktiv komparator: Konventionel rodhøvling
Behandlingen vil omfatte følgende terapitrin:
|
Interventionen starter med supragingival debridement efterfulgt af rodhøvling med curette.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lomme dybde
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring af lommedybde (i mm) en måned efter behandling
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring af klinisk tilknytningstab (i mm) en måned efter behandling.
|
1 måned
|
Gennemsnitlige relative ændringer i beta-catenin-niveauer i tandkødscrevikulær væske.
Tidsramme: 1 måned
|
Gennemsnitlige relative ændringer i beta-catenin-niveauer i tandkødscrevikulær væske en måned efter behandling.
|
1 måned
|
Gennemsnitlige relative ændringer i 8-hydroxy-deoxyguanosin (8-OHdG) niveauer i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: 1 måned
|
Gennemsnitlige relative ændringer i 8-hydroxy-deoxyguanosin (8-OHdG) niveauer i tandkødscrevikulær væske en måned efter behandling
|
1 måned
|
Plaque indeks
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring i plakindeksprocent en måned efter behandling
|
1 måned
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring i blødning på p[robing procent en måned efter behandling
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 746622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med Subgingival erythritol luftpolering
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet