A szubgingivális eritritol levegős polírozás hatékonysága a parodontális zsebek kezelésében
Az eritrit levegős polírozás, mint egyedüli kezelés hatása a sekély periodontális zsebek kezdeti gyógyulására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis polimikrobiális dysbiosis eredménye, amelyben a kulcsfontosságú kórokozók befolyásolják a teljes biofilm közösség virulenciáját. Így az, hogy a gazdaszervezet immunrendszere nem képes megszüntetni a biofilm inzultusát, összetett krónikus válaszhoz vezet a csont és a parodontális szalagok kötődésének tönkretételével. A parodontális terápia fő célja a további kötődési veszteség megállítása, és ennek következtében a betegség további progressziójának és az azt követő fogvesztés megelőzése. Ez a cél a legtöbb esetben előre láthatóan megvalósítható kézi, ultrahangos műszerekkel és légpolírozó eszközökkel végzett, nem sebészi parodontális terápia segítségével. A pikkelyezéssel és gyökérgyalulással végzett kezelés gyakran a gyökér túlérzékenységének további fokozódását eredményezi, így rontja a beteg életminőségét. A minimálisan invazív parodontális terápia elsősorban a fogkő eltávolítására és a biofilm hatékony eltávolítására összpontosít, nem pedig a gyökércement túlzott és szándékos eltávolítására.
Az eritritporral végzett levegős polírozás hatékonyabbnak tűnik, mint a kézi műszerezés a biofilm megszakításában mind a sekély, mind a mély zsebekben, miközben kíméletesebb a gyökérfelszínen és a lágyszöveteken, és lehetővé teszi a parodontális ínszalagok fibroblasztjainak megfelelő rögzítését.
A jelentések szerint az eritritporos légpolírozás ultrahangos debridementtel kevesebb időt igényel, mint az ultrahangos polírozás a parodontális terápia során. Ezért ez a tanulmány értékelni fogja az eritrit levegős polírozás hatását a parodontális zsebek feloldására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek egészségügyileg egészségesnek kell lenniük fogágygyulladásban.
- A résztvevők generalizált parodontitiszben szenvednek, PPD = 4-6 mm-es zsebekkel, bármely stádiumban, instabilnak és A-tól C-ig terjedő fokozatúnak.
- Csak egygyökerű fogak kerülnek bele.
Kizárási kritériumok:
- Aktív üregszuvasodással rendelkező résztvevők, endodonciai kezelés.
- Folyamatos fogszabályozó kezelés alatt álló résztvevők.
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 4 hónapban antibiotikumot szedtek.
- Azok a résztvevők, akiknek profilaktikus antibiotikum-ellátásra van szükségük.
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 4 hónapban szisztémás vagy lokális nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket szedtek.
- Terhes vagy szoptató anyáknak szánt résztvevők.
- Olyan résztvevők, akiknél szívbillentyű-csere van, és ismert, hogy intoleranciájuk vagy allergiájuk van a szájöblítőkre.
- Szisztémás betegségben szenvedők és dohányosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szubgingivális eritrit levegős polírozás
A kezelés a következő terápiás lépéseket tartalmazza:
|
A beavatkozás szupragingivális debridementtel kezdődik, majd subgingivális eritritolos légpolírozással perioflow-val. szubgingivális debridement |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyökérgyalulás
A kezelés a következő terápiás lépéseket tartalmazza:
|
A beavatkozás szupragingivális debridementtel kezdődik, majd gyökérgyalulással kürettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység
Időkeret: 1 hónap
|
A zsebmélység változása (mm-ben) egy hónappal a kezelés után
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: 1 hónap
|
A klinikai kötődési veszteség változása (mm-ben) egy hónappal a kezelés után.
|
1 hónap
|
|
A béta-katenin szintjének átlagos relatív változása a gingiva recicularis folyadékában.
Időkeret: 1 hónap
|
A béta-katenin szintjének átlagos relatív változása a gingiva recicularis folyadékában egy hónappal a kezelés után.
|
1 hónap
|
|
A 8-hidroxi-dezoxiguanozin (8-OHdG) szintjének átlagos relatív változásai a gingiva recvicularis folyadékban
Időkeret: 1 hónap
|
A 8-hidroxi-dezoxiguanozin (8-OHdG) szintjének átlagos relatív változása a gingivális hasnyálmirigy-folyadékban egy hónappal a kezelés után
|
1 hónap
|
|
Plakk index
Időkeret: 1 hónap
|
A plakk index százalékos változása egy hónappal a kezelés után
|
1 hónap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 1 hónap
|
A vérzés változása a p[robing százalékban egy hónappal a kezelés után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 746622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .