Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van subgingivale luchtpolijsten met erythritol bij de behandeling van parodontale pockets

2 april 2023 bijgewerkt door: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Impact van luchtpolijsten met erythritol als enige behandeling bij de eerste genezing van ondiepe parodontale pockets

Parodontitis is een ontsteking die gepaard gaat met vernietiging van het parodontium en die uiteindelijk, indien niet behandeld, leidt tot tandverlies. Klinisch wordt het gekenmerkt door klinisch hechtingsverlies (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP), vergezeld van een grotere sondediepte (PPD) en/of tandvleesrecessie. De standaard parodontitisbehandeling heeft tot doel de homeostase van het immuunsysteem te herstellen door de microbiële belasting mechanisch te verminderen tot een niveau dat verenigbaar is met stabiliteit en gezondheid. Dit wordt bereikt door professionele mechanische biofilmcontrole en motivatie van de patiënt voor mondhygiënemaatregelen om de biofilm onder controle te houden en herhaling van de ziekte te voorkomen. Conventionele scaling en rootplaning (SRP) en luchtpolijsttherapie zijn hulpmiddelen die worden gebruikt voor professionele biofilmcontrole. Meer recentelijk zijn apparaten voor het polijsten van lucht een veelbelovend alternatief geworden voor conventionele SRP om de klinische tijd te verkorten en minder ongemak en pijn voor de patiënten te veroorzaken. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van subgingivale luchtpolijsten met erythritol voor initiële parodontale pocketgenezing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is het gevolg van een polymicrobiële dysbiose met keystone-pathogenen die de virulentie van de hele biofilmgemeenschap aantasten. Het onvermogen van het immuunsysteem van de gastheer om de biofilmbeschadiging te elimineren, leidt dus tot een complexe chronische reactie met de vernietiging van bot en parodontale ligamentaanhechting. Het belangrijkste doel van parodontale therapie is om verder verlies van aanhechting te stoppen en daarmee verdere ziekteprogressie en daaropvolgend tandverlies te voorkomen. In de meeste gevallen kan dit doel voorspelbaar worden bereikt door middel van niet-chirurgische parodontale therapie met behulp van hand-, ultrasone instrumenten en luchtpolijstapparaten. Behandeling met scaling en rootplaning resulteert vaak in een extra toename van wortelovergevoeligheid, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt wordt aangetast. Minimaal invasieve parodontale therapie richt zich primair op het verwijderen van tandsteen en effectieve verwijdering van de biofilm in plaats van op overmatige en opzettelijke verwijdering van wortelcement.

Luchtpolijsten met erythritolpoeder lijkt effectiever dan handmatige instrumentatie bij het verstoren van de biofilm in zowel ondiepe als diepe pockets, terwijl het zachter is voor het worteloppervlak en zachte weefsels, en een goede hechting van parodontale ligamentfibroblasten mogelijk maakt.

Erythritol poeder luchtpolijsten met ultrasoon debridement heeft naar verluidt minder tijd nodig dan ultrasoon debridement met polijsten tijdens parodontale therapie. Daarom zal deze studie de impact van erythritol luchtpolijsten bij het oplossen van parodontale pockets evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers dienen medisch gezond te zijn met parodontitis.
  • Deelnemers moeten gegeneraliseerde parodontitis hebben met PPD-pockets = 4 tot 6 mm van elk stadium, onstabiel en graad A tot C.
  • Alleen tanden met een enkele wortel worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met actieve cariës, endodontische behandeling.
  • Deelnemers die een lopende orthodontische behandeling hebben.
  • Deelnemers die de afgelopen 4 maanden antibiotica hebben gehad.
  • Deelnemers die profylactische antibiotica nodig hebben.
  • Deelnemers die de afgelopen 4 maanden systemische of topische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen hebben gebruikt.
  • Deelnemers die zwanger of beoogd zijn en zogende moeder.
  • Deelnemers die een hartklepvervanging hebben ondergaan en bekend zijn met intolerantie of allergie voor mondspoelingen.
  • Deelnemers die een systemische ziekte hebben en rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Subgingivale luchtpolijsten met erythritol

De behandeling omvat de volgende therapiestappen:

  1. Supragingivaal debridement.
  2. Subgingivale erythritol luchtpolijsten door perioflow.

De ingreep zal beginnen met supragingivaal debridement gevolgd door subgingivaal erythritol air polishing door middel van perioflow.

subgingivaal debridement

Actieve vergelijker: Conventioneel wortel schaven

De behandeling omvat de volgende therapiestappen:

  1. Supragingivaal debridement.
  2. Subgingivale wortelschaafing met curette.
De ingreep begint met supragingivaal debridement gevolgd door wortelschaafing met een curette.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van de zak
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering van de pocketdiepte (in mm) een maand na de behandeling
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering van klinisch hechtingsverlies (in mm) een maand na de behandeling.
1 maand
Gemiddelde relatieve veranderingen in bèta-cateninespiegels in gingivale creviculaire vloeistof.
Tijdsspanne: 1 maand
Gemiddelde relatieve veranderingen in bèta-cateninespiegels in gingivale creviculaire vloeistof een maand na de behandeling.
1 maand
Gemiddelde relatieve veranderingen in 8-hydroxy-deoxyguanosine (8-OHdG) niveaus in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: 1 maand
Gemiddelde relatieve veranderingen in 8-hydroxy-deoxyguanosine (8-OHdG)-spiegels in gingivale creviculaire vloeistof een maand na de behandeling
1 maand
Plaque-index
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in plaque-indexpercentage een maand na de behandeling
1 maand
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 1 maand
Verandering in bloeding op p[robing percentage een maand na behandeling
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren