Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność poddziąsłowego piaskowania erytrytolem w leczeniu kieszonek dziąsłowych

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Wpływ polerowania powietrzem erytrytolem jako jedynego zabiegu we wstępnym gojeniu płytkich kieszonek dziąsłowych

Zapalenie przyzębia to stan zapalny związany z niszczeniem przyzębia, który ostatecznie, jeśli nie jest leczony, prowadzi do utraty zębów. Klinicznie charakteryzuje się kliniczną utratą przyczepu (CAL) i krwawieniem podczas sondowania (BOP), któremu towarzyszy zwiększona głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD) i/lub recesja dziąseł. Standardowe leczenie zapalenia przyzębia ma na celu przywrócenie homeostazy układu odpornościowego poprzez mechaniczne zmniejszenie obciążenia bakteryjnego do poziomów, które są zgodne ze stabilnością i zdrowiem. Osiąga się to poprzez profesjonalną mechaniczną kontrolę biofilmu i motywowanie pacjenta do zabiegów higieny jamy ustnej w celu kontroli biofilmu i uniknięcia nawrotów choroby. Konwencjonalne skalowanie i wygładzanie korzeni (SRP) oraz terapia piaskowaniem to narzędzia wykorzystywane do profesjonalnej kontroli biofilmu. Niedawno urządzenia do polerowania powietrzem stały się obiecującą alternatywą dla konwencjonalnego SRP w skracaniu czasu klinicznego i powodowaniu mniejszego dyskomfortu i bólu u pacjentów. Celem tego badania jest ocena skuteczności piaskowania poddziąsłowego erytrytolem w początkowym gojeniu kieszonek dziąsłowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest skutkiem wielobakteryjnej dysbiozy z kluczowymi patogenami wpływającymi na wirulencję całej społeczności biofilmu. Zatem niezdolność układu odpornościowego gospodarza do wyeliminowania urazu biofilmu prowadzi do złożonej, przewlekłej odpowiedzi ze zniszczeniem przyczepu kości i więzadeł przyzębia. Głównym celem leczenia periodontologicznego jest zatrzymanie dalszej utraty przyczepu, a w konsekwencji zapobieganie dalszemu postępowi choroby i późniejszej utracie zębów. W większości przypadków cel ten można w przewidywalny sposób osiągnąć za pomocą niechirurgicznej terapii periodontologicznej przy użyciu narzędzi ręcznych, ultradźwiękowych i urządzeń do polerowania powietrzem. Leczenie skalingiem i root planing często skutkuje dodatkowym zwiększeniem nadwrażliwości korzeni, a tym samym pogorszeniem jakości życia pacjenta. Minimalnie inwazyjna terapia periodontologiczna koncentruje się przede wszystkim na usuwaniu kamienia nazębnego i skutecznym usuwaniu biofilmu, a nie na nadmiernym i celowym usuwaniu cementu korzeniowego.

Polerowanie powietrzem proszkiem erytrytolu wydaje się skuteczniejsze niż ręczne instrumentowanie w niszczeniu biofilmu zarówno w płytkich, jak i głębokich kieszonkach, podczas gdy jest delikatniejsze dla powierzchni korzenia i tkanek miękkich oraz umożliwia prawidłowe przyczepienie fibroblastów więzadeł przyzębia.

Zgłoszono, że polerowanie powietrzem proszkiem erytrytolu z oczyszczaniem ultradźwiękowym wymaga mniej czasu niż oczyszczanie ultradźwiękami z polerowaniem podczas leczenia przyzębia. Dlatego w tym badaniu zostanie oceniony wpływ polerowania powietrzem erytrytolu na usuwanie kieszonek przyzębnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy powinni być medycznie zdrowi z zapaleniem przyzębia.
  • Uczestnicy powinni mieć uogólnione zapalenie przyzębia z kieszonkami PPD = 4 do 6 mm dowolnego stadium, niestabilne i stopnia A do C.
  • Uwzględnione zostaną tylko zęby z pojedynczym korzeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z próchnicą czynną, leczenie endodontyczne.
  • Uczestnicy, którzy są w trakcie leczenia ortodontycznego.
  • Uczestnicy, którzy byli na antybiotykach w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
  • Uczestnicy wymagający profilaktycznej kuracji antybiotykowej.
  • Uczestnicy, którzy stosowali ogólnoustrojowe lub miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne przez ostatnie 4 miesiące.
  • Uczestnicy, którzy są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę i karmią piersią.
  • Uczestnicy po wymianie zastawki serca i stwierdzonej nietolerancji lub alergii na płyny do płukania jamy ustnej.
  • Uczestnicy, którzy mają jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe i palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poddziąsłowe piaskowanie erytrytolem

Leczenie będzie obejmowało następujące etapy terapii:

  1. Oczyszczanie naddziąsłowe.
  2. Poddziąsłowe piaskowanie erytrytolem metodą perioflow.

Interwencja rozpocznie się od naddziąsłowego oczyszczenia, a następnie poddziąsłowego piaskowania erytrytolem za pomocą perioflow.

oczyszczenie poddziąsłowe

Aktywny komparator: Konwencjonalne wyrównywanie korzeni

Leczenie będzie obejmowało następujące etapy terapii:

  1. Oczyszczanie naddziąsłowe.
  2. Planowanie korzeni poddziąsłowych za pomocą łyżeczki.
Interwencja rozpocznie się od oczyszczenia naddziąsłowego, a następnie wygładzenia korzeni za pomocą łyżeczki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana głębokości kieszonek (w mm) po miesiącu od zabiegu
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana klinicznej utraty przyczepu (w mm) po miesiącu od leczenia.
1 miesiąc
Średnie względne zmiany poziomów beta-kateniny w płynie dziąsłowym.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnie względne zmiany poziomów beta-kateniny w płynie dziąsłowym po miesiącu od leczenia.
1 miesiąc
Średnie względne zmiany poziomów 8-hydroksy-deoksyguanozyny (8-OHdG) w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnie względne zmiany poziomu 8-hydroksy-deoksyguanozyny (8-OHdG) w płynie dziąsłowym po miesiącu od leczenia
1 miesiąc
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana procentowego wskaźnika płytki nazębnej po miesiącu od leczenia
1 miesiąc
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana odsetka krwawień po miesiącu od leczenia
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj