- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798871
Skuteczność poddziąsłowego piaskowania erytrytolem w leczeniu kieszonek dziąsłowych
Wpływ polerowania powietrzem erytrytolem jako jedynego zabiegu we wstępnym gojeniu płytkich kieszonek dziąsłowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest skutkiem wielobakteryjnej dysbiozy z kluczowymi patogenami wpływającymi na wirulencję całej społeczności biofilmu. Zatem niezdolność układu odpornościowego gospodarza do wyeliminowania urazu biofilmu prowadzi do złożonej, przewlekłej odpowiedzi ze zniszczeniem przyczepu kości i więzadeł przyzębia. Głównym celem leczenia periodontologicznego jest zatrzymanie dalszej utraty przyczepu, a w konsekwencji zapobieganie dalszemu postępowi choroby i późniejszej utracie zębów. W większości przypadków cel ten można w przewidywalny sposób osiągnąć za pomocą niechirurgicznej terapii periodontologicznej przy użyciu narzędzi ręcznych, ultradźwiękowych i urządzeń do polerowania powietrzem. Leczenie skalingiem i root planing często skutkuje dodatkowym zwiększeniem nadwrażliwości korzeni, a tym samym pogorszeniem jakości życia pacjenta. Minimalnie inwazyjna terapia periodontologiczna koncentruje się przede wszystkim na usuwaniu kamienia nazębnego i skutecznym usuwaniu biofilmu, a nie na nadmiernym i celowym usuwaniu cementu korzeniowego.
Polerowanie powietrzem proszkiem erytrytolu wydaje się skuteczniejsze niż ręczne instrumentowanie w niszczeniu biofilmu zarówno w płytkich, jak i głębokich kieszonkach, podczas gdy jest delikatniejsze dla powierzchni korzenia i tkanek miękkich oraz umożliwia prawidłowe przyczepienie fibroblastów więzadeł przyzębia.
Zgłoszono, że polerowanie powietrzem proszkiem erytrytolu z oczyszczaniem ultradźwiękowym wymaga mniej czasu niż oczyszczanie ultradźwiękami z polerowaniem podczas leczenia przyzębia. Dlatego w tym badaniu zostanie oceniony wpływ polerowania powietrzem erytrytolu na usuwanie kieszonek przyzębnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy powinni być medycznie zdrowi z zapaleniem przyzębia.
- Uczestnicy powinni mieć uogólnione zapalenie przyzębia z kieszonkami PPD = 4 do 6 mm dowolnego stadium, niestabilne i stopnia A do C.
- Uwzględnione zostaną tylko zęby z pojedynczym korzeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z próchnicą czynną, leczenie endodontyczne.
- Uczestnicy, którzy są w trakcie leczenia ortodontycznego.
- Uczestnicy, którzy byli na antybiotykach w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
- Uczestnicy wymagający profilaktycznej kuracji antybiotykowej.
- Uczestnicy, którzy stosowali ogólnoustrojowe lub miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne przez ostatnie 4 miesiące.
- Uczestnicy, którzy są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę i karmią piersią.
- Uczestnicy po wymianie zastawki serca i stwierdzonej nietolerancji lub alergii na płyny do płukania jamy ustnej.
- Uczestnicy, którzy mają jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe i palacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Poddziąsłowe piaskowanie erytrytolem
Leczenie będzie obejmowało następujące etapy terapii:
|
Interwencja rozpocznie się od naddziąsłowego oczyszczenia, a następnie poddziąsłowego piaskowania erytrytolem za pomocą perioflow. oczyszczenie poddziąsłowe |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne wyrównywanie korzeni
Leczenie będzie obejmowało następujące etapy terapii:
|
Interwencja rozpocznie się od oczyszczenia naddziąsłowego, a następnie wygładzenia korzeni za pomocą łyżeczki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana głębokości kieszonek (w mm) po miesiącu od zabiegu
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana klinicznej utraty przyczepu (w mm) po miesiącu od leczenia.
|
1 miesiąc
|
|
Średnie względne zmiany poziomów beta-kateniny w płynie dziąsłowym.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnie względne zmiany poziomów beta-kateniny w płynie dziąsłowym po miesiącu od leczenia.
|
1 miesiąc
|
|
Średnie względne zmiany poziomów 8-hydroksy-deoksyguanozyny (8-OHdG) w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnie względne zmiany poziomu 8-hydroksy-deoksyguanozyny (8-OHdG) w płynie dziąsłowym po miesiącu od leczenia
|
1 miesiąc
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana procentowego wskaźnika płytki nazębnej po miesiącu od leczenia
|
1 miesiąc
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiana odsetka krwawień po miesiącu od leczenia
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 746622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .