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Efficacité du polissage à l'air sous-gingival à l'érythritol dans le traitement des poches parodontales

2 avril 2023 mis à jour par: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Impact de l'aéropolissage à l'érythritol comme traitement unique dans la cicatrisation initiale des poches parodontales peu profondes

La parodontite est une inflammation associée à la destruction du parodonte qui, si elle n'est pas traitée, entraîne finalement la perte des dents. Cliniquement, elle se caractérise par une perte d'attache clinique (CAL) et un saignement au sondage (BOP) accompagnés d'une augmentation de la profondeur de la poche de sondage (PPD) et/ou d'une récession gingivale. Le traitement standard de la parodontite vise à rétablir l'homéostasie du système immunitaire en réduisant mécaniquement la charge microbienne à des niveaux compatibles avec la stabilité et la santé. Ceci est réalisé par un contrôle mécanique professionnel du biofilm et la motivation du patient pour des mesures d'hygiène bucco-dentaire afin de contrôler le biofilm et d'éviter la récurrence de la maladie. Le détartrage et le surfaçage radiculaire conventionnels (SRP) et la thérapie de polissage à l'air sont des outils utilisés pour le contrôle professionnel du biofilm. Plus récemment, les dispositifs d'aéropolissage sont devenus une alternative prometteuse aux SRP conventionnels en réduisant le temps clinique et en causant moins d'inconfort et de douleur pour les patients. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'aéropolissage sous-gingival à l'érythritol pour la cicatrisation initiale des poches parodontales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite résulte d'une dysbiose polymicrobienne avec des pathogènes clés affectant la virulence de l'ensemble de la communauté du biofilm. Ainsi, l'incapacité du système immunitaire de l'hôte à éliminer l'insulte du biofilm conduit à une réponse chronique complexe avec la destruction de l'os et de l'attache du ligament parodontal. L'objectif principal de la thérapie parodontale est d'arrêter toute nouvelle perte d'attache et, par conséquent, d'empêcher la progression de la maladie et la perte de dents qui s'ensuit. Dans la plupart des cas, cet objectif peut être atteint de manière prévisible au moyen d'une thérapie parodontale non chirurgicale utilisant des instruments manuels, à ultrasons et des dispositifs de polissage à l'air. Le traitement par détartrage et surfaçage radiculaire entraîne souvent une augmentation supplémentaire de l'hypersensibilité radiculaire, altérant ainsi la qualité de vie du patient. La thérapie parodontale mini-invasive se concentre principalement sur l'élimination du tartre et l'élimination efficace du biofilm plutôt que sur l'élimination excessive et intentionnelle du cément radiculaire.

L'aéropolissage avec de la poudre d'érythritol semble plus efficace que l'instrumentation manuelle pour perturber le biofilm dans les poches peu profondes et profondes, tandis qu'il est plus doux pour la surface radiculaire et les tissus mous, et permet une fixation correcte des fibroblastes du ligament parodontal.

L'aéropolissage à la poudre d'érythritol avec débridement par ultrasons nécessite moins de temps que le débridement par ultrasons avec polissage pendant le traitement parodontal. Par conséquent, cette étude évaluera l'impact de l'aéropolissage à l'érythritol dans la résolution des poches parodontales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être médicalement en bonne santé avec une parodontite.
  • Les participants doivent avoir une parodontite généralisée avec des poches de PPD = 4 à 6 mm de n'importe quel stade, instable et de grade A à C.
  • Seules les dents à racine unique seront incluses.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ont des caries cavitaires actives, un traitement endodontique.
  • Les participants qui ont un traitement orthodontique en cours.
  • Participants qui ont pris des antibiotiques au cours des 4 derniers mois.
  • Participants nécessitant une couverture antibiotique prophylactique.
  • Participants qui ont pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques ou topiques au cours des 4 derniers mois.
  • Participants qui sont enceintes ou destinés à et mère allaitante.
  • Les participants qui ont un remplacement valvulaire cardiaque et qui ont une intolérance ou une allergie connue aux bains de bouche.
  • Les participants qui ont une maladie systémique et les fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aéropolissage sous-gingival à l'érythritol

Le traitement comprendra les étapes thérapeutiques suivantes :

  1. Débridement supragingival.
  2. Aéropolissage sous-gingival à l'érythritol par perioflow.

L'intervention débutera par un débridement supragingival suivi d'un aéropolissage sous-gingival à l'érythritol par périoflow.

débridement sous-gingival

Comparateur actif: Surfaçage radiculaire conventionnel

Le traitement comprendra les étapes thérapeutiques suivantes :

  1. Débridement supragingival.
  2. Surfaçage radiculaire sous-gingival par curette.
L'intervention débutera par un débridement supragingival suivi d'un surfaçage radiculaire par curette.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche
Délai: 1 mois
Changement de profondeur de poche (en mm) un mois après le traitement
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'attachement clinique
Délai: 1 mois
Modification de la perte d'attache clinique (en mm) un mois après le traitement.
1 mois
Changements relatifs moyens des niveaux de bêta-caténine dans le liquide créviculaire gingival.
Délai: 1 mois
Changements relatifs moyens des taux de bêta-caténine dans le liquide créviculaire gingival un mois après le traitement.
1 mois
Changements relatifs moyens des niveaux de 8-hydroxy-désoxyguanosine (8-OHdG) dans le liquide créviculaire gingival
Délai: 1 mois
Changements relatifs moyens des taux de 8-hydroxy-désoxyguanosine (8-OHdG) dans le liquide gingival un mois après le traitement
1 mois
Indice de plaque
Délai: 1 mois
Changement du pourcentage de l'indice de plaque un mois après le traitement
1 mois
Saignement au sondage
Délai: 1 mois
Modification des saignements sur le pourcentage de p[robing un mois après le traitement
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Première publication (Réel)

5 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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