- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05798871
Efficacité du polissage à l'air sous-gingival à l'érythritol dans le traitement des poches parodontales
Impact de l'aéropolissage à l'érythritol comme traitement unique dans la cicatrisation initiale des poches parodontales peu profondes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite résulte d'une dysbiose polymicrobienne avec des pathogènes clés affectant la virulence de l'ensemble de la communauté du biofilm. Ainsi, l'incapacité du système immunitaire de l'hôte à éliminer l'insulte du biofilm conduit à une réponse chronique complexe avec la destruction de l'os et de l'attache du ligament parodontal. L'objectif principal de la thérapie parodontale est d'arrêter toute nouvelle perte d'attache et, par conséquent, d'empêcher la progression de la maladie et la perte de dents qui s'ensuit. Dans la plupart des cas, cet objectif peut être atteint de manière prévisible au moyen d'une thérapie parodontale non chirurgicale utilisant des instruments manuels, à ultrasons et des dispositifs de polissage à l'air. Le traitement par détartrage et surfaçage radiculaire entraîne souvent une augmentation supplémentaire de l'hypersensibilité radiculaire, altérant ainsi la qualité de vie du patient. La thérapie parodontale mini-invasive se concentre principalement sur l'élimination du tartre et l'élimination efficace du biofilm plutôt que sur l'élimination excessive et intentionnelle du cément radiculaire.
L'aéropolissage avec de la poudre d'érythritol semble plus efficace que l'instrumentation manuelle pour perturber le biofilm dans les poches peu profondes et profondes, tandis qu'il est plus doux pour la surface radiculaire et les tissus mous, et permet une fixation correcte des fibroblastes du ligament parodontal.
L'aéropolissage à la poudre d'érythritol avec débridement par ultrasons nécessite moins de temps que le débridement par ultrasons avec polissage pendant le traitement parodontal. Par conséquent, cette étude évaluera l'impact de l'aéropolissage à l'érythritol dans la résolution des poches parodontales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être médicalement en bonne santé avec une parodontite.
- Les participants doivent avoir une parodontite généralisée avec des poches de PPD = 4 à 6 mm de n'importe quel stade, instable et de grade A à C.
- Seules les dents à racine unique seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont des caries cavitaires actives, un traitement endodontique.
- Les participants qui ont un traitement orthodontique en cours.
- Participants qui ont pris des antibiotiques au cours des 4 derniers mois.
- Participants nécessitant une couverture antibiotique prophylactique.
- Participants qui ont pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques ou topiques au cours des 4 derniers mois.
- Participants qui sont enceintes ou destinés à et mère allaitante.
- Les participants qui ont un remplacement valvulaire cardiaque et qui ont une intolérance ou une allergie connue aux bains de bouche.
- Les participants qui ont une maladie systémique et les fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Aéropolissage sous-gingival à l'érythritol
Le traitement comprendra les étapes thérapeutiques suivantes :
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L'intervention débutera par un débridement supragingival suivi d'un aéropolissage sous-gingival à l'érythritol par périoflow. débridement sous-gingival |
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Comparateur actif: Surfaçage radiculaire conventionnel
Le traitement comprendra les étapes thérapeutiques suivantes :
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L'intervention débutera par un débridement supragingival suivi d'un surfaçage radiculaire par curette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de poche
Délai: 1 mois
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Changement de profondeur de poche (en mm) un mois après le traitement
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'attachement clinique
Délai: 1 mois
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Modification de la perte d'attache clinique (en mm) un mois après le traitement.
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1 mois
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Changements relatifs moyens des niveaux de bêta-caténine dans le liquide créviculaire gingival.
Délai: 1 mois
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Changements relatifs moyens des taux de bêta-caténine dans le liquide créviculaire gingival un mois après le traitement.
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1 mois
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Changements relatifs moyens des niveaux de 8-hydroxy-désoxyguanosine (8-OHdG) dans le liquide créviculaire gingival
Délai: 1 mois
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Changements relatifs moyens des taux de 8-hydroxy-désoxyguanosine (8-OHdG) dans le liquide gingival un mois après le traitement
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1 mois
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Indice de plaque
Délai: 1 mois
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Changement du pourcentage de l'indice de plaque un mois après le traitement
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1 mois
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Saignement au sondage
Délai: 1 mois
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Modification des saignements sur le pourcentage de p[robing un mois après le traitement
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 746622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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