- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05798871
Эффективность воздушной полировки поддесневого эритрита при лечении пародонтальных карманов
Влияние полировки эритритом в качестве единственного метода лечения на начальном этапе заживления неглубоких пародонтальных карманов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит возникает в результате полимикробного дисбактериоза с ключевыми патогенами, влияющими на вирулентность всего сообщества биопленок. Таким образом, неспособность иммунной системы хозяина устранить биопленочное поражение приводит к сложной хронической реакции с разрушением прикрепления кости и периодонтальной связки. Основная цель пародонтологического лечения — остановить дальнейшую потерю прикрепления и, следовательно, предотвратить дальнейшее прогрессирование заболевания и последующую потерю зубов. В большинстве случаев эта цель предсказуемо достигается с помощью безоперационной терапии пародонта с использованием ручных, ультразвуковых инструментов и аппаратов для воздушной полировки. Лечение скейлингом и полировкой корня часто приводит к дополнительному повышению гиперчувствительности корня, что ухудшает качество жизни пациента. Минимально инвазивная пародонтологическая терапия в первую очередь направлена на удаление зубного камня и эффективное удаление биопленки, а не на чрезмерное и преднамеренное удаление цемента корня.
Воздушная полировка порошком эритрита кажется более эффективной, чем ручная инструментальная обработка, для разрушения биопленки как в мелких, так и в глубоких карманах, в то же время она более щадяще воздействует на поверхность корня и мягкие ткани и обеспечивает правильное прикрепление фибробластов периодонтальной связки.
Сообщается, что воздушная полировка эритритовым порошком с ультразвуковой обработкой требует меньше времени, чем ультразвуковая обработка с полировкой во время пародонтологического лечения. Поэтому в этом исследовании будет оцениваться влияние эритритовой воздушной полировки на разрешение периодонтальных карманов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть здоровы с медицинской точки зрения и иметь пародонтит.
- У участников должен быть генерализованный пародонтит с очагами PPD = 4–6 мм любой стадии, нестабильность и степень от A до C.
- Будут включены только зубы с одним корнем.
Критерий исключения:
- Участники с активным кариесом полости, эндодонтическое лечение.
- Участники, проходящие ортодонтическое лечение.
- Участники, которые принимали антибиотики в течение последних 4 месяцев.
- Участники, которым требуется профилактическое покрытие антибиотиками.
- Участники, которые принимали системные или местные нестероидные противовоспалительные препараты в течение последних 4 месяцев.
- Участники, которые беременны или предназначены для кормящих матерей.
- Участники с заменой сердечного клапана и известной непереносимостью или аллергией на ополаскиватели для рта.
- Участники, имеющие какие-либо системные заболевания и курящие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Воздушная полировка поддесневого эритрита
Лечение будет включать следующие этапы терапии:
|
Вмешательство начнется с наддесневой санации с последующей полировкой поддесневого эритритом с помощью перифлоу. поддесневая санация |
|
Активный компаратор: Обычное выравнивание корней
Лечение будет включать следующие этапы терапии:
|
Вмешательство начнется с наддесневой санации с последующим сглаживанием корней кюреткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина кармана
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение глубины кармана (в мм) через месяц после лечения
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение потери клинического прикрепления (в мм) через месяц после лечения.
|
1 месяц
|
|
Средние относительные изменения уровня бета-катенина в жидкости десневой борозды.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Средние относительные изменения уровня бета-катенина в жидкости десневой борозды через месяц после лечения.
|
1 месяц
|
|
Средние относительные изменения уровней 8-гидроксидезоксигуанозина (8-OHdG) в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: 1 месяц
|
Средние относительные изменения уровня 8-гидроксидезоксигуанозина (8-OHdG) в жидкости десневой борозды через месяц после лечения
|
1 месяц
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение процентного показателя зубного налета через месяц после лечения
|
1 месяц
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение кровоточивости на п[робинг в процентах через месяц после лечения
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 746622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .