- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05798871
Effekten av subgingival Erythritol Air Polishing vid behandling av parodontala fickor
Effekten av Erythritol Air-polering som en enda behandling i den initiala läkningen av grunda parodontala fickor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är resultatet av en polymikrobiell dysbios med nyckelstenspatogener som påverkar virulensen i hela biofilmsamhället. Således leder värdens immunsystems oförmåga att eliminera biofilmförolämpningen till ett komplext kroniskt svar med förstörelse av ben och parodontala ligamentfästning. Huvudmålet med parodontal terapi är att stoppa ytterligare fästförlust och följaktligen förhindra ytterligare sjukdomsprogression och efterföljande tandlossning. I de flesta fall kan detta mål förutsägbart uppnås med hjälp av icke-kirurgisk periodontal terapi med hjälp av hand, ultraljudsinstrument och luftpolerande apparater. Behandling med fjällning och rothyvling ger ofta en ytterligare ökning av rotöverkänsligheten och försämrar därmed patientens livskvalitet. Minimalt invasiv parodontal terapi fokuserar i första hand på avlägsnande av tandsten och effektivt avlägsnande av biofilmen snarare än på överdrivet och avsiktligt avlägsnande av rotcement.
Luftpolering med erytritolpulver verkar effektivare än manuell instrumentering för att störa biofilm i både grunda och djupa fickor, samtidigt som den är mer skonsam mot rotytan och mjuka vävnader och tillåter korrekt fästning av parodontala ligamentfibroblaster.
Erythritol pulver luftpolering med ultraljudsdebridering har rapporterat att behöva kortare tid än ultraljudsdebridering med polering under periodontal terapi. Därför kommer denna studie att utvärdera effekten av erythritol luftpolering för att lösa parodontala fickor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna ska vara medicinskt friska med parodontit.
- Deltagarna bör ha generaliserad parodontit med fickor av PPD = 4 till 6 mm av vilket stadium som helst, instabilt och grad A till C.
- Endast tänder med enkel rot kommer att ingå.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har aktiv kavitetkaries, endodontisk behandling.
- Deltagare som har pågående tandreglering.
- Deltagare som har fått antibiotika under de senaste 4 månaderna.
- Deltagare som behöver profylaktisk antibiotikatäckning.
- Deltagare som har tagit systemiska eller topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 4 månaderna.
- Deltagare som är gravida eller avsedda att och ammande mamma.
- Deltagare som har hjärtklaffsersättning och har känt intolerans eller allergi mot munsköljningar.
- Deltagare som har någon systemisk sjukdom och rökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subgingival erythritol luftpolering
Behandlingen kommer att innehålla följande terapisteg:
|
Interventionen kommer att börja med supragingival debridering följt av subgingival erytritolluftpolering genom perioflow. subgingival debridering |
|
Aktiv komparator: Konventionell rothyvling
Behandlingen kommer att innehålla följande terapisteg:
|
Interventionen börjar med supragingival debridering följt av rothyvling med kyrett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fickdjup
Tidsram: 1 månad
|
Ändring av fickdjup (i mm) en månad efter behandling
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 1 månad
|
Förändring av klinisk anknytningsförlust (i mm) en månad efter behandling.
|
1 månad
|
|
Genomsnittliga relativa förändringar i beta-cateninnivåer i tandköttskrevikelvätska.
Tidsram: 1 månad
|
Genomsnittliga relativa förändringar i beta-cateninnivåer i tandköttets crevikulära vätska en månad efter behandling.
|
1 månad
|
|
Genomsnittliga relativa förändringar i 8-hydroxi-deoxyguanosin (8-OHdG) nivåer i tandköttskrevikularvätska
Tidsram: 1 månad
|
Genomsnittliga relativa förändringar i 8-hydroxi-deoxyguanosin (8-OHdG)-nivåer i tandköttets crevikulära vätska en månad efter behandling
|
1 månad
|
|
Plackindex
Tidsram: 1 månad
|
Förändring i procentandel av plackindex en månad efter behandling
|
1 månad
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 1 månad
|
Förändring av blödning på p[robing procent en månad efter behandling
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 746622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .