Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av subgingival Erythritol Air Polishing vid behandling av parodontala fickor

2 april 2023 uppdaterad av: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Effekten av Erythritol Air-polering som en enda behandling i den initiala läkningen av grunda parodontala fickor

Parodontit är en inflammation associerad med förstörelse av parodontiet som i slutändan, om den inte behandlas, leder till tandlossning. Kliniskt kännetecknas den av klinisk anknytningsförlust (CAL) och blödning vid sondering (BOP) åtföljd av ökat sonderingsfickadjup (PPD) och/eller tandköttsrecess. Standardbehandlingen av parodontit syftar till att återställa homeostasen i immunsystemet genom att mekaniskt reducera den mikrobiella belastningen till nivåer som är förenliga med stabilitet och hälsa. Detta uppnås genom professionell mekanisk biofilmkontroll och motivering av patienten till munhygieniska åtgärder för att kontrollera biofilmen och undvika att sjukdomen återkommer. Konventionell skalning och rothyvling (SRP) och luftpoleringsterapi är verktyg som används för professionell biofilmkontroll. På senare tid har luftpolerande enheter blivit ett lovande alternativ till konventionell SRP för att minska den kliniska tiden och orsaka mindre obehag och smärta för patienterna. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av subgingival erytritol-luftpolering för initial periodontal fickläkning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parodontit är resultatet av en polymikrobiell dysbios med nyckelstenspatogener som påverkar virulensen i hela biofilmsamhället. Således leder värdens immunsystems oförmåga att eliminera biofilmförolämpningen till ett komplext kroniskt svar med förstörelse av ben och parodontala ligamentfästning. Huvudmålet med parodontal terapi är att stoppa ytterligare fästförlust och följaktligen förhindra ytterligare sjukdomsprogression och efterföljande tandlossning. I de flesta fall kan detta mål förutsägbart uppnås med hjälp av icke-kirurgisk periodontal terapi med hjälp av hand, ultraljudsinstrument och luftpolerande apparater. Behandling med fjällning och rothyvling ger ofta en ytterligare ökning av rotöverkänsligheten och försämrar därmed patientens livskvalitet. Minimalt invasiv parodontal terapi fokuserar i första hand på avlägsnande av tandsten och effektivt avlägsnande av biofilmen snarare än på överdrivet och avsiktligt avlägsnande av rotcement.

Luftpolering med erytritolpulver verkar effektivare än manuell instrumentering för att störa biofilm i både grunda och djupa fickor, samtidigt som den är mer skonsam mot rotytan och mjuka vävnader och tillåter korrekt fästning av parodontala ligamentfibroblaster.

Erythritol pulver luftpolering med ultraljudsdebridering har rapporterat att behöva kortare tid än ultraljudsdebridering med polering under periodontal terapi. Därför kommer denna studie att utvärdera effekten av erythritol luftpolering för att lösa parodontala fickor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna ska vara medicinskt friska med parodontit.
  • Deltagarna bör ha generaliserad parodontit med fickor av PPD = 4 till 6 mm av vilket stadium som helst, instabilt och grad A till C.
  • Endast tänder med enkel rot kommer att ingå.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har aktiv kavitetkaries, endodontisk behandling.
  • Deltagare som har pågående tandreglering.
  • Deltagare som har fått antibiotika under de senaste 4 månaderna.
  • Deltagare som behöver profylaktisk antibiotikatäckning.
  • Deltagare som har tagit systemiska eller topikala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 4 månaderna.
  • Deltagare som är gravida eller avsedda att och ammande mamma.
  • Deltagare som har hjärtklaffsersättning och har känt intolerans eller allergi mot munsköljningar.
  • Deltagare som har någon systemisk sjukdom och rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subgingival erythritol luftpolering

Behandlingen kommer att innehålla följande terapisteg:

  1. Supragingival debridering.
  2. Subgingival erytritol luftpolering genom perioflow.

Interventionen kommer att börja med supragingival debridering följt av subgingival erytritolluftpolering genom perioflow.

subgingival debridering

Aktiv komparator: Konventionell rothyvling

Behandlingen kommer att innehålla följande terapisteg:

  1. Supragingival debridering.
  2. Subgingival rothyvling med curette.
Interventionen börjar med supragingival debridering följt av rothyvling med kyrett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fickdjup
Tidsram: 1 månad
Ändring av fickdjup (i mm) en månad efter behandling
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 1 månad
Förändring av klinisk anknytningsförlust (i mm) en månad efter behandling.
1 månad
Genomsnittliga relativa förändringar i beta-cateninnivåer i tandköttskrevikelvätska.
Tidsram: 1 månad
Genomsnittliga relativa förändringar i beta-cateninnivåer i tandköttets crevikulära vätska en månad efter behandling.
1 månad
Genomsnittliga relativa förändringar i 8-hydroxi-deoxyguanosin (8-OHdG) nivåer i tandköttskrevikularvätska
Tidsram: 1 månad
Genomsnittliga relativa förändringar i 8-hydroxi-deoxyguanosin (8-OHdG)-nivåer i tandköttets crevikulära vätska en månad efter behandling
1 månad
Plackindex
Tidsram: 1 månad
Förändring i procentandel av plackindex en månad efter behandling
1 månad
Blöder vid sondering
Tidsram: 1 månad
Förändring av blödning på p[robing procent en månad efter behandling
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera