Subgingivaalisen erytritolisen ilmakiillotuksen teho periodontaalisten taskujen hoidossa
Erytritolisen ilmakiillotuksen vaikutus ainoana hoitona matalia periodontaalisten taskujen parantumisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti johtuu polymikrobisesta dysbioosista, jonka peruskivipatogeenit vaikuttavat koko biofilmiyhteisön virulenssiin. Siten isännän immuunijärjestelmän kyvyttömyys eliminoida biofilmin vaurio johtaa monimutkaiseen krooniseen vasteeseen luun ja parodontaalisen ligamentin kiinnittymisen tuhoutumiseen. Parodontaalihoidon päätavoite on pysäyttää lisäkiinnittymisen menetys ja siten estää taudin eteneminen ja sitä seuraava hampaiden menetys. Useimmissa tapauksissa tämä tavoite voidaan saavuttaa ennustettavasti ei-kirurgisella parodontaalihoidolla, jossa käytetään käsiä, ultraääniinstrumentteja ja ilmakiillotuslaitteita. Hoito hilseilyllä ja juurien höyläyksellä johtaa usein juuren yliherkkyyden lisääntymiseen, mikä heikentää potilaan elämänlaatua. Minimaaliinvasiivinen parodontaaliterapia keskittyy ensisijaisesti hammaskiven poistoon ja tehokkaaseen biofilmin poistamiseen eikä liialliseen ja tarkoitukselliseen juurisementin poistamiseen.
Ilmakiillotus erytritolijauheella vaikuttaa tehokkaammalta kuin manuaalinen instrumentointi hajottamaan biofilmiä sekä matalissa että syvissä taskuissa, samalla kun se on hellävaraisempaa juuren pinnalle ja pehmytkudoksille ja mahdollistaa parodontaalisen ligamentin fibroblastien oikean kiinnittymisen.
Erytritolijauheen ilmakiillotus ultraäänipuhdistuksella on raportoitu vaativan vähemmän aikaa kuin ultraäänipuhdistus ja kiillotus parodontaalihoidon aikana. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan erytritolin ilmakiillotuksen vaikutusta parodontaalitaskujen selvittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla lääketieteellisesti terveitä, joilla on parodontiitti.
- Osallistujilla tulee olla yleistynyt parodontiitti, jossa taskut PPD = 4–6 mm missä tahansa vaiheessa, epävakaa ja luokka A–C.
- Mukaan otetaan vain hampaat, joissa on yksijuuri.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aktiivinen kavitykariies, endodonttinen hoito.
- Osallistujat, joilla on meneillään oleva oikomishoito.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisten 4 kuukauden aikana.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat profylaktisen antibioottiturvan.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä tai paikallisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisten 4 kuukauden aikana.
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai jotka on tarkoitettu imettävälle äidille.
- Osallistujat, joilla on sydänläppäkorvaus ja joilla on tiedossa suuhuuhteluaineiden intoleranssi tai allergia.
- Osallistujat, joilla on jokin systeeminen sairaus ja tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Subgingivaalinen erytritolinen ilmakiillotus
Hoito sisältää seuraavat hoitovaiheet:
|
Interventio aloitetaan supragingivaalisella debridementillä, jota seuraa subgingivaalinen erytritoliilmakiillotus perioflow-menetelmällä. subgingival debridement |
|
Active Comparator: Perinteinen juurihöyläys
Hoito sisältää seuraavat hoitovaiheet:
|
Interventio alkaa supragingivaalisella debridementillä, jota seuraa juurien höyläys kyretillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Taskun syvyyden muutos (mm) kuukauden kuluttua hoidosta
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutos (mm) kuukauden kuluttua hoidosta.
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräiset suhteelliset muutokset beeta-kateniinitasoissa ikenen rakonesteessä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräiset suhteelliset muutokset beeta-kateniinitasoissa ikenen rakonesteessä kuukauden kuluttua hoidosta.
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräiset suhteelliset muutokset 8-hydroksi-deoksiguanosiinin (8-OHdG) tasoissa ienpohjossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräiset suhteelliset muutokset 8-hydroksi-deoksiguanosiinin (8-OHdG) pitoisuuksissa ikenen rakonesteessä kuukausi hoidon jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Plakkiindeksin prosenttiosuuden muutos kuukauden kuluttua hoidosta
|
1 kuukausi
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos verenvuotoprosentissa kuukauden kuluttua hoidosta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 746622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .