Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vzduchového leštění subgingiválního erythritolu při léčbě parodontálních kapes

2. dubna 2023 aktualizováno: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Vliv vzduchového leštění erythritolu jako jediné léčby při počátečním hojení mělkých parodontálních kapes

Parodontitida je zánět spojený s destrukcí parodontu, který v konečném důsledku, pokud není léčen, vede ke ztrátě zubu. Klinicky je charakterizována klinickou ztrátou přilnutí (CAL) a krvácením při sondování (BOP) doprovázeným zvýšenou hloubkou sondovací kapsy (PPD) a/nebo gingivální recesí. Standardní léčba parodontitidy má za cíl obnovit homeostázu imunitního systému mechanickým snížením mikrobiální zátěže na úrovně, které jsou kompatibilní se stabilitou a zdravím. Toho je dosaženo profesionální mechanickou kontrolou biofilmu a motivací pacienta k opatřením v oblasti ústní hygieny za účelem kontroly biofilmu a zamezení recidivy onemocnění. Konvenční škálování a hoblování kořenů (SRP) a terapie vzduchovým leštěním jsou nástroje používané pro profesionální kontrolu biofilmu. V poslední době se zařízení na leštění vzduchem stala slibnou alternativou ke konvenčnímu SRP při zkrácení klinického času a způsobujícím méně nepohodlí a bolesti pro pacienty. Cílem této studie je zhodnotit účinnost leštění vzduchem subgingiválním erythritolem pro počáteční hojení parodontálních kapes.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parodontitida je důsledkem polymikrobiální dysbiózy s keystone patogeny ovlivňujícími virulenci celé biofilmové komunity. Neschopnost imunitního systému hostitele eliminovat poškození biofilmu tedy vede ke komplexní chronické reakci s destrukcí kosti a úponu periodontálních vazů. Hlavním cílem parodontologické terapie je zastavit další ztrátu úponu a následně zabránit další progresi onemocnění a následné ztrátě zubů. Ve většině případů lze tohoto cíle předvídatelně dosáhnout pomocí nechirurgické parodontální terapie pomocí rukou, ultrazvukových nástrojů a vzduchových leštících přístrojů. Léčba odlupováním a hoblováním kořenů často vede k dodatečnému zvýšení přecitlivělosti kořenů, a tím ke zhoršení kvality života pacienta. Minimálně invazivní parodontologická terapie se primárně zaměřuje na odstranění zubního kamene a efektivní odstranění biofilmu spíše než na nadměrné a záměrné odstranění kořenového cementu.

Vzduchové leštění erytritolovým práškem se zdá efektivnější než ruční instrumentace při narušování biofilmu v mělkých i hlubokých kapsách, přičemž je šetrnější k povrchu kořene a měkkých tkání a umožňuje správné připojení fibroblastů parodontálního vazu.

Uvádí se, že leštění erythritolovým práškem vzduchem s ultrazvukovým debridementem vyžaduje méně času než ultrazvukové debridement s leštěním během parodontální terapie. Tato studie proto vyhodnotí dopad leštění erythritolem vzduchem na vyřešení parodontálních váčků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli být zdravotně zdraví s paradentózou.
  • Účastníci by měli mít generalizovanou parodontitidu s kapsami PPD = 4 až 6 mm jakéhokoli stadia, nestabilní a stupně A až C.
  • Budou zahrnuty pouze zuby s jedním kořenem.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají aktivní dutinový kaz, endodontické ošetření.
  • Účastníci, kteří podstupují ortodontickou léčbu.
  • Účastníci, kteří během posledních 4 měsíců užívali antibiotika.
  • Účastníci, kteří vyžadují profylaktické pokrytí antibiotiky.
  • Účastníci, kteří poslední 4 měsíce užívali systémová nebo lokální nesteroidní protizánětlivá léčiva.
  • Účastnice, které jsou těhotné nebo určené pro a kojící matky.
  • Účastníci, kteří mají náhradu srdeční chlopně a mají známou nesnášenlivost nebo alergii na výplachy úst.
  • Účastníci, kteří mají jakékoli systémové onemocnění a kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzduchové leštění subgingiválního erythritolu

Léčba bude zahrnovat následující terapeutické kroky:

  1. Supragingivální debridement.
  2. Vzduchové leštění subgingiválního erythritolu perioflow.
Postup: Vzduchové leštění subgingiválního erythritolu

Intervence začne supragingiválním debridementem následovaným subgingiválním erythritolovým vzduchovým leštěním perioflow.

subgingivální debridement
Aktivní komparátor: Konvenční hoblování kořenů

Léčba bude zahrnovat následující terapeutické kroky:

  1. Supragingivální debridement.
  2. Subgingivální hoblování kořenů kyretou.
Postup: Konvenční hoblování kořenů
Intervence začne supragingiválním debridementem s následným ohoblováním kořenů kyretou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka kapsy
Časové okno: 1 měsíc
Změna hloubky kapsy (v mm) jeden měsíc po ošetření
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta klinické vazby
Časové okno: 1 měsíc
Změna klinické ztráty vazby (v mm) jeden měsíc po léčbě.
1 měsíc
Průměrné relativní změny hladin beta kateninu v gingivální štěrbinové tekutině.
Časové okno: 1 měsíc
Průměrné relativní změny hladin beta kateninu v gingivální štěrbinové tekutině jeden měsíc po léčbě.
1 měsíc
Průměrné relativní změny hladin 8-hydroxy-deoxyguanosinu (8-OHdG) v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: 1 měsíc
Průměrné relativní změny hladin 8-hydroxy-deoxyguanosinu (8-OHdG) v gingivální štěrbinové tekutině jeden měsíc po léčbě
1 měsíc
Index plaku
Časové okno: 1 měsíc
Změna procenta indexu plaku jeden měsíc po léčbě
1 měsíc
Krvácení při sondování
Časové okno: 1 měsíc
Změna krvácení v procentech p[robing jeden měsíc po léčbě
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 746622

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzduchové leštění subgingiválního erythritolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit