赤藓糖醇龈下空气抛光治疗牙周袋的疗效
2023年4月2日 更新者：Hayder Raad Abdulbaqi、University of Baghdad
赤藓糖醇空气抛光作为单一治疗对浅层牙周袋初期愈合的影响
牙周炎是一种与牙周组织破坏相关的炎症，如果不及时治疗，最终会导致牙齿脱落。
临床上，其特征是临床附着丧失 (CAL) 和探诊出血 (BOP) 伴有探诊深度增加 (PPD) 和/或牙龈退缩。
标准的牙周炎治疗旨在通过机械地将微生物负荷降低到与稳定性和健康相容的水平来恢复免疫系统的稳态。
这是通过专业的机械生物膜控制和患者采取口腔卫生措施的动机来实现的，以控制生物膜并避免疾病复发。
常规洗牙和根面平整 (SRP) 以及空气抛光疗法是用于专业生物膜控制的工具。
最近，空气抛光设备已成为传统 SRP 的有前途的替代品，可以减少临床时间并减少患者的不适和疼痛。
本研究的目的是评估龈下赤藓糖醇空气抛光对牙周袋初始愈合的疗效。
研究概览
详细说明
牙周炎是由多种微生物失调引起的，主要病原体影响整个生物膜群落的毒力。 因此，宿主免疫系统无法消除生物膜损伤会导致骨骼和牙周韧带附着破坏的复杂慢性反应。 牙周治疗的主要目标是阻止进一步的附着丧失，从而防止进一步的疾病进展和随后的牙齿脱落。 在大多数情况下，这个目标可以通过使用手、超声波仪器和空气抛光设备的非手术牙周治疗来实现。 刮治和根面平整治疗通常会导致牙根过敏的额外增加，从而损害患者的生活质量。 微创牙周治疗主要关注牙石去除和生物膜的有效去除，而不是过度和有意地去除牙根牙骨质。
使用赤藓糖醇粉末进行空气抛光似乎比手动仪器更有效地破坏浅袋和深袋中的生物膜，同时它对牙根表面和软组织更温和，并允许牙周膜成纤维细胞正确附着。
据报道，在牙周治疗期间，赤藓糖醇粉末空气抛光联合超声清创比超声清创联合抛光需要更少的时间。因此，本研究将评估赤藓糖醇空气抛光对解决牙周袋的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baghdad、伊拉克、10011
- Hayder R Abdulbaqi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加者应身体健康，患有牙周炎。
- 参与者应患有广泛性牙周炎，PPD 袋 = 4 至 6 毫米，任何阶段，不稳定，A 至 C 级。
- 仅包括单根牙齿。
排除标准：
- 患有活动性龋齿、牙髓治疗的参与者。
- 正在进行正畸治疗的参与者。
- 在过去 4 个月内使用过抗生素的参与者。
- 需要预防性抗生素覆盖的参与者。
- 在过去 4 个月内一直在全身或局部使用非甾体类抗炎药的参与者。
- 怀孕或打算和哺乳期母亲的参与者。
- 接受过心脏瓣膜置换术并且已知对漱口水不耐受或过敏的参与者。
- 有任何全身性疾病和吸烟者的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：龈下赤藓糖醇空气抛光
治疗将包括以下治疗步骤：
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干预将从龈上清创术开始，然后通过 perioflow 进行龈下赤藓糖醇空气抛光。 龈下清创术 |
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有源比较器：常规根面平整
治疗将包括以下治疗步骤：
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干预将从龈上清创开始，然后用刮匙进行根面平整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口袋深度
大体时间：1个月
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治疗1个月后袋深变化（mm）
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋丧失
大体时间：1个月
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治疗后一个月临床依恋损失的变化（以毫米为单位）。
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1个月
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龈沟液中 β 连环蛋白水平的平均相对变化。
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后龈沟液中 β 连环蛋白水平的平均相对变化。
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1个月
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龈沟液中 8-羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG) 水平的平均相对变化
大体时间：1个月
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治疗 1 个月后龈沟液中 8-羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG) 水平的平均相对变化
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1个月
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菌斑指数
大体时间：1个月
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治疗一个月后菌斑指数百分比的变化
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1个月
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探诊出血
大体时间：1个月
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治疗一个月后出血百分比的变化
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohsen K Abbass、University of Baghdad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月5日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月2日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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