- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05798871
치주낭 치료에서 치은연하 Erythritol Air Polishing의 효능
얕은 치주 주머니의 초기 치유에서 유일한 치료로서 Erythritol Air-polishing의 영향
연구 개요
상세 설명
치주염은 전체 생물막 공동체의 병독성에 영향을 미치는 핵심 병원균을 가진 다균 미생물 부조화로 인해 발생합니다. 따라서, 생물막 손상을 제거할 수 없는 숙주 면역계의 무능력은 뼈 및 치주 인대 부착의 파괴와 함께 복잡한 만성 반응을 초래합니다. 치주 치료의 주요 목표는 더 이상의 부착물 손실을 막고 결과적으로 더 이상의 질병 진행 및 후속 치아 손실을 예방하는 것입니다. 대부분의 경우, 이 목표는 손, 초음파 기구 및 공기 연마 장치를 사용하는 비수술적 치주 치료를 통해 예측 가능하게 달성할 수 있습니다. 스케일링 및 치근 활택술을 이용한 치료는 종종 치근 과민증을 추가로 증가시켜 환자의 삶의 질을 손상시킵니다. 최소 침습적 치주 치료는 주로 백악질의 과도하고 의도적인 제거보다는 치석 제거와 생물막의 효과적인 제거에 중점을 둡니다.
에리스리톨 분말을 사용한 공기 연마는 얕은 주머니와 깊은 주머니 모두에서 생물막을 파괴하는 데 수동 기구보다 더 효과적인 것처럼 보이지만 치근 표면과 연조직에 더 부드럽고 치주 인대 섬유아세포의 적절한 부착을 허용합니다.
초음파 괴사조직 제거술을 이용한 에리스리톨 분말 공기 연마는 치주 치료 중 연마를 이용한 초음파 괴사조직 제거술보다 시간이 적게 소요되는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 치주염이 있는 의학적으로 건강해야 합니다.
- 참가자는 모든 단계에서 PPD = 4~6mm, 불안정, 등급 A~C의 포켓이 있는 일반화된 치주염이 있어야 합니다.
- 단일 뿌리를 가진 치아만 포함됩니다.
제외 기준:
- 활성 충치, 근관 치료가 있는 참가자.
- 지속적인 교정 치료를 받고 있는 참여자.
- 지난 4개월 이내에 항생제를 복용한 참가자.
- 예방적 항생제 보장이 필요한 참가자.
- 지난 4개월 동안 전신 또는 국소 비스테로이드성 항염증제를 복용한 참가자.
- 임신 중이거나 수유 중인 어머니.
- 심장 판막 교체술을 받았고 구강 세정제에 대한 불내성이나 알레르기가 있는 참가자.
- 전신 질환이 있고 흡연자가 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치은연하 에리스리톨 공기 연마
치료에는 다음 치료 단계가 포함됩니다.
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개입은 perioflow에 의한 subgingival erythritol air polishing에 이어 supragingival debridement로 시작됩니다. 치은연하 괴사조직 |
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활성 비교기: 기존 루트 플래닝
치료에는 다음 치료 단계가 포함됩니다.
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중재는 치은연상 괴사조직 제거술과 큐렛에 의한 치근 대패질로 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 깊이
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 주머니 깊이 변화(mm)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 상실
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 임상 부착 손실(mm 단위)의 변화.
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1 개월
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치은 열구액에서 베타 카테닌 수치의 상대적인 변화를 의미합니다.
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 치은 열구액에서 베타 카테닌 수치의 평균 상대적 변화.
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1 개월
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치은 열구액에서 8-hydroxy-deoxyguanosine (8-OHdG) 수준의 평균 상대적 변화
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 치은열구액의 8-hydroxy-deoxyguanosine (8-OHdG) 수치의 평균 상대적 변화
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1 개월
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플라크 인덱스
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 플라크 지수 비율 변화
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1 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 출혈 비율에 따른 출혈의 변화
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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