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半月板治癒におけるマイクロフラクチャー技術の有効性

2023年3月22日 更新者:Leonard Christianto Singjie、Hasanuddin University

インドネシア人における半月板断裂患者の半月板治癒率におけるマイクロフラクチャー技術の有効性

半月板損傷は、膝の痛みの非常に一般的な原因です。 半月板は、膝の内側と外側にある半月状の繊維軟骨構造です。 半月板は、衝撃を吸収し、体重負荷活動、関節の安定性、固有感覚、および栄養中に関節軟骨を保護するのに役立ちます. これは、膝の生体力学に大きな影響を与えます。

半月板が損傷すると、膝の生体力学が変化し、脛骨大腿骨コンパートメントで変性変化がより頻繁に発生します。 半月板切除手術後の脛骨大腿関節症の改善は、いくつかの長期臨床研究で実証されています。 膝の生体力学における半月板の重要性に対する認識が高まるにつれて、さまざまな半月板修復技術が開発されてきました。 さらに、半月板の治癒を促進するために、治癒のためのいくつかのアジュバントが提案されています。 しかし、調査によると、半月板の修復失敗率は 5 年で 22% から 24% に増加しました。

研究では、ACL 修復を伴う半月板修復の治癒率が 93% 対 50% と高いことがわかりました。 ACL 再建中の骨のトンネリング後に発生する関節出血は、フィブリン塊と、新しく修復された半月板の治癒を促進する因子が豊富な環境を提供します。 フィブリン塊は、半月板治癒の構造的基盤を提供します。 フィブロネクチンや成長因子などの伝達因子も存在します。

マイクロフラクチャーは、膝の関節軟骨の損傷の治療に使用される一般的な手順です。 この手順は、損傷した軟骨の領域で線維軟骨の産生を刺激するために使用されます。 マイクロフラクチャーは、軟骨下骨を貫通して骨形成成分を関節内に放出する 1 つまたは複数の小さなチャネル (サイズ 1 ~ 3 mm) を作成することによって実行されます。 微小骨折は、損傷した軟骨の上に線維軟骨の形成を促進するのに役立ちます。 2016 年の研究では、動物モデル (Capra hircus) を使用して、半月板の涙の治癒率に対するマイクロフラクチャー技術の有効性を調査しました。 彼らは、マイクロフラクチャー技術を伴う半月板の修復で有意な治癒を発見しました (65% 対 12%)。

しかし、特にインドネシア人の間で、半月板の治癒におけるマイクロフラクチャーの有効性に関する十分な研究はまだありません. したがって、研究者はその有効性を調査することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • South Sulawesi
      • Makassar、South Sulawesi、インドネシア
        • 募集
        • Hasanuddin University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ワヒディン・スディロフソド総合病院の半月板断裂患者

説明

包含基準

  1. メニスカス涙の患者
  2. 患者は、関節鏡検査を使用して半月板修復手術を受けました。
  3. 手術後6ヶ月以内に手術前後のMRI検査を受けてください。

B. 除外基準

  1. 白色領域に半月板の涙がある患者
  2. 患者は関節鏡検査を使用せずに半月板修復手術を受けました
  3. 患者は、手術後 6 か月以内に手術前に MRI 検査を実施しませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マイクロフラクチャー
半月板断裂の患者には、追加の微小骨折を伴う半月板修復が行われます
MSCおよび成長因子の放出を提供するために、体重を支えていない軟骨にマイクロフラクチャーを作製した。
従来型
半月板断裂の患者には、半月板修復が行われます
MSCおよび成長因子の放出を提供するために、体重を支えていない軟骨にマイクロフラクチャーを作製した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治癒率
時間枠:3ヶ月
MRIおよび関節鏡検査による治癒率の調査
3ヶ月
治癒率
時間枠:6ヵ月
MRIおよび関節鏡検査による治癒率の調査
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能転帰
時間枠:3ヶ月
IKDC スコアで評価される機能的成果IKDC スコアで評価される機能的成果。 スコアが高いほど、機能レベルが高く、症状のレベルが低いことを示します。 スコア 100 は、日常生活やスポーツ活動に制限がなく、症状がないことを示します。
3ヶ月
機能転帰
時間枠:6ヵ月
IKDCスコアで評価された機能的成果。 スコアが高いほど、機能レベルが高く、症状のレベルが低いことを示します。 スコア 100 は、日常生活やスポーツ活動に制限がなく、症状がないことを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Muhammad Sakti, MD, Ph.D、Hasanuddin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月31日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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