Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrotörési technika hatékonysága a meniszkusz gyógyulásában

2023. március 22. frissítette: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

A mikrotörési technika hatékonysága a meniszkusz gyógyulási arányában az indonéz lakosság körében

A meniszkusz sérülései a térdfájdalmak nagyon gyakori okai. A meniszkusz egy félhold alakú rostos porcszerkezet, amely a térd mediális és laterális oldalán található. A meniszkusz az ütés elnyelésére és az ízületi porc védelmére szolgál a teherviselő tevékenységek, az ízületi stabilitás, a propriocepció és a táplálkozás során. Ez jelentős hatással van a térd biomechanikájára.

A meniszkuszok sérülése után a térd biomechanikája megváltozik, így a tibiofemoralis kompartmentben gyakrabban fordulnak elő degeneratív elváltozások. A tibiofemoralis arthrosis meniscectomiás műtét utáni javulását számos hosszú távú klinikai vizsgálat igazolta. A meniszkusz térdbiomechanikában betöltött fontosságának növekvő tudatosításával különféle meniszkusz-javító technikákat fejlesztettek ki. Ezenkívül számos gyógyászati ​​segédanyagot javasoltak a meniszkusz gyógyulásának fokozására. Egy tanulmány azonban kimutatta, hogy a meniszkusz helyreállítási hibáinak aránya 22%-ról 24%-ra nőtt 5 év alatt.

A tanulmány megállapította, hogy a meniszkusz-javulás gyógyulási aránya, amelyet ACL-javulás kísért, nagyobb gyógyulási arányt mutatott, 93% vs. 50%. Az ACL rekonstrukció során a csontos alagút után fellépő hemarthrosis fibrinrögöt és olyan faktorokban gazdag környezetet biztosít, amelyek elősegítik az újonnan megjavított meniszkusz gyógyulását. A fibrinrög biztosítja a meniszkusz gyógyulásának szerkezeti alapját. Transzmissziós faktorok, például fibronektin és növekedési faktorok is jelen vannak.

A mikrotörés egy gyakori eljárás, amelyet a térd ízületi porcainak károsodásának kezelésére használnak. Ezt az eljárást a rostos porc termelésének serkentésére használják a sérült porcok területén. A mikrotöréseket 1 vagy több kis (1-3 mm méretű) csatorna létrehozásával hajtják végre, amelyek átszúrják a porc alatti csontot, és csontképző komponenseket engednek az ízületbe. A mikrotörések elősegítik a rostos porc képződését a sérült porcokon. A 2016-os kutatás állatmodell (Capra hircus) segítségével vizsgálta a mikrotöréses technika hatékonyságát a meniszkusz-szakadás gyógyulási sebességére. Szignifikáns gyógyulást találtak a meniszkusz helyreállításában, amelyet mikrotöréses technika kísér (65% vs 12%).

Azonban még mindig nem áll rendelkezésre elegendő kutatás a mikrotörés hatásosságáról a meniszkusz gyógyulásában, különösen az indonézeknél. Ezért a vizsgálók célja annak hatékonyságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonézia
        • Toborzás
        • Hasanuddin University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meniszkusz-szakadásban szenvedő betegek a Wahidin Sudirohusodo Általános Kórházban

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Meniszkuszszakadásos betegek
  2. A páciens meniszkusz-javító műtéten esett át artroszkópiával.
  3. A műtétet követő 6 hónapon belül végezzen MRI vizsgálatot a műtét előtt és után.

B. Kizárási kritériumok

  1. Meniszkusz-szakadásos betegek a fehér-fehér területen
  2. A beteg meniszkusz-javító műtéten esett át artroszkópia nélkül
  3. A beteg nem végzett MRI vizsgálatot a műtét előtt a műtétet követő 6 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mikrotörés
A meniszkuszszakadásban szenvedő betegnél további mikrotöréssel meniszkusz-javítást végeznek
Az MSC és a növekedési faktor felszabadulása érdekében mikrotörést végeztek a nem súlyt hordozó porcban.
Hagyományos
A meniszkuszszakadásban szenvedő betegnél meniszkusz-javítást kell végezni
Az MSC és a növekedési faktor felszabadulása érdekében mikrotörést végeztek a nem súlyt hordozó porcban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási ráta
Időkeret: 3 hónap
Gyógyulási sebesség, MRI-vel és artroszkópiával vizsgálva
3 hónap
Gyógyulási ráta
Időkeret: 6 hónap
Gyógyulási sebesség, MRI-vel és artroszkópiával vizsgálva
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény
Időkeret: 3 hónap
Funkcionális eredmény IKDC Score segítségével értékelve A funkcionális eredmény IKDC pontszámmal értékelve. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a funkció és annál alacsonyabb a tünetek szintje. A 100-as pontszám arra utal, hogy nincs korlátozás a mindennapi életben vagy a sporttevékenységekben, valamint a tünetek hiányában.
3 hónap
Funkcionális eredmény
Időkeret: 6 hónap
A funkcionális eredményt IKDC pontszámmal értékelték. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a funkció és annál alacsonyabb a tünetek szintje. A 100-as pontszám arra utal, hogy nincs korlátozás a mindennapi életben vagy a sporttevékenységekben, valamint a tünetek hiányában.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meniszkusz szakadás

3
Iratkozz fel