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L'efficacia della tecnica delle microfratture nella guarigione del menisco

22 marzo 2023 aggiornato da: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

L'efficacia della tecnica della microfrattura nel tasso di guarigione del menisco nei pazienti con lesione meniscale nella popolazione indonesiana

Le lesioni del menisco sono una causa molto comune di dolore al ginocchio. Il menisco è una struttura fibrocartilaginea semilunare che si trova sui lati mediale e laterale del ginocchio. Il menisco serve ad assorbire l'impatto e proteggere la cartilagine articolare durante le attività portanti, la stabilità articolare, la propriocezione e la nutrizione. Questo ha un effetto significativo sulla biomeccanica del ginocchio.

Dopo la lesione dei menischi, la biomeccanica del ginocchio cambia in modo che i cambiamenti degenerativi si verifichino più frequentemente nel compartimento tibiofemorale. Il miglioramento dell'artrosi tibiofemorale dopo l'intervento di meniscectomia è stato dimostrato in diversi studi clinici a lungo termine. Con la crescente consapevolezza dell'importanza del menisco nella biomeccanica del ginocchio, sono state sviluppate varie tecniche di riparazione del menisco. Inoltre, sono stati proposti diversi adiuvanti per la guarigione per migliorare la guarigione del menisco. Tuttavia, uno studio ha mostrato che il tasso di fallimento della riparazione meniscale è aumentato dal 22% al 24% a 5 anni.

Lo studio ha rilevato che il tasso di guarigione della riparazione del menisco, che era accompagnato dalla riparazione del LCA, aveva un tasso di guarigione maggiore, 93% contro 50%. L'emartro che si verifica dopo il tunneling osseo durante la ricostruzione del LCA fornisce un coagulo di fibrina e un ambiente ricco di fattori che promuovono la guarigione del menisco appena riparato. Il coagulo di fibrina fornisce la base strutturale per la guarigione del menisco. Sono presenti anche fattori di trasmissione, come la fibronectina ei fattori di crescita.

La microfrattura è una procedura comune utilizzata per il trattamento del danno alla cartilagine articolare del ginocchio. Questa procedura viene utilizzata per stimolare la produzione di fibrocartilagine nelle aree di cartilagine danneggiata. Le microfratture vengono eseguite creando 1 o più piccoli canali (da 1 a 3 mm di dimensione) che perforano l'osso subcondrale e rilasciano componenti che formano l'osso nell'articolazione. Le microfratture servono a promuovere la formazione di fibrocartilagine sulla cartilagine danneggiata. La ricerca nel 2016 ha utilizzato un modello animale (Capra hircus) per studiare l'efficacia della tecnica della microfrattura sui tassi di guarigione della lacrima del menisco. Hanno riscontrato una guarigione significativa nella riparazione del menisco accompagnata dalla tecnica delle microfratture (65% vs 12%).

Tuttavia non ci sono ancora abbastanza ricerche sull'efficacia della microfrattura nella guarigione del menisco, specialmente tra gli indonesiani. Pertanto, gli investigatori mirano a indagare sulla sua efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia
        • Reclutamento
        • Hasanuddin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesione del menisco al Wahidin Sudirohusodo General Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Pazienti con lesioni del menisco
  2. Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico di riparazione del menisco mediante artroscopia.
  3. Sottoporsi a un esame di risonanza magnetica prima e dopo l'intervento chirurgico entro 6 mesi dall'intervento.

B. Criteri di esclusione

  1. Pazienti con lesioni del menisco nell'area bianco-bianca
  2. Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico di riparazione del menisco senza ricorrere all'artroscopia
  3. Il paziente non ha eseguito un esame MRI prima dell'intervento chirurgico entro 6 mesi dall'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Microfrattura
Il paziente con rottura del menisco verrebbe eseguito riparazione del menisco con microfratture aggiuntive
La microfrattura è stata realizzata nel condrale non portante per fornire il rilascio di MSC e fattore di crescita.
Convenzionale
Il paziente con rottura del menisco verrebbe eseguito riparazione del menisco
La microfrattura è stata realizzata nel condrale non portante per fornire il rilascio di MSC e fattore di crescita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di guarigione
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di guarigione, indagato da risonanza magnetica e artroscopia
3 mesi
Tasso di guarigione
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di guarigione, indagato da risonanza magnetica e artroscopia
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Risultato funzionale valutato con il punteggio IKDC Risultato funzionale valutato con il punteggio IKDC. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di funzionalità e minore è il livello dei sintomi. Un punteggio di 100 suggerisce nessuna limitazione con le attività della vita quotidiana o le attività sportive e l'assenza di sintomi.
3 mesi
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultato funzionale valutato con il punteggio IKDC. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di funzionalità e minore è il livello dei sintomi. Un punteggio di 100 suggerisce nessuna limitazione con le attività della vita quotidiana o le attività sportive e l'assenza di sintomi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del menisco

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