- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05799196
L'efficacia della tecnica delle microfratture nella guarigione del menisco
L'efficacia della tecnica della microfrattura nel tasso di guarigione del menisco nei pazienti con lesione meniscale nella popolazione indonesiana
Le lesioni del menisco sono una causa molto comune di dolore al ginocchio. Il menisco è una struttura fibrocartilaginea semilunare che si trova sui lati mediale e laterale del ginocchio. Il menisco serve ad assorbire l'impatto e proteggere la cartilagine articolare durante le attività portanti, la stabilità articolare, la propriocezione e la nutrizione. Questo ha un effetto significativo sulla biomeccanica del ginocchio.
Dopo la lesione dei menischi, la biomeccanica del ginocchio cambia in modo che i cambiamenti degenerativi si verifichino più frequentemente nel compartimento tibiofemorale. Il miglioramento dell'artrosi tibiofemorale dopo l'intervento di meniscectomia è stato dimostrato in diversi studi clinici a lungo termine. Con la crescente consapevolezza dell'importanza del menisco nella biomeccanica del ginocchio, sono state sviluppate varie tecniche di riparazione del menisco. Inoltre, sono stati proposti diversi adiuvanti per la guarigione per migliorare la guarigione del menisco. Tuttavia, uno studio ha mostrato che il tasso di fallimento della riparazione meniscale è aumentato dal 22% al 24% a 5 anni.
Lo studio ha rilevato che il tasso di guarigione della riparazione del menisco, che era accompagnato dalla riparazione del LCA, aveva un tasso di guarigione maggiore, 93% contro 50%. L'emartro che si verifica dopo il tunneling osseo durante la ricostruzione del LCA fornisce un coagulo di fibrina e un ambiente ricco di fattori che promuovono la guarigione del menisco appena riparato. Il coagulo di fibrina fornisce la base strutturale per la guarigione del menisco. Sono presenti anche fattori di trasmissione, come la fibronectina ei fattori di crescita.
La microfrattura è una procedura comune utilizzata per il trattamento del danno alla cartilagine articolare del ginocchio. Questa procedura viene utilizzata per stimolare la produzione di fibrocartilagine nelle aree di cartilagine danneggiata. Le microfratture vengono eseguite creando 1 o più piccoli canali (da 1 a 3 mm di dimensione) che perforano l'osso subcondrale e rilasciano componenti che formano l'osso nell'articolazione. Le microfratture servono a promuovere la formazione di fibrocartilagine sulla cartilagine danneggiata. La ricerca nel 2016 ha utilizzato un modello animale (Capra hircus) per studiare l'efficacia della tecnica della microfrattura sui tassi di guarigione della lacrima del menisco. Hanno riscontrato una guarigione significativa nella riparazione del menisco accompagnata dalla tecnica delle microfratture (65% vs 12%).
Tuttavia non ci sono ancora abbastanza ricerche sull'efficacia della microfrattura nella guarigione del menisco, specialmente tra gli indonesiani. Pertanto, gli investigatori mirano a indagare sulla sua efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leonard Christianto Singjie, MD
- Numero di telefono: +6281212609805
- Email: leonardcs@hotmail.co.id
Luoghi di studio
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia
- Reclutamento
- Hasanuddin University
-
Contatto:
- Leonard Christianto Singjie, MD
- Numero di telefono: +628121260985
- Email: leonardcs@hotmail.co.id
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con lesioni del menisco
- Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico di riparazione del menisco mediante artroscopia.
- Sottoporsi a un esame di risonanza magnetica prima e dopo l'intervento chirurgico entro 6 mesi dall'intervento.
B. Criteri di esclusione
- Pazienti con lesioni del menisco nell'area bianco-bianca
- Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico di riparazione del menisco senza ricorrere all'artroscopia
- Il paziente non ha eseguito un esame MRI prima dell'intervento chirurgico entro 6 mesi dall'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Microfrattura
Il paziente con rottura del menisco verrebbe eseguito riparazione del menisco con microfratture aggiuntive
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La microfrattura è stata realizzata nel condrale non portante per fornire il rilascio di MSC e fattore di crescita.
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Convenzionale
Il paziente con rottura del menisco verrebbe eseguito riparazione del menisco
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La microfrattura è stata realizzata nel condrale non portante per fornire il rilascio di MSC e fattore di crescita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di guarigione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tasso di guarigione, indagato da risonanza magnetica e artroscopia
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3 mesi
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Tasso di guarigione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di guarigione, indagato da risonanza magnetica e artroscopia
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Risultato funzionale valutato con il punteggio IKDC Risultato funzionale valutato con il punteggio IKDC.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di funzionalità e minore è il livello dei sintomi.
Un punteggio di 100 suggerisce nessuna limitazione con le attività della vita quotidiana o le attività sportive e l'assenza di sintomi.
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3 mesi
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Risultato funzionale valutato con il punteggio IKDC.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di funzionalità e minore è il livello dei sintomi.
Un punteggio di 100 suggerisce nessuna limitazione con le attività della vita quotidiana o le attività sportive e l'assenza di sintomi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HasanuddinU/Ortopedi/001
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