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微骨折技术在半月板愈合中的有效性

2023年3月22日 更新者：Leonard Christianto Singjie、Hasanuddin University

微骨折技术对印度尼西亚人群半月板撕裂患者半月板​​愈合率的有效性

半月板损伤是膝盖疼痛的一个非常常见的原因。 半月板是位于膝盖内侧和外侧的半月形纤维软骨结构。 半月板用于在负重活动、关节稳定性、本体感觉和营养过程中吸收冲击力并保护关节软骨。 这对膝关节生物力学有显着影响。

半月板受伤后，膝关节的生物力学发生变化，因此胫股间室更频繁地发生退行性变化。 几项长期临床研究已证明半月板切除术后胫股关节病的改善。 随着人们越来越意识到半月板在膝关节生物力学中的重要性，已经开发了各种半月板修复技术。 此外，已经提出了几种用于愈合的佐剂来增强半月板愈合。 然而，一项研究显示半月板修复失败率在 5 年时从 22% 增加到 24%。

研究发现伴随前交叉韧带修复的半月板修复愈合率更高，93% vs. 50%。 在 ACL 重建期间骨隧道形成后发生的关节积血提供了纤维蛋白凝块和富含促进新修复的半月板愈合的因素的环境。 纤维蛋白凝块为半月板愈合提供了结构基础。 还存在传输因子，例如纤连蛋白和生长因子。

微骨折是治疗膝关节软骨损伤的常用手术。 该程序用于刺激受伤软骨区域的纤维软骨的产生。 微骨折是通过创建 1 个或多个小通道（大小为 1 至 3 毫米）来执行的，这些通道刺穿软骨下骨并将成骨成分释放到关节中。 微骨折用于促进受损软骨上纤维软骨的形成。 2016 年的研究使用动物模型 (Capra hircus) 来研究微骨折技术对半月板撕裂愈合率的有效性。 他们发现伴随微骨折技术的半月板修复显着愈合（65% 对 12%）。

然而，关于微骨折在半月板愈合中的疗效的研究仍然不够，尤其是在印度尼西亚。 因此，研究人员旨在研究其功效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 印度尼西亚
    • South Sulawesi
      • Makassar、South Sulawesi、印度尼西亚
        • 招聘中
        • Hasanuddin University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Wahidin Sudirohusodo 综合医院的半月板撕裂患者

描述

纳入标准

  1. 半月板撕裂患者
  2. 该患者使用关节镜进行了半月板修复手术。
  3. 手术前后 6 个月内进行 MRI 检查。

B. 排除标准

  1. 白带半月板撕裂患者
  2. 患者在没有使用关节镜的情况下接受了半月板修复手术
  3. 患者术后 6 个月内未进行术前 MRI 检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
微骨折
半月板撕裂的患者将进行半月板修复和额外的微骨折
程序：微骨折
在非承重软骨中进行微骨折以提供 MSC 和生长因子的释放。
传统的
半月板撕裂患者将进行半月板修复
程序：微骨折
在非承重软骨中进行微骨折以提供 MSC 和生长因子的释放。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治愈率
大体时间：3个月
愈合率，通过 MRI 和关节镜检查
3个月
治愈率
大体时间：6个月
愈合率，通过 MRI 和关节镜检查
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能结果
大体时间：3个月
Functional Outcome assessed with IKDC ScoreFunctional Outcome assessed with IKDC 分数。 分数越高，功能水平越高，症状水平越低。 100 分表示日常生活活动或体育活动不受限制并且没有症状。
3个月
功能结果
大体时间：6个月
使用 IKDC 评分评估的功能结果。 分数越高，功能水平越高，症状水平越低。 100 分表示日常生活活动或体育活动不受限制并且没有症状。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hasanuddin University

调查人员

  • 学习椅：Muhammad Sakti, MD, Ph.D、Hasanuddin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月31日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月22日

首次发布 (实际的)

2023年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月22日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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