Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost techniky mikrofraktur při hojení menisku

22. března 2023 aktualizováno: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

Účinnost techniky mikrofraktur v rychlosti hojení menisku u pacientů s natržením menisku mezi indonéskou populací

Poranění menisku jsou velmi častou příčinou bolesti kolene. Meniskus je semilunární fibrochrupavčitá struktura nacházející se na mediální a laterální straně kolena. Meniskus slouží k tlumení nárazů a ochraně kloubní chrupavky při zátěžových aktivitách, stabilitě kloubu, propriocepci a výživě. To má významný vliv na biomechaniku kolena.

Po poranění menisků se biomechanika kolene mění tak, že degenerativní změny se vyskytují častěji v tibiofemorálním kompartmentu. Zlepšení tibiofemorální artrózy po operaci meniscektomie bylo prokázáno v několika dlouhodobých klinických studiích. S rostoucím povědomím o důležitosti menisku v biomechanice kolena byly vyvinuty různé techniky opravy menisku. Kromě toho bylo navrženo několik adjuvans pro hojení pro zlepšení hojení menisku. Studie však ukázala, že míra selhání opravy menisku se po 5 letech zvýšila z 22 % na 24 %.

Studie zjistila, že rychlost hojení opravy menisku, která byla doprovázena opravou ACL, měla vyšší rychlost hojení, 93 % vs. 50 %. Hemartróza, ke které dochází po tunelování kosti během rekonstrukce ACL, poskytuje fibrinovou sraženinu a prostředí bohaté na faktory, které podporují hojení nově opraveného menisku. Fibrinová sraženina poskytuje strukturální základ pro hojení menisku. Přítomny jsou také přenosové faktory, jako je fibronektin a růstové faktory.

Mikrofraktura je běžný postup používaný k léčbě poškození kloubní chrupavky v koleni. Tento postup se používá ke stimulaci produkce vazivové chrupavky v oblastech poraněné chrupavky. Mikrofraktury se provádějí vytvořením 1 nebo více malých kanálků (o velikosti 1 až 3 mm), které propíchnou subchondrální kost a uvolní kostotvorné složky do kloubu. Mikrofraktury slouží k podpoře tvorby vazivové chrupavky nad poškozenou chrupavkou. Výzkum v roce 2016 použil zvířecí model (Capra hircus) ke zkoumání účinnosti techniky mikrofraktur na míru hojení slz menisku. Zjistili významné hojení při opravě menisku doprovázenou technikou mikrofraktur (65 % vs. 12 %).

Stále však není dostatek výzkumu ohledně účinnosti mikrofraktur při hojení menisku, zejména mezi Indonésany. Proto se vyšetřovatelé snaží prozkoumat jeho účinnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésie
        • Nábor
        • Hasanuddin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s trhlinou menisku ve Wahidin Sudirohusodo General Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacienti se slzami menisku
  2. Pacient podstoupil operaci reparace menisku pomocí artroskopie.
  3. Proveďte MRI vyšetření před a po operaci do 6 měsíců po operaci.

B. Kritéria vyloučení

  1. Pacienti se slzami menisku v bílo-bílé oblasti
  2. Pacient podstoupil operaci opravy menisku bez použití artroskopie
  3. Pacient neprovedl MRI vyšetření před po operaci do 6 měsíců po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mikrofraktura
Pacientovi s trhlinou menisku by byla provedena oprava menisku s další mikrofrakturou
Mikrofraktura byla provedena v chondrální části, která nenese hmotnost, aby se zajistilo uvolnění MSC a růstového faktoru.
Konvenční
Pacientovi s trhlinou menisku by byla provedena oprava menisku
Mikrofraktura byla provedena v chondrální části, která nenese hmotnost, aby se zajistilo uvolnění MSC a růstového faktoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hojení
Časové okno: 3 měsíce
Míra hojení, vyšetřovaná MRI a artroskopií
3 měsíce
Míra hojení
Časové okno: 6 měsíců
Míra hojení, vyšetřovaná MRI a artroskopií
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: 3 měsíce
Funkční výsledek hodnocený pomocí skóre IKDCFunkční výsledek hodnocený pomocí skóre IKDC. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň funkce a nižší úroveň symptomů. Skóre 100 nenaznačuje žádné omezení s aktivitami každodenního života nebo sportovními aktivitami a absenci příznaků.
3 měsíce
Funkční výsledek
Časové okno: 6 měsíců
Funkční výsledek hodnocený pomocí skóre IKDC. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň funkce a nižší úroveň symptomů. Skóre 100 nenaznačuje žádné omezení s aktivitami každodenního života nebo sportovními aktivitami a absenci příznaků.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza menisku

Předplatit