Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til mikrofrakturteknikken i meniskhelbredelsen

22. mars 2023 oppdatert av: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

Effektiviteten av mikrofrakturteknikken i meniskhelingsraten hos pasienter med meniskrift blant indonesisk befolkning

Meniskskader er en svært vanlig årsak til knesmerter. Menisken er en semilunar fibrobruskstruktur som finnes på de mediale og laterale sidene av kneet. Menisken tjener til å absorbere støt og beskytte leddbrusken under vektbærende aktiviteter, leddstabilitet, propriosepsjon og ernæring. Dette har en betydelig effekt på kneets biomekanikk.

Etter at meniskene er skadet, endres biomekanikken i kneet slik at degenerative forandringer forekommer hyppigere i tibiofemoral avdelingen. Forbedring av tibiofemoral artrose etter meniskektomioperasjon er påvist i flere langsiktige kliniske studier. Med økende bevissthet om betydningen av menisken i knebiomekanikk, har ulike meniskreparasjonsteknikker blitt utviklet. I tillegg har flere adjuvanser for helbredelse blitt foreslått for å forbedre meniskheling. Imidlertid viste en studie at menisk reparasjonssvikt økte fra 22 % til 24 % etter 5 år.

Studien fant at tilhelingshastigheten for meniskreparasjon, som ble ledsaget av ACL-reparasjon, hadde en høyere tilhelingsrate, 93 % vs. 50 %. Hemartrose som oppstår etter beintunnel under ACL-rekonstruksjon gir en fibrinpropp og et miljø rikt på faktorer som fremmer helbredelse av den nylig reparerte menisken. Fibrinproppen gir det strukturelle grunnlaget for meniskheling. Overføringsfaktorer, som fibronektin og vekstfaktorer, er også til stede.

Mikrofraktur er en vanlig prosedyre som brukes for behandling av skade på leddbrusken i kneet. Denne prosedyren brukes til å stimulere produksjonen av fibrobrusk i områder med skadet brusk. Mikrofrakturer utføres ved å lage 1 eller flere små kanaler (1 til 3 mm i størrelse) som gjennomborer det subkondrale beinet og frigjør beindannende komponenter inn i leddet. Mikrofrakturer tjener til å fremme dannelsen av fibrobrusk over skadet brusk. Forskning i 2016 brukte en dyremodell (Capra hircus) for å undersøke effektiviteten til mikrofrakturteknikken på tilhelingshastigheter av menisker. De fant betydelig helbredelse i meniskreparasjon ledsaget av mikrofrakturteknikk (65 % vs 12 %).

Imidlertid er det fortsatt ikke nok forskning angående effekten av mikrofraktur i meniskheling, spesielt blant indonesere. Derfor har etterforskerne som mål å undersøke effektiviteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia
        • Rekruttering
        • Hasanuddin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med meniskriv på Wahidin Sudirohusodo General Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pasienter med meniskrifter
  2. Pasienten gjennomgikk meniskreparasjonsoperasjon ved bruk av artroskopi.
  3. Ta en MR-undersøkelse før og etter operasjonen innen 6 måneder etter operasjonen.

B. Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter med meniskrifter i det hvit-hvite området
  2. Pasienten gjennomgikk meniskreparasjonsoperasjon uten bruk av artroskopi
  3. Pasienten foretok ikke MR-undersøkelse før etter operasjonen innen 6 måneder etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mikrobrudd
Pasienten med meniskriv ville bli utført meniskreparasjon med ytterligere mikrofraktur
Mikrofraktur ble laget i den ikke-vektbærende kondralen for å gi frigjøring av MSC og vekstfaktor.
Konvensjonell
Pasienten med meniskriv ville bli utført meniskreparasjon
Mikrofraktur ble laget i den ikke-vektbærende kondralen for å gi frigjøring av MSC og vekstfaktor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healing rate
Tidsramme: 3 måneder
Tilhelingshastighet, undersøkt med MR og artroskopi
3 måneder
Healing rate
Tidsramme: 6 måneder
Tilhelingshastighet, undersøkt med MR og artroskopi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonelt resultat vurdert med IKDC ScoreFunksjonelt resultat vurdert med IKDC Score. Jo høyere skåre, jo høyere funksjonsnivå og lavere nivå av symptomer. En poengsum på 100 antyder ingen begrensning med dagliglivets aktiviteter eller sportsaktiviteter og fravær av symptomer.
3 måneder
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonelt resultat vurdert med IKDC Score. Jo høyere skåre, jo høyere funksjonsnivå og lavere nivå av symptomer. En poengsum på 100 antyder ingen begrensning med dagliglivets aktiviteter eller sportsaktiviteter og fravær av symptomer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere