Mikromurtumatekniikan tehokkuus nivelkiven paranemisessa
Mikromurtumatekniikan tehokkuus nivelkiven paranemisasteessa potilailla, joilla on nivelkierukkarepeämä Indonesian väestössä
Meniskivammat ovat hyvin yleinen syy polvikipuun. Meniski on puolikuun muotoinen kuiturustorakenne, joka löytyy polven mediaalisista ja lateraalisista puolista. Meniski vaimentaa iskuja ja suojaa nivelrustoa painoa kantavan toiminnan, nivelen vakauden, proprioseption ja ravinnon aikana. Tällä on merkittävä vaikutus polven biomekaniikkaan.
Meniskien loukkaantumisen jälkeen polven biomekaniikka muuttuu niin, että rappeuttavia muutoksia esiintyy useammin tibiofemoraalisessa osastossa. Tibiofemoraalisen artroosin paraneminen meniskektomialeikkauksen jälkeen on osoitettu useissa pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa. Kun tietoisuus meniskin merkityksestä polven biomekaniikassa kasvaa, on kehitetty erilaisia meniskin korjaustekniikoita. Lisäksi useita paranemisen apuaineita on ehdotettu parantamaan meniskin paranemista. Tutkimus kuitenkin osoitti, että nivelkiven korjausvirheiden määrä kasvoi 22 prosentista 24 prosenttiin 5 vuoden kohdalla.
Tutkimuksessa havaittiin, että meniskin korjauksen paranemisnopeus, johon liittyi ACL-korjaus, oli suurempi, 93 % vs. 50 %. ACL-rekonstruktiossa luutunneloinnin jälkeen ilmenevä hemartroosi tarjoaa fibriinihyytymän ja ympäristön, jossa on runsaasti tekijöitä, jotka edistävät juuri korjatun meniskin paranemista. Fibriinihyytymä muodostaa rakenteellisen perustan meniskin paranemiselle. Transmissiotekijöitä, kuten fibronektiini ja kasvutekijät, ovat myös läsnä.
Mikromurtuma on yleinen toimenpide, jota käytetään polven nivelruston vaurioiden hoitoon. Tätä menettelyä käytetään stimuloimaan fibroruston tuotantoa vaurioituneiden ruston alueilla. Mikromurtumat tehdään luomalla yksi tai useampi pieni kanava (kooltaan 1-3 mm), jotka lävistävät subkondraalisen luun ja vapauttavat luuta muodostavia komponentteja niveleen. Mikromurtumat edistävät kuituruston muodostumista vaurioituneen ruston päälle. Vuonna 2016 tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin eläinmallilla (Capra hircus) mikromurtumatekniikan tehokkuutta meniskin repeämien paranemisnopeuteen. He havaitsivat merkittävän paranemisen nivelkiven korjauksessa, johon liittyi mikromurtumatekniikka (65 % vs 12 %).
Mikromurtuman tehokkuudesta nivelkiven paranemisessa ei kuitenkaan ole vielä tarpeeksi tutkimusta, etenkään indonesialaisten keskuudessa. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan sen tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonard Christianto Singjie, MD
- Puhelinnumero: +6281212609805
- Sähköposti: leonardcs@hotmail.co.id
Opiskelupaikat
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia
- Rekrytointi
- Hasanuddin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonard Christianto Singjie, MD
- Puhelinnumero: +628121260985
- Sähköposti: leonardcs@hotmail.co.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on meniskikyyneleitä
- Potilaalle tehtiin nivelkiven korjausleikkaus artroskopialla.
- Tee magneettikuvaus ennen leikkausta ja sen jälkeen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta.
B. Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on meniskin repeämiä valko-valkoisella alueella
- Potilaalle tehtiin meniskin korjausleikkaus ilman artroskopiaa
- Potilas ei tehnyt MRI-tutkimusta ennen leikkauksen jälkeen 6 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mikromurtuma
Potilaalle, jolla on meniskirepeämä, tehdään meniskikorjaus lisämikromurtumalla
|
Mikromurtuma tehtiin painottomaan kondraaliin MSC:n ja kasvutekijän vapautumisen aikaansaamiseksi.
|
|
Perinteinen
Potilaalle, jolla on meniskirepeämä, tehdään meniskikorjaus
|
Mikromurtuma tehtiin painottomaan kondraaliin MSC:n ja kasvutekijän vapautumisen aikaansaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paranemisnopeus, tutkittu magneettikuvauksella ja artroskopialla
|
3 kuukautta
|
|
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paranemisnopeus, tutkittu magneettikuvauksella ja artroskopialla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallinen tulos arvioitu IKDC Scorella Toiminnallinen tulos arvioitu IKDC Score -arvolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toimintataso ja sitä pienempi oireiden taso.
Pistemäärä 100 viittaa siihen, ettei päivittäisen elämän tai urheilun rajoituksia ja oireiden puuttumista ole.
|
3 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnallinen tulos arvioitiin IKDC-pisteillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toimintataso ja sitä pienempi oireiden taso.
Pistemäärä 100 viittaa siihen, ettei päivittäisen elämän tai urheilun rajoituksia ja oireiden puuttumista ole.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanuddinU/Ortopedi/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .