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L'efficacité de la technique de microfracture dans la cicatrisation méniscale

22 mars 2023 mis à jour par: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

L'efficacité de la technique de microfracture dans le taux de guérison méniscale chez les patients présentant une déchirure méniscale parmi la population indonésienne

Les blessures au ménisque sont une cause très fréquente de douleur au genou. Le ménisque est une structure de fibrocartilage semi-lunaire située sur les côtés médial et latéral du genou. Le ménisque sert à absorber les chocs et à protéger le cartilage articulaire lors des activités de mise en charge, de la stabilité articulaire, de la proprioception et de la nutrition. Cela a un effet significatif sur la biomécanique du genou.

Une fois les ménisques blessés, la biomécanique du genou change de sorte que des changements dégénératifs se produisent plus fréquemment dans le compartiment tibiofémoral. L'amélioration de l'arthrose tibiofémorale après chirurgie de méniscectomie a été démontrée dans plusieurs études cliniques à long terme. Avec la prise de conscience croissante de l'importance du ménisque dans la biomécanique du genou, diverses techniques de réparation du ménisque ont été développées. De plus, plusieurs adjuvants de cicatrisation ont été proposés pour améliorer la cicatrisation du ménisque. Cependant, une étude a montré que le taux d'échec de la réparation méniscale est passé de 22% à 24% à 5 ans.

Une étude a révélé que le taux de guérison de la réparation du ménisque, qui s'accompagnait d'une réparation du LCA, avait un taux de guérison plus élevé, 93 % contre 50 %. L'hémarthrose qui survient après tunnelisation osseuse lors de la reconstruction du LCA fournit un caillot de fibrine et un environnement riche en facteurs favorisant la cicatrisation du ménisque nouvellement réparé. Le caillot de fibrine fournit la base structurelle de la cicatrisation du ménisque. Des facteurs de transmission, tels que la fibronectine et des facteurs de croissance, sont également présents.

La microfracture est une procédure couramment utilisée pour le traitement des lésions du cartilage articulaire du genou. Cette procédure est utilisée pour stimuler la production de fibrocartilage dans les zones de cartilage blessé. Les microfractures sont réalisées en créant 1 ou plusieurs petits canaux (de 1 à 3 mm de diamètre) qui transpercent l'os sous-chondral et libèrent des composants ostéoformateurs dans l'articulation. Les microfractures servent à favoriser la formation de fibrocartilage sur le cartilage endommagé. La recherche en 2016 a utilisé un modèle animal (Capra hircus) pour étudier l'efficacité de la technique de microfracture sur les taux de guérison des déchirures du ménisque. Ils ont trouvé une cicatrisation significative dans la réparation méniscale accompagnée de la technique de microfracture (65 % contre 12 %).

Cependant, il n'y a pas encore assez de recherches concernant l'efficacité de la microfracture dans la cicatrisation méniscale, en particulier chez les Indonésiens. Par conséquent, les enquêteurs visent à étudier son efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésie
        • Recrutement
        • Hasanuddin University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une déchirure du ménisque à l'hôpital général de Wahidin Sudirohusodo

La description

Critère d'intégration

  1. Patients présentant des déchirures du ménisque
  2. Le patient a subi une chirurgie réparatrice du ménisque sous arthroscopie.
  3. Passez un examen IRM avant et après la chirurgie dans les 6 mois suivant la chirurgie.

B. Critères d'exclusion

  1. Patients présentant des déchirures du ménisque dans la zone blanc-blanc
  2. Le patient a subi une chirurgie de réparation du ménisque sans utiliser d'arthroscopie
  3. Le patient n'a pas effectué d'examen IRM avant la chirurgie dans les 6 mois suivant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Microfracture
Le patient présentant une déchirure du ménisque subirait une réparation du ménisque avec une microfracture supplémentaire
Une microfracture a été réalisée dans la chondre non porteuse pour permettre la libération de MSC et de facteur de croissance.
Conventionnel
Le patient présentant une déchirure du ménisque subirait une réparation du ménisque
Une microfracture a été réalisée dans la chondre non porteuse pour permettre la libération de MSC et de facteur de croissance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de guérison
Délai: 3 mois
Taux de guérison, étudié par IRM et arthroscopie
3 mois
Taux de guérison
Délai: 6 mois
Taux de guérison, étudié par IRM et arthroscopie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel
Délai: 3 mois
Résultat fonctionnel évalué avec le score IKDCRésultat fonctionnel évalué avec le score IKDC. Plus le score est élevé, plus le niveau de fonction est élevé et plus le niveau de symptômes est faible. Un score de 100 suggère l'absence de limitation aux activités de la vie quotidienne ou aux activités sportives et l'absence de symptômes.
3 mois
Résultat fonctionnel
Délai: 6 mois
Résultat fonctionnel évalué avec le score IKDC. Plus le score est élevé, plus le niveau de fonction est élevé et plus le niveau de symptômes est faible. Un score de 100 suggère l'absence de limitation aux activités de la vie quotidienne ou aux activités sportives et l'absence de symptômes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

5 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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