Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mikrofrakturtekniken vid meniskläkning

22 mars 2023 uppdaterad av: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

Effektiviteten av mikrofrakturtekniken i meniskläkningsfrekvensen hos patienter med meniskrevor bland indonesisk befolkning

Meniskskador är en mycket vanlig orsak till knäsmärta. Menisken är en semilunar fibrobroskstruktur som finns på de mediala och laterala sidorna av knät. Menisken tjänar till att absorbera stötar och skydda ledbrosket under viktbärande aktiviteter, ledstabilitet, proprioception och näring. Detta har en betydande effekt på knäbiomekaniken.

Efter att meniskerna skadats förändras knäts biomekanik så att degenerativa förändringar inträffar oftare i tibiofemoral avdelningen. Förbättring av tibiofemoral artros efter meniskektomioperation har visats i flera långtidsstudier. Med ökande medvetenhet om vikten av menisken i knäbiomekanik har olika meniskreparationstekniker utvecklats. Dessutom har flera adjuvans för läkning föreslagits för att förbättra meniskläkning. En studie visade dock att andelen meniskreparationsfel ökade från 22 % till 24 % efter 5 år.

Studien fann att läkningshastigheten för meniskreparation, som åtföljdes av ACL-reparation, hade en högre läkningshastighet, 93 % jämfört med 50 %. Hemartros som uppstår efter bentunnel under ACL-rekonstruktion ger en fibrinpropp och en miljö rik på faktorer som främjar läkning av den nyligen reparerade menisken. Fibrinklumpen ger den strukturella grunden för meniskläkning. Transmissionsfaktorer, såsom fibronektin och tillväxtfaktorer, är också närvarande.

Mikrofraktur är en vanlig procedur som används för att behandla skador på ledbrosket i knät. Denna procedur används för att stimulera produktionen av fibrobrosk i områden med skadat brosk. Mikrofrakturer utförs genom att skapa en eller flera små kanaler (1 till 3 mm i storlek) som tränger igenom det subkondrala benet och släpper ut benbildande komponenter i leden. Mikrofrakturer tjänar till att främja bildandet av fibrobrosk över skadat brosk. Forskning 2016 använde en djurmodell (Capra hircus) för att undersöka effektiviteten av mikrofrakturtekniken på läkningshastigheter för meniskrår. De fann betydande läkning i meniskreparation åtföljd av mikrofrakturteknik (65 % mot 12 %).

Men det finns fortfarande inte tillräckligt med forskning om effekten av mikrofraktur vid meniskläkning, särskilt bland indonesiska. Därför strävar utredarna efter att undersöka dess effektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien
        • Rekrytering
        • Hasanuddin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med meniskrevor på Wahidin Sudirohusodo General Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter med meniskrevor
  2. Patienten genomgick en meniskreparationsoperation med hjälp av artroskopi.
  3. Gör en MR-undersökning före och efter operationen inom 6 månader efter operationen.

B. Uteslutningskriterier

  1. Patienter med meniskrevor i det vit-vita området
  2. Patienten genomgick meniskreparationsoperation utan att använda artroskopi
  3. Patienten gjorde ingen MRT-undersökning före efter operationen inom 6 månader efter operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mikrofraktur
Patienten med meniskrevor skulle utföras meniskreparation med ytterligare mikrofraktur
Mikrofraktur gjordes i den icke-viktbärande kondralen för att ge frisättning av MSC och tillväxtfaktor.
Konventionell
Patienten med meniskriv skulle utföras meniskreparation
Mikrofraktur gjordes i den icke-viktbärande kondralen för att ge frisättning av MSC och tillväxtfaktor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningshastighet
Tidsram: 3 månader
Läkningshastighet, undersökt med MRT och artroskopi
3 månader
Läkningshastighet
Tidsram: 6 månader
Läkningshastighet, undersökt med MRT och artroskopi
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat
Tidsram: 3 månader
Funktionellt resultat bedömt med IKDC ScoreFunktionellt resultat bedömt med IKDC Score. Ju högre poäng desto högre funktionsnivå och desto lägre symtomnivå. En poäng på 100 tyder på att det inte finns någon begränsning för dagliga aktiviteter eller sportaktiviteter och frånvaro av symtom.
3 månader
Funktionellt resultat
Tidsram: 6 månader
Funktionellt resultat bedömt med IKDC Score. Ju högre poäng desto högre funktionsnivå och desto lägre symtomnivå. En poäng på 100 tyder på att det inte finns någon begränsning för dagliga aktiviteter eller sportaktiviteter och frånvaro av symtom.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera