Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van de microfractuurtechniek bij meniscusgenezing

22 maart 2023 bijgewerkt door: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

De effectiviteit van de microfractuurtechniek in het genezingspercentage van de meniscus bij patiënten met een meniscusscheur onder de Indonesische bevolking

Meniscusblessures zijn een veel voorkomende oorzaak van kniepijn. De meniscus is een halvemaanvormige structuur van vezelig kraakbeen die zich aan de mediale en laterale zijden van de knie bevindt. De meniscus dient om schokken op te vangen en het gewrichtskraakbeen te beschermen tijdens gewichtdragende activiteiten, gewrichtsstabiliteit, proprioceptie en voeding. Dit heeft een significant effect op de biomechanica van de knie.

Nadat de menisci zijn geblesseerd, verandert de biomechanica van de knie, zodat degeneratieve veranderingen vaker voorkomen in het tibiofemorale compartiment. Verbetering van tibiofemorale artrose na meniscectomie is aangetoond in verschillende langdurige klinische studies. Met het toenemende besef van het belang van de meniscus in de biomechanica van de knie, zijn er verschillende technieken voor meniscusherstel ontwikkeld. Bovendien zijn verschillende adjuvantia voor genezing voorgesteld om de genezing van de meniscus te verbeteren. Een studie toonde echter aan dat het percentage mislukte meniscusreparaties na 5 jaar toenam van 22% naar 24%.

Uit onderzoek bleek dat het genezingspercentage van meniscusherstel, dat gepaard ging met ACL-herstel, een hoger genezingspercentage had, 93% versus 50%. Hemarthrosis die optreedt na bottunneling tijdens ACL-reconstructie zorgt voor een fibrinestolsel en een omgeving die rijk is aan factoren die de genezing van de pas gerepareerde meniscus bevorderen. Het fibrinestolsel vormt de structurele basis voor genezing van de meniscus. Overdrachtsfactoren, zoals fibronectine en groeifactoren, zijn ook aanwezig.

Microfractuur is een gebruikelijke procedure die wordt gebruikt voor de behandeling van schade aan het gewrichtskraakbeen in de knie. Deze procedure wordt gebruikt om de productie van vezelig kraakbeen te stimuleren in gebieden met beschadigd kraakbeen. Microfracturen worden uitgevoerd door 1 of meer kleine kanalen (1 tot 3 mm groot) te creëren die het subchondrale bot doorboren en botvormende componenten in het gewricht vrijgeven. Microfracturen dienen om de vorming van vezelig kraakbeen over beschadigd kraakbeen te bevorderen. Onderzoek in 2016 maakte gebruik van een diermodel (Capra hircus) om de effectiviteit van de microfractuurtechniek op de genezingssnelheid van meniscusscheuren te onderzoeken. Ze vonden significante genezing bij meniscusherstel vergezeld van microfractuurtechniek (65% versus 12%).

Er is echter nog steeds onvoldoende onderzoek naar de werkzaamheid van microfractuur bij genezing van de meniscus, vooral onder Indonesiërs. Daarom willen de onderzoekers de werkzaamheid ervan onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesië
        • Werving
        • Hasanuddin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een meniscusscheur in het Wahidin Sudirohusodo General Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Patiënten met meniscusscheuren
  2. De patiënt onderging een meniscushersteloperatie met artroscopie.
  3. Onderga binnen 6 maanden na de operatie een MRI-onderzoek voor en na de operatie.

B. Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten met meniscusscheuren in het wit-witte gebied
  2. De patiënt onderging een meniscushersteloperatie zonder artroscopie
  3. De patiënt heeft geen MRI-onderzoek uitgevoerd vóór de operatie binnen 6 maanden na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Microfractuur
De patiënt met een meniscusscheur zou een meniscusreparatie ondergaan met extra microfractuur
Microfractuur werd gemaakt in het niet-gewichtdragende chondraal om de afgifte van MSC en groeifactor te bewerkstelligen.
Conventioneel
De patiënt met een meniscusscheur zou een meniscusreparatie ondergaan
Microfractuur werd gemaakt in het niet-gewichtdragende chondraal om de afgifte van MSC en groeifactor te bewerkstelligen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Genezingspercentage, onderzocht door MRI en artroscopie
3 maanden
Genezingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Genezingspercentage, onderzocht door MRI en artroscopie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden
Functioneel resultaat beoordeeld met IKDC-score Functioneel resultaat beoordeeld met IKDC-score. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van functioneren en hoe lager het niveau van symptomen. Een score van 100 suggereert dat er geen beperking is in activiteiten van het dagelijks leven of sportactiviteiten en dat er geen symptomen zijn.
3 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
Functioneel resultaat beoordeeld met IKDC-score. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van functioneren en hoe lager het niveau van symptomen. Een score van 100 suggereert dat er geen beperking is in activiteiten van het dagelijks leven of sportactiviteiten en dat er geen symptomen zijn.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren