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Die Wirksamkeit der Mikrofrakturtechnik bei der Meniskusheilung

22. März 2023 aktualisiert von: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

Die Wirksamkeit der Mikrofrakturtechnik bei der Meniskusheilungsrate bei Patienten mit Meniskusriss in der indonesischen Bevölkerung

Meniskusverletzungen sind eine sehr häufige Ursache für Knieschmerzen. Der Meniskus ist eine halbmondförmige Faserknorpelstruktur, die sich an der medialen und lateralen Seite des Knies befindet. Der Meniskus dient dazu, Stöße zu absorbieren und den Gelenkknorpel bei Belastungsaktivitäten, Gelenkstabilität, Propriozeption und Ernährung zu schützen. Dies hat einen signifikanten Einfluss auf die Biomechanik des Knies.

Nach Verletzung der Menisken verändert sich die Biomechanik des Kniegelenks, sodass degenerative Veränderungen im tibiofemoralen Kompartiment häufiger auftreten. Eine Verbesserung der tibiofemoralen Arthrose nach Meniskusoperation wurde in mehreren klinischen Langzeitstudien nachgewiesen. Mit zunehmendem Bewusstsein für die Bedeutung des Meniskus in der Kniebiomechanik wurden verschiedene Meniskusreparaturtechniken entwickelt. Außerdem wurden mehrere Heilungsadjuvantien vorgeschlagen, um die Meniskusheilung zu verbessern. Eine Studie zeigte jedoch, dass die Meniskusreparaturversagensrate nach 5 Jahren von 22 % auf 24 % anstieg.

Die Studie ergab, dass die Heilungsrate der Meniskusreparatur, die von der ACL-Reparatur begleitet wurde, eine höhere Heilungsrate hatte, 93 % gegenüber 50 %. Hämarthrose, die nach knöchernem Tunneln während der ACL-Rekonstruktion auftritt, bietet ein Fibringerinnsel und eine Umgebung, die reich an Faktoren ist, die die Heilung des neu reparierten Meniskus fördern. Das Fibringerinnsel bildet die strukturelle Grundlage für die Meniskusheilung. Auch Übertragungsfaktoren wie Fibronectin und Wachstumsfaktoren sind vorhanden.

Die Mikrofrakturierung ist ein gängiges Verfahren zur Behandlung von Schäden am Gelenkknorpel im Knie. Dieses Verfahren wird verwendet, um die Produktion von Faserknorpel in Bereichen mit verletztem Knorpel zu stimulieren. Mikrofrakturen werden durchgeführt, indem ein oder mehrere kleine Kanäle (1 bis 3 mm groß) geschaffen werden, die den subchondralen Knochen durchbohren und knochenbildende Komponenten in das Gelenk freisetzen. Mikrofrakturen dienen dazu, die Bildung von Faserknorpel über geschädigtem Knorpel zu fördern. Die Forschung im Jahr 2016 verwendete ein Tiermodell (Capra hircus), um die Wirksamkeit der Mikrofrakturierungstechnik auf die Heilungsraten von Meniskusrissen zu untersuchen. Sie fanden eine signifikante Heilung bei der Meniskusreparatur, begleitet von der Mikrofrakturierungstechnik (65 % gegenüber 12 %).

Es gibt jedoch noch nicht genügend Forschung zur Wirksamkeit von Mikrofrakturen bei der Meniskusheilung, insbesondere bei Indonesiern. Daher wollen die Forscher seine Wirksamkeit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien
        • Rekrutierung
        • Hasanuddin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Meniskusriss im Wahidin Sudirohusodo General Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten mit Meniskusrissen
  2. Der Patient unterzog sich einer Meniskusreparaturoperation mittels Arthroskopie.
  3. Lassen Sie sich vor und nach der Operation innerhalb von 6 Monaten nach der Operation einer MRT-Untersuchung unterziehen.

B. Ausschlusskriterien

  1. Patienten mit Meniskusrissen im Weiß-Weiß-Bereich
  2. Der Patient unterzog sich einer Meniskusreparaturoperation ohne Arthroskopie
  3. Die Patientin führte vor der Operation innerhalb von 6 Monaten nach der Operation keine MRT-Untersuchung durch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mikrofraktur
Der Patient mit Meniskusriss würde eine Meniskusreparatur mit zusätzlicher Mikrofraktur durchführen
Eine Mikrofraktur wurde im nicht gewichttragenden Chondrum vorgenommen, um die Freisetzung von MSC und Wachstumsfaktor bereitzustellen.
Konventionell
Der Patient mit Meniskusriss würde eine Meniskusreparatur durchführen
Eine Mikrofraktur wurde im nicht gewichttragenden Chondrum vorgenommen, um die Freisetzung von MSC und Wachstumsfaktor bereitzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Heilungsrate, untersucht durch MRT und Arthroskopie
3 Monate
Heilungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Heilungsrate, untersucht durch MRT und Arthroskopie
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 3 Monate
Funktionelles Ergebnis bewertet mit IKDC-ScoreFunktionelles Ergebnis bewertet mit IKDC-Score. Je höher die Punktzahl, desto höher das Funktionsniveau und desto geringer das Symptomniveau. Ein Score von 100 deutet auf keine Einschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens oder sportlichen Aktivitäten und das Fehlen von Symptomen hin.
3 Monate
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionelles Ergebnis bewertet mit IKDC-Score. Je höher die Punktzahl, desto höher das Funktionsniveau und desto geringer das Symptomniveau. Ein Score von 100 deutet auf keine Einschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens oder sportlichen Aktivitäten und das Fehlen von Symptomen hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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