Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki mikrozłamań w gojeniu łąkotki

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

Skuteczność techniki mikrozłamań we wskaźniku gojenia łąkotki u pacjentów z pęknięciem łąkotki w populacji indonezyjskiej

Urazy łąkotki są bardzo częstą przyczyną bólu kolana. Menisk to półksiężycowata struktura chrząstki włóknistej znajdująca się po przyśrodkowej i bocznej stronie kolana. Menisk służy do absorbowania uderzeń i ochrony chrząstki stawowej podczas ćwiczeń z obciążeniem, stabilności stawu, propriocepcji i odżywiania. Ma to znaczący wpływ na biomechanikę kolana.

Po uszkodzeniu łąkotki biomechanika stawu kolanowego zmienia się w taki sposób, że częściej dochodzi do zmian zwyrodnieniowych w przedziale piszczelowo-udowym. W kilku długoterminowych badaniach klinicznych wykazano poprawę choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowych po operacji łąkotki. Wraz ze wzrostem świadomości znaczenia łąkotki w biomechanice kolana opracowano różne techniki naprawy łąkotki. Ponadto zaproponowano kilka adiuwantów do gojenia, aby poprawić gojenie łąkotki. Jednak badanie wykazało, że wskaźnik niepowodzenia naprawy łąkotki wzrósł z 22% do 24% po 5 latach.

Badanie wykazało, że szybkość gojenia się naprawy łąkotki, której towarzyszyła naprawa ACL, miała wyższy wskaźnik gojenia, 93% vs. 50%. Hemarthrosis, który występuje po tunelowaniu kości podczas rekonstrukcji ACL, zapewnia skrzep fibrynowy i środowisko bogate w czynniki sprzyjające gojeniu się świeżo naprawionej łąkotki. Skrzep fibrynowy stanowi strukturalną podstawę gojenia łąkotki. Obecne są również czynniki przenoszące, takie jak fibronektyna i czynniki wzrostu.

Mikrozłamania to powszechnie stosowana procedura leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej w kolanie. Ta procedura służy do stymulacji produkcji chrząstki włóknistej w obszarach uszkodzonej chrząstki. Mikrozłamania wykonuje się poprzez utworzenie 1 lub więcej małych kanałów (o średnicy od 1 do 3 mm), które przebijają kość podchrzęstną i uwalniają składniki kościotwórcze do stawu. Mikrozłamania służą do promowania tworzenia chrząstki włóknistej na uszkodzonej chrząstce. W badaniach przeprowadzonych w 2016 roku wykorzystano model zwierzęcy (Capra hircus) do zbadania skuteczności techniki mikrozłamań na tempo gojenia się łąkotki. Stwierdzili znaczące gojenie w naprawie łąkotki, której towarzyszyła technika mikrozłamań (65% vs 12%).

Jednak nadal nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących skuteczności mikrozłamań w gojeniu łąkotki, zwłaszcza wśród Indonezyjczyków. Dlatego badacze zamierzają zbadać jego skuteczność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja
        • Rekrutacyjny
        • Hasanuddin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pęknięciem łąkotki w Szpitalu Ogólnym Wahidin Sudirohusodo

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci z łzami łąkotki
  2. Pacjentka przeszła operację naprawy łąkotki z wykorzystaniem artroskopii.
  3. Wykonaj badanie MRI przed i po operacji w ciągu 6 miesięcy po operacji.

B. Kryteria wykluczenia

  1. Pacjenci ze łzami łąkotki w obszarze biało-białym
  2. Pacjent przeszedł operację naprawy łąkotki bez użycia artroskopii
  3. Chora nie wykonywała badania MRI przed operacją w ciągu 6 miesięcy po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mikropęknięcia
U pacjenta z pęknięciem łąkotki wykonywana byłaby naprawa łąkotki z dodatkowym mikrozłamaniem
W nieobciążonej chrząstce wykonano mikropęknięcia w celu uwolnienia MSC i czynnika wzrostu.
Standardowy
U pacjenta z rozdarciem łąkotki wykonywana byłaby naprawa łąkotki
W nieobciążonej chrząstce wykonano mikropęknięcia w celu uwolnienia MSC i czynnika wzrostu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szybkość gojenia, badana za pomocą MRI i artroskopii
3 miesiące
Szybkość leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik gojenia, badany za pomocą MRI i artroskopii
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki funkcjonalne oceniane za pomocą IKDC Score Wyniki funkcjonalne oceniane za pomocą IKDC Score. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom funkcji i niższy poziom objawów. Wynik 100 wskazuje na brak ograniczeń w codziennych czynnościach lub zajęciach sportowych oraz brak objawów.
3 miesiące
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki funkcjonalne oceniane za pomocą IKDC Score. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom funkcji i niższy poziom objawów. Wynik 100 wskazuje na brak ograniczeń w codziennych czynnościach lub zajęciach sportowych oraz brak objawów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj