- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05799196
반월판 치유에서 미세골절술의 효과
인도네시아 인구 중 반월상연골 파열 환자의 반월상연골 치유율에서 미세골절술의 효과
반월판 손상은 무릎 통증의 매우 흔한 원인입니다. 반월판은 무릎의 내측 및 외측에서 발견되는 반월상 섬유연골 구조입니다. 반월판은 체중 부하 활동, 관절 안정성, 고유수용감각 및 영양 섭취 시 충격을 흡수하고 관절 연골을 보호하는 역할을 합니다. 이것은 무릎 생체 역학에 상당한 영향을 미칩니다.
반월판이 손상되면 무릎의 생체역학이 변하여 대퇴 경골 구획에서 퇴행성 변화가 더 자주 발생합니다. 반월판 절제술 수술 후 대퇴 경골 관절증의 개선은 여러 장기 임상 연구에서 입증되었습니다. 무릎 생체 역학에서 반월판의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 다양한 반월판 수리 기술이 개발되었습니다. 또한, 반월상연골 치유를 향상시키기 위해 치유를 위한 몇 가지 보조제가 제안되었습니다. 그러나 한 연구에 따르면 반월판 봉합 실패율이 5년에 22%에서 24%로 증가했습니다.
연구 결과 ACL 봉합을 동반한 반월판 봉합의 치유율이 93% 대 50%로 더 높은 치유율을 보였다. ACL 재건 중 뼈 터널링 후 발생하는 관절증은 피브린 응고와 새로 수리된 반월판의 치유를 촉진하는 요인이 풍부한 환경을 제공합니다. 피브린 응고는 반월판 치유를 위한 구조적 기초를 제공합니다. 피브로넥틴 및 성장 인자와 같은 전달 인자도 존재합니다.
미세 골절은 무릎의 관절 연골 손상 치료에 사용되는 일반적인 절차입니다. 이 절차는 손상된 연골 부위에서 섬유연골 생성을 자극하는 데 사용됩니다. 미세골절은 연골하 뼈를 뚫고 뼈 형성 성분을 관절로 방출하는 1개 이상의 작은 채널(크기 1~3mm)을 만들어 수행합니다. 미세골절은 손상된 연골 위에 섬유연골의 형성을 촉진하는 역할을 합니다. 2016년 연구에서는 동물 모델(Capra hircus)을 사용하여 반월판 파열 치유율에 대한 미세골절 기술의 효과를 조사했습니다. 그들은 미세골절 기법을 동반한 반월상연골 복구에서 상당한 치유를 발견했습니다(65% 대 12%).
그러나 특히 인도네시아인들 사이에서 반월판 치유에 있어서 미세골절의 효능에 관한 연구는 아직 충분하지 않습니다. 따라서 연구자들은 그 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leonard Christianto Singjie, MD
- 전화번호: +6281212609805
- 이메일: leonardcs@hotmail.co.id
연구 장소
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, 인도네시아
- 모병
- Hasanuddin University
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연락하다:
- Leonard Christianto Singjie, MD
- 전화번호: +628121260985
- 이메일: leonardcs@hotmail.co.id
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 반월판 파열 환자
- 환자는 관절경을 이용한 반월상연골 봉합술을 시행받았다.
- 수술 후 6개월 이내에 수술 전후 MRI 검사를 받으십시오.
나. 제외 기준
- 백백 부위의 반월상연골 파열 환자
- 환자는 관절경을 사용하지 않고 반월판 봉합술을 받았다.
- 환자는 수술 후 6개월 이내에 수술 전 MRI 검사를 시행하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미세골절
반월판 파열이 있는 환자는 추가적인 미세골절과 함께 반월판 봉합술을 시행합니다.
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MSC 및 성장 인자의 방출을 제공하기 위해 비-체중 지지 연골에서 미세골절이 이루어졌다.
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전통적인
반월상연골 파열 환자는 반월상연골 봉합술을 시행받게 됩니다.
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MSC 및 성장 인자의 방출을 제공하기 위해 비-체중 지지 연골에서 미세골절이 이루어졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유율
기간: 3 개월
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MRI와 관절경으로 조사한 치유율
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3 개월
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치유율
기간: 6 개월
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MRI와 관절경으로 조사한 치유율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: 3 개월
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IKDC 점수로 평가된 기능적 결과IKDC 점수로 평가된 기능적 결과.
점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮습니다.
100점은 일상 생활이나 스포츠 활동에 제한이 없고 증상이 없음을 나타냅니다.
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3 개월
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기능적 결과
기간: 6 개월
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기능적 결과는 IKDC 점수로 평가됩니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮습니다.
100점은 일상 생활이나 스포츠 활동에 제한이 없고 증상이 없음을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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