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A eficácia da técnica de microfratura na cicatrização meniscal

22 de março de 2023 atualizado por: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

A eficácia da técnica de microfratura na taxa de cicatrização meniscal em pacientes com ruptura meniscal entre a população indonésia

As lesões do menisco são uma causa muito comum de dor no joelho. O menisco é uma estrutura de fibrocartilagem semilunar encontrada nos lados medial e lateral do joelho. O menisco serve para absorver o impacto e proteger a cartilagem articular durante atividades de sustentação de peso, estabilidade articular, propriocepção e nutrição. Isso tem um efeito significativo na biomecânica do joelho.

Após a lesão dos meniscos, a biomecânica do joelho muda de forma que as alterações degenerativas ocorrem mais frequentemente no compartimento tibiofemoral. A melhora da artrose tibiofemoral após a cirurgia de meniscectomia foi demonstrada em vários estudos clínicos de longo prazo. Com o aumento da consciência da importância do menisco na biomecânica do joelho, várias técnicas de reparo de menisco foram desenvolvidas. Além disso, vários adjuvantes para cicatrização foram propostos para melhorar a cicatrização do menisco. No entanto, um estudo mostrou que a taxa de falha do reparo meniscal aumentou de 22% para 24% em 5 anos.

O estudo descobriu que a taxa de cicatrização do reparo do menisco, que foi acompanhada pelo reparo do LCA, teve uma taxa de cicatrização maior, 93% vs. 50%. A hemartrose que ocorre após a tunelização óssea durante a reconstrução do LCA fornece um coágulo de fibrina e um ambiente rico em fatores que promovem a cicatrização do menisco recém-reparado. O coágulo de fibrina fornece a base estrutural para a cicatrização do menisco. Fatores de transmissão, como fibronectina e fatores de crescimento, também estão presentes.

A microfratura é um procedimento comum usado para o tratamento de danos à cartilagem articular do joelho. Este procedimento é usado para estimular a produção de fibrocartilagem em áreas de cartilagem lesionada. As microfraturas são realizadas criando 1 ou mais canais pequenos (1 a 3 mm de tamanho) que perfuram o osso subcondral e liberam componentes formadores de osso na articulação. As microfraturas servem para promover a formação de fibrocartilagem sobre a cartilagem danificada. A pesquisa em 2016 usou um modelo animal (Capra hircus) para investigar a eficácia da técnica de microfratura nas taxas de cicatrização do menisco. Eles encontraram cicatrização significativa no reparo meniscal acompanhado pela técnica de microfratura (65% vs 12%).

No entanto, ainda não há pesquisas suficientes sobre a eficácia da microfratura na cicatrização meniscal, especialmente entre os indonésios. Portanto, os investigadores pretendem investigar sua eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésia
        • Recrutamento
        • Hasanuddin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ruptura do menisco no Hospital Geral Wahidin Sudirohusodo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Pacientes com lesões meniscais
  2. O paciente foi submetido à cirurgia de reparo do menisco por meio de artroscopia.
  3. Faça um exame de ressonância magnética antes e depois da cirurgia dentro de 6 meses após a cirurgia.

B. Critérios de Exclusão

  1. Pacientes com lesões de menisco na área branco-branca
  2. O paciente foi submetido à cirurgia de reparo do menisco sem o uso de artroscopia
  3. O paciente não realizou um exame de ressonância magnética antes da cirurgia dentro de 6 meses após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Microfratura
O paciente com ruptura do menisco seria submetido a reparo do menisco com microfratura adicional
A microfratura foi feita no condral sem peso para fornecer a liberação de MSC e fator de crescimento.
Convencional
O paciente com ruptura do menisco seria submetido a reparo do menisco
A microfratura foi feita no condral sem peso para fornecer a liberação de MSC e fator de crescimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Cura
Prazo: 3 meses
Taxa de cicatrização, investigada por ressonância magnética e artroscopia
3 meses
Taxa de Cura
Prazo: 6 meses
Taxa de cicatrização, investigada por ressonância magnética e artroscopia
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Funcional
Prazo: 3 meses
Resultado Funcional avaliado com Pontuação IKDCResultado Funcional avaliado com Pontuação IKDC. Quanto maior a pontuação, maior o nível de função e menor o nível de sintomas. Uma pontuação de 100 sugere ausência de limitação nas atividades da vida diária ou atividades esportivas e ausência de sintomas.
3 meses
Resultado Funcional
Prazo: 6 meses
Resultado funcional avaliado com pontuação IKDC. Quanto maior a pontuação, maior o nível de função e menor o nível de sintomas. Uma pontuação de 100 sugere ausência de limitação nas atividades da vida diária ou atividades esportivas e ausência de sintomas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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