- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05799196
A eficácia da técnica de microfratura na cicatrização meniscal
A eficácia da técnica de microfratura na taxa de cicatrização meniscal em pacientes com ruptura meniscal entre a população indonésia
As lesões do menisco são uma causa muito comum de dor no joelho. O menisco é uma estrutura de fibrocartilagem semilunar encontrada nos lados medial e lateral do joelho. O menisco serve para absorver o impacto e proteger a cartilagem articular durante atividades de sustentação de peso, estabilidade articular, propriocepção e nutrição. Isso tem um efeito significativo na biomecânica do joelho.
Após a lesão dos meniscos, a biomecânica do joelho muda de forma que as alterações degenerativas ocorrem mais frequentemente no compartimento tibiofemoral. A melhora da artrose tibiofemoral após a cirurgia de meniscectomia foi demonstrada em vários estudos clínicos de longo prazo. Com o aumento da consciência da importância do menisco na biomecânica do joelho, várias técnicas de reparo de menisco foram desenvolvidas. Além disso, vários adjuvantes para cicatrização foram propostos para melhorar a cicatrização do menisco. No entanto, um estudo mostrou que a taxa de falha do reparo meniscal aumentou de 22% para 24% em 5 anos.
O estudo descobriu que a taxa de cicatrização do reparo do menisco, que foi acompanhada pelo reparo do LCA, teve uma taxa de cicatrização maior, 93% vs. 50%. A hemartrose que ocorre após a tunelização óssea durante a reconstrução do LCA fornece um coágulo de fibrina e um ambiente rico em fatores que promovem a cicatrização do menisco recém-reparado. O coágulo de fibrina fornece a base estrutural para a cicatrização do menisco. Fatores de transmissão, como fibronectina e fatores de crescimento, também estão presentes.
A microfratura é um procedimento comum usado para o tratamento de danos à cartilagem articular do joelho. Este procedimento é usado para estimular a produção de fibrocartilagem em áreas de cartilagem lesionada. As microfraturas são realizadas criando 1 ou mais canais pequenos (1 a 3 mm de tamanho) que perfuram o osso subcondral e liberam componentes formadores de osso na articulação. As microfraturas servem para promover a formação de fibrocartilagem sobre a cartilagem danificada. A pesquisa em 2016 usou um modelo animal (Capra hircus) para investigar a eficácia da técnica de microfratura nas taxas de cicatrização do menisco. Eles encontraram cicatrização significativa no reparo meniscal acompanhado pela técnica de microfratura (65% vs 12%).
No entanto, ainda não há pesquisas suficientes sobre a eficácia da microfratura na cicatrização meniscal, especialmente entre os indonésios. Portanto, os investigadores pretendem investigar sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leonard Christianto Singjie, MD
- Número de telefone: +6281212609805
- E-mail: leonardcs@hotmail.co.id
Locais de estudo
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésia
- Recrutamento
- Hasanuddin University
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Contato:
- Leonard Christianto Singjie, MD
- Número de telefone: +628121260985
- E-mail: leonardcs@hotmail.co.id
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com lesões meniscais
- O paciente foi submetido à cirurgia de reparo do menisco por meio de artroscopia.
- Faça um exame de ressonância magnética antes e depois da cirurgia dentro de 6 meses após a cirurgia.
B. Critérios de Exclusão
- Pacientes com lesões de menisco na área branco-branca
- O paciente foi submetido à cirurgia de reparo do menisco sem o uso de artroscopia
- O paciente não realizou um exame de ressonância magnética antes da cirurgia dentro de 6 meses após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Microfratura
O paciente com ruptura do menisco seria submetido a reparo do menisco com microfratura adicional
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A microfratura foi feita no condral sem peso para fornecer a liberação de MSC e fator de crescimento.
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Convencional
O paciente com ruptura do menisco seria submetido a reparo do menisco
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A microfratura foi feita no condral sem peso para fornecer a liberação de MSC e fator de crescimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Cura
Prazo: 3 meses
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Taxa de cicatrização, investigada por ressonância magnética e artroscopia
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3 meses
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Taxa de Cura
Prazo: 6 meses
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Taxa de cicatrização, investigada por ressonância magnética e artroscopia
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Funcional
Prazo: 3 meses
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Resultado Funcional avaliado com Pontuação IKDCResultado Funcional avaliado com Pontuação IKDC.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de função e menor o nível de sintomas.
Uma pontuação de 100 sugere ausência de limitação nas atividades da vida diária ou atividades esportivas e ausência de sintomas.
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3 meses
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Resultado Funcional
Prazo: 6 meses
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Resultado funcional avaliado com pontuação IKDC.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de função e menor o nível de sintomas.
Uma pontuação de 100 sugere ausência de limitação nas atividades da vida diária ou atividades esportivas e ausência de sintomas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HasanuddinU/Ortopedi/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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