Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mikrofrakturteknikken i meniskhelingen

22. marts 2023 opdateret af: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

Effektiviteten af ​​mikrofrakturteknikken i meniskhelingsraten hos patienter med meniskrifter blandt indonesisk befolkning

Meniskskader er en meget almindelig årsag til knæsmerter. Menisken er en semilunar fibrobruskstruktur, der findes på de mediale og laterale sider af knæet. Menisken tjener til at absorbere stød og beskytte ledbrusken under vægtbærende aktiviteter, ledstabilitet, proprioception og ernæring. Dette har en betydelig effekt på knæets biomekanik.

Efter at meniskerne er skadet, ændres knæets biomekanik, således at degenerative forandringer forekommer hyppigere i tibiofemoralrummet. Forbedring af tibiofemoral artrose efter meniskektomioperation er blevet påvist i flere langsigtede kliniske undersøgelser. Med stigende bevidsthed om betydningen af ​​menisken i knæets biomekanik, er der udviklet forskellige teknikker til reparation af menisken. Derudover er flere adjuvanser til heling blevet foreslået for at forbedre meniskheling. Imidlertid viste en undersøgelse, at menisk reparationsfejlrate steg fra 22% til 24% efter 5 år.

Undersøgelse viste, at helingshastigheden for meniskreparation, som blev ledsaget af ACL-reparation, havde en højere helingshastighed, 93 % vs. 50 %. Hæmartrose, der opstår efter knogletunnelering under ACL-rekonstruktion, giver en fibrinprop og et miljø rigt på faktorer, der fremmer heling af den nyligt reparerede menisk. Fibrinklumpen giver det strukturelle grundlag for meniskheling. Transmissionsfaktorer, såsom fibronectin og vækstfaktorer, er også til stede.

Mikrofraktur er en almindelig procedure, der anvendes til behandling af skader på ledbrusken i knæet. Denne procedure bruges til at stimulere produktionen af ​​fibrobrusk i områder med skadet brusk. Mikrofrakturer udføres ved at skabe 1 eller flere små kanaler (1 til 3 mm i størrelse), der gennemborer den subchondrale knogle og frigiver knogledannende komponenter i leddet. Mikrofrakturer tjener til at fremme dannelsen af ​​fibrobrusk over beskadiget brusk. Forskning i 2016 brugte en dyremodel (Capra hircus) til at undersøge effektiviteten af ​​mikrofrakturteknikken på meniskens tårehelingshastigheder. De fandt signifikant heling i menisk reparation ledsaget af mikrofrakturteknik (65% vs. 12%).

Men der er stadig ikke nok forskning vedrørende effektiviteten af ​​mikrofraktur i meniskheling, især blandt indonesere. Derfor sigter efterforskerne efter at undersøge dets effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien
        • Rekruttering
        • Hasanuddin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med meniskoverrivning på Wahidin Sudirohusodo General Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter med menisk tårer
  2. Patienten gennemgik meniskreparationsoperation ved hjælp af artroskopi.
  3. Få en MR-undersøgelse før og efter operationen inden for 6 måneder efter operationen.

B. Eksklusionskriterier

  1. Patienter med meniskrifter i det hvid-hvide område
  2. Patienten gennemgik meniskreparationsoperation uden brug af artroskopi
  3. Patienten foretog ikke en MR-undersøgelse før efter operationen inden for 6 måneder efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mikrofraktur
Patienten med meniskrivning ville blive udført meniskreparation med yderligere mikrofraktur
Procedure: Mikrofraktur
Mikrofraktur blev lavet i den ikke-vægtbærende chondral for at give frigivelse af MSC og vækstfaktor.
Konventionel
Patienten med meniskrivning ville blive udført meniskreparation
Procedure: Mikrofraktur
Mikrofraktur blev lavet i den ikke-vægtbærende chondral for at give frigivelse af MSC og vækstfaktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelseshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Helingshastighed, undersøgt ved MR og artroskopi
3 måneder
Helbredelseshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Helingshastighed, undersøgt ved MR og artroskopi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
Funktionelt resultat vurderet med IKDC ScoreFunktionelt resultat vurderet med IKDC Score. Jo højere score, jo højere funktionsniveau og jo lavere symptomniveau. En score på 100 antyder ingen begrænsning med daglige aktiviteter eller sportsaktiviteter og fravær af symptomer.
3 måneder
Funktionelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
Funktionelt resultat vurderet med IKDC Score. Jo højere score, jo højere funktionsniveau og jo lavere symptomniveau. En score på 100 antyder ingen begrænsning med daglige aktiviteter eller sportsaktiviteter og fravær af symptomer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasanuddin University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk tåre

Kliniske forsøg med Mikrofraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner