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La eficacia de la técnica de microfractura en la cicatrización meniscal

22 de marzo de 2023 actualizado por: Leonard Christianto Singjie, Hasanuddin University

La efectividad de la técnica de microfractura en la tasa de curación de menisco en pacientes con desgarro de menisco entre la población de Indonesia

Las lesiones de menisco son una causa muy común de dolor de rodilla. El menisco es una estructura de fibrocartílago semilunar que se encuentra en los lados medial y lateral de la rodilla. El menisco sirve para absorber el impacto y proteger el cartílago articular durante las actividades de soporte de peso, la estabilidad articular, la propiocepción y la nutrición. Esto tiene un efecto significativo en la biomecánica de la rodilla.

Después de que se lesionan los meniscos, la biomecánica de la rodilla cambia, por lo que los cambios degenerativos ocurren con mayor frecuencia en el compartimento tibiofemoral. La mejora de la artrosis tibiofemoral después de la cirugía de meniscectomía se ha demostrado en varios estudios clínicos a largo plazo. Con una mayor conciencia de la importancia del menisco en la biomecánica de la rodilla, se han desarrollado varias técnicas de reparación de menisco. Además, se han propuesto varios adyuvantes para la cicatrización para mejorar la cicatrización del menisco. Sin embargo, un estudio mostró que la tasa de fracaso de la reparación meniscal aumentó del 22 % al 24 % a los 5 años.

El estudio encontró que la tasa de curación de la reparación de meniscos, que estuvo acompañada por la reparación del LCA, tuvo una mayor tasa de curación, 93 % frente a 50 %. La hemartrosis que ocurre después de la tunelización ósea durante la reconstrucción del LCA proporciona un coágulo de fibrina y un ambiente rico en factores que promueven la curación del menisco recién reparado. El coágulo de fibrina proporciona la base estructural para la curación del menisco. También están presentes factores de transmisión, como la fibronectina y los factores de crecimiento.

La microfractura es un procedimiento común utilizado para el tratamiento del daño al cartílago articular de la rodilla. Este procedimiento se utiliza para estimular la producción de fibrocartílago en áreas de cartílago lesionado. Las microfracturas se realizan mediante la creación de 1 o más canales pequeños (de 1 a 3 mm de tamaño) que perforan el hueso subcondral y liberan componentes formadores de hueso en la articulación. Las microfracturas sirven para promover la formación de fibrocartílago sobre el cartílago dañado. La investigación en 2016 utilizó un modelo animal (Capra hircus) para investigar la efectividad de la técnica de microfractura en las tasas de curación del desgarro de menisco. Encontraron una cicatrización significativa en la reparación de meniscos acompañada de la técnica de microfractura (65 % frente a 12 %).

Sin embargo, todavía no hay suficiente investigación sobre la eficacia de la microfractura en la cicatrización de meniscos, especialmente entre los indonesios. Por lo tanto, los investigadores pretenden investigar su eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Leonard Christianto Singjie, MD
  • Número de teléfono: +6281212609805
  • Correo electrónico: leonardcs@hotmail.co.id

Ubicaciones de estudio

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia
        • Reclutamiento
        • Hasanuddin University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con rotura de menisco en el Hospital General Wahidin Sudirohusodo

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Pacientes con roturas de menisco
  2. El paciente se sometió a una cirugía de reparación de menisco mediante artroscopia.
  3. Hágase un examen de resonancia magnética antes y después de la cirugía dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía.

B. Criterios de exclusión

  1. Pacientes con roturas de menisco en la zona blanco-blanca
  2. El paciente se sometió a una cirugía de reparación de menisco sin usar artroscopia
  3. El paciente no realizó un examen de resonancia magnética antes de la cirugía dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Microfractura
Al paciente con rotura de menisco se le realizaría reparación de menisco con microfractura adicional
Se realizó una microfractura en el condral que no soporta peso para proporcionar la liberación de MSC y factor de crecimiento.
Convencional
Al paciente con rotura de menisco se le realizaría una reparación de menisco
Se realizó una microfractura en el condral que no soporta peso para proporcionar la liberación de MSC y factor de crecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de curación
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de curación, investigada por resonancia magnética y artroscopia
3 meses
Tasa de curación
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de curación, investigada por resonancia magnética y artroscopia
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
Resultado funcional evaluado con IKDC ScoreResultado funcional evaluado con IKDC Score. A mayor puntuación, mayor nivel de función y menor nivel de síntomas. Una puntuación de 100 sugiere que no hay limitación con las actividades de la vida diaria o las actividades deportivas y la ausencia de síntomas.
3 meses
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultado funcional evaluado con IKDC Score. A mayor puntuación, mayor nivel de función y menor nivel de síntomas. Una puntuación de 100 sugiere que no hay limitación con las actividades de la vida diaria o las actividades deportivas y la ausencia de síntomas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Muhammad Sakti, MD, Ph.D, Hasanuddin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HasanuddinU/Ortopedi/001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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