さまざまな警戒状態と鎮静状態にわたる聴覚刺激の脳振動シグネチャ
2023年3月22日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
研究者は、音響刺激の提示が、さまざまな警戒状態と鎮静状態で、脳の振動サインと心拍リズムのダイナミクスにどのように影響するかを調査したいと考えています。
研究者は、脳活動と心臓活動が脳波と心電図によって記録されている間、鎮静と麻酔中に音響刺激を与えます。
麻酔の翌日、オプションの昼寝/睡眠期間の脳波と心電図が記録されます。 この短い睡眠中に、患者は再び音響刺激にさらされます。 記録された EEG および ECG は、鎮静および麻酔からの記録と個人内および個人間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Friedrich Lesch, MD, MSc.
- 電話番号：+41 31 632 21 11
- メール：friedrich.lersch@insel.ch
研究場所
-
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-
Bern、スイス
- 募集
- Inselspital
-
コンタクト：
- Friedrich Lersch
- メール：friedrich.lersch@insel.ch
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コンタクト：
- Stephanie Huwiler
- メール：stephanie.huwiler@hest.ethz.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
- 良好な一般的な健康状態
- Inselspital Berneでの計画された眼科/形成外科
除外基準:
- 倫理的理由による禁忌
- 神経・神経変性疾患
- 聴覚障害（患者が音響刺激を知覚できない場合のみ）
- ペースメーカー
- 脳深部刺激装置
- 妊娠
- 既知または疑われる薬物またはアルコール乱用
- 重要な手術手順
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音響刺激
音響刺激と被験者内ベースラインとの比較
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鎮静/麻酔および睡眠のさまざまな状態の間に、音響刺激が提示され、被験者内のベースラインと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波による脳振動パワー
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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0.5 ～ 40 Hz の正準周波数帯域のパワー スペクトル密度によって導出された、音響刺激に対する脳の振動応答。
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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Hilbert Amplitude による脳振動応答
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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ヒルベルト変換EEGデータとマイクロボルトでのヒルベルト振幅の抽出によって導出された音響刺激に対する脳振動応答
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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スピンドル特性 - スピンドル数
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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スピンドル数
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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スピンドル特性 - スピンドルの振幅
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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マイクロボルト単位のスピンドル振幅
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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スピンドル特性 - スピンドルの周波数
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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スピンドルの周波数 (Hz)
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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スピンドル特性 - スピンドルの持続時間
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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スピンドルの持続時間 (ミリ秒)
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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心エコー図から得られた心拍数 (bpm)
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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瞬間心拍数
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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心エコー図から得られた瞬間心拍数 (bpm)
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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心拍変動
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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心エコー図から得られた心拍変動 (ミリ秒)
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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徐波特性 - 振幅
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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マイクロボルトでの徐波振幅
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
|
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徐波特性 - 数
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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徐波の数
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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徐波特性 - 周波数
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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Hz単位の徐波の周波数
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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徐波特性 - 傾き
時間枠：麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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マイクロボルト/秒単位の徐波の勾配
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麻酔/鎮静/最大 8 時間の睡眠の間、連続的に
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覚醒回数
時間枠：最大 8 時間の連続睡眠
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最大 8 時間の連続睡眠
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Friedrich Lersch、University Hospital Inselspital, Berne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月28日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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