다양한 경계 및 진정 상태에 걸친 청각 자극의 뇌 진동 신호
2023년 3월 22일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
연구자들은 다양한 경계 및 진정 상태에 걸쳐 음향 자극을 제시하는 것이 뇌 진동 신호 및 심장 리듬 역학에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하고자 합니다.
수사관은 뇌 활동과 심장 활동이 뇌파도와 심전도에 의해 기록되는 동안 진정 및 마취 중에 음향 자극을 투여할 것입니다.
마취 다음날 선택적 낮잠/수면 기간의 EEG 및 ECG가 기록됩니다. 이 짧은 수면 동안 환자는 다시 음향 자극에 노출됩니다. 기록된 EEG 및 ECG는 진정 및 마취의 기록과 개인 내 및 개인 간 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Friedrich Lesch, MD, MSc.
- 전화번호: +41 31 632 21 11
- 이메일: friedrich.lersch@insel.ch
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스
- 모병
- Inselspital
-
연락하다:
- Friedrich Lersch
- 이메일: friedrich.lersch@insel.ch
-
연락하다:
- Stephanie Huwiler
- 이메일: stephanie.huwiler@hest.ethz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 양호한 일반 건강 상태
- Inselspital Berne에서 예정된 안과/성형 수술
제외 기준:
- 윤리적 근거에 대한 금기 사항
- 신경/신경퇴행성 장애
- 청력 문제(환자가 음향 자극을 인지할 수 없는 경우에만)
- 맥박 조정 장치
- 심뇌 자극기
- 임신
- 알려진 또는 의심되는 약물 또는 알코올 남용
- 중요한 수술 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음향 자극
음향 자극 및 대상 내 기준선과의 비교
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진정/마취 및 수면의 다른 상태 동안 음향 자극이 제시되고 대상 내 기준선과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파로 유도한 뇌 진동력
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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0.5Hz에서 최대 40Hz까지의 표준 주파수 대역에서 전력 스펙트럼 밀도에 의해 파생된 음향 자극에 대한 뇌 진동 응답.
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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Hilbert Amplitude에 의해 유도된 뇌 진동 응답
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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Hilbert-변환 EEG 데이터 및 microVolts에서 Hilbert 진폭 추출에 의해 유도된 음향 자극에 대한 뇌 진동 응답
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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스핀들 특성 - 스핀들 수
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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스핀들 수
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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스핀들 특성 - 스핀들의 진폭
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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MicroVolts 단위의 스핀들 진폭
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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스핀들 특성 - 스핀들의 주파수
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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스핀들 주파수(Hz)
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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스핀들 특성 - 스핀들 지속 시간
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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스핀들 지속 시간(ms)
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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심초음파에서 파생된 심박수(bpm)
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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순간 심박수
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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심초음파에서 파생된 순간 심박수(bpm)
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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심박수 변동성
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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심초음파에서 파생된 심박수 변동성(ms)
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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느린 파동 특성 - 진폭
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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MicroVolt의 느린 파동 진폭
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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서파 특성 - 숫자
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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느린 파도의 수
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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느린 파동 특성 - 주파수
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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느린 파도의 주파수(Hz)
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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느린 파동 특성 - 기울기
기간: 최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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느린 파도의 기울기(microVolts/s)
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최대 8시간 동안 마취/진정/수면에 걸쳐 지속적으로
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수면 각성 횟수
기간: 최대 8시간 동안 계속해서 수면
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최대 8시간 동안 계속해서 수면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Friedrich Lersch, University Hospital Inselspital, Berne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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