Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové oscilační znaky sluchových podnětů v různých stavech bdělosti a sedace

22. března 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, jak akustické podněty ovlivňují oscilační podpisy mozku a dynamiku srdečního rytmu v různých stavech bdělosti a sedace.

Vyšetřovatelé budou podávat akustické podněty během sedace a anestezie, zatímco mozková aktivita a srdeční činnost jsou zaznamenávány elektroencefalogramem a elektrokardiogramem.

Následující den po anestezii bude zaznamenáno EEG a EKG volitelného spánku/doby spánku. Během tohoto krátkého spánku budou pacienti opět vystaveni akustickým podnětům. Zaznamenané EEG a EKG budou porovnány intra- a interindividuálně se záznamy ze sedace a anestezie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Plánovaná oční/plastická chirurgie v Inselspital Berne

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace z etických důvodů
  • Neurologická/neurodegenerativní porucha
  • Problémy se sluchem (pouze pokud pacienti nejsou schopni vnímat akustické podněty)
  • Kardiostimulátor
  • Hluboký mozkový stimulátor
  • Těhotenství
  • Známé nebo podezřelé zneužívání drog nebo alkoholu
  • Kritický chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akustické podněty
Akustické podněty a srovnání se základní linií v rámci předmětu
Jiný: Akustické podněty
Během různých stavů sedace/anestezie a spánku budou prezentovány akustické podněty a porovnány se základní linií v rámci subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oscilační výkon mozku odvozený z EEG
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Oscilační odezva mozku na akustické podněty odvozená z výkonové spektrální hustoty v kanonických frekvenčních pásmech od 0,5 do 40 Hz.
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Oscilační odezva mozku odvozená Hilbertovou amplitudou
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Oscilační odezva mozku na akustické podněty odvozené z dat EEG transformujících Hilberta a extrahování Hilbertovy amplitudy v mikroVoltech
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Charakteristika vřetena - počet vřeten
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Počet vřeten
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Charakteristika vřeten - amplituda vřeten
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Amplituda vřetena v mikroVoltech
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Charakteristika vřeten - frekvence vřeten
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Frekvence vřeten v Hz
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Charakteristika vřeten - doba trvání vřeten
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Trvání vřeten v ms
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Srdeční frekvence odvozená z echokardiogramu v tepech/min
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Okamžitá srdeční frekvence
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Okamžitá srdeční frekvence odvozená z echokardiogramu v tepech/min
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Variabilita srdeční frekvence odvozená z echokardiogramu v ms
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Pomalé vlnové charakteristiky - amplituda
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Amplituda pomalé vlny v mikroVoltech
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Pomalé vlnové charakteristiky - číslo
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Počet pomalých vln
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Charakteristiky pomalých vln - frekvence
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Frekvence pomalých vln v Hz
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Charakteristika pomalé vlny - sklon
Časové okno: Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Sklon pomalých vln v mikroVoltech/s
Nepřetržitě přes anestezii/sedaci/spánek až 8 hodin
Počet spánkových probuzení
Časové okno: Nepřetržitě v průběhu spánku až 8 hodin
Nepřetržitě v průběhu spánku až 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Friedrich Lersch, University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akustické podněty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit