Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatury oscylacyjne mózgu bodźców słuchowych w różnych stanach czujności i sedacji

22 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Badacze chcą zbadać, w jaki sposób prezentowanie bodźców akustycznych wpływa na sygnatury oscylacyjne mózgu i dynamikę rytmu serca w różnych stanach czujności i sedacji.

Badacze będą podawać bodźce akustyczne podczas sedacji i znieczulenia, podczas gdy aktywność mózgu i czynność serca będą rejestrowane za pomocą elektroencefalogramu i elektrokardiogramu.

Następnego dnia po znieczuleniu zostaną zarejestrowane opcjonalne EEG i EKG okresu drzemki/snu. Podczas tego krótkiego snu pacjenci ponownie będą narażeni na bodźce akustyczne. Zarejestrowane EEG i EKG zostaną porównane wewnątrz i międzyosobniczo z zapisami z sedacji i znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Ogólny stan zdrowia dobry
  • Planowana operacja okulistyczna/plastyczna w Inselspital Berne

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania ze względów etycznych
  • Zaburzenia neurologiczne/neurodegeneracyjne
  • Problemy ze słuchem (tylko jeśli pacjenci nie są w stanie odbierać bodźców akustycznych)
  • Rozrusznik serca
  • Głęboki stymulator mózgu
  • Ciąża
  • Znane lub podejrzewane nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Krytyczna procedura chirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bodźce akustyczne
Bodźce akustyczne i porównanie z linią bazową wewnątrz podmiotu
Inny: Bodźce akustyczne
Podczas różnych stanów sedacji/znieczulenia i snu, bodźce akustyczne będą prezentowane i porównywane z linią bazową wewnątrz pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc oscylacyjna mózgu wyprowadzona z EEG
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Odpowiedź oscylacyjna mózgu na bodźce akustyczne wyprowadzona z widmowej gęstości mocy w kanonicznych pasmach częstotliwości od 0,5 do 40 Hz.
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Odpowiedź oscylacyjna mózgu wyprowadzona z amplitudy Hilberta
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Odpowiedź oscylacyjna mózgu na bodźce akustyczne uzyskane na podstawie danych EEG przekształcających Hilberta i wyodrębniających amplitudę Hilberta w mikrowoltach
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Charakterystyka wrzeciona - liczba wrzecion
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Liczba wrzecion
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Charakterystyka wrzeciona - amplituda wrzecion
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Amplituda wrzeciona w mikrowoltach
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Charakterystyka wrzeciona - częstotliwość wrzecion
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Częstotliwość wrzecion w Hz
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Charakterystyka wrzeciona - czas trwania wrzecion
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Czas trwania wrzecion w ms
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Tętno wyliczone z echokardiogramu w bpm
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Chwilowe tętno
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Chwilowe tętno na podstawie echokardiogramu w bpm
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Zmienność rytmu serca na podstawie badania echokardiograficznego w ms
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Charakterystyka fali wolnej - amplituda
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Amplituda fali wolnej w mikrowoltach
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Charakterystyka fali wolnej - liczba
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Liczba wolnych fal
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Charakterystyka fali wolnej - częstotliwość
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Częstotliwość fal wolnych w Hz
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Charakterystyka fali wolnej - nachylenie
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Nachylenie fali wolnej w mikrowoltach/s
Nieprzerwanie podczas znieczulenia/sedacji/snu do 8 godzin
Liczba wybudzeń sennych
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez cały sen do 8 godzin
Nieprzerwanie przez cały sen do 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Friedrich Lersch, University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj