Kuuloärsykkeiden aivojen värähtelevät allekirjoitukset eri valppaus- ja sedaatiotiloissa
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tutkijat haluavat selvittää, kuinka akustisten ärsykkeiden esittäminen vaikuttaa aivojen värähtelyyn ja sydämen rytmidynamiikkaan eri valppaus- ja rauhoitumistiloissa.
Tutkijat antavat akustisia ärsykkeitä sedaation ja anestesian aikana, samalla kun aivotoimintaa ja sydämen toimintaa tallennetaan elektroenkefalografialla ja elektrokardiogrammilla.
Anestesian jälkeisenä päivänä tallennetaan valinnainen päiväunet/unijakson EEG ja EKG. Tämän lyhyen unen aikana potilaat altistuvat jälleen akustisille ärsykkeille. Tallennettua EEG:tä ja EKG:tä verrataan intra- ja interindividuaalisesti sedaatiosta ja anestesian tallennuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Friedrich Lesch, MD, MSc.
- Puhelinnumero: +41 31 632 21 11
- Sähköposti: friedrich.lersch@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- Inselspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Friedrich Lersch
- Sähköposti: friedrich.lersch@insel.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Huwiler
- Sähköposti: stephanie.huwiler@hest.ethz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Hyvä yleinen terveydentila
- Suunniteltu oftalminen/plastiikkakirurgia Inselspital Bernessä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet eettisistä syistä
- Neurologinen/neurodegeneratiivinen häiriö
- Kuulohäiriöt (vain jos potilaat eivät pysty havaitsemaan akustisia ärsykkeitä)
- Sydämentahdistin
- Syvä aivojen stimulaattori
- Raskaus
- Tunnettu tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kriittinen kirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akustiset ärsykkeet
Akustiset ärsykkeet ja vertailu kohteen sisäiseen lähtötasoon
|
Erilaisten sedaation/anestesian ja unen tilojen aikana akustiset ärsykkeet esitetään ja niitä verrataan kohteen sisäiseen lähtötasoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:llä johdettu aivojen värähtelyvoima
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Aivojen värähtelevä vaste akustisiin ärsykkeisiin, jotka on johdettu tehospektritiheydestä kanonisilla taajuuskaistoilla 0,5 - 40 Hz.
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Hilbertin amplitudin johdettu aivojen värähtelyvaste
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Aivojen värähtelyvaste akustisille ärsykkeille, jotka on saatu Hilbertin muuntamalla EEG-tietoja ja poimimalla Hilbertin amplitudin mikrovolteina
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Karan ominaisuudet - karojen lukumäärä
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Karojen lukumäärä
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Karan ominaisuudet - karojen amplitudi
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Karan amplitudi mikrovoltteina
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Karan ominaisuudet - karojen taajuus
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Karojen taajuus hertseinä
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Karan ominaisuudet - karojen kesto
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Karojen kesto ms
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Syke on johdettu kaikukäyrästä lyöntiä minuutissa
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Välitön syke
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Hetkellinen syke, joka on johdettu kaikukardiogrammista lyönteinä minuutissa
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Kaikukuvauksesta johdettu sykevaihtelu ms
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Hitaan aallon ominaisuudet - amplitudi
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Hitaan aallon amplitudi mikrovolteina
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Hitaan aallon ominaisuudet - numero
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Hitaiden aaltojen määrä
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Hitaan aallon ominaisuudet - taajuus
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Hitaiden aaltojen taajuus hertseinä
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Hitaan aallon ominaisuudet - kaltevuus
Aikaikkuna: Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
Hitaiden aaltojen kaltevuus mikrovoltteina/s
|
Jatkuvasti anestesian/sedation/unen yli 8 tuntia
|
|
Uniherätysten määrä
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko unen ajan jopa 8 tuntia
|
Jatkuvasti koko unen ajan jopa 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Friedrich Lersch, University Hospital Inselspital, Berne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .