Signatures oscillatoires cérébrales des stimuli auditifs dans différents états de vigilance et de sédation
22 mars 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Les chercheurs veulent explorer comment la présentation de stimuli acoustiques influence les signatures oscillatoires cérébrales et la dynamique du rythme cardiaque à travers différents états de vigilance et de sédation.
Les chercheurs administreront des stimuli acoustiques pendant la sédation et l'anesthésie tandis que l'activité cérébrale et l'activité cardiaque seront enregistrées par électroencéphalogramme et électrocardiogramme.
Le lendemain de l'anesthésie, l'EEG et l'ECG d'une période de sieste/sommeil facultative seront enregistrés. Pendant ce court sommeil, les patients seront à nouveau exposés à des stimuli acoustiques. Les EEG et ECG enregistrés seront comparés intra et inter-individuellement aux enregistrements de sédation et d'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Friedrich Lesch, MD, MSc.
- Numéro de téléphone: +41 31 632 21 11
- E-mail: friedrich.lersch@insel.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse
- Recrutement
- Inselspital
-
Contact:
- Friedrich Lersch
- E-mail: friedrich.lersch@insel.ch
-
Contact:
- Stephanie Huwiler
- E-mail: stephanie.huwiler@hest.ethz.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Bon état de santé général
- Chirurgie ophtalmique/plastique prévue à l'Hôpital de l'île de Berne
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour des raisons éthiques
- Trouble neurologique/neurodégénératif
- Problèmes d'audition (uniquement si les patients ne sont pas capables de percevoir les stimuli acoustiques)
- Stimulateur cardiaque
- Stimulateur cérébral profond
- Grossesse
- Abus connu ou soupçonné de drogue ou d'alcool
- Procédure de chirurgie critique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulus acoustiques
Stimuli acoustiques et comparaison avec la ligne de base intra-sujet
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Au cours de différents états de sédation/anesthésie et de sommeil, des stimuli acoustiques seront présentés et comparés à une ligne de base intra-sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance oscillatoire cérébrale dérivée par EEG
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Réponse oscillatoire du cerveau aux stimuli acoustiques dérivée de la densité spectrale de puissance dans les bandes de fréquences canoniques de 0,5 à 40 Hz.
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Réponse oscillatoire cérébrale dérivée de Hilbert Amplitude
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Réponse oscillatoire cérébrale aux stimuli acoustiques dérivée des données EEG de transformation de Hilbert et extraction de l'amplitude de Hilbert en microVolts
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Caractéristiques des broches - nombre de broches
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Nombre de broches
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Caractéristiques des broches - amplitude des broches
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Amplitude de la broche en microVolts
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Caractéristiques des broches - fréquence des broches
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Fréquence des broches en Hz
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Caractéristiques des broches - durée des broches
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Durée des broches en ms
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Fréquence cardiaque dérivée de l'échocardiogramme en bpm
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Fréquence cardiaque instantanée
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Fréquence cardiaque instantanée dérivée de l'échocardiogramme en bpm
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Variabilité de la fréquence cardiaque dérivée de l'échocardiogramme en ms
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Caractéristiques des ondes lentes - amplitude
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Amplitude de l'onde lente en microVolt
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Caractéristiques des ondes lentes - nombre
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Nombre d'ondes lentes
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Caractéristiques des ondes lentes - fréquence
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Fréquence des ondes lentes en Hz
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Caractéristiques des ondes lentes - pente
Délai: En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Pente des ondes lentes en microVolts/s
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En continu sous anesthésie/sédation/sommeil jusqu'à 8 heures
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Nombre d'éveils du sommeil
Délai: En continu pendant le sommeil jusqu'à 8 heures
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En continu pendant le sommeil jusqu'à 8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Friedrich Lersch, University Hospital Inselspital, Berne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Première publication (Réel)
5 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .