Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneoscillerende signaturer af auditiv stimuli på tværs af forskellige årvågenhed og sedationstilstande

22. marts 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Forskerne ønsker at undersøge, hvordan præsentation af akustiske stimuli påvirker hjerneoscillerende signaturer og hjerterytme-dynamik på tværs af forskellige årvågenhed og sedationstilstande.

Efterforskerne vil administrere akustiske stimuli under sedation og anæstesi, mens hjerneaktivitet og hjerteaktivitet registreres ved elektroencefalogram og elektrokardiogram.

Dagen efter anæstesi vil en valgfri lur/søvnperiodes EEG og EKG blive optaget. Under denne korte søvn vil patienter igen blive udsat for akustiske stimuli. Det registrerede EEG og EKG vil blive sammenlignet intra- og inter-individuelt med optagelser fra sedation og anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • God generel sundhedstilstand
  • Planlagt oftalmisk/plastikkirurgi på Inselspital Berne

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer af etiske grunde
  • Neurologisk/neurodegenerativ lidelse
  • Høreproblemer (kun hvis patienter ikke er i stand til at opfatte de akustiske stimuli)
  • Pacemaker
  • Dyb hjernestimulator
  • Graviditet
  • Kendt eller mistænkt stof- eller alkoholmisbrug
  • Kritisk kirurgisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akustiske stimuli
Akustiske stimuli og sammenligning med baseline inden for emnet
Andet: Akustiske stimuli
Under forskellige tilstande af sedation/anæstesi og søvn vil akustiske stimuli blive præsenteret og sammenlignet med en baseline inden for individet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernesvingningskraft udledt af EEG
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Hjerneoscillerende respons på akustiske stimuli afledt af effektspektraltæthed i kanoniske frekvensbånd fra 0,5 op til 40 Hz.
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Hjerneoscillerende respons udledt af Hilbert Amplitude
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Hjerneoscillerende respons på akustiske stimuli afledt af Hilbert-transformerende EEG-data og udvinding af Hilbert-amplitude i mikrovolt
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Spindelegenskaber - antal spindler
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Antal spindler
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Spindelkarakteristika - amplitude af spindler
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Spindel amplitude i mikrovolt
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Spindelkarakteristika - frekvens af spindler
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Frekvens af spindler i Hz
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Spindelegenskaber - varighed af spindler
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Varighed af spindler i ms
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Hjertefrekvens afledt af ekkokardiogram i bpm
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Øjeblikkelig puls
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Øjeblikkelig hjertefrekvens afledt af ekkokardiogram i bpm
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Pulsvariation
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Hjertefrekvensvariabilitet afledt af ekkokardiogram i ms
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Langsomme bølgekarakteristika - amplitude
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Langsom bølgeamplitude i mikrovolt
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Langsomme bølgekarakteristika - antal
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Antal langsomme bølger
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Langsomme bølgekarakteristika - frekvens
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Frekvensen af ​​langsomme bølger i Hz
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Langsomme bølgekarakteristika - hældning
Tidsramme: Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Hældning af langsomme bølger i mikroVolt/s
Kontinuerligt på tværs af anæstesi/sedation/søvn i op til 8 timer
Antal søvnophidselser
Tidsramme: Kontinuerligt gennem søvn i op til 8 timer
Kontinuerligt gennem søvn i op til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Friedrich Lersch, University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Akustiske stimuli

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner