不同警觉和镇静状态下听觉刺激的大脑振荡特征
2023年3月22日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
研究人员想要探索呈现声刺激如何影响不同警觉和镇静状态下的大脑振荡特征和心律动力学。
研究人员将在镇静和麻醉期间进行声学刺激，同时通过脑电图和心电图记录大脑活动和心脏活动。
在麻醉后的第二天，将记录可选的午睡/睡眠期间的脑电图和心电图。 在这段短暂的睡眠中，患者将再次受到声音刺激。 记录的脑电图和心电图将在个体内和个体内与镇静和麻醉的记录进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Friedrich Lesch, MD, MSc.
- 电话号码：+41 31 632 21 11
- 邮箱：friedrich.lersch@insel.ch
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士
- 招聘中
- Inselspital
-
接触：
- Friedrich Lersch
- 邮箱：friedrich.lersch@insel.ch
-
接触：
- Stephanie Huwiler
- 邮箱：stephanie.huwiler@hest.ethz.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 总体健康状况良好
- Inselspital Berne 的计划眼科/整形手术
排除标准：
- 基于伦理原因的禁忌症
- 神经/神经退行性疾病
- 听力问题（仅当患者无法感知声音刺激时）
- 起搏器
- 深部脑刺激器
- 怀孕
- 已知或疑似吸毒或酗酒
- 危重手术程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：声音刺激
声学刺激和与受试者基线的比较
|
在镇静/麻醉和睡眠的不同状态下，将呈现声音刺激并将其与受试者内的基线进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电图得出的脑震荡功率
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
在 0.5 到 40 Hz 的规范频带中，大脑对声学刺激的振荡响应是由功率谱密度得出的。
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
由希尔伯特振幅得出的大脑振荡反应
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
大脑对声学刺激的振荡反应，由希尔伯特变换脑电图数据并提取希尔伯特振幅，单位为微伏
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
主轴特性——锭数
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
锭数
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
主轴特性——主轴振幅
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
以微伏为单位的主轴振幅
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
主轴特性——主轴频率
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
主轴频率（Hz）
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
主轴特性——主轴持续时间
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
主轴持续时间（以毫秒为单位）
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
以 bpm 为单位的超声心动图得出的心率
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
瞬时心率
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
以 bpm 为单位的超声心动图得出的瞬时心率
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
心率变异性
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
以 ms 为单位的超声心动图得出的心率变异性
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
慢波特性——振幅
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
以微伏为单位的慢波振幅
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
慢波特性-数
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
慢波数
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
慢波特性-频率
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
以赫兹为单位的慢波频率
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
慢波特性-斜率
大体时间：持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
以微伏/秒为单位的慢波斜率
|
持续跨越麻醉/镇静/睡眠长达 8 小时
|
|
睡眠觉醒次数
大体时间：连续跨越睡眠长达 8 小时
|
连续跨越睡眠长达 8 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Friedrich Lersch、University Hospital Inselspital, Berne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月22日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.