Мозговые колебательные сигнатуры слуховых стимулов при различных состояниях бдительности и седации
22 марта 2023 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Исследователи хотят изучить, как предъявление акустических стимулов влияет на колебательные сигнатуры мозга и динамику сердечного ритма при различных состояниях бдительности и седации.
Исследователи будут вводить акустические стимулы во время седации и анестезии, в то время как мозговая и сердечная деятельность регистрируются с помощью электроэнцефалограммы и электрокардиограммы.
На следующий день после анестезии будут записаны дополнительные ЭЭГ и ЭКГ периода дневного сна/сна. Во время этого короткого сна пациенты снова будут подвергаться акустическим раздражителям. Записанные ЭЭГ и ЭКГ будут сравниваться индивидуально и индивидуально с записями седации и анестезии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Friedrich Lesch, MD, MSc.
- Номер телефона: +41 31 632 21 11
- Электронная почта: friedrich.lersch@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- Inselspital
-
Контакт:
- Friedrich Lersch
- Электронная почта: friedrich.lersch@insel.ch
-
Контакт:
- Stephanie Huwiler
- Электронная почта: stephanie.huwiler@hest.ethz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Хорошее общее состояние здоровья
- Плановая офтальмологическая/пластическая хирургия в Inselspital Bern
Критерий исключения:
- Противопоказания по этическим соображениям
- Неврологическое/нейродегенеративное расстройство
- Проблемы со слухом (только если пациенты не могут воспринимать акустические раздражители)
- кардиостимулятор
- Глубокий стимулятор мозга
- Беременность
- Известное или предполагаемое злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Процедура критической хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акустические раздражители
Акустические стимулы и сравнение с исходным уровнем внутри субъекта
|
Во время различных состояний седации / анестезии и сна акустические стимулы будут представлены и сравнены с исходным уровнем внутри субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мощность колебаний мозга, полученная с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Колебательная реакция мозга на акустические стимулы, определяемая по спектральной плотности мощности в канонических диапазонах частот от 0,5 до 40 Гц.
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Колебательная реакция мозга, полученная по амплитуде Гильберта
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Колебательный ответ мозга на акустические стимулы, полученный с помощью преобразования Гильберта данных ЭЭГ и извлечения амплитуды Гильберта в микровольтах
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Характеристики шпинделя - количество шпинделей
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Количество шпинделей
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Характеристики шпинделя - амплитуда шпинделей
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Амплитуда шпинделя в микровольтах
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Характеристики шпинделя - частота шпинделей
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Частота шпинделей в Гц
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Характеристики шпинделя - продолжительность шпинделей
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Продолжительность шпинделей в мс
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Частота сердечных сокращений, полученная из эхокардиограммы в ударах в минуту
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Мгновенная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Мгновенная частота сердечных сокращений, полученная из эхокардиограммы в ударах в минуту.
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Вариабельность сердечного ритма, полученная по эхокардиограмме в мс
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Характеристики медленной волны - амплитуда
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Амплитуда медленной волны в микровольтах
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Характеристики медленной волны - количество
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Количество медленных волн
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Характеристики медленной волны - частота
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Частота медленных волн в Гц
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Характеристики медленных волн - наклон
Временное ограничение: Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
Наклон медленных волн в мкВ/с
|
Непрерывно во время анестезии/седации/сна до 8 часов
|
|
Количество пробуждений во сне
Временное ограничение: Непрерывно через сон до 8 часов
|
Непрерывно через сон до 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Friedrich Lersch, University Hospital Inselspital, Berne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .