このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ラテン系の人々のアルコール関連の健康格差と治療の不公平を減らすための、文化的に情報に基づいた簡単な介入の試み

2025年8月18日 更新者:Craig Field、University of Texas, El Paso

ラテン系の人々のアルコール関連の健康格差と治療の不公平を減らすための文化的に情報に基づいた簡単な介入のステージII有効性試験

このステージ II 無作為化有効性試験では、危険な飲酒をしている、または飲酒していた怪我の治療のために入院した、治療を求めていないラテンアメリカ系アメリカ人を対象に、理論的に情報に基づいた、文化的に反応する簡単な動機付け介入の有効性を、適応されていない簡単な介入と比較します。彼らの怪我の時。 文化に基づいた簡単な動機付け介入 (CI-BMI) は、治療の利用を求めて促進するのに役立つ障壁に対処しながら、保護的な飲酒行動に従事し、アルコールの問題を軽減するための自律的な動機を高めます。 このプロジェクトは、アルコールの問題を経験する可能性が高いが、アルコールの公衆衛生への悪影響を軽減するために治療を受ける可能性が低いラテン系の人々の間のアルコール関連の健康格差と治療の不公平に対処します.

調査の概要

詳細な説明

短時間の介入に対する人種差を評価した以前のステージ III 無作為化臨床試験 (n=1496) では、非ラテン系の白人と比較して、ラテン系は適応されていない標準的な短時間のアルコール介入に応じてアルコール使用を減らす可能性が高いことが示されました。通常の治療と比較して、文化的に反応する(NA-BMI)1。 ステージ I コミュニティ ベースの参加型研究 (ステージ I CBPR) では、ハーム リダクション アプローチを採用し、アルコールの問題を減らし、治療の利用率を高めることに焦点を当てた、文化に基づいた簡単な動機付け介入 (CI-BMI) を開発しました。 CI-BMI は、文化的に反応するように標準的な短時間のアルコール介入に大幅な変更を加え、理論的には自己決定理論 (SDT) に基づいています 3-5。 ステージ I CBPR の結果は CI-BMI でした。これは、1) 文化的価値観と強みを活用しながら、文化変容と文化的ストレスのプロセスに対処します。 2) 自律性、関連性、および能力の基本的な心理的ニーズを満たすように明示的に設計されており、飲酒行動を変えるための自律的な動機を高めるために自律性をサポートします。 3) ハームリダクションに焦点を当てる。 私たちのステージ I CBPR (n=87) は、CIMI がレベル I 外傷センターでの事前テストで実行可能であり、許容できることを示しました5。 CI-BMI は、予防的飲酒行動への関与の増加、アルコール問題の減少につながるだけでなく、危険な飲酒に従事し、重傷を負っている十分なサービスを受けていない、治療を求めていないラテン系の人々の間で、治療を求めて利用を増やすのに役立つ障壁を減らすと仮定しています。 提案されている CI-BMI のステージ II 有効性試験では、テキサス州エルパソにある大学医療センターのレベル I 外傷センターに入院した 600 人のラテン系アメリカ人を、テキサス大学エルパソ校の研究スタッフが実施した NA-BMI または CI-BMI のいずれかに無作為に割り付けます。 . 怪我の治療のための入院後、適格なラテン系患者は、怪我の時点で飲酒が陽性であるか、危険な飲酒をしている人になります。 提案された研究の主な目的は、

1) NA-BMI と比較した CI-BMI の有効性を、アルコール関連のハームリダクション行動、アルコール問題、治療を求めていないラテン系アメリカ人の間での探索と治療の利用を助けるための障壁についてテストし、2) 理論的に情報に基づいた行動変化のメカニズムを調べます。自律的動機付けを強化する基本的な心理的ニーズを満たすための自律性サポートの提供を含むSDTに関する。 セッション内の変化のメカニズムの根底にある心理的プロセスは十分に理解されていないため、SDT に基づく CI-BMI は、短時間の介入の科学と実践を大幅に前進させます6。 さらに、計画された二次データ分析により、アルコール関連の結果に対する多次元文化変容/文化化指向および文化変容ストレスの影響が評価されます。 この研究の結果は、治療を求めていないラテン系の人々の間のアルコール関連の健康格差と治療の不公平に効果的に対処するための一般化可能性の強化を伴う、理論的に情報に基づいた文化的応答の簡単な動機づけ介入につながります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Craig A Field, PhD
  • 電話番号:(915) 747-8539
  • メールcfield@utep.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • University Medical Center of El Paso
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • レベル 1 - 外傷センターへの入場
  • アルコール関連の傷害に関与
  • ラテン系であると自認する
  • 18歳以上
  • 最小血中アルコール濃度 (BAC) スコア .001 および/またはリスクのある飲酒

除外基準:

  • 15未満のグラスゴーコーマスケールスコアで示される外傷性脳損傷またはその他の衰弱性損傷。
  • Mini-Mental Status Exam のスコアが 24 以下であることで示される認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:簡単な動機付け面接
動機付け面接に基づく、標準的な適応されていない簡単な動機付け面接。
実験的:文化的適応の簡単な動機づけ面接
動機付け面接に基づく文化的に適応した簡単な動機付け面接。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月での7ポイント保護行動戦略スケール(PBSS)における保護飲酒戦略のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
20 項目の保護行動戦略尺度 (PBSS) を使用して、ハーム リダクション行動への関与を定量化し、ベースライン、3、6、および 12 か月のフォローアップで評価します。 PBSS は、さまざまなタイプの戦略を反映する 3 つのサブスケールで構成されています。飲酒の停止/制限 (7 項目)、飲酒方法 (5 項目)、深刻な害の軽減 (3 項目) です。 参加者は、1 (まったくない) から 6 (常に) の範囲の 6 段階の応答スケールで PBS に従事する程度を評価するように指示されます。 change=(3ヶ月 - ベースラインスコア)
ベースラインと 3 か月
6 か月時点での 7 点保護行動戦略尺度 (PBSS) における保護飲酒戦略のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
20 項目の保護行動戦略尺度 (PBSS) を使用して、ハーム リダクション行動への関与を定量化し、ベースライン、3、6、および 12 か月のフォローアップで評価します。 PBSS は、さまざまなタイプの戦略を反映する 3 つのサブスケールで構成されています。飲酒の停止/制限 (7 項目)、飲酒方法 (5 項目)、深刻な害の軽減 (3 項目) です。 参加者は、1 (まったくない) から 6 (常に) の範囲の 6 段階の応答スケールで PBS に従事する程度を評価するように指示されます。 change=(6ヶ月 - ベースラインスコア)
ベースラインと 6 か月
12 か月時点での 7 点保護行動戦略尺度 (PBSS) における保護飲酒戦略のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
20 項目の保護行動戦略尺度 (PBSS) を使用して、ハーム リダクション行動への関与を定量化し、ベースライン、3、6、および 12 か月のフォローアップで評価します。 PBSS は、さまざまなタイプの戦略を反映する 3 つのサブスケールで構成されています。飲酒の停止/制限 (7 項目)、飲酒方法 (5 項目)、深刻な害の軽減 (3 項目) です。 参加者は、1 (まったくない) から 6 (常に) の範囲の 6 段階の応答スケールで PBS に従事する程度を評価するように指示されます。 change=(12ヶ月 - ベースラインスコア)
ベースラインと 12 か月
3 か月の時点での問題の短い指標 (SIP) を使用して、5 段階でアルコール問題のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
参加者は、項目にリストされた 15 の結果のそれぞれをどのくらいの頻度で経験したかを示すように求められます。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (毎日またはほとんど毎日) までの 5 段階の回答スケールで回答されます。 15 個の項目が合計され、合計スコアが作成されます。 変化 = (3 か月のベースライン スコア)
ベースラインと 3 か月
アルコール問題のベースラインからの変化を、6 か月での問題の短い指標 (SIP) を使用して 5 段階で評価します。
時間枠:ベースラインと 6 か月
参加者は、項目にリストされた 15 の結果のそれぞれをどのくらいの頻度で経験したかを示すように求められます。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (毎日またはほとんど毎日) までの 5 段階の回答スケールで回答されます。 15 個の項目が合計され、合計スコアが作成されます。 変化 = (6 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 6 か月
12 か月の時点での問題の短い指標 (SIP) を使用した 5 段階スケールでのアルコール問題のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
参加者は、項目にリストされた 15 の結果のそれぞれをどのくらいの頻度で経験したかを示すように求められます。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (毎日またはほとんど毎日) までの 5 段階の回答スケールで回答されます。 15 個の項目が合計され、合計スコアが作成されます。 変化 = (12 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バリアを使用したアルコール治療サービスに対する態度のベースラインからの変化を求める尺度 (BSAT) を 3 か月で
時間枠:ベースラインと 3 か月
アルコール サービスと治療に対する個人の態度を評価するために、支援を求める障壁 (BSAT) 尺度が使用されます。 この尺度は合計 53 の質問を利用し、10 の異なるドメイン (アルコール治療、飲酒の目標、文化的背景、移民、飲酒の認識、アルコール治療サービスに対する感情、友人や家族、サービスへのアクセス、人生の責任、治療の追求) で構成されています。 各サブスケールを合計してサブスケール スコアを合計します (1 が強く同意し、5 が強く同意しません)。 変化 = (3 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 3 か月
バリアを使用したアルコール治療サービスに対する態度のベースラインからの変化を求めているスケール (BSAT) を 6 か月で
時間枠:ベースラインと 6 か月
アルコール サービスと治療に対する個人の態度を評価するために、支援を求める障壁 (BSAT) 尺度が使用されます。 この尺度は合計 53 の質問を利用し、10 の異なるドメイン (アルコール治療、飲酒の目標、文化的背景、移民、飲酒の認識、アルコール治療サービスに対する感情、友人や家族、サービスへのアクセス、人生の責任、治療の追求) で構成されています。 各サブスケールを合計してサブスケール スコアを合計します (1 が強く同意し、5 が強く同意しません)。 変化 = (6 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 6 か月
バリアを使用したアルコール治療サービスに対する態度のベースラインからの変化を求めてスケール (BSAT) を 12 か月で
時間枠:ベースラインと 12 か月
アルコール サービスと治療に対する個人の態度を評価するために、支援を求める障壁 (BSAT) 尺度が使用されます。 この尺度は合計 53 の質問を利用し、10 の異なるドメイン (アルコール治療、飲酒の目標、文化的背景、移民、飲酒の認識、アルコール治療サービスに対する感情、友人や家族、サービスへのアクセス、人生の責任、治療の追求) で構成されています。 各サブスケールを合計してサブスケール スコアを合計します (1 が強く同意し、5 が強く同意しません)。 変化 = (12 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 12 か月
アルコールおよび関連疾患の国家疫学研究 (NESARC-III) を使用した治療利用のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
参加者はまず、「あなたの飲酒に関係する理由で、医師、カウンセラー、アルコホーリクス アノニマス、またはその他の地域機関や専門家など、どこかに行ったり、誰かに会ったりしたことがありますか?」と尋ねられます。 この最初の項目に「はい」と答えた参加者には、「コミュニティ機関と専門家のリストを読み上げます。 それぞれについて、飲酒に関連する理由で行ったことがあるかどうか教えてください。」 13種類の治療提供者のリストがリストされています。 13 の項目が合計され、合計スコアが作成されます。 変化 = (3 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 3 か月
アルコールおよび関連状態の全国疫学研究(NESARC-III)を使用した治療利用のベースラインからの変化 6 ヶ月
時間枠:ベースラインと 6 か月
参加者はまず、「あなたの飲酒に関係する理由で、医師、カウンセラー、アルコホーリクス アノニマス、またはその他の地域機関や専門家など、どこかに行ったり、誰かに会ったりしたことがありますか?」と尋ねられます。 この最初の項目に「はい」と答えた参加者には、「コミュニティ機関と専門家のリストを読み上げます。 それぞれについて、飲酒に関連する理由で行ったことがあるかどうか教えてください。」 13種類の治療提供者のリストがリストされています。 13 の項目が合計され、合計スコアが作成されます。 変化 = (6 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 6 か月
アルコールおよび関連状態の全国疫学研究(NESARC-III)を使用した、12か月での治療利用のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
参加者はまず、「あなたの飲酒に関係する理由で、医師、カウンセラー、アルコホーリクス アノニマス、またはその他の地域機関や専門家など、どこかに行ったり、誰かに会ったりしたことがありますか?」と尋ねられます。 この最初の項目に「はい」と答えた参加者には、「コミュニティ機関と専門家のリストを読み上げます。 それぞれについて、飲酒に関連する理由で行ったことがあるかどうか教えてください。」 13種類の治療提供者のリストがリストされています。 13 の項目が合計され、合計スコアが作成されます。 変化 = (12 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質 (WHOQoL) を 6 か月で使用した生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
生活の質は、世界保健機関の生活の質 (WHOQoL) を使用して評価されます。 メジャーには 26 の項目があります (1 が常にから 5 まで)。 項目が合計され、合計スコアが計算されます。 変化 = (6 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 6 か月
基本的な心理的ニーズのベースラインからの変化は、3か月で基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満の尺度(BPNSNF)を使用して評価されます
時間枠:ベースラインと 3 か月
BPNSNF は、自律性、能力、関連性など、自己決定理論で定義されている基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満を評価します。 合計 24 項目を使用して、3 つの基本的な心理的ニーズのそれぞれの満足度と欲求不満を評価します。 参加者は、自分の人生におけるさまざまな種類の経験についてどの程度述べているかを示すよう求められます。 参加者は、まったく当てはまらないものから完全に当てはまるものまでの 5 段階のリッカート スケールで回答します。 合計スコアは、基本的な心理的ニーズの総合スコアを得るために、3 つの満足度サブスケール (基本的な心理的ニーズごとに 1 つ) の合計スコアから 3 つの欲求不満のサブスケール (基本的な心理的ニーズごとに 1 つ) からの合計スコアを差し引くことによって作成されます。 変化 = (3 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 3 か月
基本的な心理的ニーズのベースラインからの変化は、3か月で基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満の尺度(BPNSNF)を使用して評価されます
時間枠:ベースラインと 6 か月
BPNSNF は、自律性、能力、関連性など、自己決定理論で定義されている基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満を評価します。 合計 24 項目を使用して、3 つの基本的な心理的ニーズのそれぞれの満足度と欲求不満を評価します。 参加者は、自分の人生におけるさまざまな種類の経験についてどの程度述べているかを示すよう求められます。 参加者は、まったく当てはまらないものから完全に当てはまるものまでの 5 段階のリッカート スケールで回答します。 合計スコアは、基本的な心理的ニーズの総合スコアを得るために、3 つの満足度サブスケール (基本的な心理的ニーズごとに 1 つ) の合計スコアから 3 つの欲求不満のサブスケール (基本的な心理的ニーズごとに 1 つ) からの合計スコアを差し引くことによって作成されます。 変化 = (6 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 6 か月
基本的な心理的ニーズのベースラインからの変化は、12か月で基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満の尺度(BPNSNF)を使用して評価されます
時間枠:ベースラインと 12 か月
BPNSNF は、自律性、能力、関連性など、自己決定理論で定義されている基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満を評価します。 合計 24 項目を使用して、3 つの基本的な心理的ニーズのそれぞれの満足度と欲求不満を評価します。 参加者は、自分の人生におけるさまざまな種類の経験についてどの程度述べているかを示すよう求められます。 参加者は、まったく当てはまらないものから完全に当てはまるものまでの 5 段階のリッカート スケールで回答します。 合計スコアは、基本的な心理的ニーズの総合スコアを得るために、3 つの満足度サブスケール (基本的な心理的ニーズごとに 1 つ) の合計スコアから 3 つの欲求不満のサブスケール (基本的な心理的ニーズごとに 1 つ) からの合計スコアを差し引くことによって作成されます。 変化 = (12 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 12 か月
3 か月での飲酒行動規制スタイル アンケートを使用したベースラインからの飲酒の変化。
時間枠:ベースラインと 3 か月
この措置は、変化の段階に関する自己決定理論の動機づけの規制(動機付け、外部規制、導入規制、識別規制、および統合規制)を中心に設計されました。 尺度には合計 53 項目があり、0 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート尺度で構成されます。 変化 = (3 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 3 か月
6 か月の時点での飲酒行動規制スタイル アンケートを使用した、ベースラインからの飲酒の変化。
時間枠:ベースラインと 6 か月
この措置は、変化の段階に関する自己決定理論の動機づけの規制(動機付け、外部規制、導入規制、識別規制、および統合規制)を中心に設計されました。 尺度には合計 53 項目があり、0 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート尺度で構成されます。 変化 = (6 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 6 か月
12 か月の飲酒行動規制スタイル アンケートを使用したベースラインからの飲酒の変化。
時間枠:ベースラインと 12 か月
この措置は、変化の段階に関する自己決定理論の動機づけの規制(動機付け、外部規制、導入規制、識別規制、および統合規制)を中心に設計されました。 尺度には合計 53 項目があり、0 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート尺度で構成されます。 変化 = (12 か月 - ベースライン スコア)
ベースラインと 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Deidra Roach, PhD、National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月30日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月23日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIAAA データ アーカイブ (NIAAADA)

NOT-AA-22-003 によると、国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) は、該当する助成金申請を行う研究者が、NIAAA が資金提供するヒト被験者の助成金関連データを NIAAA データ アーカイブ (NIAAADA) と共有する計画を含めることを期待しています。

IPD 共有時間枠

NIAAA は、研究の完了日から 2 年後に研究情報とデータを自動的に利用できるようにします。

IPD 共有アクセス基準

NIAAA データ共有にアクセスするには、ユーザーは許可された Researcher Auth Service (RAS) である必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する