- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05800899
Próba krótkiej interwencji kulturowo poinformowanej w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych związanych z alkoholem i nierówności w leczeniu wśród Latynosów
Etap II Próba skuteczności krótkiej interwencji opartej na informacjach kulturowych w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych związanych z alkoholem i nierówności w leczeniu wśród Latynosów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nasze poprzednie randomizowane badanie kliniczne III etapu (n=1496) oceniające różnice etniczne w odpowiedzi na krótką interwencję wykazało, że w porównaniu z białymi nie-Latynosami, Latynosi byli bardziej skłonni do ograniczenia spożycia alkoholu w odpowiedzi na standardowe krótkie interwencje alkoholowe, które nie są dostosowane do odpowiadać kulturowo (NA-BMI) w porównaniu z leczeniem jak zwykle1. W etapie I badań społecznych opartych na uczestnictwie (etap I CBPR) opracowaliśmy kulturowo poinformowaną krótką interwencję motywacyjną (CI-BMI), która przyjmuje podejście redukcji szkód i koncentruje się na ograniczeniu problemów alkoholowych i zwiększeniu wykorzystania leczenia. 2. Dzięki elastycznemu podejściu podstawowemu, CI-BMI wprowadza istotne modyfikacje do standardowych krótkich interwencji alkoholowych, aby odpowiadały kulturowo i są teoretycznie ugruntowane w teorii samostanowienia (SDT)3-5. Wynikiem etapu I CBPR był CI-BMI, który 1) wykorzystuje wartości i mocne strony kulturowe, jednocześnie zajmując się procesem akulturacji i stresem akulturacyjnym; 2) jest wyraźnie zaprojektowany, aby zaspokoić podstawowe psychologiczne potrzeby autonomii, pokrewieństwa i kompetencji poprzez wspieranie autonomii w celu zwiększenia autonomicznej motywacji do zmiany zachowań związanych z piciem; oraz 3) koncentruje się na redukcji szkód. Nasza CBPR na etapie I (n=87) wykazała, że CIBMI jest wykonalna i akceptowalna w badaniach wstępnych w ośrodku urazowym poziomu I5. Stawiamy hipotezę, że CI-BMI doprowadzi do zwiększonego zaangażowania w ochronne zachowania związane z piciem, mniej problemów alkoholowych, a także zmniejszy bariery w poszukiwaniu pomocy i zwiększy wykorzystanie leczenia wśród Latynosów z niedostateczną opieką, nie szukających leczenia, którzy angażują się w ryzykowne picie i są poważnie ranni. Proponowane badanie skuteczności II etapu CI-BMI losowo przydzieli 600 latynosów przyjętych do centrum urazowego poziomu I w University Medical Center w El Paso w Teksasie do badania NA-BMI lub CI-BMI przeprowadzonego przez personel badawczy z University of Texas El Paso . Po przyjęciu na leczenie urazu kwalifikującymi się pacjentami z grupy Latinx będą ci, u których badanie przesiewowe wykazało obecność alkoholu w czasie urazu lub picie ryzykowne. Głównymi celami proponowanego badania są
1) przetestować skuteczność CI-BMI w porównaniu z NA-BMI na zachowania związane z redukcją szkód związanych z alkoholem, problemy alkoholowe, bariery w poszukiwaniu pomocy i korzystaniu z leczenia wśród niepodlegających leczeniu Latynosów oraz 2) zbadać teoretycznie poinformowany mechanizm zmiany zachowania w oparciu na SDT, w tym zapewnienie wsparcia w zakresie autonomii w celu zaspokojenia podstawowych potrzeb psychologicznych, które wzmacniają autonomiczną motywację. Ponieważ procesy psychologiczne leżące u podstaw mechanizmów zmian w trakcie sesji pozostają słabo poznane, CI-BMI oparte na SDT znacznie przyspieszy naukę i praktykę krótkich interwencji6. Ponadto planowana analiza danych wtórnych oceni wpływ wielowymiarowych orientacji akulturacyjnych/enkulturacyjnych i stresu akulturacyjnego na wyniki związane z alkoholem. Wyniki tego badania doprowadzą do teoretycznej i kulturalnej krótkiej interwencji motywacyjnej o zwiększonej możliwości uogólnienia, aby skutecznie zająć się różnicami zdrowotnymi związanymi z alkoholem i nierównościami w leczeniu wśród nieubiegających się o leczenie Latynosów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Craig A Field, PhD
- Numer telefonu: (915) 747-8539
- E-mail: cfield@utep.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashley M Lindquist, B.S.
- Numer telefonu: (909) 675-6516
- E-mail: amlindquist@miners.utep.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Rekrutacyjny
- University Medical Center of El Paso
-
Kontakt:
- Sandra Gonzales, MSN
- Numer telefonu: 9154727937
- E-mail: sandra.gonzalez@umcelpaso.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstęp do centrum urazowego poziomu 1
- Zaangażowany w uraz związany z alkoholem
- Zidentyfikuj się jako Latinx
- 18 lat lub więcej
- Minimalne stężenie alkoholu we krwi (BAC) wynosi 0,001 i/lub ryzykownego picia
Kryteria wyłączenia:
- Urazowe uszkodzenie mózgu lub inne powodujące niepełnosprawność uszkodzenie, na co wskazuje wynik poniżej 15 punktów w skali Glasgow.
- Upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 24 lub mniej na egzaminie Mini-Mental Status Exam
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótki wywiad motywacyjny
|
Standardowy nieprzystosowany krótki wywiad motywacyjny oparty na rozmowie motywacyjnej.
|
|
Eksperymentalny: Adaptacja kulturowa Krótki wywiad motywacyjny
|
dostosowane kulturowo krótkie rozmowy motywacyjne oparte na rozmowach motywacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w ochronnych strategiach picia w 7-punktowej Skali Ochronnych Strategii Zachowań (PBSS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
20-itemowa Skala Ochronnych Strategii Zachowań (PBSS) zostanie wykorzystana do ilościowego określenia zaangażowania w zachowania redukcji szkód, które zostaną ocenione na początku, po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach obserwacji.
PBSS składa się z trzech podskal, które odzwierciedlają różne typy strategii: zaprzestanie/ograniczenie picia (7 pozycji), sposób picia (5 pozycji) oraz redukcja poważnych szkód (3 pozycje).
Uczestnicy są poinstruowani, aby ocenili stopień zaangażowania w PBS na 6-punktowej skali odpowiedzi od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
zmiana=(3 miesiące – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w ochronnych strategiach picia w 7-punktowej Skali Ochronnych Strategii Zachowań (PBSS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
20-itemowa Skala Ochronnych Strategii Zachowań (PBSS) zostanie wykorzystana do ilościowego określenia zaangażowania w zachowania redukcji szkód, które zostaną ocenione na początku, po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach obserwacji.
PBSS składa się z trzech podskal, które odzwierciedlają różne typy strategii: zaprzestanie/ograniczenie picia (7 pozycji), sposób picia (5 pozycji) oraz redukcja poważnych szkód (3 pozycje).
Uczestnicy są poinstruowani, aby ocenili stopień zaangażowania w PBS na 6-punktowej skali odpowiedzi od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
zmiana=(6 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w ochronnych strategiach picia w 7-punktowej Skali Ochronnych Strategii Zachowań (PBSS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
20-itemowa Skala Ochronnych Strategii Zachowań (PBSS) zostanie wykorzystana do ilościowego określenia zaangażowania w zachowania redukcji szkód, które zostaną ocenione na początku, po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach obserwacji.
PBSS składa się z trzech podskal, które odzwierciedlają różne typy strategii: zaprzestanie/ograniczenie picia (7 pozycji), sposób picia (5 pozycji) oraz redukcja poważnych szkód (3 pozycje).
Uczestnicy są poinstruowani, aby ocenili stopień zaangażowania w PBS na 6-punktowej skali odpowiedzi od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
zmiana=(12 miesięcy - punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
zmiana od wartości wyjściowej w problemach alkoholowych w 5-punktowej skali przy użyciu Krótkiego Indeksu Problemów (SIP) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak często doświadczyli każdej z 15 konsekwencji wymienionych w pozycjach.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali odpowiedzi od 0 (nigdy) do 4 (codziennie lub prawie codziennie).
15 elementów zostanie zsumowanych, aby utworzyć łączny wynik.
Zmiana = (3-miesięczna ocena wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
zmiana od wartości wyjściowej w problemach alkoholowych w 5-punktowej skali przy użyciu Krótkiego Indeksu Problemów (SIP) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak często doświadczyli każdej z 15 konsekwencji wymienionych w pozycjach.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali odpowiedzi od 0 (nigdy) do 4 (codziennie lub prawie codziennie).
15 elementów zostanie zsumowanych, aby utworzyć łączny wynik.
Zmiana = (6-miesięczny wynik wyjściowy)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
zmiana od wartości wyjściowych w problemach alkoholowych na 5-punktowej skali przy użyciu Krótkiego Indeksu Problemów (SIP) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak często doświadczyli każdej z 15 konsekwencji wymienionych w pozycjach.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali odpowiedzi od 0 (nigdy) do 4 (codziennie lub prawie codziennie).
15 elementów zostanie zsumowanych, aby utworzyć łączny wynik.
Zmiana = (12-miesięczny wynik wyjściowy)
|
Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Postawach wobec usług leczenia alkoholowego przy użyciu Skali Barier w Poszukiwaniu Pomocy (BSAT) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3-miesięczna
|
Do oceny postaw jednostek wobec usług i leczenia alkoholowego wykorzystana zostanie skala barier w poszukiwaniu pomocy (BSAT).
Narzędzie obejmuje łącznie 53 pytania i składa się z dziesięciu różnych domen (leczenie alkoholowe, cele związane z piciem, pochodzenie kulturowe, imigracja, postrzeganie picia, uczucia wobec usług leczenia alkoholowego, przyjaciół i rodziny, dostęp do usług, obowiązki życiowe i poszukiwanie leczenia).
Każda podskala jest sumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku podskali (1 zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam).
Zmiana = (3miesiące – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 3-miesięczna
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Postawach wobec usług leczenia alkoholowego przy użyciu Skali Barier w Poszukiwaniu Pomocy (BSAT) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
Do oceny postaw jednostek wobec usług i leczenia alkoholowego wykorzystana zostanie skala barier w poszukiwaniu pomocy (BSAT).
Narzędzie obejmuje łącznie 53 pytania i składa się z dziesięciu różnych domen (leczenie alkoholowe, cele związane z piciem, pochodzenie kulturowe, imigracja, postrzeganie picia, uczucia wobec usług leczenia alkoholowego, przyjaciół i rodziny, dostęp do usług, obowiązki życiowe i poszukiwanie leczenia).
Każda podskala jest sumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku podskali (1 zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam).
Zmiana = (6 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Postawach wobec usług leczenia alkoholowego przy użyciu Skali Barier w Poszukiwaniu Pomocy (BSAT) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
Do oceny postaw jednostek wobec usług i leczenia alkoholowego wykorzystana zostanie skala barier w poszukiwaniu pomocy (BSAT).
Narzędzie obejmuje łącznie 53 pytania i składa się z dziesięciu różnych domen (leczenie alkoholowe, cele związane z piciem, pochodzenie kulturowe, imigracja, postrzeganie picia, uczucia wobec usług leczenia alkoholowego, przyjaciół i rodziny, dostęp do usług, obowiązki życiowe i poszukiwanie leczenia).
Każda podskala jest sumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku podskali (1 zdecydowanie się zgadzam do 5 zdecydowanie się nie zgadzam).
Zmiana = (12 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wykorzystaniu leczenia z wykorzystaniem Krajowego Badania Epidemiologicznego Alkoholu i Chorób Pokrewnych (NESARC-III) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3-miesięczna
|
Uczestników najpierw pyta się: „Czy kiedykolwiek poszedłeś gdziekolwiek lub widziałeś kogoś z powodu, który był w jakikolwiek sposób związany z twoim piciem - lekarza, doradcę, Anonimowych Alkoholików lub jakąkolwiek inną organizację społeczną lub profesjonalistę?”
Uczestnikom, którzy odpowiedzą twierdząco na to pierwsze pytanie, mówi się: „Przeczytam wam listę agencji społecznych i profesjonalistów.
W przypadku każdego z nich proszę powiedzieć, czy kiedykolwiek poszedł Pan z jakiegokolwiek powodu związanego z piciem”.
Wymieniono listę trzynastu rodzajów podmiotów leczniczych.
13 pozycji zostanie zsumowanych, aby utworzyć łączny wynik.
Zmiana = (3miesiące – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 3-miesięczna
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w stosowaniu leczenia z wykorzystaniem Krajowego Badania Epidemiologicznego Alkoholu i Chorób Pokrewnych (NESARC-III) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
Uczestników najpierw pyta się: „Czy kiedykolwiek poszedłeś gdziekolwiek lub widziałeś kogoś z powodu, który był w jakikolwiek sposób związany z twoim piciem - lekarza, doradcę, Anonimowych Alkoholików lub jakąkolwiek inną organizację społeczną lub profesjonalistę?”
Uczestnikom, którzy odpowiedzą twierdząco na to pierwsze pytanie, mówi się: „Przeczytam wam listę agencji społecznych i profesjonalistów.
W przypadku każdego z nich proszę powiedzieć, czy kiedykolwiek poszedł Pan z jakiegokolwiek powodu związanego z piciem”.
Wymieniono listę trzynastu rodzajów podmiotów leczniczych.
13 pozycji zostanie zsumowanych, aby utworzyć łączny wynik.
Zmiana = (6 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wykorzystaniu leczenia z wykorzystaniem Krajowego Badania Epidemiologicznego Alkoholu i Chorób Pokrewnych (NESARC-III) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
Uczestników najpierw pyta się: „Czy kiedykolwiek poszedłeś gdziekolwiek lub widziałeś kogoś z powodu, który był w jakikolwiek sposób związany z twoim piciem - lekarza, doradcę, Anonimowych Alkoholików lub jakąkolwiek inną organizację społeczną lub profesjonalistę?”
Uczestnikom, którzy odpowiedzą twierdząco na to pierwsze pytanie, mówi się: „Przeczytam wam listę agencji społecznych i profesjonalistów.
W przypadku każdego z nich proszę powiedzieć, czy kiedykolwiek poszedł Pan z jakiegokolwiek powodu związanego z piciem”.
Wymieniono listę trzynastu rodzajów podmiotów leczniczych.
13 pozycji zostanie zsumowanych, aby utworzyć łączny wynik.
Zmiana = (12 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life (WHOQoL) za pomocą. To pozwala nam mierzyć i oceniać jakość życia (QOL) w kontekście kultury, systemu wartości, osobistych celów, standardów i obaw danej osoby.
Miara ma 26 pozycji (od 1 nigdy do 5 zawsze).
Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Zmiana = (6 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
|
zmiana podstawowych potrzeb psychologicznych w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona za pomocą Skali Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSNF) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3-miesięczna
|
BPNSNF ocenia satysfakcję i frustrację podstawowych potrzeb psychologicznych określonych przez Teorię Samostanowienia, w tym autonomii, kompetencji i pokrewieństwa.
Do oceny zadowolenia i frustracji każdej z trzech podstawowych potrzeb psychologicznych używa się łącznie 24 pozycji.
Osoby badane proszone są o wskazanie, w jakim stopniu wypowiedzi na temat różnego rodzaju doświadczeń w ich życiu.
Uczestnicy odpowiadają na pięciostopniowej skali Likerta, od całkowicie nieprawdziwej do całkowicie nieprawdziwej.
Całkowity wynik jest tworzony poprzez odjęcie wyniku całkowitego od trzech podskal frustracji (po jednej dla każdej podstawowej potrzeby psychologicznej) od całkowitego wyniku trzech podskal satysfakcji (po jednej dla każdej podstawowej potrzeby psychologicznej), aby uzyskać ogólny wynik podstawowych potrzeb psychologicznych.
Zmiana = (3miesiące – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 3-miesięczna
|
|
zmiana podstawowych potrzeb psychologicznych w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona za pomocą Skali Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSNF) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
BPNSNF ocenia satysfakcję i frustrację podstawowych potrzeb psychologicznych określonych przez Teorię Samostanowienia, w tym autonomii, kompetencji i pokrewieństwa.
Do oceny zadowolenia i frustracji każdej z trzech podstawowych potrzeb psychologicznych używa się łącznie 24 pozycji.
Osoby badane proszone są o wskazanie, w jakim stopniu wypowiedzi na temat różnego rodzaju doświadczeń w ich życiu.
Uczestnicy odpowiadają na pięciostopniowej skali Likerta, od całkowicie nieprawdziwej do całkowicie nieprawdziwej.
Całkowity wynik jest tworzony poprzez odjęcie wyniku całkowitego od trzech podskal frustracji (po jednej dla każdej podstawowej potrzeby psychologicznej) od całkowitego wyniku trzech podskal satysfakcji (po jednej dla każdej podstawowej potrzeby psychologicznej), aby uzyskać ogólny wynik podstawowych potrzeb psychologicznych.
Zmiana = (6 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
|
zmiana podstawowych potrzeb psychologicznych w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona za pomocą Skali Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSNF) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
BPNSNF ocenia satysfakcję i frustrację podstawowych potrzeb psychologicznych określonych przez Teorię Samostanowienia, w tym autonomii, kompetencji i pokrewieństwa.
Do oceny zadowolenia i frustracji każdej z trzech podstawowych potrzeb psychologicznych używa się łącznie 24 pozycji.
Osoby badane proszone są o wskazanie, w jakim stopniu wypowiedzi na temat różnego rodzaju doświadczeń w ich życiu.
Uczestnicy odpowiadają na pięciostopniowej skali Likerta, od całkowicie nieprawdziwej do całkowicie nieprawdziwej.
Całkowity wynik jest tworzony poprzez odjęcie wyniku całkowitego od trzech podskal frustracji (po jednej dla każdej podstawowej potrzeby psychologicznej) od całkowitego wyniku trzech podskal satysfakcji (po jednej dla każdej podstawowej potrzeby psychologicznej), aby uzyskać ogólny wynik podstawowych potrzeb psychologicznych.
Zmiana = (12 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
|
Zmiany w piciu od wartości wyjściowych przy użyciu Kwestionariusza stylu regulacji zachowań związanych z piciem po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3-miesięczna
|
Miernik został zaprojektowany wokół regulacji motywacyjnych teorii samostanowienia dotyczących etapów zmiany (motywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja introjektowana, regulacja zidentyfikowana i regulacja zintegrowana).
Narzędzie składa się łącznie z 53 pozycji i składa się z 7-punktowej skali Likerta, od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
Zmiana = (3 miesiące – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 3-miesięczna
|
|
Zmiany w piciu od wartości wyjściowych przy użyciu Kwestionariusza stylu regulacyjnego zachowań związanych z piciem po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
Miernik został zaprojektowany wokół regulacji motywacyjnych teorii samostanowienia dotyczących etapów zmiany (motywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja introjektowana, regulacja zidentyfikowana i regulacja zintegrowana).
Narzędzie składa się łącznie z 53 pozycji i składa się z 7-punktowej skali Likerta, od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
Zmiana = (6 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 6-miesięczna
|
|
Zmiany w piciu od wartości wyjściowych przy użyciu Kwestionariusza stylu regulacji zachowań związanych z piciem po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
Miernik został zaprojektowany wokół regulacji motywacyjnych teorii samostanowienia dotyczących etapów zmiany (motywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja introjektowana, regulacja zidentyfikowana i regulacja zintegrowana).
Narzędzie składa się łącznie z 53 pozycji i składa się z 7-punktowej skali Likerta, od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
Zmiana = (12 miesięcy – punktacja wyjściowa)
|
Wartość bazowa i 12-miesięczna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTexasElPaso
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Archiwum danych NIAAA (NIAAADA)
Zgodnie z NOT-AA-22-003, Narodowy Instytut ds. Nadużywania Alkoholu i Alkoholizmu (NIAAA) oczekuje, że badacze wraz z odpowiednimi wnioskami o dotacje będą zawierać plany udostępniania finansowanych przez NIAAA danych związanych z grantami na ludziach z Archiwum Danych NIAAA (NIAAADA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Krótki wywiad motywacyjny
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
University of SalamancaZakończony
-
Alberto PilottoRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurorozwojowe
-
York UniversityUniversity of LausanneJeszcze nie rekrutacjaRelacje rodzinne | Zdrowie psychiczne dzieci | WspółrodzicielstwoKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteZakończonyŚmierć | Astma | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Stan przedrzucawkowy | Dysfunkcja wykonawcza | Problem emocjonalny | Problem behawioralnyAustralia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Jamajka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)Francja