Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av en kulturelt informert kort intervensjon for å redusere alkoholrelaterte helseforskjeller og behandlingsforskjeller blant latinere

18. august 2025 oppdatert av: Craig Field, University of Texas, El Paso

Trinn II effektivitetsforsøk av en kulturelt informert kort intervensjon for å redusere alkoholrelaterte helseforskjeller og behandlingsforskjeller blant latinere

Denne trinn II randomiserte effektforsøket vil sammenligne effektiviteten av en teoretisk informert og kulturelt responsiv kort motiverende intervensjon med en ikke-tilpasset kort intervensjon blant ikke-behandlingssøkende latinere innlagt for medisinsk behandling av en skade som deltar i risikofylt drikking eller drakk kl. tidspunktet for deres skade. Den kulturelt informerte korte motiverende intervensjonen (CI-BMI) øker den autonome motivasjonen til å engasjere seg i beskyttende drikkeatferd og redusere alkoholproblemer samtidig som den adresserer barrierer for å hjelpe til med å søke og lette behandlingsutnyttelse. Dette prosjektet vil adressere alkoholrelaterte helseforskjeller og behandlingsforskjeller blant latinamerikanske kvinner som er mer sannsynlig å oppleve alkoholproblemer, men mindre sannsynlighet for å motta behandling for å redusere den negative folkehelsepåvirkningen av alkohol.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vår tidligere randomiserte kliniske studie i stadium III (n=1496) som evaluerte etniske forskjeller som respons på kort intervensjon, viste at sammenlignet med ikke-latinske hvite, var latinere mer sannsynlig å redusere alkoholbruk som svar på standard korte alkoholintervensjoner som ikke er tilpasset til være kulturelt responsiv (NA-BMI) versus behandling som vanlig1. I Stage I Community Based Participatory Research (Stage I CBPR) utviklet vi en kulturelt informert kort motiverende intervensjon (CI-BMI) som tar i bruk en skadereduksjonstilnærming og fokuserer på å redusere alkoholproblemer og øke behandlingsutnyttelsen 2. Gjennom en fleksibel kjernetilnærming, CI-BMI introduserer betydelige modifikasjoner av standard korte alkoholintervensjoner for å være kulturelt responsive og er teoretisk fundert i selvbestemmelsesteori (SDT)3-5. Resultatet av Stage I CBPR var CI-BMI som 1) utnytter kulturelle verdier og styrker samtidig som man tar for seg prosessen med akkulturasjon og akkulturativ stress; 2) er eksplisitt utformet for å møte de grunnleggende psykologiske behovene for autonomi, slektskap og kompetanse ved å støtte autonomi for å øke autonom motivasjon til å endre drikkeatferd; og 3) fokuserer på skadereduksjon. Vår Stage I CBPR (n=87) viste at CIBMI er gjennomførbart og akseptabelt ved forhåndstesting i et nivå I Trauma Center5. Vi antar at CI-BMI vil føre til økt engasjement i beskyttende drikkeatferd, færre alkoholproblemer, samt redusere barrierer for å hjelpe til med å søke og øke behandlingsutnyttelsen blant undertjente, ikke-behandlingssøkende latinere som deltar i risikodrikking og er alvorlig skadet. Den foreslåtte Stage II Efficacy Trial av CI-BMI vil randomisere 600 Latinxs innlagt på et Level I Trauma Center ved University Medical Center i El Paso, Texas til enten NA-BMI eller CI-BMI utført av forskningspersonell fra University of Texas El Paso . Etter innleggelse for medisinsk behandling av en skade, vil kvalifiserte Latinx-pasienter være de som screener positive for drikking på tidspunktet for skaden eller deltar i risikodrikking. Hovedmålene med den foreslåtte studien er å

1) teste effekten av CI-BMI sammenlignet med NA-BMI på alkoholrelatert skadereduksjonsatferd, alkoholproblemer, barrierer for å hjelpe søke og behandlingsutnyttelse blant ikke-behandlingssøkende latinere og 2) undersøke den teoretisk informerte mekanismen for atferdsendring basert på SDT inkludert å gi autonomistøtte for å møte de grunnleggende psykologiske behovene som forbedrer autonom motivasjon. Fordi de psykologiske prosessene som ligger til grunn for intrasession-mekanismene for endring fortsatt er dårlig forstått, vil CI-BMI basert på SDT betydelig fremme vitenskapen og praksisen med korte intervensjoner6. I tillegg vil planlagt sekundær dataanalyse vurdere påvirkningen av flerdimensjonale akkulturasjons-/enkulturasjonsorienteringer og akkulturativ stress på alkoholrelaterte utfall. Resultatene av denne studien vil føre til en teoretisk informert og kulturell respons kort motivasjonsintervensjon med forbedret generaliserbarhet for å effektivt adressere alkoholrelaterte helseforskjeller og behandlingsforskjeller blant ikke-behandlingssøkende latinere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Craig A Field, PhD
  • Telefonnummer: (915) 747-8539
  • E-post: cfield@utep.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til et nivå 1 -traumesenter
  • Involvert i en alkoholrelatert skade
  • Identifiser deg selv som Latinx
  • 18 år eller eldre
  • Minimum Blood Alcohol Concentration (BAC) poengsum på 0,001 og/eller i fare for å drikke

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade eller på annen måte invalidiserende skade som indikert av en Glasgow Coma Scale-score på mindre enn 15.
  • Kognitiv svikt som indikert med en poengsum på 24 eller mindre på Mini-Mental Status Exam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kort motiverende intervju
Standard ikke-tilpasset kort motiverende intervju basert på motiverende intervju.
Eksperimentell: Kulturell tilpasning Kort motiverende intervju
kulturtilpasset kort motiverende intervju basert på motiverende intervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i beskyttende drikkestrategier på 7-punkts Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Den 20-elementers Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) vil bli brukt til å kvantifisere engasjementet i skadereduksjonsatferd som vil bli vurdert ved baseline, tre, seks og tolv måneders oppfølging. PBSS består av tre underskalaer som reflekterer ulike typer strategier: stoppe/begrense drikking (7 elementer), måte å drikke på (5 elementer) og alvorlig skadereduksjon (3 elementer). Deltakerne blir bedt om å rangere i hvilken grad de engasjerer seg i PBS på en 6-punkts svarskala fra 1 (Aldri) til 6 (Alltid). change=(3 måneder – grunnlinjepoengsum)
Baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i beskyttende drikkestrategier på 7-punkts Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den 20-elementers Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) vil bli brukt til å kvantifisere engasjementet i skadereduksjonsatferd som vil bli vurdert ved baseline, tre, seks og tolv måneders oppfølging. PBSS består av tre underskalaer som reflekterer ulike typer strategier: stoppe/begrense drikking (7 elementer), måte å drikke på (5 elementer) og alvorlig skadereduksjon (3 elementer). Deltakerne blir bedt om å rangere i hvilken grad de engasjerer seg i PBS på en 6-punkts svarskala fra 1 (Aldri) til 6 (Alltid). change=(6 måneder – grunnlinjepoengsum)
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i beskyttende drikkestrategier på 7-punkts Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Den 20-elementers Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) vil bli brukt til å kvantifisere engasjementet i skadereduksjonsatferd som vil bli vurdert ved baseline, tre, seks og tolv måneders oppfølging. PBSS består av tre underskalaer som reflekterer ulike typer strategier: stoppe/begrense drikking (7 elementer), måte å drikke på (5 elementer) og alvorlig skadereduksjon (3 elementer). Deltakerne blir bedt om å rangere i hvilken grad de engasjerer seg i PBS på en 6-punkts svarskala fra 1 (Aldri) til 6 (Alltid). change=(12 måneder – grunnlinjescore)
Baseline og 12 måneder
endring fra baseline i alkoholproblemer på en 5-punkts skala ved bruk av Short Index of Problems (SIP) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Deltakerne blir bedt om å angi hvor ofte de har opplevd hver av de 15 konsekvensene som er oppført i punktene. Hvert element blir svart på en 5-punkts svarskala som strekker seg fra 0 (Aldri) til 4 (Daglig eller nesten daglig). De 15 elementene vil summeres for å skape en total poengsum. Endring = (3-måneders -grunnlinjepoengsum)
Baseline og 3 måneder
endring fra baseline i alkoholproblemer på en 5-punkts skala ved bruk av Short Index of Problems (SIP) ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltakerne blir bedt om å angi hvor ofte de har opplevd hver av de 15 konsekvensene som er oppført i punktene. Hvert element blir svart på en 5-punkts svarskala som strekker seg fra 0 (Aldri) til 4 (Daglig eller nesten daglig). De 15 elementene vil summeres for å skape en total poengsum. Endring = (6-måneders -grunnlinjepoengsum)
Baseline og 6 måneder
endring fra baseline i alkoholproblemer på en 5-punkts skala ved bruk av Short Index of Problems (SIP) ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Deltakerne blir bedt om å angi hvor ofte de har opplevd hver av de 15 konsekvensene som er oppført i punktene. Hvert element blir svart på en 5-punkts svarskala som strekker seg fra 0 (Aldri) til 4 (Daglig eller nesten daglig). De 15 elementene vil summeres for å skape en total poengsum. Endring = (12-måneders -grunnlinjepoengsum)
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i holdninger til alkoholbehandlingstjenester som bruker Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
For å vurdere en enkeltpersons holdninger til alkoholtjenester og behandling vil Barrier to Help Seeking Scale (BSAT)-målet bli brukt. Tiltaket bruker totalt 53 spørsmål og består av ti ulike domener (alkoholbehandling, drikkemål, kulturell bakgrunn, innvandring, drikkeoppfatninger, følelser overfor alkoholbehandlingstjenester, venner og familie, tilgang til tjenester, livsansvar og behandlingssøking). Hver delskala summeres for en total delskala-score (1 helt enig til 5 helt uenig). Endring = (3 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 3 måneder
Endring fra baseline i holdninger til alkoholbehandlingstjenester som bruker Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
For å vurdere en enkeltpersons holdninger til alkoholtjenester og behandling vil Barrier to Help Seeking Scale (BSAT)-målet bli brukt. Tiltaket bruker totalt 53 spørsmål og består av ti ulike domener (alkoholbehandling, drikkemål, kulturell bakgrunn, innvandring, drikkeoppfatninger, følelser overfor alkoholbehandlingstjenester, venner og familie, tilgang til tjenester, livsansvar og behandlingssøking). Hver delskala summeres for en total delskala-score (1 helt enig til 5 helt uenig). Endring = (6 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i holdninger til alkoholbehandlingstjenester som bruker Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
For å vurdere en enkeltpersons holdninger til alkoholtjenester og behandling vil Barrier to Help Seeking Scale (BSAT)-målet bli brukt. Tiltaket bruker totalt 53 spørsmål og består av ti ulike domener (alkoholbehandling, drikkemål, kulturell bakgrunn, innvandring, drikkeoppfatninger, følelser overfor alkoholbehandlingstjenester, venner og familie, tilgang til tjenester, livsansvar og behandlingssøking). Hver delskala summeres for en total delskala-score (1 helt enig til 5 helt uenig). Endring = (12 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 12 måneder
endring fra baseline i behandlingsutnyttelse ved bruk av National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Deltakerne blir først spurt: "Har du noen gang gått hvor som helst eller sett noen av en grunn som på noen måte var relatert til drikkingen din - en lege, rådgiver, Anonyme Alkoholikere eller andre samfunnsinstanser eller profesjonelle?" Deltakere som svarer ja på dette første elementet blir fortalt: "Jeg skal lese deg en liste over samfunnsbyråer og fagpersoner. For hver og en, vennligst fortell meg om du noen gang har gått av en eller annen grunn knyttet til drikkingen din." En liste over tretten typer behandlere er oppført. De 13 elementene vil summeres for å skape en total poengsum. Endring = (3 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 3 måneder
endring fra baseline i behandlingsutnyttelse ved bruk av National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltakerne blir først spurt: "Har du noen gang gått hvor som helst eller sett noen av en grunn som på noen måte var relatert til drikkingen din - en lege, rådgiver, Anonyme Alkoholikere eller andre samfunnsinstanser eller profesjonelle?" Deltakere som svarer ja på dette første elementet blir fortalt: "Jeg skal lese deg en liste over samfunnsbyråer og fagpersoner. For hver og en, vennligst fortell meg om du noen gang har gått av en eller annen grunn knyttet til drikkingen din." En liste over tretten typer behandlere er oppført. De 13 elementene vil summeres for å skape en total poengsum. Endring = (6 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 6 måneder
endring fra baseline i behandlingsutnyttelse ved bruk av National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) etter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Deltakerne blir først spurt: "Har du noen gang gått hvor som helst eller sett noen av en grunn som på noen måte var relatert til drikkingen din - en lege, rådgiver, Anonyme Alkoholikere eller andre samfunnsinstanser eller profesjonelle?" Deltakere som svarer ja på dette første elementet blir fortalt: "Jeg skal lese deg en liste over samfunnsbyråer og fagpersoner. For hver og en, vennligst fortell meg om du noen gang har gått av en eller annen grunn knyttet til drikkingen din." En liste over tretten typer behandlere er oppført. De 13 elementene vil summeres for å skape en total poengsum. Endring = (12 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet ved å bruke World Health Organization Quality of Life (WHOQoL) etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon Livskvalitet (WHOQoL) ved å bruke Dette lar oss måle for å vurdere livskvalitet (QOL) innenfor konteksten av et individs kultur, verdisystem, personlige mål, standarder og bekymringer. Tiltaket har 26 elementer (1 aldri til 5 alltid). Elementer summeres for en total poengsum. Endring = (6 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 6 måneder
endring fra baseline i grunnleggende psykologiske behov vil bli vurdert ved hjelp av Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
BPNSNF vurderer tilfredsstillelsen og frustrasjonene ved grunnleggende psykologiske behov som definert av selvbestemmelsesteorien, inkludert autonomi, kompetanse og tilhørighet. Totalt 24 elementer brukes til å vurdere tilfredsstillelse og frustrasjon ved hvert av de tre grunnleggende psykologiske behovene. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad et utsagn om ulike typer opplevelser i livet deres. Deltakerne svarer på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra ikke sant i det hele tatt til helt sant. En totalskåre skapes ved å trekke den totale poengsummen fra de tre frustrasjonsunderskalaene (en for hvert grunnleggende psykologiske behov) fra totalskåren til de tre tilfredshetsunderskalaene (en for hvert grunnleggende psykologiske behov) for å få en samlet skåre over grunnleggende psykologiske behov. Endring = (3 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 3 måneder
endring fra baseline i grunnleggende psykologiske behov vil bli vurdert ved hjelp av Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
BPNSNF vurderer tilfredsstillelsen og frustrasjonene ved grunnleggende psykologiske behov som definert av selvbestemmelsesteorien, inkludert autonomi, kompetanse og tilhørighet. Totalt 24 elementer brukes til å vurdere tilfredsstillelse og frustrasjon ved hvert av de tre grunnleggende psykologiske behovene. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad et utsagn om ulike typer opplevelser i livet deres. Deltakerne svarer på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra ikke sant i det hele tatt til helt sant. En totalskåre skapes ved å trekke den totale poengsummen fra de tre frustrasjonsunderskalaene (en for hvert grunnleggende psykologiske behov) fra totalskåren til de tre tilfredshetsunderskalaene (en for hvert grunnleggende psykologiske behov) for å få en samlet skåre over grunnleggende psykologiske behov. Endring = (6 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 6 måneder
endring fra baseline i grunnleggende psykologiske behov vil bli vurdert ved hjelp av Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) etter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
BPNSNF vurderer tilfredsstillelsen og frustrasjonene ved grunnleggende psykologiske behov som definert av selvbestemmelsesteorien, inkludert autonomi, kompetanse og tilhørighet. Totalt 24 elementer brukes til å vurdere tilfredsstillelse og frustrasjon ved hvert av de tre grunnleggende psykologiske behovene. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad et utsagn om ulike typer opplevelser i livet deres. Deltakerne svarer på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra ikke sant i det hele tatt til helt sant. En totalskåre skapes ved å trekke den totale poengsummen fra de tre frustrasjonsunderskalaene (en for hvert grunnleggende psykologiske behov) fra totalskåren til de tre tilfredshetsunderskalaene (en for hvert grunnleggende psykologiske behov) for å få en samlet skåre over grunnleggende psykologiske behov. Endring = (12 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 12 måneder
Endringer i drikking fra baseline ved bruk av Drinking Behaviour Regulatory Style Questionnaire ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tiltaket ble utformet rundt Selvbestemmelsesteorier motiverende reguleringer vedrørende stadier av endring (amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering og integrert regulering). Tiltaket har totalt 53 elementer og består av en 7-punkts Likert-skala som går fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant). Endring = (3 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 3 måneder
Endringer i drikking fra baseline ved bruk av Drinking Behaviour Regulatory Style Questionnaire ved 6 måneder.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tiltaket ble utformet rundt Selvbestemmelsesteorier motiverende reguleringer vedrørende stadier av endring (amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering og integrert regulering). Tiltaket har totalt 53 elementer og består av en 7-punkts Likert-skala som går fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant). Endring = (6 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 6 måneder
Endringer i drikking fra baseline ved bruk av Drinking Behaviour Regulatory Style Questionnaire ved 12 måneder.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Tiltaket ble utformet rundt Selvbestemmelsesteorier motiverende reguleringer vedrørende stadier av endring (amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering og integrert regulering). Tiltaket har totalt 53 elementer og består av en 7-punkts Likert-skala som går fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant). Endring = (12 måneder - grunnlinjescore)
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NIAAA Data Archive (NIAAAADA)

I henhold til NOT-AA-22-003 forventer National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) at etterforskere med gjeldende stipendsøknader inkluderer planer for deling av NIAAA-finansierte menneskelige stipendrelaterte data med NIAAA Data Archive (NIAAADA).

IPD-delingstidsramme

NIAAA gjør automatisk studieinformasjon og data tilgjengelig to år etter studiens fullføringsdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få tilgang til NIAAA-datadeling, må brukere være en autorisert Researcher Auth Service (RAS)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere