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Essai d'une brève intervention culturellement informée pour réduire les disparités de santé liées à l'alcool et les inégalités de traitement chez les Latinx

18 août 2025 mis à jour par: Craig Field, University of Texas, El Paso

Essai d'efficacité de stade II d'une brève intervention culturellement informée pour réduire les disparités de santé liées à l'alcool et les inégalités de traitement chez les Latinx

Cet essai d'efficacité randomisé de stade II comparera l'efficacité d'une brève intervention motivationnelle théoriquement informée et culturellement sensible à une brève intervention non adaptée chez les Latinx non demandeurs de traitement admis pour le traitement médical d'une blessure qui se livrent à une consommation d'alcool à risque ou buvaient à moment de leur blessure. L'intervention motivationnelle brève culturellement informée (CI-BMI) augmente la motivation autonome à s'engager dans un comportement de consommation d'alcool protecteur et à réduire les problèmes d'alcool tout en s'attaquant aux obstacles pour aider à rechercher et faciliter l'utilisation du traitement. Ce projet s'attaquera aux disparités en matière de santé et aux inégalités de traitement liées à l'alcool chez les Latinx qui sont plus susceptibles d'avoir des problèmes d'alcool mais moins susceptibles de recevoir un traitement afin de réduire l'impact négatif de l'alcool sur la santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre essai clinique randomisé de stade III antérieur (n = 1496) évaluant les différences ethniques en réponse à une intervention brève a montré que, par rapport aux Blancs non Latinx, les Latinx étaient plus susceptibles de réduire leur consommation d'alcool en réponse à des interventions brèves standard en matière d'alcool qui ne sont pas adaptées à être culturellement sensible (NA-BMI) par rapport au traitement habituel1. Dans la phase I de la recherche participative communautaire (phase I CBPR), nous avons développé une brève intervention motivationnelle culturellement informée (CI-BMI) qui adopte une approche de réduction des méfaits et se concentre sur la réduction des problèmes d'alcool et l'augmentation de l'utilisation du traitement 2. Grâce à une approche de base flexible, Le CI-BMI introduit des modifications substantielles aux interventions brèves standard en matière d'alcool pour être adaptées à la culture et est théoriquement fondé sur la théorie de l'autodétermination (SDT)3-5. Le résultat de l'étape I CBPR était CI-BMI qui 1) tire parti des valeurs et des forces culturelles tout en abordant le processus d'acculturation et le stress d'acculturation ; 2) est explicitement conçu pour répondre aux besoins psychologiques fondamentaux d'autonomie, d'appartenance et de compétence en soutenant l'autonomie pour renforcer la motivation autonome à changer le comportement de consommation d'alcool ; et 3) met l'accent sur la réduction des méfaits. Notre CBPR de stade I (n = 87) a démontré que le CIBMI est faisable et acceptable lors d'un prétest dans un centre de traumatologie de niveau I5. Nous émettons l'hypothèse que le CI-BMI conduira à un engagement accru dans des comportements de consommation d'alcool protecteurs, à moins de problèmes d'alcool ainsi qu'à la réduction des obstacles à la recherche d'aide et à l'augmentation de l'utilisation du traitement parmi les Latinx mal desservis et non demandeurs de traitement qui se livrent à une consommation à risque et sont gravement blessés. L'essai d'efficacité de stade II proposé du CI-BMI randomisera 600 Latinx admis dans un centre de traumatologie de niveau I du centre médical universitaire d'El Paso, au Texas, pour le NA-BMI ou le CI-BMI mené par le personnel de recherche de l'Université du Texas El Paso . Après l'admission pour un traitement médical d'une blessure, les patients Latinx éligibles seront ceux qui auront un dépistage positif pour l'alcool au moment de leur blessure ou qui se livrent à une consommation d'alcool à risque. Les principaux objectifs de l'étude proposée sont de

1) tester l'efficacité du CI-BMI par rapport au NA-BMI sur les comportements de réduction des méfaits liés à l'alcool, les problèmes d'alcool, les obstacles à la recherche d'aide et l'utilisation du traitement chez les Latinx non demandeurs de traitement et 2) examiner le mécanisme théoriquement informé du changement de comportement basé sur sur SDT, y compris la fourniture d'un soutien à l'autonomie pour répondre aux besoins psychologiques de base qui renforcent la motivation autonome. Étant donné que les processus psychologiques sous-jacents aux mécanismes de changement intrasession restent mal compris, le CI-BMI basé sur le SDT fera progresser de manière significative la science et la pratique des interventions brèves6. En outre, l'analyse des données secondaires planifiées évaluera l'influence des orientations multidimensionnelles d'acculturation/enculturation et du stress acculturatif sur les résultats liés à l'alcool. Les résultats de cette étude conduiront à une brève intervention de motivation théoriquement informée et à réponse culturelle avec une généralisabilité améliorée pour traiter efficacement les disparités de santé liées à l'alcool et les inégalités de traitement parmi les Latinx non demandeurs de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Craig A Field, PhD
  • Numéro de téléphone: (915) 747-8539
  • E-mail: cfield@utep.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Recrutement
        • University Medical Center of El Paso
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admission dans un centre de traumatologie de niveau 1
  • Impliqué dans une blessure liée à l'alcool
  • S'identifier comme Latinx
  • 18 ans ou plus
  • Score minimum d'alcoolémie (BAC) de 0,001 et/ou à risque

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale traumatique ou autre blessure débilitante, comme indiqué par un score sur l'échelle de coma de Glasgow inférieur à 15.
  • Déficience cognitive indiquée par un score de 24 ou moins au mini-examen de l'état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bref entretien motivationnel
Comportemental: Bref entretien motivationnel
Entretien motivationnel bref standard non adapté basé sur l'entretien motivationnel.
Expérimental: Entrevue motivationnelle brève d'adaptation culturelle
Comportemental: Bref entretien motivationnel d'adaptation culturelle
bref entretien motivationnel culturellement adapté basé sur l'entretien motivationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les stratégies de consommation d'alcool protectrices sur l'échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS) à 7 points à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois
L'échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS) à 20 items sera utilisée pour quantifier l'engagement dans les comportements de réduction des méfaits qui seront évalués lors du suivi de base, de trois, six et douze mois. Le PBSS se compose de trois sous-échelles qui reflètent différents types de stratégies : arrêter/limiter la consommation d'alcool (7 éléments), la manière de boire (5 éléments) et la réduction des méfaits graves (3 éléments). Les participants sont invités à évaluer le degré auquel ils s'engagent dans le PBS sur une échelle de réponse en 6 points allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours). change=(3 mois - score de base)
Baseline et 3 mois
Changement par rapport au départ dans les stratégies de consommation d'alcool protectrices sur l'échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS) en 7 points à 6 mois
Délai: Baseline et 6 mois
L'échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS) à 20 items sera utilisée pour quantifier l'engagement dans les comportements de réduction des méfaits qui seront évalués lors du suivi de base, de trois, six et douze mois. Le PBSS se compose de trois sous-échelles qui reflètent différents types de stratégies : arrêter/limiter la consommation d'alcool (7 éléments), la manière de boire (5 éléments) et la réduction des méfaits graves (3 éléments). Les participants sont invités à évaluer le degré auquel ils s'engagent dans le PBS sur une échelle de réponse en 6 points allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours). change=(6 mois -score de base)
Baseline et 6 mois
Changement par rapport au départ dans les stratégies de consommation d'alcool protectrices sur l'échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS) à 7 points à 12 mois
Délai: Baseline et 12 mois
L'échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS) à 20 items sera utilisée pour quantifier l'engagement dans les comportements de réduction des méfaits qui seront évalués lors du suivi de base, de trois, six et douze mois. Le PBSS se compose de trois sous-échelles qui reflètent différents types de stratégies : arrêter/limiter la consommation d'alcool (7 éléments), la manière de boire (5 éléments) et la réduction des méfaits graves (3 éléments). Les participants sont invités à évaluer le degré auquel ils s'engagent dans le PBS sur une échelle de réponse en 6 points allant de 1 (Jamais) à 6 (Toujours). change=(12 mois -score de base)
Baseline et 12 mois
changement par rapport à la ligne de base des problèmes d'alcool sur une échelle de 5 points en utilisant l'indice court des problèmes (SIP) à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois
Les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence ils ont vécu chacune des 15 conséquences énumérées dans les items. Chaque élément est répondu sur une échelle de réponse en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Tous les jours ou presque tous les jours). Les 15 éléments seront additionnés pour créer un score total. Changement = (3 mois - score de base)
Baseline et 3 mois
changement par rapport au niveau de référence des problèmes d'alcool sur une échelle de 5 points à l'aide de l'indice court des problèmes (SIP) à 6 mois
Délai: Baseline et 6 mois
Les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence ils ont vécu chacune des 15 conséquences énumérées dans les items. Chaque élément est répondu sur une échelle de réponse en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Tous les jours ou presque tous les jours). Les 15 éléments seront additionnés pour créer un score total. Changement = (score de référence sur 6 mois)
Baseline et 6 mois
changement par rapport au niveau de référence des problèmes d'alcool sur une échelle de 5 points à l'aide de l'indice court des problèmes (SIP) à 12 mois
Délai: Baseline et 12 mois
Les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence ils ont vécu chacune des 15 conséquences énumérées dans les items. Chaque élément est répondu sur une échelle de réponse en 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Tous les jours ou presque tous les jours). Les 15 éléments seront additionnés pour créer un score total. Changement = (12 mois - score de base)
Baseline et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les attitudes envers les services de traitement de l'alcool à l'aide de l'échelle des obstacles à la recherche d'aide (BSAT) à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois
Pour évaluer les attitudes d'un individu à l'égard des services et du traitement de l'alcoolisme, la mesure BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) sera utilisée. La mesure utilise 53 questions au total et se compose de dix domaines différents (traitement de l'alcool, objectifs de consommation, contexte culturel, immigration, perceptions de la consommation d'alcool, sentiments à l'égard des services de traitement de l'alcool, amis et famille, accès aux services, responsabilités dans la vie et recherche de traitement). Chaque sous-échelle est additionnée pour un score total de sous-échelle (1 fortement d'accord à 5 fortement en désaccord). Changement = (3 mois - score de base)
Baseline et 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans les attitudes envers les services de traitement de l'alcool à l'aide de l'échelle des obstacles à la recherche d'aide (BSAT) à 6 mois
Délai: Baseline et 6 mois
Pour évaluer les attitudes d'un individu à l'égard des services et du traitement de l'alcoolisme, la mesure BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) sera utilisée. La mesure utilise 53 questions au total et se compose de dix domaines différents (traitement de l'alcool, objectifs de consommation, contexte culturel, immigration, perceptions de la consommation d'alcool, sentiments à l'égard des services de traitement de l'alcool, amis et famille, accès aux services, responsabilités dans la vie et recherche de traitement). Chaque sous-échelle est additionnée pour un score total de sous-échelle (1 fortement d'accord à 5 fortement en désaccord). Changement = (score de base sur 6 mois)
Baseline et 6 mois
Changement par rapport au départ dans les attitudes envers les services de traitement de l'alcoolisme à l'aide de l'échelle BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) à 12 mois
Délai: Baseline et 12 mois
Pour évaluer les attitudes d'un individu à l'égard des services et du traitement de l'alcoolisme, la mesure BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) sera utilisée. La mesure utilise 53 questions au total et se compose de dix domaines différents (traitement de l'alcool, objectifs de consommation, contexte culturel, immigration, perceptions de la consommation d'alcool, sentiments à l'égard des services de traitement de l'alcool, amis et famille, accès aux services, responsabilités dans la vie et recherche de traitement). Chaque sous-échelle est additionnée pour un score total de sous-échelle (1 fortement d'accord à 5 fortement en désaccord). Changement = (12 mois - score de base)
Baseline et 12 mois
changement par rapport au départ dans l'utilisation du traitement à l'aide de l'étude épidémiologique nationale sur l'alcool et les affections apparentées (NESARC-III) à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois
On demande d'abord aux participants : « Êtes-vous déjà allé quelque part ou avez-vous déjà vu quelqu'un pour une raison quelconque liée à votre consommation d'alcool - un médecin, un conseiller, des Alcooliques anonymes ou tout autre organisme ou professionnel communautaire ? » Les participants qui répondent oui à ce premier item se voient dire : « Je vais vous lire une liste d'organismes et de professionnels communautaires. Pour chacun d'entre eux, veuillez me dire si vous y êtes déjà allé pour une raison quelconque liée à votre consommation d'alcool." Une liste de treize types de prestataires de traitement est répertoriée. Les 13 éléments seront additionnés pour créer un score total. Changement = (3 mois - score de base)
Baseline et 3 mois
changement par rapport au départ dans l'utilisation du traitement à l'aide de l'étude épidémiologique nationale sur l'alcool et les affections apparentées (NESARC-III) à 6 mois
Délai: Baseline et 6 mois
On demande d'abord aux participants : « Êtes-vous déjà allé quelque part ou avez-vous déjà vu quelqu'un pour une raison quelconque liée à votre consommation d'alcool - un médecin, un conseiller, des Alcooliques anonymes ou tout autre organisme ou professionnel communautaire ? » Les participants qui répondent oui à ce premier item se voient dire : « Je vais vous lire une liste d'organismes et de professionnels communautaires. Pour chacun d'entre eux, veuillez me dire si vous y êtes déjà allé pour une raison quelconque liée à votre consommation d'alcool." Une liste de treize types de prestataires de traitement est répertoriée. Les 13 éléments seront additionnés pour créer un score total. Changement = (score de base sur 6 mois)
Baseline et 6 mois
changement par rapport au départ dans l'utilisation du traitement à l'aide de l'étude épidémiologique nationale sur l'alcool et les affections apparentées (NESARC-III) à 12 mois
Délai: Baseline et 12 mois
On demande d'abord aux participants : « Êtes-vous déjà allé quelque part ou avez-vous déjà vu quelqu'un pour une raison quelconque liée à votre consommation d'alcool - un médecin, un conseiller, des Alcooliques anonymes ou tout autre organisme ou professionnel communautaire ? » Les participants qui répondent oui à ce premier item se voient dire : « Je vais vous lire une liste d'organismes et de professionnels communautaires. Pour chacun d'entre eux, veuillez me dire si vous y êtes déjà allé pour une raison quelconque liée à votre consommation d'alcool." Une liste de treize types de prestataires de traitement est répertoriée. Les 13 éléments seront additionnés pour créer un score total. Changement = (12 mois - score de base)
Baseline et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie en utilisant la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL) à 6 mois
Délai: Baseline et 6 mois
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL) en utilisant Cela nous permet de mesurer pour évaluer la qualité de vie (QOL) dans le contexte de la culture, du système de valeurs, des objectifs personnels, des normes et des préoccupations d'un individu. La mesure comporte 26 items (1 jamais à 5 toujours). Les éléments sont additionnés pour un score total. Changement = (score de base sur 6 mois)
Baseline et 6 mois
le changement par rapport à la ligne de base des besoins psychologiques de base sera évalué à l'aide de l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSNF) à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois
Le BPNSNF évalue la satisfaction et les frustrations des besoins psychologiques de base tels que définis par la théorie de l'autodétermination, y compris l'autonomie, la compétence et la parenté. Au total, 24 items sont utilisés pour évaluer la satisfaction et la frustration de chacun des trois besoins psychologiques de base. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure une déclaration sur différents types d'expériences dans leur vie. Les participants répondent sur une échelle de Likert en cinq points allant de pas vrai du tout à tout à fait vrai. Un score total est créé en soustrayant le score total des trois sous-échelles de frustration (une pour chaque besoin psychologique de base) du score total des trois sous-échelles de satisfaction (une pour chaque besoin psychologique de base) pour obtenir un score global des besoins psychologiques de base. Changement = (3 mois - score de base)
Baseline et 3 mois
le changement par rapport à la ligne de base des besoins psychologiques de base sera évalué à l'aide de l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSNF) à 3 mois
Délai: Baseline et 6 mois
Le BPNSNF évalue la satisfaction et les frustrations des besoins psychologiques de base tels que définis par la théorie de l'autodétermination, y compris l'autonomie, la compétence et la parenté. Au total, 24 items sont utilisés pour évaluer la satisfaction et la frustration de chacun des trois besoins psychologiques de base. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure une déclaration sur différents types d'expériences dans leur vie. Les participants répondent sur une échelle de Likert en cinq points allant de pas vrai du tout à tout à fait vrai. Un score total est créé en soustrayant le score total des trois sous-échelles de frustration (une pour chaque besoin psychologique de base) du score total des trois sous-échelles de satisfaction (une pour chaque besoin psychologique de base) pour obtenir un score global des besoins psychologiques de base. Changement = (score de base sur 6 mois)
Baseline et 6 mois
le changement par rapport à la ligne de base des besoins psychologiques de base sera évalué à l'aide de l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSNF) à 12 mois
Délai: Baseline et 12 mois
Le BPNSNF évalue la satisfaction et les frustrations des besoins psychologiques de base tels que définis par la théorie de l'autodétermination, y compris l'autonomie, la compétence et la parenté. Au total, 24 items sont utilisés pour évaluer la satisfaction et la frustration de chacun des trois besoins psychologiques de base. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure une déclaration sur différents types d'expériences dans leur vie. Les participants répondent sur une échelle de Likert en cinq points allant de pas vrai du tout à tout à fait vrai. Un score total est créé en soustrayant le score total des trois sous-échelles de frustration (une pour chaque besoin psychologique de base) du score total des trois sous-échelles de satisfaction (une pour chaque besoin psychologique de base) pour obtenir un score global des besoins psychologiques de base. Changement = (12 mois - score de base)
Baseline et 12 mois
Changements dans la consommation d'alcool par rapport au départ à l'aide du questionnaire sur le style de réglementation du comportement de consommation d'alcool à 3 mois.
Délai: Baseline et 3 mois
La mesure a été conçue autour des théories de l'autodétermination des régulations motivationnelles concernant les étapes du changement (amotivation, régulation externe, régulation introjectée, régulation identifiée et régulation intégrée). La mesure comporte un total de 53 éléments et consiste en une échelle de Likert à 7 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai). Changement = (3 mois - score de base)
Baseline et 3 mois
Changements dans la consommation d'alcool par rapport au départ à l'aide du questionnaire sur le style de réglementation du comportement en matière de consommation d'alcool à 6 mois.
Délai: Baseline et 6 mois
La mesure a été conçue autour des théories de l'autodétermination des régulations motivationnelles concernant les étapes du changement (amotivation, régulation externe, régulation introjectée, régulation identifiée et régulation intégrée). La mesure comporte un total de 53 éléments et consiste en une échelle de Likert à 7 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai). Changement = (score de base sur 6 mois)
Baseline et 6 mois
Changements dans la consommation d'alcool par rapport au départ à l'aide du questionnaire sur le style de réglementation du comportement en matière de consommation d'alcool à 12 mois.
Délai: Baseline et 12 mois
La mesure a été conçue autour des théories de l'autodétermination des régulations motivationnelles concernant les étapes du changement (amotivation, régulation externe, régulation introjectée, régulation identifiée et régulation intégrée). La mesure comporte un total de 53 éléments et consiste en une échelle de Likert à 7 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai). Changement = (12 mois - score de base)
Baseline et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas, El Paso

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas at Austin
El Paso County General Hospital dba University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTexasElPaso

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Archives de données NIAAA (NIAAADA)

Selon NOT-AA-22-003, l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) s'attend à ce que les chercheurs ayant des demandes de subvention applicables incluent des plans de partage des données liées aux subventions sur les sujets humains financées par le NIAAA avec les archives de données du NIAAA (NIAAADA).

Délai de partage IPD

Le NIAAA met automatiquement les informations et les données de l'étude à disposition deux ans après la date d'achèvement de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Pour accéder au partage de données NIAAA, les utilisateurs doivent être un service d'authentification de chercheur (RAS) autorisé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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