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Prova di un breve intervento culturalmente informato per ridurre le disparità di salute legate all'alcol e le disparità di trattamento tra i latini

18 agosto 2025 aggiornato da: Craig Field, University of Texas, El Paso

Fase II Prova di efficacia di un breve intervento culturalmente informato per ridurre le disparità di salute legate all'alcol e le disparità di trattamento tra i latini

Questo studio di efficacia randomizzato di Fase II confronterà l'efficacia di un breve intervento motivazionale teoricamente informato e culturalmente reattivo con un breve intervento non adattato tra Latinxs non in cerca di trattamento ammessi per cure mediche di un infortunio che si impegnano a bere a rischio o stavano bevendo a il momento del loro infortunio. Il breve intervento motivazionale culturalmente informato (CI-BMI) aumenta la motivazione autonoma per impegnarsi in comportamenti protettivi nel bere e ridurre i problemi di alcol affrontando le barriere per aiutare la ricerca e facilitare l'utilizzo del trattamento. Questo progetto affronterà le disparità di salute legate all'alcol e le disparità di trattamento tra i Latinx che hanno maggiori probabilità di avere problemi di alcol ma meno probabilità di ricevere cure per ridurre l'impatto negativo dell'alcol sulla salute pubblica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro precedente studio clinico randomizzato di stadio III (n = 1496) che valutava le differenze etniche in risposta a un breve intervento ha mostrato che, rispetto ai bianchi non latini, i latini avevano maggiori probabilità di ridurre il consumo di alcol in risposta a brevi interventi standard sull'alcol che non sono adattati a essere culturalmente reattivo (NA-BMI) rispetto al trattamento come al solito1. Nella ricerca partecipativa basata sulla comunità di fase I (CBPR di fase I), abbiamo sviluppato un breve intervento motivazionale culturalmente informato (CI-BMI) che adotta un approccio di riduzione del danno e si concentra sulla riduzione dei problemi di alcol e sull'aumento dell'utilizzo del trattamento 2. Attraverso un approccio di base flessibile, CI-BMI introduce modifiche sostanziali agli interventi brevi standard sull'alcol per essere culturalmente reattivi ed è teoricamente fondato sulla teoria dell'autodeterminazione (SDT)3-5. Il risultato della Fase I CBPR è stato CI-BMI che 1) sfrutta i valori ei punti di forza culturali mentre affronta il processo di acculturazione e lo stress acculturativo; 2) è esplicitamente progettato per soddisfare i bisogni psicologici di base di autonomia, relazionalità e competenza sostenendo l'autonomia per migliorare la motivazione autonoma a cambiare il comportamento nel bere; e 3) si concentra sulla riduzione del danno. Il nostro CBPR di Fase I (n=87) ha dimostrato che la CIBMI è fattibile e accettabile nel pre-test in un Trauma Center di Livello I5. Ipotizziamo che CI-BMI porterà a un maggiore impegno nei comportamenti protettivi nel bere, a un minor numero di problemi con l'alcol, nonché a ridurre le barriere per aiutare la ricerca e aumentare l'utilizzo del trattamento tra i Latinx sottoserviti e non in cerca di trattamento che si dedicano al consumo di alcol a rischio e sono gravemente feriti. La prova di efficacia di fase II proposta di CI-BMI randomizzerà 600 Latinx ricoverati in un centro traumatologico di livello I presso il centro medico universitario di El Paso, in Texas, a NA-BMI o CI-BMI condotto da personale di ricerca dell'Università del Texas El Paso . Dopo il ricovero per il trattamento medico di un infortunio, i pazienti Latinx idonei saranno quelli che risultano positivi allo screening per il consumo di alcol al momento della lesione o si dedicano al consumo di alcol a rischio. Gli obiettivi primari dello studio proposto sono di

1) testare l'efficacia di CI-BMI rispetto a NA-BMI su comportamenti di riduzione del danno correlati all'alcol, problemi di alcol, barriere per aiutare la ricerca e l'utilizzo del trattamento tra i Latinx non in cerca di trattamento e 2) esaminare il meccanismo teoricamente informato del cambiamento di comportamento basato sulla SDT compreso il fornire supporto all'autonomia per soddisfare i bisogni psicologici di base che migliorano la motivazione autonoma. Poiché i processi psicologici alla base dei meccanismi di cambiamento intrasessione rimangono poco conosciuti, il CI-BMI basato sulla SDT farà progredire significativamente la scienza e la pratica degli interventi brevi6. Inoltre, l'analisi secondaria pianificata dei dati valuterà l'influenza degli orientamenti multidimensionali di acculturazione/inculturazione e dello stress acculturativo sugli esiti correlati all'alcol. I risultati di questo studio porteranno a un breve intervento motivazionale teoricamente informato e culturale con una maggiore generalizzabilità per affrontare efficacemente le disparità di salute legate all'alcol e le disuguaglianze di trattamento tra i Latinx che non cercano il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Craig A Field, PhD
  • Numero di telefono: (915) 747-8539
  • Email: cfield@utep.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Reclutamento
        • University Medical Center of El Paso
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione a un centro traumatologico di livello 1
  • Coinvolto in un infortunio correlato all'alcol
  • Identificarsi come Latinx
  • 18 anni o più
  • Punteggio minimo di concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di 0,001 e/o a rischio alcolismo

Criteri di esclusione:

  • Lesione cerebrale traumatica o lesione altrimenti debilitante come indicato da un punteggio della scala del coma di Glasgow inferiore a 15.
  • Compromissione cognitiva indicata da un punteggio pari o inferiore a 24 nel Mini-Mental Status Exam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Breve colloquio motivazionale
Breve colloquio motivazionale standard non adattato basato sul colloquio motivazionale.
Sperimentale: Adattamento culturale Breve colloquio motivazionale
breve colloquio motivazionale culturalmente adattato basato sul colloquio motivazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle strategie di consumo protettivo sulla scala delle strategie comportamentali protettive a 7 punti (PBSS) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La scala delle strategie comportamentali protettive (PBSS) a 20 voci verrà utilizzata per quantificare l'impegno nei comportamenti di riduzione del danno che saranno valutati al basale, tre, sei e dodici mesi di follow-up. Il PBSS è costituito da tre sottoscale che riflettono diversi tipi di strategie: smettere/limitare il consumo di alcol (7 item), modo di bere (5 item) e riduzione del danno grave (3 item). Ai partecipanti viene richiesto di valutare il grado in cui si impegnano in PBS su una scala di risposta a 6 punti che va da 1 (mai) a 6 (sempre). change=(3 mesi - punteggio basale)
Basale e 3 mesi
Variazione rispetto al basale delle strategie di consumo protettivo sulla scala delle strategie comportamentali protettive a 7 punti (PBSS) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La scala delle strategie comportamentali protettive (PBSS) a 20 voci verrà utilizzata per quantificare l'impegno nei comportamenti di riduzione del danno che saranno valutati al basale, tre, sei e dodici mesi di follow-up. Il PBSS è costituito da tre sottoscale che riflettono diversi tipi di strategie: smettere/limitare il consumo di alcol (7 item), modo di bere (5 item) e riduzione del danno grave (3 item). Ai partecipanti viene richiesto di valutare il grado in cui si impegnano in PBS su una scala di risposta a 6 punti che va da 1 (mai) a 6 (sempre). change=(6 mesi - punteggio basale)
Basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nelle strategie di consumo protettivo sulla scala delle strategie comportamentali protettive a 7 punti (PBSS) a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
La scala delle strategie comportamentali protettive (PBSS) a 20 voci verrà utilizzata per quantificare l'impegno nei comportamenti di riduzione del danno che saranno valutati al basale, tre, sei e dodici mesi di follow-up. Il PBSS è costituito da tre sottoscale che riflettono diversi tipi di strategie: smettere/limitare il consumo di alcol (7 item), modo di bere (5 item) e riduzione del danno grave (3 item). Ai partecipanti viene richiesto di valutare il grado in cui si impegnano in PBS su una scala di risposta a 6 punti che va da 1 (mai) a 6 (sempre). change=(12 mesi - punteggio basale)
Basale e 12 mesi
variazione rispetto al basale dei problemi di alcol su una scala a 5 punti utilizzando lo Short Index of Problems (SIP) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza con cui hanno sperimentato ciascuna delle 15 conseguenze elencate negli item. Ogni item riceve una risposta su una scala di risposta a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Giornalmente o quasi quotidianamente). I 15 elementi verranno sommati per creare un punteggio totale. Variazione = (punteggio baseline di 3 mesi)
Basale e 3 mesi
variazione rispetto al basale dei problemi di alcol su una scala a 5 punti utilizzando lo Short Index of Problems (SIP) a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza con cui hanno sperimentato ciascuna delle 15 conseguenze elencate negli item. Ogni item riceve una risposta su una scala di risposta a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Giornalmente o quasi quotidianamente). I 15 elementi verranno sommati per creare un punteggio totale. Variazione = (punteggio basale a 6 mesi)
Basale e 6 mesi
variazione rispetto al basale dei problemi di alcol su una scala a 5 punti utilizzando lo Short Index of Problems (SIP) a 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza con cui hanno sperimentato ciascuna delle 15 conseguenze elencate negli item. Ogni item riceve una risposta su una scala di risposta a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Giornalmente o quasi quotidianamente). I 15 elementi verranno sommati per creare un punteggio totale. Variazione = (punteggio di riferimento a 12 mesi)
Baseline e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale negli atteggiamenti nei confronti dei servizi di trattamento dell'alcol utilizzando la scala Barriers to Help Seeking (BSAT) a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Per valutare l'atteggiamento di un individuo nei confronti dei servizi e del trattamento dell'alcol verrà utilizzata la misura Barriers to Help Seeking Scale (BSAT). La misura utilizza 53 domande totali e consiste in dieci diversi domini (trattamento dell'alcol, obiettivi relativi al consumo di alcol, background culturale, immigrazione, percezione del consumo di alcol, sentimenti nei confronti dei servizi di trattamento dell'alcol, amici e familiari, accesso ai servizi, responsabilità della vita e ricerca di cure). Ogni sottoscala viene sommata per un punteggio totale della sottoscala (1 fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo). Variazione = (3 mesi - punteggio basale)
Baseline e 3 mesi
Variazione rispetto al basale negli atteggiamenti nei confronti dei servizi di trattamento dell'alcol utilizzando la scala Barriers to Help Seeking (BSAT) a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Per valutare l'atteggiamento di un individuo nei confronti dei servizi e del trattamento dell'alcol verrà utilizzata la misura Barriers to Help Seeking Scale (BSAT). La misura utilizza 53 domande totali e consiste in dieci diversi domini (trattamento dell'alcol, obiettivi relativi al consumo di alcol, background culturale, immigrazione, percezione del consumo di alcol, sentimenti nei confronti dei servizi di trattamento dell'alcol, amici e familiari, accesso ai servizi, responsabilità della vita e ricerca di cure). Ogni sottoscala viene sommata per un punteggio totale della sottoscala (1 fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo). Variazione = (punteggio basale a 6 mesi)
Baseline e 6 mesi
Variazione rispetto al basale negli atteggiamenti nei confronti dei servizi di trattamento dell'alcol utilizzando la scala Barriers to Help Seeking (BSAT) a 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Per valutare l'atteggiamento di un individuo nei confronti dei servizi e del trattamento dell'alcol verrà utilizzata la misura Barriers to Help Seeking Scale (BSAT). La misura utilizza 53 domande totali e consiste in dieci diversi domini (trattamento dell'alcol, obiettivi relativi al consumo di alcol, background culturale, immigrazione, percezione del consumo di alcol, sentimenti nei confronti dei servizi di trattamento dell'alcol, amici e familiari, accesso ai servizi, responsabilità della vita e ricerca di cure). Ogni sottoscala viene sommata per un punteggio totale della sottoscala (1 fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo). Variazione = (12 mesi - punteggio basale)
Baseline e 12 mesi
variazione rispetto al basale nell'utilizzo del trattamento utilizzando il National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Ai partecipanti viene prima chiesto: "Sei mai andato da qualche parte o hai visto qualcuno per un motivo che fosse in qualche modo correlato al tuo bere: un medico, un consulente, Alcolisti Anonimi o qualsiasi altra agenzia o professionista della comunità?" Ai partecipanti che rispondono di sì a questo primo punto viene detto: "Le leggerò un elenco di agenzie e professionisti della comunità. Per ognuno, per favore dimmi se sei mai andato per qualche motivo legato al tuo bere". Viene elencato un elenco di tredici tipi di fornitori di cure. I 13 elementi verranno sommati per creare un punteggio totale. Variazione = (3 mesi - punteggio basale)
Baseline e 3 mesi
variazione rispetto al basale nell'utilizzo del trattamento utilizzando il National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Ai partecipanti viene prima chiesto: "Sei mai andato da qualche parte o hai visto qualcuno per un motivo che fosse in qualche modo correlato al tuo bere: un medico, un consulente, Alcolisti Anonimi o qualsiasi altra agenzia o professionista della comunità?" Ai partecipanti che rispondono di sì a questo primo punto viene detto: "Le leggerò un elenco di agenzie e professionisti della comunità. Per ognuno, per favore dimmi se sei mai andato per qualche motivo legato al tuo bere". Viene elencato un elenco di tredici tipi di fornitori di cure. I 13 elementi verranno sommati per creare un punteggio totale. Variazione = (punteggio basale a 6 mesi)
Baseline e 6 mesi
variazione rispetto al basale nell'utilizzo del trattamento utilizzando il National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) a 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Ai partecipanti viene prima chiesto: "Sei mai andato da qualche parte o hai visto qualcuno per un motivo che fosse in qualche modo correlato al tuo bere: un medico, un consulente, Alcolisti Anonimi o qualsiasi altra agenzia o professionista della comunità?" Ai partecipanti che rispondono di sì a questo primo punto viene detto: "Le leggerò un elenco di agenzie e professionisti della comunità. Per ognuno, per favore dimmi se sei mai andato per qualche motivo legato al tuo bere". Viene elencato un elenco di tredici tipi di fornitori di cure. I 13 elementi verranno sommati per creare un punteggio totale. Variazione = (12 mesi - punteggio basale)
Baseline e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL) a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQoL) che ci consente di misurare per valutare la qualità della vita (QOL) nel contesto della cultura, del sistema di valori, degli obiettivi personali, degli standard e delle preoccupazioni di un individuo. La misura ha 26 voci (da 1 mai a 5 sempre). Gli elementi vengono sommati per un punteggio totale. Variazione = (punteggio basale a 6 mesi)
Baseline e 6 mesi
il cambiamento rispetto al basale nei bisogni psicologici di base sarà valutato utilizzando la scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSNF) a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il BPNSNF valuta la soddisfazione e le frustrazioni dei bisogni psicologici di base come definiti dalla teoria dell'autodeterminazione, tra cui autonomia, competenza e relazionalità. Un totale di 24 item vengono utilizzati per valutare la soddisfazione e la frustrazione di ciascuno dei tre bisogni psicologici di base. Ai partecipanti viene chiesto di indicare il grado in cui una dichiarazione sui diversi tipi di esperienze nella loro vita. I partecipanti rispondono su una scala Likert a cinque punti che va da per niente vero a completamente vero. Un punteggio totale viene creato sottraendo il punteggio totale delle tre sottoscale di frustrazione (una per ogni bisogno psicologico di base) dal punteggio totale delle tre sottoscale di soddisfazione (una per ogni bisogno psicologico di base) per ottenere un punteggio complessivo dei bisogni psicologici di base. Variazione = (3 mesi - punteggio basale)
Baseline e 3 mesi
il cambiamento rispetto al basale nei bisogni psicologici di base sarà valutato utilizzando la scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSNF) a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il BPNSNF valuta la soddisfazione e le frustrazioni dei bisogni psicologici di base come definiti dalla teoria dell'autodeterminazione, tra cui autonomia, competenza e relazionalità. Un totale di 24 item vengono utilizzati per valutare la soddisfazione e la frustrazione di ciascuno dei tre bisogni psicologici di base. Ai partecipanti viene chiesto di indicare il grado in cui una dichiarazione sui diversi tipi di esperienze nella loro vita. I partecipanti rispondono su una scala Likert a cinque punti che va da per niente vero a completamente vero. Un punteggio totale viene creato sottraendo il punteggio totale delle tre sottoscale di frustrazione (una per ogni bisogno psicologico di base) dal punteggio totale delle tre sottoscale di soddisfazione (una per ogni bisogno psicologico di base) per ottenere un punteggio complessivo dei bisogni psicologici di base. Variazione = (punteggio basale a 6 mesi)
Baseline e 6 mesi
il cambiamento rispetto al basale nei bisogni psicologici di base sarà valutato utilizzando la scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSNF) a 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
Il BPNSNF valuta la soddisfazione e le frustrazioni dei bisogni psicologici di base come definiti dalla teoria dell'autodeterminazione, tra cui autonomia, competenza e relazionalità. Un totale di 24 item vengono utilizzati per valutare la soddisfazione e la frustrazione di ciascuno dei tre bisogni psicologici di base. Ai partecipanti viene chiesto di indicare il grado in cui una dichiarazione sui diversi tipi di esperienze nella loro vita. I partecipanti rispondono su una scala Likert a cinque punti che va da per niente vero a completamente vero. Un punteggio totale viene creato sottraendo il punteggio totale delle tre sottoscale di frustrazione (una per ogni bisogno psicologico di base) dal punteggio totale delle tre sottoscale di soddisfazione (una per ogni bisogno psicologico di base) per ottenere un punteggio complessivo dei bisogni psicologici di base. Variazione = (12 mesi - punteggio basale)
Baseline e 12 mesi
Cambiamenti nel bere rispetto al basale utilizzando il questionario sullo stile normativo del comportamento nel bere a 3 mesi.
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La misura è stata progettata intorno alle regole motivazionali delle teorie dell'autodeterminazione relative alle fasi del cambiamento (amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione individuata e regolazione integrata). La misura ha un totale di 53 item e consiste in una scala Likert a 7 punti che va da 0 (per niente vero) a 7 (molto vero). Variazione = (punteggio basale a 3 mesi)
Baseline e 3 mesi
Cambiamenti nel bere rispetto al basale utilizzando il questionario sullo stile normativo del comportamento nel bere a 6 mesi.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La misura è stata progettata intorno alle regole motivazionali delle teorie dell'autodeterminazione relative alle fasi del cambiamento (amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione individuata e regolazione integrata). La misura ha un totale di 53 item e consiste in una scala Likert a 7 punti che va da 0 (per niente vero) a 7 (molto vero). Variazione = (punteggio basale a 6 mesi)
Baseline e 6 mesi
Cambiamenti nel bere rispetto al basale utilizzando il questionario sullo stile normativo del comportamento nel bere a 12 mesi.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
La misura è stata progettata intorno alle regole motivazionali delle teorie dell'autodeterminazione relative alle fasi del cambiamento (amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione individuata e regolazione integrata). La misura ha un totale di 53 item e consiste in una scala Likert a 7 punti che va da 0 (per niente vero) a 7 (molto vero). Variazione = (12 mesi - punteggio basale)
Baseline e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Archivio dati NIAAA (NIAAADA)

Per NOT-AA-22-003, il National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) si aspetta che i ricercatori con domande di sovvenzione applicabili includano piani per condividere i dati relativi alle sovvenzioni di soggetti umani finanziati dalla NIAAA con l'archivio dati NIAAA (NIAAADA).

Periodo di condivisione IPD

NIAAA rende automaticamente disponibili informazioni e dati sullo studio due anni dopo la data di completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per accedere alla condivisione dei dati NIAAA, gli utenti devono essere un Researcher Auth Service (RAS) autorizzato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve colloquio motivazionale

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