Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание краткого вмешательства с учетом культурных особенностей для уменьшения различий в состоянии здоровья, связанных с алкоголем, и неравенства в обращении среди латиноамериканцев

18 августа 2025 г. обновлено: Craig Field, University of Texas, El Paso

Стадия II. Испытание эффективности краткого вмешательства с учетом культурных особенностей для уменьшения различий в состоянии здоровья, связанных с алкоголем, и неравенства в лечении среди латиноамериканцев

В этом рандомизированном исследовании эффективности II этапа будет сравниваться эффективность теоретически обоснованного и учитывающего культурные особенности краткого мотивационного вмешательства с неадаптированным кратким вмешательством среди не обращающихся за лечением латиноамериканцев, поступивших на лечение по поводу травмы, которые употребляли алкоголь в условиях риска или употребляли алкоголь в время их травмы. Кратковременное мотивационное вмешательство с учетом культурных особенностей (CI-BMI) повышает автономную мотивацию к защитному поведению в отношении употребления алкоголя и уменьшает проблемы с алкоголем, одновременно устраняя препятствия для поиска помощи и облегчения использования лечения. Этот проект будет направлен на устранение связанных с алкоголем различий в состоянии здоровья и неравенства в обращении среди латиноамериканцев, которые с большей вероятностью будут испытывать проблемы с алкоголем, но с меньшей вероятностью получат лечение, чтобы уменьшить негативное воздействие алкоголя на общественное здоровье.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше предыдущее рандомизированное клиническое исследование III стадии (n = 1496), в котором оценивались этнические различия в ответ на краткосрочное вмешательство, показало, что по сравнению с белыми, не являющимися латиноамериканцами, латиноамериканцы с большей вероятностью снижали употребление алкоголя в ответ на стандартные краткосрочные алкогольные вмешательства, которые не адаптированы к быть культурно-чувствительным (NA-BMI) по сравнению с обычным лечением1. На этапе I совместного исследования на базе сообщества (этап I CBPR) мы разработали краткое мотивационное вмешательство с учетом культурных особенностей (CI-BMI), которое использует подход снижения вреда и фокусируется на снижении проблем с алкоголем и увеличении использования лечения 2. Благодаря гибкому основному подходу, CI-BMI вносит существенные изменения в стандартные краткосрочные алкогольные вмешательства, учитывающие культурные особенности, и теоретически основан на теории самоопределения (SDT)3-5. Результатом Этапа I CBPR стал CI-BMI, который 1) использует культурные ценности и сильные стороны, обращаясь к процессу аккультурации и аккультурационного стресса; 2) специально предназначен для удовлетворения основных психологических потребностей в автономии, родственности и компетентности, поддерживая автономию для повышения автономной мотивации к изменению поведения в отношении употребления алкоголя; и 3) фокусируется на снижении вреда. Наш этап I CBPR (n = 87) продемонстрировал, что CIBMI осуществим и приемлем при предварительном тестировании в травматологическом центре уровня I5. Мы предполагаем, что CI-BMI приведет к более активному участию в защитном поведении в отношении употребления алкоголя, уменьшению проблем с алкоголем, а также уменьшит барьеры для поиска помощи и увеличения использования лечения среди малообеспеченных, не обращающихся за лечением латиноамериканцев, которые рискуют пить и серьезно травмированы. Предлагаемое испытание эффективности II этапа CI-BMI будет рандомизировать 600 латиноамериканцев, поступивших в травматологический центр уровня I в Университетском медицинском центре в Эль-Пасо, штат Техас, на NA-BMI или CI-BMI, проводимое исследовательским персоналом Техасского университета в Эль-Пасо. . После госпитализации для лечения травмы правомочными пациентами Latinx будут те, у кого положительный результат скрининга на употребление алкоголя во время травмы или кто рискует употреблять алкоголь. Основные цели предлагаемого исследования заключаются в том, чтобы

1) протестировать эффективность CI-BMI по сравнению с NA-BMI в отношении связанного с алкоголем поведения по снижению вреда, проблем с алкоголем, барьеров для обращения за помощью и использования лечения среди латиноамериканцев, не обращающихся за лечением, и 2) изучить теоретически обоснованный механизм изменения поведения на основе на SDT, включая обеспечение поддержки автономии для удовлетворения основных психологических потребностей, которые усиливают автономную мотивацию. Поскольку психологические процессы, лежащие в основе внутрисессионных механизмов изменения, остаются плохо изученными, КИ-ИМТ, основанный на ТДР, значительно продвинет науку и практику краткосрочных вмешательств6. Кроме того, запланированный анализ вторичных данных позволит оценить влияние многомерной ориентации на аккультурацию/инкультурацию и аккультурационного стресса на исходы, связанные с алкоголем. Результаты этого исследования приведут к теоретически обоснованному и культурно-ответственному краткому мотивационному вмешательству с повышенной обобщаемостью для эффективного устранения связанных с алкоголем различий в состоянии здоровья и неравенства в лечении среди латиноамериканцев, не обращающихся за лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Craig A Field, PhD
  • Номер телефона: (915) 747-8539
  • Электронная почта: cfield@utep.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashley M Lindquist, B.S.
  • Номер телефона: (909) 675-6516
  • Электронная почта: amlindquist@miners.utep.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в травмпункт 1 уровня
  • Причастен к травме, связанной с алкоголем
  • Самоидентифицируйте себя как Latinx
  • 18 лет и старше
  • Минимальная концентрация алкоголя в крови (BAC) 0,001. и/или подвержены риску употребления алкоголя

Критерий исключения:

  • Черепно-мозговая травма или иное изнурительное повреждение, на которое указывает оценка по шкале комы Глазго менее 15.
  • Когнитивные нарушения, на которые указывает 24 балла или меньше на экзамене Mini-Mental Status Exam.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Краткое мотивационное интервью
Поведенческий: Краткое мотивационное интервью
Стандартное неадаптированное краткое мотивационное интервьюирование на основе мотивационного интервьюирования.
Экспериментальный: Культурно-адаптационное краткое мотивационное интервью
Поведенческий: Краткое мотивационное интервью по культурной адаптации
культурно адаптированное краткое мотивационное интервьюирование, основанное на мотивационном интервьюировании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем защитных стратегий употребления алкоголя по 7-балльной шкале защитных поведенческих стратегий (PBSS) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Шкала защитно-поведенческих стратегий (PBSS) из 20 пунктов будет использоваться для количественной оценки вовлеченности в действия по снижению вреда, которые будут оцениваться на исходном уровне, через три, шесть и двенадцать месяцев последующего наблюдения. PBSS состоит из трех подшкал, отражающих различные типы стратегий: прекращение/ограничение употребления алкоголя (7 пунктов), способ употребления алкоголя (5 пунктов) и серьезное снижение вреда (3 пункта). Участников просят оценить степень своего участия в PBS по 6-балльной шкале ответов от 1 (никогда) до 6 (всегда). изменение = (3 месяца - базовый балл)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем защитных стратегий употребления алкоголя по 7-балльной шкале защитных поведенческих стратегий (PBSS) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Шкала защитно-поведенческих стратегий (PBSS) из 20 пунктов будет использоваться для количественной оценки вовлеченности в действия по снижению вреда, которые будут оцениваться на исходном уровне, через три, шесть и двенадцать месяцев последующего наблюдения. PBSS состоит из трех подшкал, отражающих различные типы стратегий: прекращение/ограничение употребления алкоголя (7 пунктов), способ употребления алкоголя (5 пунктов) и серьезное снижение вреда (3 пункта). Участников просят оценить степень своего участия в PBS по 6-балльной шкале ответов от 1 (никогда) до 6 (всегда). изменение = (6 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем защитных стратегий употребления алкоголя по 7-балльной шкале защитных поведенческих стратегий (PBSS) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Шкала защитно-поведенческих стратегий (PBSS) из 20 пунктов будет использоваться для количественной оценки вовлеченности в действия по снижению вреда, которые будут оцениваться на исходном уровне, через три, шесть и двенадцать месяцев последующего наблюдения. PBSS состоит из трех подшкал, отражающих различные типы стратегий: прекращение/ограничение употребления алкоголя (7 пунктов), способ употребления алкоголя (5 пунктов) и серьезное снижение вреда (3 пункта). Участников просят оценить степень своего участия в PBS по 6-балльной шкале ответов от 1 (никогда) до 6 (всегда). изменение = (12 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 12 месяцев
изменение проблем с алкоголем по сравнению с исходным уровнем по 5-балльной шкале с использованием краткого индекса проблем (SIP) через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Участников просят указать, как часто они сталкивались с каждым из 15 последствий, перечисленных в пунктах. На каждый пункт отвечают по 5-балльной шкале ответов от 0 (никогда) до 4 (ежедневно или почти ежедневно). 15 пунктов будут суммированы для создания общего балла. Изменение = (3 месяца - базовый балл)
Исходный уровень и 3 месяца
изменение проблем с алкоголем по сравнению с исходным уровнем по 5-балльной шкале с использованием краткого индекса проблем (SIP) через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Участников просят указать, как часто они сталкивались с каждым из 15 последствий, перечисленных в пунктах. На каждый пункт отвечают по 5-балльной шкале ответов от 0 (никогда) до 4 (ежедневно или почти ежедневно). 15 пунктов будут суммированы для создания общего балла. Изменение = (6-месячный базовый балл)
Исходный уровень и 6 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем проблем с алкоголем по 5-балльной шкале с использованием краткого индекса проблем (SIP) через 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Участников просят указать, как часто они сталкивались с каждым из 15 последствий, перечисленных в пунктах. На каждый пункт отвечают по 5-балльной шкале ответов от 0 (никогда) до 4 (ежедневно или почти ежедневно). 15 пунктов будут суммированы для создания общего балла. Изменение = (12-месячный базовый балл)
Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения к услугам по лечению алкоголизма с использованием шкалы барьеров для обращения за помощью (BSAT) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Для оценки отношения людей к услугам и лечению алкогольной зависимости будет использоваться шкала барьеров для обращения за помощью (BSAT). Мера использует 53 общих вопроса и состоит из десяти различных областей (лечение алкоголизма, цели употребления алкоголя, культурное происхождение, иммиграция, восприятие употребления алкоголя, отношение к услугам по лечению алкоголизма, друзья и семья, доступ к услугам, жизненные обязанности и обращение за лечением). Каждая подшкала суммируется для получения общего балла по подшкале (от 1 полностью согласен до 5 полностью не согласен). Изменение = (3 месяца - базовый балл)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения к услугам по лечению алкоголизма с использованием шкалы барьеров для обращения за помощью (BSAT) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Для оценки отношения людей к услугам и лечению алкогольной зависимости будет использоваться шкала барьеров для обращения за помощью (BSAT). Мера использует 53 общих вопроса и состоит из десяти различных областей (лечение алкоголизма, цели употребления алкоголя, культурное происхождение, иммиграция, восприятие употребления алкоголя, отношение к услугам по лечению алкоголизма, друзья и семья, доступ к услугам, жизненные обязанности и обращение за лечением). Каждая подшкала суммируется для получения общего балла по подшкале (от 1 полностью согласен до 5 полностью не согласен). Изменение = (6 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения к услугам по лечению алкоголизма с использованием шкалы барьеров для обращения за помощью (BSAT) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Для оценки отношения людей к услугам и лечению алкогольной зависимости будет использоваться шкала барьеров для обращения за помощью (BSAT). Мера использует 53 общих вопроса и состоит из десяти различных областей (лечение алкоголизма, цели употребления алкоголя, культурное происхождение, иммиграция, восприятие употребления алкоголя, отношение к услугам по лечению алкоголизма, друзья и семья, доступ к услугам, жизненные обязанности и обращение за лечением). Каждая подшкала суммируется для получения общего балла по подшкале (от 1 полностью согласен до 5 полностью не согласен). Изменение = (12 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 12 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем использования лечения с использованием данных Национального эпидемиологического исследования алкоголя и связанных с ним состояний (NESARC-III) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Участников сначала спрашивают: «Вы когда-нибудь куда-нибудь ходили или видели кого-нибудь по причине, которая каким-либо образом была связана с вашим употреблением алкоголя, — врача, консультанта, представителей Анонимных Алкоголиков или любого другого общественного учреждения или специалиста?» Участникам, ответившим «да» на первый пункт, говорят: «Я зачитаю вам список общественных организаций и специалистов. По каждому из них, пожалуйста, сообщите мне, уходили ли вы когда-либо по какой-либо причине, связанной с употреблением алкоголя». Приведен список из тринадцати типов поставщиков медицинских услуг. 13 пунктов будут суммированы для создания общего балла. Изменение = (3 месяца - базовый балл)
Исходный уровень и 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем использования лечения с использованием данных Национального эпидемиологического исследования алкоголя и связанных с ним состояний (NESARC-III) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Участников сначала спрашивают: «Вы когда-нибудь куда-нибудь ходили или видели кого-нибудь по причине, которая каким-либо образом была связана с вашим употреблением алкоголя, — врача, консультанта, представителей Анонимных Алкоголиков или любого другого общественного учреждения или специалиста?» Участникам, ответившим «да» на первый пункт, говорят: «Я зачитаю вам список общественных организаций и специалистов. По каждому из них, пожалуйста, сообщите мне, уходили ли вы когда-либо по какой-либо причине, связанной с употреблением алкоголя». Приведен список из тринадцати типов поставщиков медицинских услуг. 13 пунктов будут суммированы для создания общего балла. Изменение = (6 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 6 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем использования лечения с использованием данных Национального эпидемиологического исследования алкоголя и связанных с ним состояний (NESARC-III) через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Участников сначала спрашивают: «Вы когда-нибудь куда-нибудь ходили или видели кого-нибудь по причине, которая каким-либо образом была связана с вашим употреблением алкоголя, — врача, консультанта, представителей Анонимных Алкоголиков или любого другого общественного учреждения или специалиста?» Участникам, ответившим «да» на первый пункт, говорят: «Я зачитаю вам список общественных организаций и специалистов. По каждому из них, пожалуйста, сообщите мне, уходили ли вы когда-либо по какой-либо причине, связанной с употреблением алкоголя». Приведен список из тринадцати типов поставщиков медицинских услуг. 13 пунктов будут суммированы для создания общего балла. Изменение = (12 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем с использованием оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL) через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с использованием качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL). Это позволяет нам измерять качество жизни (QOL) в контексте культуры человека, системы ценностей, личных целей, стандартов и проблем. Мера состоит из 26 пунктов (от 1 никогда до 5 всегда). Пункты суммируются для общего балла. Изменение = (6 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 6 месяцев
изменение основных психологических потребностей по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с использованием шкалы удовлетворенности и фрустрации основных психологических потребностей (BPNSNF) через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
BPNSNF оценивает удовлетворение и разочарование основных психологических потребностей, определенных теорией самоопределения, включая автономию, компетентность и связанность. В общей сложности 24 вопроса используются для оценки удовлетворения и фрустрации каждой из трех основных психологических потребностей. Участников просят указать, в какой степени утверждение о различных видах опыта в их жизни. Участники отвечают по пятибалльной шкале Лайкерта, начиная от совсем неверных до полностью верных. Общий балл создается путем вычитания общего балла по трем подшкалам фрустрации (по одной для каждой основной психологической потребности) из общего балла по трем подшкалам удовлетворенности (по одной для каждой базовой психологической потребности), чтобы получить общий балл основных психологических потребностей. Изменение = (3 месяца - базовый балл)
Исходный уровень и 3 месяца
изменение основных психологических потребностей по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с использованием шкалы удовлетворенности и фрустрации основных психологических потребностей (BPNSNF) через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
BPNSNF оценивает удовлетворение и разочарование основных психологических потребностей, определенных теорией самоопределения, включая автономию, компетентность и связанность. В общей сложности 24 вопроса используются для оценки удовлетворения и фрустрации каждой из трех основных психологических потребностей. Участников просят указать, в какой степени утверждение о различных видах опыта в их жизни. Участники отвечают по пятибалльной шкале Лайкерта, начиная от совсем неверных до полностью верных. Общий балл создается путем вычитания общего балла по трем подшкалам фрустрации (по одной для каждой основной психологической потребности) из общего балла по трем подшкалам удовлетворенности (по одной для каждой базовой психологической потребности), чтобы получить общий балл основных психологических потребностей. Изменение = (6 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 6 месяцев
изменение основных психологических потребностей по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с использованием шкалы удовлетворенности и фрустрации основных психологических потребностей (BPNSNF) через 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
BPNSNF оценивает удовлетворение и разочарование основных психологических потребностей, определенных теорией самоопределения, включая автономию, компетентность и связанность. В общей сложности 24 вопроса используются для оценки удовлетворения и фрустрации каждой из трех основных психологических потребностей. Участников просят указать, в какой степени утверждение о различных видах опыта в их жизни. Участники отвечают по пятибалльной шкале Лайкерта, начиная от совсем неверных до полностью верных. Общий балл создается путем вычитания общего балла по трем подшкалам фрустрации (по одной для каждой основной психологической потребности) из общего балла по трем подшкалам удовлетворенности (по одной для каждой базовой психологической потребности), чтобы получить общий балл основных психологических потребностей. Изменение = (12 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменения в употреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем с использованием опросника по регулированию поведения в отношении употребления алкоголя через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Мера была разработана на основе мотивационных положений теории самоопределения, касающихся стадий изменения (мотивация, внешнее регулирование, интроецированное регулирование, идентифицированное регулирование и интегрированное регулирование). Измерение состоит из 53 пунктов и состоит из 7-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем неверно) до 7 (совершенно верно). Изменение = (3 месяца - базовый балл)
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в употреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем с использованием опросника по регулированию поведения в отношении употребления алкоголя через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Мера была разработана на основе мотивационных положений теории самоопределения, касающихся стадий изменения (мотивация, внешнее регулирование, интроецированное регулирование, идентифицированное регулирование и интегрированное регулирование). Измерение состоит из 53 пунктов и состоит из 7-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем неверно) до 7 (совершенно верно). Изменение = (6 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения в употреблении алкоголя по сравнению с исходным уровнем с использованием опросника по регулированию поведения в отношении употребления алкоголя через 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Мера была разработана на основе мотивационных положений теории самоопределения, касающихся стадий изменения (мотивация, внешнее регулирование, интроецированное регулирование, идентифицированное регулирование и интегрированное регулирование). Измерение состоит из 53 пунктов и состоит из 7-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем неверно) до 7 (совершенно верно). Изменение = (12 месяцев - базовый балл)
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas, El Paso

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas at Austin
El Paso County General Hospital dba University Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTexasElPaso

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Архив данных NIAAA (NIAAADA)

Согласно NOT-AA-22-003, Национальный институт злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA) ожидает, что исследователи с соответствующими заявками на гранты будут включать планы по обмену данными, связанными с грантами, финансируемыми NIAAA, в архиве данных NIAAA (NIAAADA).

Сроки обмена IPD

NIAAA автоматически делает информацию об исследовании и данные доступными через два года после даты завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы получить доступ к совместному использованию данных NIAAA, пользователи должны иметь авторизованную службу аутентификации исследователей (RAS).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться