- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05800899
Kokeilu kulttuurisesti tietoisesta lyhyestä interventiosta alkoholiin liittyvien terveyserojen ja kohtelun eriarvoisuuden vähentämiseksi latinalaisten keskuudessa
Vaiheen II tehokkuuskoe kulttuurisesti tietoisesta lyhyestä interventiosta alkoholiin liittyvien terveyserojen ja hoitoerojen vähentämiseksi latinalaisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempi vaiheen III satunnaistettu kliininen tutkimuksemme (n = 1496), jossa arvioitiin etnisiä eroja vastauksena lyhytinterventioon, osoitti, että verrattuna muihin kuin latinalaisten valkoisiin latinalaiset vähentävät todennäköisemmin alkoholin käyttöä vastauksena tavanomaisiin lyhyisiin alkoholiinterventioihin, jotka eivät ole mukautettuja olla kulttuurisesti reagoiva (NA-BMI) verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan1. Stage I Community Based Participatory Research (Stage I CBPR) -tutkimuksessa kehitimme kulttuuritietoisen lyhyen motivoivan intervention (CI-BMI), joka omaksuu haittojen vähentämiseen tähtäävän lähestymistavan ja keskittyy alkoholiongelmien vähentämiseen ja hoidon käytön lisäämiseen 2. Joustavan ydinlähestymistavan avulla CI-BMI tuo merkittäviä muutoksia tavallisiin lyhyisiin alkoholiinterventioihin, jotta ne olisivat kulttuurisesti reagoivia, ja se perustuu teoriassa itsemääräämisteoriaan (SDT) 3-5. Vaiheen I CBPR:n tulos oli CI-BMI, joka 1) hyödyntää kulttuurisia arvoja ja vahvuuksia samalla kun se käsittelee akkulturaatioprosessia ja akkulturatiivista stressiä; 2) on nimenomaan suunniteltu vastaamaan psykologisiin perustarpeisiin, kuten autonomiaan, sukulaisuuteen ja pätevyyteen, tukemalla autonomiaa autonomisen motivaation lisäämiseksi muuttaa juomakäyttäytymistä; ja 3) keskittyy haittojen vähentämiseen. Vaiheen I CBPR (n=87) osoitti, että CIBMI on toteutettavissa ja hyväksyttävä esitestauksessa tason I traumakeskuksessa5. Oletamme, että CI-BMI johtaa lisääntyneeseen sitoutumiseen suojaavaan juomakäyttäytymiseen, vähentää alkoholiongelmia sekä vähentää esteitä, jotka auttavat hakeutumaan ja lisäävät hoitoon hakeutumista alipalvelussa olevien, hoitoon hakeutumattomien latinalaisten keskuudessa, jotka harjoittavat alkoholin riskiä ja ovat vakavasti loukkaantuneita. Ehdotettu CI-BMI:n vaiheen II tehokkuuskoe satunnaistetaan 600 Latinx-potilasta, jotka on otettu tason I traumakeskukseen El Pason yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa Texasissa joko NA-BMI- tai CI-BMI-tutkimukseen, jonka suorittaa Texasin yliopiston El Pason tutkimushenkilöstö. . Vamman lääkinnälliseen hoitoon saapumisen jälkeen kelpoisia Latinx-potilaita ovat ne, jotka juovat positiivisesti vamman sattuessa tai osallistuvat riskialttiiseen juomiseen. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat
1) testaa CI-BMI:n tehokkuutta verrattuna NA-BMI:hen alkoholiin liittyvissä haittojen vähentämiskäyttäytymisessä, alkoholiongelmissa, avunhaun esteissä ja hoidon hyödyntämisessä ei-hoitoa hakevien latinalaisten keskuudessa ja 2) tutkia teoreettisesti tietoon perustuvaa käyttäytymisen muutoksen mekanismia SDT:ssä, mukaan lukien autonomiatuen tarjoaminen psykologisten perustarpeiden täyttämiseksi, jotka lisäävät autonomista motivaatiota. Koska istunnonsisäisten muutosmekanismien taustalla olevat psykologiset prosessit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, SDT:hen perustuva CI-BMI edistää merkittävästi lyhyiden interventioiden tiedettä ja käytäntöä6. Lisäksi suunnitellun toissijaisen data-analyysin avulla arvioidaan moniulotteisten akkulturaatio-/enkultturaatio-orientaatioiden ja akkulturatiivisen stressin vaikutusta alkoholiin liittyviin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tulokset johtavat teoreettisesti perusteltuun ja kulttuurisesti reagoivaan lyhyeen motivaatiointerventioon, jolla on parannettu yleistettävyys, jotta voidaan tehokkaasti puuttua alkoholiin liittyviin terveyseroihin ja kohtelun epätasa-arvoisuuteen ei-hoitoon hakevien latinalaisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Craig A Field, PhD
- Puhelinnumero: (915) 747-8539
- Sähköposti: cfield@utep.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashley M Lindquist, B.S.
- Puhelinnumero: (909) 675-6516
- Sähköposti: amlindquist@miners.utep.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Rekrytointi
- University Medical Center of El Paso
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Gonzales, MSN
- Puhelinnumero: 9154727937
- Sähköposti: sandra.gonzalez@umcelpaso.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tason 1 traumakeskukseen
- Osallisena alkoholin aiheuttamaan vammaan
- Tunnista itsesi latinalaisiksi
- 18 tai vanhempi
- Veren alkoholipitoisuuden (BAC) vähimmäispistemäärä on 0,001 ja/tai vaarassa juoda
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen aivovamma tai muutoin heikentävä vamma, jonka Glasgow Coma Scale -pistemäärä osoittaa alle 15.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, jonka pistemäärä on 24 tai vähemmän Mini-Mental Status -kokeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt motivoiva haastattelu
|
Tavallinen mukauttamaton lyhyt motivoiva haastattelu, joka perustuu motivoivaan haastatteluun.
|
|
Kokeellinen: Kulttuurinen sopeutuminen Lyhyt motivoiva haastattelu
|
kulttuurisesti mukautettu lyhyt motivoiva haastattelu, joka perustuu motivoivaan haastatteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta suojaavissa juomisstrategioissa 7-pisteen suojakäyttäytymisstrategioiden asteikolla (PBSS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
20-kohtaista Protective Behavioral Strategies Scalea (PBSS) käytetään haittojen vähentämiskäyttäytymisen kvantifiointiin, joka arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seurannassa.
PBSS koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka kuvastavat erilaisia strategioita: juomisen lopettaminen/rajoittaminen (7 kohtaa), juomistapa (5 kohtaa) ja vakavien haittojen vähentäminen (3 kohtaa).
Osallistujia neuvotaan arvioimaan PBS:n osallistumisaste 6-pisteen vastausasteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
muutos = (3 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta suojaavissa juomisstrategioissa 7-pisteen suojakäyttäytymisstrategioiden asteikolla (PBSS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
20-kohtaista Protective Behavioral Strategies Scalea (PBSS) käytetään haittojen vähentämiskäyttäytymisen kvantifiointiin, joka arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seurannassa.
PBSS koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka kuvastavat erilaisia strategioita: juomisen lopettaminen/rajoittaminen (7 kohtaa), juomistapa (5 kohtaa) ja vakavien haittojen vähentäminen (3 kohtaa).
Osallistujia neuvotaan arvioimaan PBS:n osallistumisaste 6-pisteen vastausasteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
muutos = (6 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta suojaavissa juomisstrategioissa 7-pisteen suojakäyttäytymisstrategioiden asteikolla (PBSS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
20-kohtaista Protective Behavioral Strategies Scalea (PBSS) käytetään haittojen vähentämiskäyttäytymisen kvantifiointiin, joka arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden seurannassa.
PBSS koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka kuvastavat erilaisia strategioita: juomisen lopettaminen/rajoittaminen (7 kohtaa), juomistapa (5 kohtaa) ja vakavien haittojen vähentäminen (3 kohtaa).
Osallistujia neuvotaan arvioimaan PBS:n osallistumisaste 6-pisteen vastausasteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina).
muutos = (12 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
muutos alkoholiongelmien lähtötasosta 5 pisteen asteikolla käyttämällä lyhyttä ongelmaindeksiä (SIP) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet kutakin 15 kohdassa luetelluista seurauksista.
Jokaiseen kohtaan vastataan 5-pisteen vastausasteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (päivittäin tai melkein päivittäin).
15 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muutos = (3 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
muutos alkoholiongelmien lähtötasosta 5 pisteen asteikolla käyttämällä lyhyttä ongelmaindeksiä (SIP) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet kutakin 15 kohdassa luetelluista seurauksista.
Jokaiseen kohtaan vastataan 5-pisteen vastausasteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (päivittäin tai melkein päivittäin).
15 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muutos = (6 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta alkoholiongelmissa 5 pisteen asteikolla käyttämällä lyhyttä ongelmaindeksiä (SIP) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet kutakin 15 kohdassa luetelluista seurauksista.
Jokaiseen kohtaan vastataan 5-pisteen vastausasteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (päivittäin tai melkein päivittäin).
15 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muutos = (12 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta asenteissa alkoholinhoitopalveluihin BSAT-asteikolla (Barriers to Help Seeking Scale) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Arvioitaessa yksilöiden asenteita alkoholipalveluihin ja hoitoon käytetään BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) -mittaria.
Toimenpiteessä hyödynnetään yhteensä 53 kysymystä ja se koostuu kymmenestä eri osa-alueesta (alkoholihoito, juomatavoitteet, kulttuuritausta, maahanmuutto, juomakäsitykset, tunteet alkoholinhoitopalveluja kohtaan, ystäviä ja perhettä kohtaan, palvelujen saatavuus, elämän vastuut ja hoitoon hakeutuminen).
Jokainen alaasteikko lasketaan yhteen ala-asteikon kokonaispistemääräksi (1 täysin samaa mieltä 5 täysin eri mieltä).
Muutos = (3 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta asenteissa alkoholihoitopalveluihin BSAT-asteikolla (Barriers to Help Seeking Scale) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Arvioitaessa yksilöiden asenteita alkoholipalveluihin ja hoitoon käytetään BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) -mittaria.
Toimenpiteessä hyödynnetään yhteensä 53 kysymystä ja se koostuu kymmenestä eri osa-alueesta (alkoholihoito, juomatavoitteet, kulttuuritausta, maahanmuutto, juomakäsitykset, tunteet alkoholinhoitopalveluja kohtaan, ystäviä ja perhettä kohtaan, palvelujen saatavuus, elämän vastuut ja hoitoon hakeutuminen).
Jokainen alaasteikko lasketaan yhteen ala-asteikon kokonaispistemääräksi (1 täysin samaa mieltä 5 täysin eri mieltä).
Muutos = (6 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta asenteissa alkoholihoitopalveluihin BSAT-asteikolla (Barriers to Help Seeking Scale) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Arvioitaessa yksilöiden asenteita alkoholipalveluihin ja hoitoon käytetään BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) -mittaria.
Toimenpiteessä hyödynnetään yhteensä 53 kysymystä ja se koostuu kymmenestä eri osa-alueesta (alkoholihoito, juomatavoitteet, kulttuuritausta, maahanmuutto, juomakäsitykset, tunteet alkoholinhoitopalveluja kohtaan, ystäviä ja perhettä kohtaan, palvelujen saatavuus, elämän vastuut ja hoitoon hakeutuminen).
Jokainen alaasteikko lasketaan yhteen ala-asteikon kokonaispistemääräksi (1 täysin samaa mieltä 5 täysin eri mieltä).
Muutos = (12 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta hoidon käytössä käyttämällä National Epidemiological Study of Alkohol and Related Conditions (NESARC-III) -tutkimusta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään ensin: "Oletko koskaan mennyt minnekään tai nähnyt ketään syystä, joka liittyi millään tavalla juomiseen - lääkäriä, neuvonantajaa, nimettömiä alkoholisteja tai mitä tahansa muuta yhteisön virastoa tai ammattia?"
Osallistujille, jotka vastaavat kyllä tähän ensimmäiseen kohtaan, kerrotaan: "Luen sinulle luettelon yhteisön virastoista ja ammattilaisista.
Kerro jokaisen kohdalla, oletko koskaan lähtenyt jostain juomiseen liittyvästä syystä."
Luettelossa on kolmetoista erilaista hoidon tarjoajaa.
13 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muutos = (3 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
hoidon käytön muutos lähtötasosta käyttämällä National Epidemiological Study of Alkohol and Related Conditions (NESARC-III) -tutkimusta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään ensin: "Oletko koskaan mennyt minnekään tai nähnyt ketään syystä, joka liittyi millään tavalla juomiseen - lääkäriä, neuvonantajaa, nimettömiä alkoholisteja tai mitä tahansa muuta yhteisön virastoa tai ammattia?"
Osallistujille, jotka vastaavat kyllä tähän ensimmäiseen kohtaan, kerrotaan: "Luen sinulle luettelon yhteisön virastoista ja ammattilaisista.
Kerro jokaisen kohdalla, oletko koskaan lähtenyt jostain juomiseen liittyvästä syystä."
Luettelossa on kolmetoista erilaista hoidon tarjoajaa.
13 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muutos = (6 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
hoidon käytön muutos lähtötasosta käyttämällä National Epidemiological Study of Alkohol and Related Conditions (NESARC-III) -tutkimusta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään ensin: "Oletko koskaan mennyt minnekään tai nähnyt ketään syystä, joka liittyi millään tavalla juomiseen - lääkäriä, neuvonantajaa, nimettömiä alkoholisteja tai mitä tahansa muuta yhteisön virastoa tai ammattia?"
Osallistujille, jotka vastaavat kyllä tähän ensimmäiseen kohtaan, kerrotaan: "Luen sinulle luettelon yhteisön virastoista ja ammattilaisista.
Kerro jokaisen kohdalla, oletko koskaan lähtenyt jostain juomiseen liittyvästä syystä."
Luettelossa on kolmetoista erilaista hoidon tarjoajaa.
13 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muutos = (12 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa lähtötasosta Maailman terveysjärjestön WHOQoL:n mukaan 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQoL) avulla. Tämän avulla voimme mitata elämänlaatua (QOL) yksilön kulttuurin, arvojärjestelmän, henkilökohtaisten tavoitteiden, standardien ja huolenaiheiden kontekstissa.
Mitassa on 26 kohtaa (1 ei koskaan - 5 aina).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muutos = (6 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
psykologisten perustarpeiden muutosta lähtötilanteesta arvioidaan psykologisen perustarpeen tyytyväisyyden ja turhautumisen asteikolla (BPNSNF) kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
BPNSNF arvioi Self Determination Theory -teorian määrittelemien psykologisten perustarpeiden tyydyttämistä ja turhautumista, mukaan lukien autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Yhteensä 24 kohdetta käytetään arvioimaan kunkin kolmen psykologisen perustarpeen tyydytystä ja turhautumista.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin lausunto erilaisista kokemuksista heidän elämässään.
Osallistujat vastaavat viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan totta täysin totta.
Kokonaispistemäärä luodaan vähentämällä kolmen turhautumisen ala-asteikon kokonaispistemäärä (yksi jokaiselle psykologiselle perustarpeelle) kolmen tyydytyksen ala-asteikon (yksi jokaiselle psykologiselle perustarpeelle) kokonaispistemäärästä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä psykologisista perustarpeista.
Muutos = (3 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
psykologisten perustarpeiden muutosta lähtötilanteesta arvioidaan psykologisen perustarpeen tyytyväisyyden ja turhautumisen asteikolla (BPNSNF) kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
BPNSNF arvioi Self Determination Theory -teorian määrittelemien psykologisten perustarpeiden tyydyttämistä ja turhautumista, mukaan lukien autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Yhteensä 24 kohdetta käytetään arvioimaan kunkin kolmen psykologisen perustarpeen tyydytystä ja turhautumista.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin lausunto erilaisista kokemuksista heidän elämässään.
Osallistujat vastaavat viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan totta täysin totta.
Kokonaispistemäärä luodaan vähentämällä kolmen turhautumisen ala-asteikon kokonaispistemäärä (yksi jokaiselle psykologiselle perustarpeelle) kolmen tyydytyksen ala-asteikon (yksi jokaiselle psykologiselle perustarpeelle) kokonaispistemäärästä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä psykologisista perustarpeista.
Muutos = (6 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
psykologisten perustarpeiden muutosta lähtötilanteesta arvioidaan käyttämällä psykologisten perustarpeiden tyydytys- ja turhautumisasteikkoa (BPNSNF) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
BPNSNF arvioi Self Determination Theory -teorian määrittelemien psykologisten perustarpeiden tyydyttämistä ja turhautumista, mukaan lukien autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Yhteensä 24 kohdetta käytetään arvioimaan kunkin kolmen psykologisen perustarpeen tyydytystä ja turhautumista.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin lausunto erilaisista kokemuksista heidän elämässään.
Osallistujat vastaavat viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan totta täysin totta.
Kokonaispistemäärä luodaan vähentämällä kolmen turhautumisen ala-asteikon kokonaispistemäärä (yksi jokaiselle psykologiselle perustarpeelle) kolmen tyydytyksen ala-asteikon (yksi jokaiselle psykologiselle perustarpeelle) kokonaispistemäärästä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä psykologisista perustarpeista.
Muutos = (12 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset juomisessa lähtötasosta käyttämällä juomakäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toimenpide suunniteltiin itsemääräämisteorioiden ja muutosvaiheiden motivaatiosääntelyjen ympärille (amotivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu sääntely, tunnistettu sääntely ja integroitu sääntely).
Mittassa on yhteensä 53 kohtaa ja se koostuu 7 pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan totta) 7 (erittäin totta).
Muutos = (3 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset juomisessa lähtötasosta käyttämällä juomakäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta kuuden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toimenpide suunniteltiin itsemääräämisteorioiden ja muutosvaiheiden motivaatiosääntelyjen ympärille (amotivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu sääntely, tunnistettu sääntely ja integroitu sääntely).
Mittassa on yhteensä 53 kohtaa ja se koostuu 7 pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan totta) 7 (erittäin totta).
Muutos = (6 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset juomisessa lähtötasosta käyttämällä juomakäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Toimenpide suunniteltiin itsemääräämisteorioiden ja muutosvaiheiden motivaatiosääntelyjen ympärille (amotivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu sääntely, tunnistettu sääntely ja integroitu sääntely).
Mittassa on yhteensä 53 kohtaa ja se koostuu 7 pisteen Likert-asteikosta, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan totta) 7 (erittäin totta).
Muutos = (12 kuukauden peruspisteet)
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTexasElPaso
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
NIAAA-tietoarkisto (NIAAADA)
NOT-AA-22-003:n mukaan National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) odottaa, että tutkijat, joilla on soveltuvia apurahahakemuksia, sisältävät suunnitelmat NIAAA:n rahoittamien ihmisiin liittyvien apurahoihin liittyvien tietojen jakamiseksi NIAAA-tietoarkiston (NIAAADA) kanssa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .