Prueba de una intervención breve culturalmente informada para reducir las disparidades de salud y las desigualdades de tratamiento relacionadas con el alcohol entre los latinos
18 de agosto de 2025 actualizado por: Craig Field, University of Texas, El Paso
Ensayo de eficacia de etapa II de una intervención breve culturalmente informada para reducir las disparidades de salud y las desigualdades de tratamiento relacionadas con el alcohol entre los latinos
Este ensayo aleatorio de eficacia de etapa II comparará la efectividad de una intervención motivacional breve teóricamente informada y culturalmente receptiva con una intervención breve no adaptada entre latinos que no buscan tratamiento admitidos para recibir tratamiento médico de una lesión que se involucran en el riesgo de beber o bebían a el momento de su lesión.
La intervención motivacional breve culturalmente informada (CI-BMI, por sus siglas en inglés) aumenta la motivación autónoma para participar en conductas protectoras de consumo de alcohol y reducir los problemas relacionados con el alcohol al tiempo que aborda las barreras para buscar ayuda y facilitar la utilización del tratamiento.
Este proyecto abordará las disparidades de salud relacionadas con el alcohol y las desigualdades de tratamiento entre los latinos que tienen más probabilidades de experimentar problemas con el alcohol pero menos probabilidades de recibir tratamiento para reducir el impacto negativo del alcohol en la salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro ensayo clínico aleatorizado en etapa III anterior (n = 1496) que evaluó las diferencias étnicas en respuesta a una intervención breve mostró que, en comparación con los blancos no latinos, los latinos tenían más probabilidades de reducir el consumo de alcohol en respuesta a las intervenciones estándar breves sobre el alcohol que no están adaptadas a ser culturalmente sensible (NA-BMI) versus el tratamiento habitual1. En la Investigación Participativa Basada en la Comunidad Etapa I (CBPR Etapa I), desarrollamos una intervención motivacional breve culturalmente informada (CI-BMI) que adopta un enfoque de reducción de daños y se enfoca en reducir los problemas de alcohol y aumentar la utilización del tratamiento 2. A través de un enfoque central flexible, CI-BMI introduce modificaciones sustanciales a las intervenciones estándar breves de alcohol para que respondan culturalmente y se basa teóricamente en la teoría de la autodeterminación (SDT)3-5. El resultado de la Etapa I CBPR fue CI-BMI, que 1) aprovecha los valores y las fortalezas culturales mientras aborda el proceso de aculturación y el estrés aculturativo; 2) está diseñado explícitamente para satisfacer las necesidades psicológicas básicas de autonomía, relación y competencia al apoyar la autonomía para mejorar la motivación autónoma para cambiar el comportamiento de consumo de alcohol; y 3) se centra en la reducción de daños. Nuestro CBPR de Etapa I (n=87) demostró que CIBMI es factible y aceptable en la prueba previa en un Centro de Trauma de Nivel I5. Tenemos la hipótesis de que CI-BMI conducirá a una mayor participación en comportamientos protectores con el consumo de alcohol, menos problemas con el alcohol y reducirá las barreras para buscar ayuda y aumentará la utilización del tratamiento entre los latinos desatendidos que no buscan tratamiento y que se involucran en el consumo de alcohol y están gravemente heridos. El ensayo de eficacia de etapa II propuesto de CI-BMI asignará al azar a 600 latinos admitidos en un centro de trauma de nivel I en el Centro Médico Universitario en El Paso, Texas, a NA-BMI o CI-BMI realizado por personal de investigación de la Universidad de Texas El Paso . Después de la admisión para el tratamiento médico de una lesión, los pacientes latinos elegibles serán aquellos que den positivo en la prueba de consumo de alcohol en el momento de su lesión o participen en el riesgo de beber. Los objetivos principales del estudio propuesto son
1) probar la eficacia de CI-BMI en comparación con NA-BMI en comportamientos de reducción de daños relacionados con el alcohol, problemas con el alcohol, barreras para buscar ayuda y utilización de tratamiento entre latinos que no buscan tratamiento y 2) examinar el mecanismo teóricamente informado de cambio de comportamiento basado en en SDT, incluida la prestación de apoyo a la autonomía para satisfacer las necesidades psicológicas básicas que mejoran la motivación autónoma. Debido a que los procesos psicológicos que subyacen a los mecanismos de cambio dentro de la sesión siguen sin comprenderse bien, el CI-BMI basado en SDT hará avanzar significativamente la ciencia y la práctica de las intervenciones breves6. Además, el análisis de datos secundarios planificados evaluará la influencia de las orientaciones de aculturación/aculturación multidimensional y el estrés aculturativo en los resultados relacionados con el alcohol. Los resultados de este estudio conducirán a una intervención de motivación breve teóricamente informada y de respuesta cultural con mayor capacidad de generalización para abordar de manera efectiva las disparidades de salud relacionadas con el alcohol y las desigualdades de tratamiento entre los latinos que no buscan tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Craig A Field, PhD
- Número de teléfono: (915) 747-8539
- Correo electrónico: cfield@utep.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashley M Lindquist, B.S.
- Número de teléfono: (909) 675-6516
- Correo electrónico: amlindquist@miners.utep.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Reclutamiento
- University Medical Center of El Paso
-
Contacto:
- Sandra Gonzales, MSN
- Número de teléfono: 9154727937
- Correo electrónico: sandra.gonzalez@umcelpaso.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión a un centro de trauma de nivel 1
- Involucrado en una lesión relacionada con el alcohol
- Autoidentificarse como Latinx
- 18 o más
- Puntuación mínima de concentración de alcohol en sangre (BAC) de .001 y/o riesgo de beber
Criterio de exclusión:
- Lesión cerebral traumática o lesión debilitante de otro tipo según lo indicado por una puntuación de la escala de coma de Glasgow de menos de 15.
- Deterioro cognitivo indicado por una puntuación de 24 o menos en el miniexamen del estado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Breve entrevista motivacional
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Entrevista motivacional breve estándar no adaptada basada en entrevista motivacional.
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Experimental: Entrevista motivacional breve de adaptación cultural
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entrevista motivacional breve culturalmente adaptada basada en la entrevista motivacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las estrategias de protección contra el consumo de alcohol en la Escala de Estrategias de Conducta Protectora (PBSS) de 7 puntos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La Escala de Estrategias de Conducta Protectora (PBSS) de 20 ítems se utilizará para cuantificar la participación en conductas de reducción de daños que se evaluarán al inicio y en el seguimiento a los tres, seis y doce meses.
La PBSS consta de tres subescalas que reflejan diferentes tipos de estrategias: detener/limitar el consumo de alcohol (7 ítems), forma de beber (5 ítems) y reducción de daños graves (3 ítems).
Se instruye a los participantes para que califiquen el grado en que participan en PBS en una escala de respuesta de 6 puntos que va de 1 (Nunca) a 6 (Siempre).
change=(3 meses - puntuación inicial)
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Línea de base y 3 meses
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Cambio desde el inicio en las estrategias de protección contra el consumo de alcohol en la Escala de Estrategias de Conducta Protectora (PBSS) de 7 puntos a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La Escala de Estrategias de Conducta Protectora (PBSS) de 20 ítems se utilizará para cuantificar la participación en conductas de reducción de daños que se evaluarán al inicio y en el seguimiento a los tres, seis y doce meses.
La PBSS consta de tres subescalas que reflejan diferentes tipos de estrategias: detener/limitar el consumo de alcohol (7 ítems), forma de beber (5 ítems) y reducción de daños graves (3 ítems).
Se instruye a los participantes para que califiquen el grado en que participan en PBS en una escala de respuesta de 6 puntos que va de 1 (Nunca) a 6 (Siempre).
change=(6 meses - puntuación inicial)
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Línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en las estrategias de protección contra el consumo de alcohol en la Escala de Estrategias de Conducta Protectora (PBSS) de 7 puntos a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La Escala de Estrategias de Conducta Protectora (PBSS) de 20 ítems se utilizará para cuantificar la participación en conductas de reducción de daños que se evaluarán al inicio y en el seguimiento a los tres, seis y doce meses.
La PBSS consta de tres subescalas que reflejan diferentes tipos de estrategias: detener/limitar el consumo de alcohol (7 ítems), forma de beber (5 ítems) y reducción de daños graves (3 ítems).
Se instruye a los participantes para que califiquen el grado en que participan en PBS en una escala de respuesta de 6 puntos que va de 1 (Nunca) a 6 (Siempre).
change=(12 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 12 meses
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cambio desde el inicio en los problemas con el alcohol en una escala de 5 puntos usando el índice corto de problemas (SIP) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Se pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia han experimentado cada una de las 15 consecuencias enumeradas en los ítems.
Cada ítem se responde en una escala de respuesta de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Diariamente o casi a diario).
Los 15 elementos se sumarán para crear una puntuación total.
Cambio = (puntuación inicial de 3 meses)
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Línea de base y 3 meses
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cambio desde el inicio en los problemas con el alcohol en una escala de 5 puntos usando el índice corto de problemas (SIP) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Se pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia han experimentado cada una de las 15 consecuencias enumeradas en los ítems.
Cada ítem se responde en una escala de respuesta de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Diariamente o casi a diario).
Los 15 elementos se sumarán para crear una puntuación total.
Cambio = (6 meses - puntuación inicial)
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Línea de base y 6 meses
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cambio desde el inicio en los problemas con el alcohol en una escala de 5 puntos usando el índice corto de problemas (SIP) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia han experimentado cada una de las 15 consecuencias enumeradas en los ítems.
Cada ítem se responde en una escala de respuesta de 5 puntos que va de 0 (Nunca) a 4 (Diariamente o casi a diario).
Los 15 elementos se sumarán para crear una puntuación total.
Cambio = (puntuación inicial de 12 meses)
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las actitudes hacia los servicios de tratamiento de alcohol usando la escala de barreras para buscar ayuda (BSAT) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Para evaluar las actitudes de un individuo hacia los servicios y el tratamiento del alcohol, se utilizará la medida de la Escala de Barreras para la Búsqueda de Ayuda (BSAT, por sus siglas en inglés).
La medida utiliza un total de 53 preguntas y consta de diez dominios diferentes (tratamiento de alcohol, objetivos de consumo de alcohol, antecedentes culturales, inmigración, percepciones de consumo de alcohol, sentimientos hacia los servicios de tratamiento de alcohol, amigos y familiares, acceso a los servicios, responsabilidades de la vida y búsqueda de tratamiento).
Cada subescala se suma para obtener una puntuación total de subescala (1 totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo).
Cambio = (puntuación inicial de 3 meses)
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Línea base y 3 meses
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Cambio desde el inicio en las actitudes hacia los servicios de tratamiento de alcohol usando la escala de barreras para buscar ayuda (BSAT) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Para evaluar las actitudes de un individuo hacia los servicios y el tratamiento del alcohol, se utilizará la medida de la Escala de Barreras para la Búsqueda de Ayuda (BSAT, por sus siglas en inglés).
La medida utiliza un total de 53 preguntas y consta de diez dominios diferentes (tratamiento de alcohol, objetivos de consumo de alcohol, antecedentes culturales, inmigración, percepciones de consumo de alcohol, sentimientos hacia los servicios de tratamiento de alcohol, amigos y familiares, acceso a los servicios, responsabilidades de la vida y búsqueda de tratamiento).
Cada subescala se suma para obtener una puntuación total de subescala (1 totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo).
Cambio = (6 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en las actitudes hacia los servicios de tratamiento de alcohol usando la escala de barreras para buscar ayuda (BSAT) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Para evaluar las actitudes de un individuo hacia los servicios y el tratamiento del alcohol, se utilizará la medida de la Escala de Barreras para la Búsqueda de Ayuda (BSAT, por sus siglas en inglés).
La medida utiliza un total de 53 preguntas y consta de diez dominios diferentes (tratamiento de alcohol, objetivos de consumo de alcohol, antecedentes culturales, inmigración, percepciones de consumo de alcohol, sentimientos hacia los servicios de tratamiento de alcohol, amigos y familiares, acceso a los servicios, responsabilidades de la vida y búsqueda de tratamiento).
Cada subescala se suma para obtener una puntuación total de subescala (1 totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo).
Cambio = (12 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 12 meses
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cambio desde el inicio en la utilización del tratamiento usando el Estudio Epidemiológico Nacional de Alcohol y Condiciones Relacionadas (NESARC-III) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Primero se pregunta a los participantes: "¿Alguna vez ha ido a algún lugar o ha visto a alguien por un motivo relacionado de alguna manera con su forma de beber: un médico, un consejero, Alcohólicos Anónimos o cualquier otra agencia comunitaria o profesional?"
A los participantes que responden afirmativamente a este primer punto se les dice: "Voy a leerles una lista de agencias y profesionales de la comunidad.
Para cada uno, por favor dígame si alguna vez ha ido por algún motivo relacionado con su forma de beber".
Se incluye una lista de trece tipos de proveedores de tratamiento.
Los 13 elementos se sumarán para crear una puntuación total.
Cambio = (puntuación inicial de 3 meses)
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Línea base y 3 meses
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cambio desde el inicio en la utilización del tratamiento usando el Estudio Epidemiológico Nacional de Alcohol y Condiciones Relacionadas (NESARC-III) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Primero se pregunta a los participantes: "¿Alguna vez ha ido a algún lugar o ha visto a alguien por un motivo relacionado de alguna manera con su forma de beber: un médico, un consejero, Alcohólicos Anónimos o cualquier otra agencia comunitaria o profesional?"
A los participantes que responden afirmativamente a este primer punto se les dice: "Voy a leerles una lista de agencias y profesionales de la comunidad.
Para cada uno, por favor dígame si alguna vez ha ido por algún motivo relacionado con su forma de beber".
Se incluye una lista de trece tipos de proveedores de tratamiento.
Los 13 elementos se sumarán para crear una puntuación total.
Cambio = (6 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 6 meses
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cambio desde el inicio en la utilización del tratamiento usando el Estudio Epidemiológico Nacional de Alcohol y Condiciones Relacionadas (NESARC-III) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Primero se pregunta a los participantes: "¿Alguna vez ha ido a algún lugar o ha visto a alguien por un motivo relacionado de alguna manera con su forma de beber: un médico, un consejero, Alcohólicos Anónimos o cualquier otra agencia comunitaria o profesional?"
A los participantes que responden afirmativamente a este primer punto se les dice: "Voy a leerles una lista de agencias y profesionales de la comunidad.
Para cada uno, por favor dígame si alguna vez ha ido por algún motivo relacionado con su forma de beber".
Se incluye una lista de trece tipos de proveedores de tratamiento.
Los 13 elementos se sumarán para crear una puntuación total.
Cambio = (12 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida utilizando la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La calidad de vida se evaluará utilizando la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL). Esto nos permite medir para evaluar la calidad de vida (QOL) dentro del contexto de la cultura, el sistema de valores, las metas personales, los estándares y las preocupaciones de un individuo.
La medida tiene 26 ítems (1 nunca a 5 siempre).
Los elementos se suman para obtener una puntuación total.
Cambio = (6 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 6 meses
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el cambio desde el inicio en las necesidades psicológicas básicas se evaluará utilizando la Escala de frustración y satisfacción de necesidades psicológicas básicas (BPNSNF) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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El BPNSNF evalúa la satisfacción y las frustraciones de las necesidades psicológicas básicas definidas por la teoría de la autodeterminación, incluidas la autonomía, la competencia y la relación.
Se utilizan un total de 24 ítems para evaluar la satisfacción y frustración de cada una de las tres necesidades psicológicas básicas.
Se les pide a los participantes que indiquen el grado en que una declaración sobre diferentes tipos de experiencias en su vida.
Los participantes responden en una escala de Likert de cinco puntos que va desde nada cierto hasta completamente cierto.
Se crea una puntuación total restando la puntuación total de las tres subescalas de frustración (una para cada necesidad psicológica básica) de la puntuación total de las tres subescalas de satisfacción (una para cada necesidad psicológica básica) para obtener una puntuación general de necesidades psicológicas básicas.
Cambio = (puntuación inicial de 3 meses)
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Línea base y 3 meses
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el cambio desde el inicio en las necesidades psicológicas básicas se evaluará utilizando la Escala de frustración y satisfacción de necesidades psicológicas básicas (BPNSNF) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El BPNSNF evalúa la satisfacción y las frustraciones de las necesidades psicológicas básicas definidas por la teoría de la autodeterminación, incluidas la autonomía, la competencia y la relación.
Se utilizan un total de 24 ítems para evaluar la satisfacción y frustración de cada una de las tres necesidades psicológicas básicas.
Se les pide a los participantes que indiquen el grado en que una declaración sobre diferentes tipos de experiencias en su vida.
Los participantes responden en una escala de Likert de cinco puntos que va desde nada cierto hasta completamente cierto.
Se crea una puntuación total restando la puntuación total de las tres subescalas de frustración (una para cada necesidad psicológica básica) de la puntuación total de las tres subescalas de satisfacción (una para cada necesidad psicológica básica) para obtener una puntuación general de necesidades psicológicas básicas.
Cambio = (6 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 6 meses
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el cambio desde el inicio en las necesidades psicológicas básicas se evaluará utilizando la Escala de frustración y satisfacción de necesidades psicológicas básicas (BPNSNF) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El BPNSNF evalúa la satisfacción y las frustraciones de las necesidades psicológicas básicas definidas por la teoría de la autodeterminación, incluidas la autonomía, la competencia y la relación.
Se utilizan un total de 24 ítems para evaluar la satisfacción y frustración de cada una de las tres necesidades psicológicas básicas.
Se les pide a los participantes que indiquen el grado en que una declaración sobre diferentes tipos de experiencias en su vida.
Los participantes responden en una escala de Likert de cinco puntos que va desde nada cierto hasta completamente cierto.
Se crea una puntuación total restando la puntuación total de las tres subescalas de frustración (una para cada necesidad psicológica básica) de la puntuación total de las tres subescalas de satisfacción (una para cada necesidad psicológica básica) para obtener una puntuación general de necesidades psicológicas básicas.
Cambio = (12 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 12 meses
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Cambios en el consumo de alcohol desde el inicio utilizando el Cuestionario de estilo regulatorio de comportamiento de consumo de alcohol a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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La medida se diseñó en torno a las teorías de la Autodeterminación, las regulaciones motivacionales en cuanto a las etapas de cambio (desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada y regulación integrada).
La medida tiene un total de 53 ítems y consiste en una escala de Likert de 7 puntos que va desde 0 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
Cambio = (3 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 3 meses
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Cambios en el consumo de alcohol desde el inicio utilizando el Cuestionario de estilo regulatorio de comportamiento de consumo de alcohol a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La medida se diseñó en torno a las teorías de la Autodeterminación, las regulaciones motivacionales en cuanto a las etapas de cambio (desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada y regulación integrada).
La medida tiene un total de 53 ítems y consiste en una escala de Likert de 7 puntos que va desde 0 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
Cambio = (6 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 6 meses
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Cambios en el consumo de alcohol desde el inicio utilizando el Cuestionario de estilo regulatorio de comportamiento de consumo de alcohol a los 12 meses.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La medida se diseñó en torno a las teorías de la Autodeterminación, las regulaciones motivacionales en cuanto a las etapas de cambio (desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada y regulación integrada).
La medida tiene un total de 53 ítems y consiste en una escala de Likert de 7 puntos que va desde 0 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
Cambio = (12 meses - puntuación inicial)
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTexasElPaso
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Archivo de datos del NIAAA (NIAAADA)
Según NOT-AA-22-003, el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (NIAAA) espera que los investigadores con solicitudes de subvención aplicables incluyan planes para compartir datos relacionados con la subvención de sujetos humanos financiados por el NIAAA con el Archivo de datos del NIAAA (NIAAADA).
Marco de tiempo para compartir IPD
NIAAA automáticamente pone a disposición la información y los datos del estudio dos años después de la fecha de finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para acceder al intercambio de datos del NIAAA, los usuarios deben ser un Servicio de autenticación de investigadores (RAS) autorizado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .