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一项旨在减少拉丁美洲人与酒精相关的健康差异和治疗不平等的文化知情简短干预试验

2025年8月18日 更新者：Craig Field、University of Texas, El Paso

减少拉丁裔酒精相关健康差异和治疗不平等的文化知情简短干预的第二阶段功效试验

此第二阶段随机功效试验将比较理论知识和文化响应的简短动机干预与非适应性简短干预的有效性，这些干预在因受伤而入院接受治疗且有饮酒风险或正在饮酒的非治疗寻求拉丁裔中进行。他们受伤的时间。 了解文化的简短动机干预 (CI-BMI) 增加了自主动机，以参与保护性饮酒行为并减少酒精问题，同时解决帮助寻求和促进治疗利用的障碍。 该项目将解决拉丁裔中与酒精相关的健康差异和治疗不平等问题，他们更有可能遇到酒精问题但不太可能接受治疗，以减少酒精对公共健康的负面影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们之前的 III 期随机临床试验 (n=1496) 评估了种族差异对短暂干预的反应表明，与非拉丁裔白人相比，拉丁裔更有可能减少饮酒以应对不适应的标准短暂酒精干预对文化有反应 (NA-BMI) 与照常治疗 1。 在第一阶段基于社区的参与性研究（第一阶段 CBPR）中，我们开发了一种基于文化的简短动机干预（CI-BMI），它采用减少危害的方法并侧重于减少酒精问题和提高治疗利用率 2。通过灵活的核心方法， CI-BMI 对标准的短暂酒精干预进行了实质性修改，以适应文化，并在理论上以自决理论 (SDT)3-5 为基础。 第一阶段 CBPR 的结果是 CI-BMI，它 1) 在解决文化适应过程和文化适应压力的同时利用文化价值观和优势； 2）明确设计通过支持自主性来满足自主性、关联性和胜任性的基本心理需求，以增强改变饮酒行为的自主动机； 3) 侧重于减少危害。 我们的第一阶段 CBPR (n=87) 表明 CIBMI 在 I 级创伤中心的预测试中是可行和可接受的5。 我们假设 CI-BMI 将导致更多地参与保护性饮酒行为，减少酒精问题，并减少寻求帮助的障碍，并增加那些参与危险饮酒和严重受伤的未寻求治疗的拉丁美洲人的治疗利用率。 拟议的 CI-BMI 第二阶段功效试验将随机分配 600 名入住德克萨斯州埃尔帕索大学医学中心 I 级创伤中心的拉丁裔患者，由德克萨斯大学埃尔帕索分校的研究人员进行 NA-BMI 或 CI-BMI . 在受伤接受治疗后，符合条件的拉丁裔患者将是那些在受伤时饮酒筛查呈阳性或有饮酒风险的人。 拟议研究的主要目的是

1) 测试 CI-BMI 与 NA-BMI 在减少酒精相关危害行为、酒精问题、寻求帮助的障碍和非治疗寻求拉丁裔中治疗利用方面的疗效，以及 2) 检查基于理论的行为改变机制在 SDT 上，包括提供自主支持以满足增强自主动机的基本心理需求。 由于对会内变化机制背后的心理过程仍知之甚少，基于 SDT 的 CI-BMI 将显着推进简短干预的科学和实践6。 此外，计划的二次数据分析将评估多维文化适应/文化适应取向和文化适应压力对酒精相关结果的影响。 这项研究的结果将导致具有理论知识和文化反应的简短动机干预，具有增强的普遍性，以有效解决寻求非治疗的拉丁裔中与酒精相关的健康差异和治疗不平等。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Craig A Field, PhD
  • 电话号码：(915) 747-8539
  • 邮箱：cfield@utep.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • El Paso、Texas、美国、79905

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 进入一级创伤中心
  • 涉及与酒精有关的伤害
  • 自称拉丁裔
  • 18 岁或以上
  • 最低血液酒精浓度 (BAC) 得分为 0.001 和/或有饮酒风险

排除标准：

  • 格拉斯哥昏迷量表评分低于 15 分的创伤性脑损伤或其他使人衰弱的损伤。
  • 简易精神状态测试得分为 24 分或以下表明存在认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：简短的动机访谈
行为的：简短的动机访谈
基于动机访谈的标准非改编简短动机访谈。
实验性的：文化适应简短动机访谈
行为的：文化适应简短动机访谈
基于动机访谈的文化适应性简短动机访谈。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时 7 点保护性行为策略量表 (PBSS) 的保护性饮酒策略相对于基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
包含 20 项的保护行为策略量表 (PBSS) 将用于量化减少伤害行为的参与情况，这些行为将在基线、三个月、六个月和十二个月的跟进中进行评估。 PBSS 由反映不同类型策略的三个分量表组成：停止/限制饮酒（7 个项目）、饮酒方式（5 个项目）和减少严重危害（3 个项目）。 参与者被指示在 6 分反应量表上对他们参与 PBS 的程度进行评分，范围从 1（从不）到 6（总是）。 变化=（3个月-基线分数）
基线和 3 个月
6 个月时 7 点保护性行为策略量表 (PBSS) 的保护性饮酒策略相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
包含 20 项的保护行为策略量表 (PBSS) 将用于量化减少伤害行为的参与情况，这些行为将在基线、三个月、六个月和十二个月的跟进中进行评估。 PBSS 由反映不同类型策略的三个分量表组成：停止/限制饮酒（7 个项目）、饮酒方式（5 个项目）和减少严重危害（3 个项目）。 参与者被指示在 6 分反应量表上对他们参与 PBS 的程度进行评分，范围从 1（从不）到 6（总是）。 变化=（6个月-基线分数）
基线和 6 个月
12 个月时 7 点保护性行为策略量表 (PBSS) 的保护性饮酒策略相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
包含 20 项的保护行为策略量表 (PBSS) 将用于量化减少伤害行为的参与情况，这些行为将在基线、三个月、六个月和十二个月的跟进中进行评估。 PBSS 由反映不同类型策略的三个分量表组成：停止/限制饮酒（7 个项目）、饮酒方式（5 个项目）和减少严重危害（3 个项目）。 参与者被指示在 6 分反应量表上对他们参与 PBS 的程度进行评分，范围从 1（从不）到 6（总是）。 变化=（12个月-基线分数）
基线和 12 个月
在 3 个月时使用短期问题指数 (SIP) 以 5 分制衡量酒精问题相对于基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
要求参与者说明他们经历项目中列出的 15 种后果的频率。 每个项目都以 5 分制的响应量表进行响应，范围从 0（从不）到 4（每天或几乎每天）。 这 15 个项目将相加得出一个总分。 变化 =（3 个月 - 基线分数）
基线和 3 个月
在 6 个月时使用短期问题指数 (SIP) 以 5 分制衡量酒精问题相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
要求参与者说明他们经历项目中列出的 15 种后果的频率。 每个项目都以 5 分制的响应量表进行响应，范围从 0（从不）到 4（每天或几乎每天）。 这 15 个项目将相加得出一个总分。 变化 =（6 个月 - 基线分数）
基线和 6 个月
在 12 个月时使用短问题指数 (SIP) 以 5 分制衡量酒精问题相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
要求参与者说明他们经历项目中列出的 15 种后果的频率。 每个项目都以 5 分制的响应量表进行响应，范围从 0（从不）到 4（每天或几乎每天）。 这 15 个项目将相加得出一个总分。 变化 =（12 个月 - 基线分数）
基线和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) 在 3 个月时对酒精治疗服务的态度从基线变化
大体时间：基线和 3 个月
为了评估个人对酒精服务和治疗的态度，将使用寻求帮助障碍量表 (BSAT) 衡量标准。 该措施总共使用 53 个问题，包括十个不同的领域（酒精治疗、饮酒目标、文化背景、移民、饮酒观念、对酒精治疗服务的感受、朋友和家人、获得服务、生活责任和寻求治疗）。 每个子量表相加得到总子量表分数（1 分非常同意，5 分非常不同意）。 变化 =（3 个月 - 基线分数）
基线和 3 个月
使用障碍帮助寻求量表 (BSAT) 在 6 个月时对酒精治疗服务的态度从基线变化
大体时间：基线和 6 个月
为了评估个人对酒精服务和治疗的态度，将使用寻求帮助障碍量表 (BSAT) 衡量标准。 该措施总共使用 53 个问题，包括十个不同的领域（酒精治疗、饮酒目标、文化背景、移民、饮酒观念、对酒精治疗服务的感受、朋友和家人、获得服务、生活责任和寻求治疗）。 每个子量表相加得到总子量表分数（1 分非常同意，5 分非常不同意）。 变化 =（6 个月 - 基线分数）
基线和 6 个月
使用障碍帮助寻求量表 (BSAT) 在 12 个月时对酒精治疗服务的态度从基线变化
大体时间：基线和 12 个月
为了评估个人对酒精服务和治疗的态度，将使用寻求帮助障碍量表 (BSAT) 衡量标准。 该措施总共使用 53 个问题，包括十个不同的领域（酒精治疗、饮酒目标、文化背景、移民、饮酒观念、对酒精治疗服务的感受、朋友和家人、获得服务、生活责任和寻求治疗）。 每个子量表相加得到总子量表分数（1 分非常同意，5 分非常不同意）。 变化 =（12 个月 - 基线分数）
基线和 12 个月
使用国家酒精和相关疾病流行病学研究 (NESARC-III) 在 3 个月时治疗利用率相对于基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
参与者首先被问到，“你有没有因为与你饮酒有关的原因去过任何地方或见过任何人——医生、顾问、匿名戒酒会或任何其他社区机构或专业人士？” 对第一项回答“是”的参与者会被告知，“我要给你读一份社区机构和专业人士的名单。 对于每一个，请告诉我你是否曾因为任何与饮酒有关的原因离开过。” 列出了 13 种类型的治疗提供者的列表。 这 13 个项目将相加得出一个总分。 变化 =（3 个月 - 基线分数）
基线和 3 个月
使用国家酒精和相关疾病流行病学研究 (NESARC-III) 在 6 个月时治疗利用率相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
参与者首先被问到，“你有没有因为与你饮酒有关的原因去过任何地方或见过任何人——医生、顾问、匿名戒酒会或任何其他社区机构或专业人士？” 对第一项回答“是”的参与者会被告知，“我要给你读一份社区机构和专业人士的名单。 对于每一个，请告诉我你是否曾因为任何与饮酒有关的原因离开过。” 列出了 13 种类型的治疗提供者的列表。 这 13 个项目将相加得出一个总分。 变化 =（6 个月 - 基线分数）
基线和 6 个月
使用国家酒精和相关疾病流行病学研究 (NESARC-III) 在 12 个月时治疗利用率相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 个月
参与者首先被问到，“你有没有因为与你饮酒有关的原因去过任何地方或见过任何人——医生、顾问、匿名戒酒会或任何其他社区机构或专业人士？” 对第一项回答“是”的参与者会被告知，“我要给你读一份社区机构和专业人士的名单。 对于每一个，请告诉我你是否曾因为任何与饮酒有关的原因离开过。” 列出了 13 种类型的治疗提供者的列表。 这 13 个项目将相加得出一个总分。 变化 =（12 个月 - 基线分数）
基线和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用世界卫生组织生活质量 (WHOQoL) 在 6 个月时生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月
生活质量将使用世界卫生组织生活质量 (WHOQoL) 进行评估，这使我们能够在个人文化、价值体系、个人目标、标准和关注点的背景下衡量和评估生活质量 (QOL)。 该度量有 26 个项目（1 从不到 5 总是）。 将项目相加得出总分。 变化 =（6 个月 - 基线分数）
基线和 6 个月
基本心理需求相对于基线的变化将在 3 个月时使用基本心理需求满足和挫折量表 (BPNSNF) 进行评估
大体时间：基线和 3 个月
BPNSNF 评估自我决定理论定义的基本心理需求的满足和挫折，包括自主性、能力和相关性。 共使用 24 个项目来评估三种基本心理需求中每一种的满足感和挫败感。 参与者被要求指出对他们生活中不同经历的陈述的程度。 参与者按照从完全不正确到完全正确的五分制李克特量表进行回答。 总分是用三个满意度分量表（每个基本心理需要一个）的总分减去三个挫折分量表（每个基本心理需要一个）的总分，得到基本心理需要的总分。 变化 =（3 个月 - 基线分数）
基线和 3 个月
基本心理需求相对于基线的变化将在 3 个月时使用基本心理需求满足和挫折量表 (BPNSNF) 进行评估
大体时间：基线和 6 个月
BPNSNF 评估自我决定理论定义的基本心理需求的满足和挫折，包括自主性、能力和相关性。 共使用 24 个项目来评估三种基本心理需求中每一种的满足感和挫败感。 参与者被要求指出对他们生活中不同经历的陈述的程度。 参与者按照从完全不正确到完全正确的五分制李克特量表进行回答。 总分是用三个满意度分量表（每个基本心理需要一个）的总分减去三个挫折分量表（每个基本心理需要一个）的总分，得到基本心理需要的总分。 变化 =（6 个月 - 基线分数）
基线和 6 个月
基本心理需求相对于基线的变化将在 12 个月时使用基本心理需求满足和挫折量表 (BPNSNF) 进行评估
大体时间：基线和 12 个月
BPNSNF 评估自我决定理论定义的基本心理需求的满足和挫折，包括自主性、能力和相关性。 共使用 24 个项目来评估三种基本心理需求中每一种的满足感和挫败感。 参与者被要求指出对他们生活中不同经历的陈述的程度。 参与者按照从完全不正确到完全正确的五分制李克特量表进行回答。 总分是用三个满意度分量表（每个基本心理需要一个）的总分减去三个挫折分量表（每个基本心理需要一个）的总分，得到基本心理需要的总分。 变化 =（12 个月 - 基线分数）
基线和 12 个月
使用 3 个月时的饮酒行为监管风格问卷，饮酒相对于基线的变化。
大体时间：基线和 3 个月
该措施是围绕关于变化阶段的自决理论动机规定（动机、外部监管、内射监管、确定监管和综合监管）设计的。 该测量共有 53 个项目，由 7 点李克特量表组成，范围从 0（完全不正确）到 7（非常正确）。 变化 =（3 个月 - 基线分数）
基线和 3 个月
使用 6 个月时的饮酒行为监管风格问卷，饮酒相对于基线的变化。
大体时间：基线和 6 个月
该措施是围绕关于变化阶段的自决理论动机规定（动机、外部监管、内射监管、确定监管和综合监管）设计的。 该测量共有 53 个项目，由 7 点李克特量表组成，范围从 0（完全不正确）到 7（非常正确）。 变化 =（6 个月 - 基线分数）
基线和 6 个月
使用 12 个月时的饮酒行为监管风格问卷，饮酒相对于基线的变化。
大体时间：基线和 12 个月
该措施是围绕关于变化阶段的自决理论动机规定（动机、外部监管、内射监管、确定监管和综合监管）设计的。 该测量共有 53 个项目，由 7 点李克特量表组成，范围从 0（完全不正确）到 7（非常正确）。 变化 =（12 个月 - 基线分数）
基线和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Texas, El Paso

合作者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas at Austin
El Paso County General Hospital dba University Medical Center

调查人员

  • 学习椅：Deidra Roach, PhD、National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月23日

首次发布 (实际的)

2023年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月18日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UTexasElPaso

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NIAAA 数据档案 (NIAAADA)

根据 NOT-AA-22-003，国家酒精滥用和酒精中毒研究所 (NIAAA) 希望具有适用拨款申请的调查人员包括与 NIAAA 数据档案 (NIAAADA) 共享 NIAAA 资助的人类受试者拨款相关数据的计划。

IPD 共享时间框架

NIAAA 在研究完成日期两年后自动提供研究信息和数据。

IPD 共享访问标准

为了访问 NIAAA 数据共享，用户必须是授权的 Researcher Auth Service (RAS)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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