- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05800899
Kulturálisan tájékozott rövid beavatkozás kísérlete az alkohollal kapcsolatos egészségügyi egyenlőtlenségek és a latinok közötti bánásmódbeli egyenlőtlenségek csökkentésére
A kulturálisan megalapozott rövid beavatkozás II. szakasz hatékonysági vizsgálata az alkohollal kapcsolatos egészségügyi egyenlőtlenségek és a latinok közötti bánásmódbeli egyenlőtlenségek csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi III. stádiumú randomizált klinikai vizsgálatunk (n=1496), amely az etnikai különbségeket értékelte a rövid beavatkozásra adott válaszként, azt mutatta, hogy a nem latin származású fehérekhez képest a latinok nagyobb valószínűséggel csökkentették az alkoholfogyasztást a szokásos rövid alkoholbeavatkozások hatására, amelyek nem alkalmazkodtak legyen kulturálisan reagáló (NA-BMI) szemben a szokásos kezeléssel1. Az I. szakaszban közösségi alapú részvételen alapuló kutatás (Stage I. CBPR) egy kulturálisan megalapozott rövid motivációs beavatkozást (CI-BMI) fejlesztettünk ki, amely ártalomcsökkentési megközelítést alkalmaz, és az alkoholproblémák csökkentésére és a kezelések igénybevételének növelésére összpontosít 2. Rugalmas alapmegközelítés révén A CI-BMI lényeges módosításokat vezet be a szokásos rövid alkoholintervenciókba, hogy azok kulturálisan reagáljanak, és elméletileg az önmeghatározási elméleten (SDT) 3-5 alapul. A CBPR I. szakaszának eredménye a CI-BMI, amely 1) a kulturális értékeket és erősségeket használja fel, miközben kezeli az akkulturációs folyamatot és az akulturatív stresszt; 2) kifejezetten az autonómia, a rokonság és a kompetencia alapvető pszichológiai szükségleteinek kielégítésére szolgál az autonómia támogatásával az ivási magatartás megváltoztatására irányuló autonóm motiváció fokozása érdekében; és 3) az ártalomcsökkentésre összpontosít. Az I. stádiumú CBPR-ünk (n=87) bebizonyította, hogy a CIBMI megvalósítható és elfogadható az I. szintű traumaközpontban5. Feltételezzük, hogy a CI-BMI fokozott elkötelezettséghez vezet a védő alkoholfogyasztásban, kevesebb alkoholproblémához, valamint csökkenti a kezelések igénybevételének akadályait, és növeli a kezelések igénybevételét az alulellátásban részesülő, nem kezelést kérő latin származásúak körében, akik kockázatos alkoholfogyasztást folytatnak és súlyosan megsérültek. A CI-BMI javasolt II. stádiumú hatékonysági vizsgálata a Texasi Egyetem El Paso-i Egyetem kutatói által végzett 600 latin embert véletlenszerűen besorol a texasi El Paso-i Egyetemi Orvosi Központ I. szintű traumaközpontjába NA-BMI-re vagy CI-BMI-re. . A sérülés orvosi ellátására történő felvételt követően azok a Latinx betegek jogosultak, akiknél a sérülés időpontjában pozitív alkoholfogyasztást szűrnek, vagy kockázatos alkoholfogyasztást folytatnak. A javasolt tanulmány elsődleges célja, hogy
1) tesztelje a CI-BMI hatékonyságát az NA-BMI-vel összehasonlítva az alkohollal kapcsolatos ártalomcsökkentő magatartásokra, alkoholproblémákra, a kezelést nem kérő latinok körében a segítség keresését és a kezelés igénybevételét akadályozó tényezőkre, valamint 2) megvizsgálja a viselkedésváltozás elméletileg megalapozott mechanizmusát az SDT-ről, beleértve az autonómia támogatását az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítésére, amelyek fokozzák az autonóm motivációt. Mivel a változások intrasession mechanizmusainak hátterében álló pszichológiai folyamatok továbbra is kevéssé ismertek, az SDT-n alapuló CI-BMI jelentősen előmozdítja a rövid beavatkozások tudományát és gyakorlatát6. Ezen túlmenően a tervezett másodlagos adatelemzés felméri a többdimenziós akkulturációs/enkulturációs orientáció és az akulturatív stressz hatását az alkohollal kapcsolatos kimenetelekre. Ennek a tanulmánynak az eredményei egy elméletileg megalapozott és kulturálisan reagáló rövid motivációs beavatkozáshoz vezetnek, amely fokozott általánosíthatósággal rendelkezik, hogy hatékonyan kezelje az alkohollal kapcsolatos egészségügyi különbségeket és a kezelést nem igénylő latinok közötti egyenlőtlenségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Craig A Field, PhD
- Telefonszám: (915) 747-8539
- E-mail: cfield@utep.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ashley M Lindquist, B.S.
- Telefonszám: (909) 675-6516
- E-mail: amlindquist@miners.utep.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- Toborzás
- University Medical Center of El Paso
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandra Gonzales, MSN
- Telefonszám: 9154727937
- E-mail: sandra.gonzalez@umcelpaso.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel 1. szintű traumaközpontba
- Alkohol okozta sérülésben érintett
- Önmagát latinnak nevezi
- 18 éves vagy idősebb
- A minimális véralkohol-koncentráció (BAC) pontszáma 0,001 és/vagy ivás veszélyének kitéve
Kizárási kritériumok:
- Traumás agysérülés vagy egyéb legyengítő sérülés, amelyet a Glasgow-i kóma-skála 15-nél kisebb pontszáma jelez.
- Kognitív károsodás, amelyet a Mini-Mental Status Exam 24 vagy annál kevesebb pontszáma jelez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövid motivációs interjú
|
Szokásos, nem adaptált, motivációs interjún alapuló rövid motivációs interjú.
|
|
Kísérleti: Kulturális alkalmazkodás, rövid motivációs interjú
|
kulturálisan adaptált rövid motivációs interjú a motivációs interjún alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a védő ivási stratégiákban a 7 pontos Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) skálán 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A 20 elemből álló Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) segítségével számszerűsíthető az ártalomcsökkentő magatartásokban való részvétel, amelyet az alapvonalon, három, hat és tizenkét hónapos követés után értékelnek.
A PBSS három alskálából áll, amelyek különböző típusú stratégiákat tükröznek: az ivás abbahagyása/korlátozása (7 tétel), az ivás módja (5 elem) és a súlyos ártalomcsökkentés (3 elem).
A résztvevőknek egy 1-től (soha) 6-ig (mindig) terjedő 6-pontos válaszskálán kell értékelniük, hogy milyen mértékben vesznek részt a PBS-ben.
változás = (3 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Változás a védő ivási stratégiák kiindulási értékéhez képest a 7 pontos Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) 6 hónapos skáláján
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A 20 elemből álló Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) segítségével számszerűsíthető az ártalomcsökkentő magatartásokban való részvétel, amelyet az alapvonalon, három, hat és tizenkét hónapos követés után értékelnek.
A PBSS három alskálából áll, amelyek különböző típusú stratégiákat tükröznek: az ivás abbahagyása/korlátozása (7 tétel), az ivás módja (5 elem) és a súlyos ártalomcsökkentés (3 elem).
A résztvevőknek egy 1-től (soha) 6-ig (mindig) terjedő 6-pontos válaszskálán kell értékelniük, hogy milyen mértékben vesznek részt a PBS-ben.
változás=(6 hónap – alappontszám)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a védő ivási stratégiákban a 7 pontos Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) skálán 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A 20 elemből álló Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) segítségével számszerűsíthető az ártalomcsökkentő magatartásokban való részvétel, amelyet az alapvonalon, három, hat és tizenkét hónapos követés után értékelnek.
A PBSS három alskálából áll, amelyek különböző típusú stratégiákat tükröznek: az ivás abbahagyása/korlátozása (7 tétel), az ivás módja (5 elem) és a súlyos ártalomcsökkentés (3 elem).
A résztvevőknek egy 1-től (soha) 6-ig (mindig) terjedő 6-pontos válaszskálán kell értékelniük, hogy milyen mértékben vesznek részt a PBS-ben.
változás=(12 hónapos alapérték)
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
változás az alkoholproblémák kiindulási értékéhez képest egy 5-fokú skálán a Short Index of Problems (SIP) segítségével 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztalták a tételekben felsorolt 15 következmény mindegyikét.
Minden egyes elemre egy 0-tól (Soha) 4-ig (naponta vagy majdnem naponta) terjedő 5 fokozatú válaszskálán válaszolnak.
A 15 tételt összeadják az összpontszám létrehozásához.
Változás = (3 hónapos alapérték)
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
változás az alkoholproblémák kiindulási értékéhez képest egy 5-fokú skálán a Short Index of Problems (SIP) segítségével 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztalták a tételekben felsorolt 15 következmény mindegyikét.
Minden egyes elemre egy 0-tól (Soha) 4-ig (naponta vagy majdnem naponta) terjedő 5 fokozatú válaszskálán válaszolnak.
A 15 tételt összeadják az összpontszám létrehozásához.
Változás = (6 hónapos alapérték)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
változás az alkoholproblémák kiindulási értékéhez képest egy 5-fokú skálán a Short Index of Problems (SIP) segítségével 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran tapasztalták a tételekben felsorolt 15 következmény mindegyikét.
Minden egyes elemre egy 0-tól (Soha) 4-ig (naponta vagy majdnem naponta) terjedő 5 fokozatú válaszskálán válaszolnak.
A 15 tételt összeadják az összpontszám létrehozásához.
Változás = (12 hónapos alapérték)
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az alkoholkezelési szolgáltatásokhoz való hozzáállásban a BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) segítségével 3 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az egyének alkoholszolgáltatással és kezeléssel kapcsolatos attitűdjének felmérésére a Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) mérőszámot fogják használni.
Az intézkedés összesen 53 kérdést tartalmaz, és tíz különböző területet foglal magában (alkoholkezelés, alkoholfogyasztási célok, kulturális háttér, bevándorlás, alkoholfogyasztás, alkoholkezelési szolgáltatások iránti érzelmek, barátok és családtagok, szolgáltatások igénybevétele, életfeladatok és kezelések igénybevétele).
Minden alskálát összeadunk egy teljes alskálával (1 teljes mértékben egyetértek 5 határozottan nem értek egyet).
Változás = (3 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az alkoholkezelési szolgáltatásokhoz való hozzáállásban a BSAT (Barriers to Help Seeking Scale) segítségével 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az egyének alkoholszolgáltatással és kezeléssel kapcsolatos attitűdjének felmérésére a Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) mérőszámot fogják használni.
Az intézkedés összesen 53 kérdést tartalmaz, és tíz különböző területet foglal magában (alkoholkezelés, alkoholfogyasztási célok, kulturális háttér, bevándorlás, alkoholfogyasztás, alkoholkezelési szolgáltatások iránti érzelmek, barátok és családtagok, szolgáltatások igénybevétele, életfeladatok és kezelések igénybevétele).
Minden alskálát összeadunk egy teljes alskálával (1 teljes mértékben egyetértek 5 határozottan nem értek egyet).
Változás = (6 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az alkoholkezelési szolgáltatásokhoz való hozzáállásban a Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) segítségével 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az egyének alkoholszolgáltatással és kezeléssel kapcsolatos attitűdjének felmérésére a Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) mérőszámot fogják használni.
Az intézkedés összesen 53 kérdést tartalmaz, és tíz különböző területet foglal magában (alkoholkezelés, alkoholfogyasztási célok, kulturális háttér, bevándorlás, alkoholfogyasztás, alkoholkezelési szolgáltatások iránti érzelmek, barátok és családtagok, szolgáltatások igénybevétele, életfeladatok és kezelések igénybevétele).
Minden alskálát összeadunk egy teljes alskálával (1 teljes mértékben egyetértek 5 határozottan nem értek egyet).
Változás = (12 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a kezelés kihasználtságában az alkohol és a kapcsolódó állapotok nemzeti epidemiológiai tanulmánya (NESARC-III) alapján 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A résztvevőket először megkérdezik: "Elmentél-e valaha valakit, vagy látott-e valakit olyan okból, amely bármilyen módon összefüggött az alkoholfogyasztásával – orvost, tanácsadót, névtelen alkoholisták csoportját vagy bármely más közösségi ügynökséget vagy szakembert?"
Azok a résztvevők, akik igennel válaszolnak erre az első elemre, azt mondják: „Felolvasom a közösségi ügynökségek és szakemberek listáját.
Kérem mindegyiknél mondja el, hogy elment-e valaha az ivással kapcsolatos okok miatt."
Tizenhárom típusú kezelőt tartalmazó lista található.
A 13 tételt összeadva összpontszám jön létre.
Változás = (3 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a kezelés kihasználtságában az alkohol és a kapcsolódó állapotok nemzeti epidemiológiai tanulmánya (NESARC-III) alapján 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A résztvevőket először megkérdezik: "Elmentél-e valaha valakit, vagy látott-e valakit olyan okból, amely bármilyen módon összefüggött az alkoholfogyasztásával – orvost, tanácsadót, névtelen alkoholisták csoportját vagy bármely más közösségi ügynökséget vagy szakembert?"
Azok a résztvevők, akik igennel válaszolnak erre az első elemre, azt mondják: „Felolvasom a közösségi ügynökségek és szakemberek listáját.
Kérem mindegyiknél mondja el, hogy elment-e valaha az ivással kapcsolatos okok miatt."
Tizenhárom típusú kezelőt tartalmazó lista található.
A 13 tételt összeadva összpontszám jön létre.
Változás = (6 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
változás a kiindulási értékhez képest a kezelés kihasználtságában az alkohol és a kapcsolódó állapotok nemzeti epidemiológiai tanulmánya (NESARC-III) alapján 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A résztvevőket először megkérdezik: "Elmentél-e valaha valakit, vagy látott-e valakit olyan okból, amely bármilyen módon összefüggött az alkoholfogyasztásával – orvost, tanácsadót, névtelen alkoholisták csoportját vagy bármely más közösségi ügynökséget vagy szakembert?"
Azok a résztvevők, akik igennel válaszolnak erre az első elemre, azt mondják: „Felolvasom a közösségi ügynökségek és szakemberek listáját.
Kérem mindegyiknél mondja el, hogy elment-e valaha az ivással kapcsolatos okok miatt."
Tizenhárom típusú kezelőt tartalmazó lista található.
A 13 tételt összeadva összpontszám jön létre.
Változás = (12 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQoL) alapján az életminőség kiindulási értékéhez képest 6 hónapos változás
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az életminőség értékelése az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQoL) segítségével történik. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy mérjük az életminőséget (QOL) az egyén kultúrájának, értékrendjének, személyes céljainak, normáinak és aggodalmainak összefüggésében.
A mérték 26 elemből áll (1 soha nem mindig 5).
A tételek összege a teljes pontszámot adja.
Változás = (6 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változást az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítési és frusztrációs skála (BPNSNF) segítségével értékeljük 3 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
A BPNSNF felméri az önmeghatározási elmélet által meghatározott alapvető pszichológiai szükségletek kielégítését és frusztrációit, beleértve az autonómiát, a kompetenciát és a rokonságot.
Összesen 24 elemet használnak a három alapvető pszichológiai szükséglet kielégítésének és frusztrációjának felmérésére.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben nyilatkoznak az életük különböző tapasztalatairól.
A résztvevők egy ötfokú Likert-skálán válaszolnak, amely az egyáltalán nem igaztól a teljesen igazig terjed.
Az összpontszám úgy jön létre, hogy a három elégedettségi alskála összpontszámából (minden alapvető pszichológiai szükségletre egyet) levonjuk a három frusztrációs alskálából (minden alapvető pszichológiai szükségletre egyet) kapott összpontszámot, hogy megkapjuk az alapvető pszichológiai szükségletek összpontszámát.
Változás = (3 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változást az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítési és frusztrációs skála (BPNSNF) segítségével értékeljük 3 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A BPNSNF felméri az önmeghatározási elmélet által meghatározott alapvető pszichológiai szükségletek kielégítését és frusztrációit, beleértve az autonómiát, a kompetenciát és a rokonságot.
Összesen 24 elemet használnak a három alapvető pszichológiai szükséglet kielégítésének és frusztrációjának felmérésére.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben nyilatkoznak az életük különböző tapasztalatairól.
A résztvevők egy ötfokú Likert-skálán válaszolnak, amely az egyáltalán nem igaztól a teljesen igazig terjed.
Az összpontszám úgy jön létre, hogy a három elégedettségi alskála összpontszámából (minden alapvető pszichológiai szükségletre egyet) levonjuk a három frusztrációs alskálából (minden alapvető pszichológiai szükségletre egyet) kapott összpontszámot, hogy megkapjuk az alapvető pszichológiai szükségletek összpontszámát.
Változás = (6 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Az alapvető pszichológiai szükségletek kiindulási értékéhez képest bekövetkezett változást az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítési és frusztrációs skála (BPNSNF) segítségével értékelik 12 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A BPNSNF felméri az önmeghatározási elmélet által meghatározott alapvető pszichológiai szükségletek kielégítését és frusztrációit, beleértve az autonómiát, a kompetenciát és a rokonságot.
Összesen 24 elemet használnak a három alapvető pszichológiai szükséglet kielégítésének és frusztrációjának felmérésére.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben nyilatkoznak az életük különböző tapasztalatairól.
A résztvevők egy ötfokú Likert-skálán válaszolnak, amely az egyáltalán nem igaztól a teljesen igazig terjed.
Az összpontszám úgy jön létre, hogy a három elégedettségi alskála összpontszámából (minden alapvető pszichológiai szükségletre egyet) levonjuk a három frusztrációs alskálából (minden alapvető pszichológiai szükségletre egyet) kapott összpontszámot, hogy megkapjuk az alapvető pszichológiai szükségletek összpontszámát.
Változás = (12 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változások az ivásban a kiindulási értékhez képest az ivási magatartás szabályozási stílus kérdőív segítségével 3 hónap után.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
|
Az intézkedést az önmeghatározási elméletek, a változás szakaszaira vonatkozó motivációs szabályozások köré tervezték (amotiváció, külső szabályozás, bevezetett szabályozás, azonosított szabályozás és integrált szabályozás).
A mérőszám összesen 53 elemből áll, és egy 7 pontos Likert-skálából áll, amely 0-tól (egyáltalán nem igaz) 7-ig (nagyon igaz) terjed.
Változás = (3 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 3 hónapos
|
|
Változások az ivásban a kiindulási állapothoz képest az ivási magatartás szabályozási stílus kérdőív segítségével 6 hónapos korban.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az intézkedést az önmeghatározási elméletek, a változás szakaszaira vonatkozó motivációs szabályozások köré tervezték (amotiváció, külső szabályozás, bevezetett szabályozás, azonosított szabályozás és integrált szabályozás).
A mérőszám összesen 53 elemből áll, és egy 7 pontos Likert-skálából áll, amely 0-tól (egyáltalán nem igaz) 7-ig (nagyon igaz) terjed.
Változás = (6 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változások az ivásban a kiindulási értékhez képest az ivási magatartás szabályozási stílus kérdőív segítségével 12 hónapos korban.
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az intézkedést az önmeghatározási elméletek, a változás szakaszaira vonatkozó motivációs szabályozások köré tervezték (amotiváció, külső szabályozás, bevezetett szabályozás, azonosított szabályozás és integrált szabályozás).
A mérőszám összesen 53 elemből áll, és egy 7 pontos Likert-skálából áll, amely 0-tól (egyáltalán nem igaz) 7-ig (nagyon igaz) terjed.
Változás = (12 hónapos alappontszám)
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTexasElPaso
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
NIAAA adatarchívum (NIAAADA)
A NOT-AA-22-003 szerint a National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) elvárja, hogy a megfelelő támogatási kérelmekkel rendelkező nyomozók tartalmazzák a NIAAA által finanszírozott humán alanyok támogatással kapcsolatos adatainak megosztását a NIAAA Data Archive-val (NIAAADA).
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .