Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en kulturelt informeret kort intervention for at reducere alkoholrelaterede sundhedsforskelle og uligheder i behandling blandt latinere

18. august 2025 opdateret af: Craig Field, University of Texas, El Paso

Fase II Effektivitetsforsøg af en kulturelt informeret kort intervention for at reducere alkoholrelaterede sundhedsforskelle og behandlingsmæssige uligheder blandt latinere

Dette trin II randomiserede effektforsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​en teoretisk informeret og kulturelt responsiv kort motiverende intervention med en ikke-tilpasset kort intervention blandt ikke-behandlingssøgende latinxere indlagt til medicinsk behandling af en skade, som engagerer sig i udsatte drikke eller drak kl. tidspunktet for deres skade. Den kulturelt informerede korte motiverende intervention (CI-BMI) øger den autonome motivation til at engagere sig i beskyttende drikkeadfærd og reducere alkoholproblemer, samtidig med at den adresserer barrierer for at hjælpe med at søge og lette behandlingsanvendelse. Dette projekt vil adressere alkoholrelaterede sundhedsforskelle og behandlingsforskelle blandt Latinx, som er mere tilbøjelige til at opleve alkoholproblemer, men mindre tilbøjelige til at modtage behandling for at reducere den negative folkesundhedspåvirkning af alkohol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere trin III randomiserede kliniske forsøg (n=1496), der evaluerede etniske forskelle som reaktion på kort intervention viste, at sammenlignet med ikke-latinxs hvide, var Latinxs mere tilbøjelige til at reducere alkoholforbrug som svar på standard korte alkoholinterventioner, der ikke er tilpasset til være kulturelt responsiv (NA-BMI) versus behandling som sædvanlig1. I Stage I Community Based Participatory Research (Stage I CBPR) udviklede vi en kulturelt informeret kort motiverende intervention (CI-BMI), som anvender en skadesreduktionstilgang og fokuserer på at reducere alkoholproblemer og øge behandlingsudnyttelsen 2. Gennem en fleksibel kernetilgang, CI-BMI introducerer væsentlige ændringer til standard korte alkoholinterventioner for at være kulturelt responsive og er teoretisk funderet i selvbestemmelsesteori (SDT)3-5. Resultatet af trin I CBPR var CI-BMI, som 1) udnytter kulturelle værdier og styrker, samtidig med at processen med akkulturation og akkulturativ stress behandles; 2) er eksplicit designet til at opfylde de grundlæggende psykologiske behov for autonomi, slægtskab og kompetence ved at understøtte autonomi for at øge autonom motivation til at ændre drikkeadfærd; og 3) fokuserer på skadesreduktion. Vores Stage I CBPR (n=87) viste, at CIBMI er gennemførligt og acceptabelt i prætestning i et Level I Trauma Center5. Vi antager, at CI-BMI vil føre til øget engagement i beskyttende drikkeadfærd, færre alkoholproblemer samt reducere barrierer for at hjælpe med at søge og øge behandlingsudnyttelsen blandt undertjente, ikke-behandlingssøgende latinere, som engagerer sig i risikofyldte drikkevarer og er alvorligt sårede. Den foreslåede Stage II Effektivitetsundersøgelse af CI-BMI vil randomisere 600 Latinxs indlagt på et Level I Trauma Center ved University Medical Center i El Paso, Texas til enten NA-BMI eller CI-BMI udført af forskningspersonale fra University of Texas El Paso . Efter indlæggelse til medicinsk behandling af en skade, vil kvalificerede Latinx-patienter være dem, der screener positive for at drikke på tidspunktet for deres skade eller er involveret i risikodrikke. Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at

1) teste effektiviteten af ​​CI-BMI sammenlignet med NA-BMI på alkoholrelateret skadesreduktionsadfærd, alkoholproblemer, barrierer for hjælp til søgning og behandlingsudnyttelse blandt ikke-behandlingssøgende latinere og 2) undersøge den teoretisk informerede mekanisme for adfærdsændring baseret på om SDT, herunder at yde autonomistøtte til at opfylde de basale psykologiske behov, der øger autonom motivation. Fordi de psykologiske processer, der ligger til grund for forandringens intrasessionsmekanismer, stadig er dårligt forståede, vil CI-BMI baseret på SDT betydeligt fremme videnskaben og praksisen med korte interventioner6. Derudover vil planlagt sekundær dataanalyse vurdere indflydelsen af ​​multi-dimensionel akkulturation/enkulturationsorientering og akkulturativ stress på alkoholrelaterede resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil føre til en teoretisk informeret og kulturelt respons kort motivationsintervention med øget generaliserbarhed for effektivt at adressere alkoholrelaterede sundhedsforskelle og behandlingsmæssige uligheder blandt ikke-behandlingssøgende Latinxs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Craig A Field, PhD
  • Telefonnummer: (915) 747-8539
  • E-mail: cfield@utep.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til et niveau 1-traumecenter
  • Indblandet i en alkoholrelateret skade
  • Identificer dig selv som Latinx
  • 18 eller ældre
  • Minimumsscore for alkoholkoncentration i blodet (BAC) på 0,001 og/eller risikerer at drikke

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade eller på anden måde invaliderende skade som angivet ved en Glasgow Coma Scale-score på mindre end 15.
  • Kognitiv svækkelse som angivet med en score på 24 eller mindre på Mini-Mental Status Exam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort motiverende samtale
Standard ikke-tilpasset kort motiverende samtale baseret på motiverende samtale.
Eksperimentel: Kulturel tilpasning Kort motiverende samtale
kulturelt tilpasset kort motiverende samtale baseret på motiverende samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i beskyttende drikkestrategier på 7-punkts Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
20-elementer Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) vil blive brugt til at kvantificere engagementet i skadesreducerende adfærd, som vil blive vurderet ved baseline, tre, seks og tolv måneders opfølgning. PBSS består af tre underskalaer, der afspejler forskellige typer strategier: stop/begrænsning af drikkeri (7 genstande), måde at drikke på (5 genstande) og alvorlig skadesreduktion (3 genstande). Deltagerne instrueres i at vurdere, i hvilken grad de engagerer sig i PBS på en 6-punkts svarskala fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid). change=(3 måneder -baseline score)
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i beskyttende drikkestrategier på 7-punkts Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
20-elementer Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) vil blive brugt til at kvantificere engagementet i skadesreducerende adfærd, som vil blive vurderet ved baseline, tre, seks og tolv måneders opfølgning. PBSS består af tre underskalaer, der afspejler forskellige typer strategier: stop/begrænsning af drikkeri (7 genstande), måde at drikke på (5 genstande) og alvorlig skadesreduktion (3 genstande). Deltagerne instrueres i at vurdere, i hvilken grad de engagerer sig i PBS på en 6-punkts svarskala fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid). change=(6 måneder -baseline score)
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i beskyttende drikkestrategier på 7-punkts Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
20-elementer Protective Behavioural Strategies Scale (PBSS) vil blive brugt til at kvantificere engagementet i skadesreducerende adfærd, som vil blive vurderet ved baseline, tre, seks og tolv måneders opfølgning. PBSS består af tre underskalaer, der afspejler forskellige typer strategier: stop/begrænsning af drikkeri (7 genstande), måde at drikke på (5 genstande) og alvorlig skadesreduktion (3 genstande). Deltagerne instrueres i at vurdere, i hvilken grad de engagerer sig i PBS på en 6-punkts svarskala fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid). change=(12 måneders -baseline score)
Baseline og 12 måneder
ændring fra baseline i alkoholproblemer på en 5-punkts skala ved hjælp af Short Index of Problems (SIP) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor ofte de har oplevet hver af de 15 konsekvenser, der er anført i punkterne. Hvert emne besvares på en 5-punkts svarskala fra 0 (Aldrig) til 4 (Dagligt eller næsten dagligt). De 15 elementer vil blive lagt sammen for at skabe en samlet score. Ændring = (3-måneders -baseline-score)
Baseline og 3 måneder
ændring fra baseline i alkoholproblemer på en 5-punkts skala ved brug af Short Index of Problems (SIP) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor ofte de har oplevet hver af de 15 konsekvenser, der er anført i punkterne. Hvert emne besvares på en 5-punkts svarskala fra 0 (Aldrig) til 4 (Dagligt eller næsten dagligt). De 15 elementer vil blive lagt sammen for at skabe en samlet score. Ændring = (6-måneders -baseline-score)
Baseline og 6 måneder
ændring fra baseline i alkoholproblemer på en 5-punkts skala ved hjælp af Short Index of Problems (SIP) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Deltagerne bliver bedt om at angive, hvor ofte de har oplevet hver af de 15 konsekvenser, der er anført i punkterne. Hvert emne besvares på en 5-punkts svarskala fra 0 (Aldrig) til 4 (Dagligt eller næsten dagligt). De 15 elementer vil blive lagt sammen for at skabe en samlet score. Ændring = (12-måneders -baseline score)
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i holdninger til alkoholbehandlingstjenester ved hjælp af Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
For at vurdere en enkeltpersons holdning til alkoholtjenester og behandling vil BSAT-målet (Barriers to Help Seeking Scale) blive brugt. Foranstaltningen anvender i alt 53 spørgsmål og består af ti forskellige domæner (alkoholbehandling, drikkemål, kulturel baggrund, immigration, drikkeopfattelser, følelser over for alkoholbehandlingstjenester, venner og familie, adgang til tjenester, livsansvar og behandlingssøgning). Hver underskala summeres til en samlet underskala-score (1 meget enig til 5 meget uenig). Ændring = (3 måneder - basislinjescore)
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i holdninger til alkoholbehandlingstjenester ved hjælp af Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
For at vurdere en enkeltpersons holdning til alkoholtjenester og behandling vil BSAT-målet (Barriers to Help Seeking Scale) blive brugt. Foranstaltningen anvender i alt 53 spørgsmål og består af ti forskellige domæner (alkoholbehandling, drikkemål, kulturel baggrund, immigration, drikkeopfattelser, følelser over for alkoholbehandlingstjenester, venner og familie, adgang til tjenester, livsansvar og behandlingssøgning). Hver underskala summeres til en samlet underskala-score (1 meget enig til 5 meget uenig). Ændring = (6 måneder - baseline score)
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i holdninger til alkoholbehandlingstjenester ved hjælp af Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
For at vurdere en enkeltpersons holdning til alkoholtjenester og behandling vil BSAT-målet (Barriers to Help Seeking Scale) blive brugt. Foranstaltningen anvender i alt 53 spørgsmål og består af ti forskellige domæner (alkoholbehandling, drikkemål, kulturel baggrund, immigration, drikkeopfattelser, følelser over for alkoholbehandlingstjenester, venner og familie, adgang til tjenester, livsansvar og behandlingssøgning). Hver underskala summeres til en samlet underskala-score (1 meget enig til 5 meget uenig). Ændring = (12 måneder - baseline score)
Baseline og 12 måneder
ændring fra baseline i behandlingsudnyttelse ved hjælp af National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Deltagerne bliver først spurgt: "Har du nogensinde gået nogen steder eller set nogen af ​​en grund, der på nogen måde var relateret til dit drikkeri - en læge, rådgiver, Anonyme Alkoholikere eller ethvert andet samfundsbureau eller professionel?" Deltagere, der svarer ja til dette første punkt, får at vide: "Jeg vil læse dig en liste over lokale agenturer og fagfolk. Fortæl mig for hver enkelt, hvis du nogensinde er gået af en eller anden grund relateret til dit drikkeri." En liste over tretten typer behandlere er angivet. De 13 elementer vil blive summeret for at skabe en samlet score. Ændring = (3 måneder - basislinjescore)
Baseline og 3 måneder
ændring fra baseline i behandlingsudnyttelse ved hjælp af National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltagerne bliver først spurgt: "Har du nogensinde gået nogen steder eller set nogen af ​​en grund, der på nogen måde var relateret til dit drikkeri - en læge, rådgiver, Anonyme Alkoholikere eller ethvert andet samfundsbureau eller professionel?" Deltagere, der svarer ja til dette første punkt, får at vide: "Jeg vil læse dig en liste over lokale agenturer og fagfolk. Fortæl mig for hver enkelt, hvis du nogensinde er gået af en eller anden grund relateret til dit drikkeri." En liste over tretten typer behandlere er angivet. De 13 elementer vil blive summeret for at skabe en samlet score. Ændring = (6 måneder - baseline score)
Baseline og 6 måneder
ændring fra baseline i behandlingsudnyttelse ved hjælp af National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Deltagerne bliver først spurgt: "Har du nogensinde gået nogen steder eller set nogen af ​​en grund, der på nogen måde var relateret til dit drikkeri - en læge, rådgiver, Anonyme Alkoholikere eller ethvert andet samfundsbureau eller professionel?" Deltagere, der svarer ja til dette første punkt, får at vide: "Jeg vil læse dig en liste over lokale agenturer og fagfolk. Fortæl mig for hver enkelt, hvis du nogensinde er gået af en eller anden grund relateret til dit drikkeri." En liste over tretten typer behandlere er angivet. De 13 elementer vil blive summeret for at skabe en samlet score. Ændring = (12 måneder - baseline score)
Baseline og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQoL) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQoL) ved hjælp af Dette giver os mulighed for at måle for at vurdere livskvalitet (QOL) inden for konteksten af ​​et individs kultur, værdisystem, personlige mål, standarder og bekymringer. Målingen har 26 genstande (1 aldrig til 5 altid). Elementer summeres til en samlet score. Ændring = (6 måneder - baseline score)
Baseline og 6 måneder
ændring fra baseline i grundlæggende psykologiske behov vil blive vurderet ved hjælp af Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
BPNSNF vurderer tilfredsstillelsen og frustrationerne af grundlæggende psykologiske behov som defineret af selvbestemmelsesteori, herunder autonomi, kompetence og slægtskab. I alt 24 punkter bruges til at vurdere tilfredsstillelsen og frustrationen af ​​hver af de tre basale psykologiske behov. Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvilken grad et udsagn om forskellige former for oplevelser i deres liv. Deltagerne svarer på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke sand til fuldstændig sand. En samlet score skabes ved at trække den samlede score fra de tre frustrationsunderskalaer (en for hvert grundlæggende psykologiske behov) fra den samlede score for de tre tilfredshedsunderskalaer (en for hvert grundlæggende psykologiske behov) for at få en samlet score af basale psykologiske behov. Ændring = (3 måneder - basislinjescore)
Baseline og 3 måneder
ændring fra baseline i grundlæggende psykologiske behov vil blive vurderet ved hjælp af Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
BPNSNF vurderer tilfredsstillelsen og frustrationerne af grundlæggende psykologiske behov som defineret af selvbestemmelsesteori, herunder autonomi, kompetence og slægtskab. I alt 24 punkter bruges til at vurdere tilfredsstillelsen og frustrationen af ​​hver af de tre basale psykologiske behov. Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvilken grad et udsagn om forskellige former for oplevelser i deres liv. Deltagerne svarer på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke sand til fuldstændig sand. En samlet score skabes ved at trække den samlede score fra de tre frustrationsunderskalaer (en for hvert grundlæggende psykologiske behov) fra den samlede score for de tre tilfredshedsunderskalaer (en for hvert grundlæggende psykologiske behov) for at få en samlet score af basale psykologiske behov. Ændring = (6 måneder - baseline score)
Baseline og 6 måneder
ændring fra baseline i grundlæggende psykologiske behov vil blive vurderet ved hjælp af Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
BPNSNF vurderer tilfredsstillelsen og frustrationerne af grundlæggende psykologiske behov som defineret af selvbestemmelsesteori, herunder autonomi, kompetence og slægtskab. I alt 24 punkter bruges til at vurdere tilfredsstillelsen og frustrationen af ​​hver af de tre basale psykologiske behov. Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvilken grad et udsagn om forskellige former for oplevelser i deres liv. Deltagerne svarer på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke sand til fuldstændig sand. En samlet score skabes ved at trække den samlede score fra de tre frustrationsunderskalaer (en for hvert grundlæggende psykologiske behov) fra den samlede score for de tre tilfredshedsunderskalaer (en for hvert grundlæggende psykologiske behov) for at få en samlet score af basale psykologiske behov. Ændring = (12 måneder - baseline score)
Baseline og 12 måneder
Ændringer i drikkeri fra baseline ved hjælp af spørgeskemaet om drikkeadfærdsregulativ stil efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Foranstaltningen var designet omkring selvbestemmelsesteorier, motiverende reguleringer vedrørende stadier af forandring (amotivation, ekstern regulering, indført regulering, identificeret regulering og integreret regulering). Målingen har i alt 53 punkter og består af en 7-punkts-likert-skala, der går fra 0 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Ændring = (3 måneder - baseline score)
Baseline og 3 måneder
Ændringer i drikkeri fra baseline ved brug af spørgeskemaet om drikkeadfærdsregulativ stil efter 6 måneder.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Foranstaltningen var designet omkring selvbestemmelsesteorier, motiverende reguleringer vedrørende stadier af forandring (amotivation, ekstern regulering, indført regulering, identificeret regulering og integreret regulering). Målingen har i alt 53 punkter og består af en 7-punkts-likert-skala, der går fra 0 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Ændring = (6 måneder - baseline score)
Baseline og 6 måneder
Ændringer i drikkeri fra baseline ved hjælp af spørgeskemaet om drikkeadfærdsregulativ stil efter 12 måneder.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Foranstaltningen var designet omkring selvbestemmelsesteorier, motiverende reguleringer vedrørende stadier af forandring (amotivation, ekstern regulering, indført regulering, identificeret regulering og integreret regulering). Målingen har i alt 53 punkter og består af en 7-punkts-likert-skala, der går fra 0 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Ændring = (12 måneder - baseline score)
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NIAAA Data Archive (NIAAADA)

I henhold til NOT-AA-22-003 forventer National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) at efterforskere med relevante tilskudsansøgninger inkluderer planer for deling af NIAAA-finansierede humane forsøgspersoners tilskudsrelaterede data med NIAAA Data Archive (NIAAADA).

IPD-delingstidsramme

NIAAA gør automatisk undersøgelsesoplysninger og data tilgængelige to år efter undersøgelsens afslutningsdato.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang til NIAAA-datadeling skal brugere være en autoriseret Researcher Auth Service (RAS)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort motiverende samtale

Abonner