Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van een cultureel geïnformeerde korte interventie om aan alcohol gerelateerde gezondheidsverschillen en ongelijkheden in behandeling tussen Latinxs te verminderen

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Craig Field, University of Texas, El Paso

Fase II Werkzaamheidsonderzoek van een cultureel geïnformeerde korte interventie om aan alcohol gerelateerde gezondheidsverschillen en ongelijkheden in behandeling tussen Latinxs te verminderen

Deze fase II gerandomiseerde werkzaamheidsstudie zal de effectiviteit van een theoretisch geïnformeerde en cultureel responsieve korte motivatie-interventie vergelijken met een niet-aangepaste korte interventie onder niet-behandelingszoekende latino's die zijn opgenomen voor medische behandeling van een blessure en die risicodrinken of aan het drinken waren. het moment van hun blessure. De cultureel geïnformeerde korte motivatie-interventie (CI-BMI) verhoogt de autonome motivatie om beschermend drinkgedrag aan te gaan en alcoholproblemen te verminderen, terwijl barrières worden aangepakt om hulp te zoeken en het gebruik van behandelingen te vergemakkelijken. Dit project zal de aan alcohol gerelateerde gezondheidsverschillen en behandelingsongelijkheid aanpakken onder Latinx die meer kans hebben op alcoholproblemen maar minder kans hebben om behandeld te worden om de negatieve gevolgen van alcohol voor de volksgezondheid te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze eerdere fase III gerandomiseerde klinische studie (n=1496) waarin etnische verschillen werden geëvalueerd als reactie op een korte interventie, toonde aan dat, in vergelijking met niet-Latinxs blanken, Latinxs meer kans hadden om het alcoholgebruik te verminderen als reactie op standaard korte alcoholinterventies die niet zijn aangepast aan cultureel responsief zijn (NA-BMI) versus gebruikelijke behandeling1. In Stage I Community Based Participatory Research (Stage I CBPR) ontwikkelden we een cultureel geïnformeerde korte motivatie-interventie (CI-BMI) die een harm reduction-benadering hanteert en zich richt op het verminderen van alcoholproblemen en het verhogen van het gebruik van behandelingen 2. Door middel van een flexibele kernbenadering, CI-BMI introduceert substantiële wijzigingen in standaard korte alcoholinterventies om cultureel responsief te zijn en is theoretisch gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie (SDT)3-5. Het resultaat van Stage I CBPR was CI-BMI dat 1) culturele waarden en sterke punten benut en tegelijkertijd het proces van acculturatie en acculturatieve stress aanpakt; 2) is expliciet ontworpen om te voldoen aan de psychologische basisbehoeften van autonomie, verbondenheid en competentie door autonomie te ondersteunen om de autonome motivatie om drinkgedrag te veranderen te vergroten; en 3) richt zich op schadebeperking. Onze Stage I CBPR (n=87) toonde aan dat CIBMI haalbaar en acceptabel is bij pretesten in een Level I Traumacentrum5. We veronderstellen dat CI-BMI zal leiden tot meer betrokkenheid bij beschermend drinkgedrag, minder alcoholproblemen en het verminderen van barrières om hulp te zoeken en het gebruik van behandelingen te vergroten onder achtergestelde, niet-behandeling zoekende Latinxs die risicovol drinken en ernstig gewond raken. De voorgestelde Stage II Efficacy Trial van CI-BMI zal 600 Latinxs die zijn opgenomen in een Level I Trauma Center in het Universitair Medisch Centrum in El Paso, Texas willekeurig verdelen over NA-BMI of CI-BMI, uitgevoerd door onderzoekspersoneel van The University of Texas El Paso . Na opname voor medische behandeling van een blessure, komen Latinx-patiënten in aanmerking die positief screenen op drinken op het moment van hun blessure of risicovol drinken. De primaire doelstellingen van de voorgestelde studie zijn

1) test de werkzaamheid van CI-BMI in vergelijking met NA-BMI op alcoholgerelateerd schadebeperkend gedrag, alcoholproblemen, barrières bij het zoeken naar hulp en het gebruik van behandelingen onder Latinxs die niet op zoek zijn naar behandeling en 2) onderzoek het theoretisch geïnformeerde mechanisme van gedragsverandering op basis op SDT, inclusief het bieden van autonomie-ondersteuning om te voldoen aan de psychologische basisbehoeften die autonome motivatie vergroten. Omdat de psychologische processen die ten grondslag liggen aan de veranderingsmechanismen binnen een sessie nog steeds slecht worden begrepen, zal CI-BMI op basis van SDT de wetenschap en praktijk van korte interventies aanzienlijk vooruit helpen6. Daarnaast zal geplande secundaire data-analyse de invloed beoordelen van multidimensionale oriëntaties op acculturatie/enculturatie en acculturatieve stress op alcoholgerelateerde uitkomsten. De resultaten van deze studie zullen leiden tot een theoretisch geïnformeerde en cultureel responsieve korte motivatie-interventie met verbeterde generaliseerbaarheid om alcoholgerelateerde gezondheidsverschillen en behandelingsongelijkheid onder niet-behandeling zoekende Latinxs effectief aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Craig A Field, PhD
  • Telefoonnummer: (915) 747-8539
  • E-mail: cfield@utep.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in een traumacentrum niveau 1
  • Betrokken bij een aan alcohol gerelateerd letsel
  • Identificeer jezelf als Latinx
  • 18 jaar of ouder
  • Minimale bloedalcoholconcentratie (BAC) -score van .001 en/of risico drinken

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatisch hersenletsel of anderszins invaliderend letsel zoals aangegeven door een Glasgow Coma Scale-score van minder dan 15.
  • Cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een score van 24 of minder op het Mini-Mental Status Exam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Korte motiverende gespreksvoering
Gedragsmatig: Korte motiverende gespreksvoering
Standaard niet-aangepaste korte motiverende gespreksvoering op basis van motiverende gespreksvoering.
Experimenteel: Culturele aanpassing korte motiverende gespreksvoering
Gedragsmatig: Culturele aanpassing korte motiverende gespreksvoering
cultureel aangepaste korte motiverende gespreksvoering op basis van motiverende gespreksvoering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in beschermende drinkstrategieën op 7-punts Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De 20-item Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) zal worden gebruikt om de betrokkenheid bij schadebeperkend gedrag te kwantificeren, die zal worden beoordeeld bij baseline, drie, zes en twaalf maanden follow-up. De PBSS bestaat uit drie subschalen die verschillende soorten strategieën weerspiegelen: stoppen/beperken met drinken (7 items), manier van drinken (5 items) en ernstige schadebeperking (3 items). Deelnemers worden geïnstrueerd om de mate waarin ze zich bezighouden met PBS te beoordelen op een 6-puntsschaal variërend van 1 (nooit) tot 6 (altijd). change=(3 maand - basisscore)
Basislijn en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in beschermende drinkstrategieën op 7-punts Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De 20-item Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) zal worden gebruikt om de betrokkenheid bij schadebeperkend gedrag te kwantificeren, die zal worden beoordeeld bij baseline, drie, zes en twaalf maanden follow-up. De PBSS bestaat uit drie subschalen die verschillende soorten strategieën weerspiegelen: stoppen/beperken met drinken (7 items), manier van drinken (5 items) en ernstige schadebeperking (3 items). Deelnemers worden geïnstrueerd om de mate waarin ze zich bezighouden met PBS te beoordelen op een 6-puntsschaal variërend van 1 (nooit) tot 6 (altijd). change=(6 maand - basisscore)
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in beschermende drinkstrategieën op 7-punts Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De 20-item Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS) zal worden gebruikt om de betrokkenheid bij schadebeperkend gedrag te kwantificeren, die zal worden beoordeeld bij baseline, drie, zes en twaalf maanden follow-up. De PBSS bestaat uit drie subschalen die verschillende soorten strategieën weerspiegelen: stoppen/beperken met drinken (7 items), manier van drinken (5 items) en ernstige schadebeperking (3 items). Deelnemers worden geïnstrueerd om de mate waarin ze zich bezighouden met PBS te beoordelen op een 6-puntsschaal variërend van 1 (nooit) tot 6 (altijd). change=(12 maand - basisscore)
Basislijn en 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline in alcoholproblemen op een 5-puntsschaal met behulp van de Short Index of Problems (SIP) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze elk van de 15 gevolgen hebben ervaren die in de items worden vermeld. Elk item wordt beantwoord op een 5-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (dagelijks of bijna dagelijks). De 15 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Verandering = (3 maanden basisscore)
Basislijn en 3 maanden
verandering ten opzichte van baseline in alcoholproblemen op een 5-puntsschaal met behulp van de Short Index of Problems (SIP) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze elk van de 15 gevolgen hebben ervaren die in de items worden vermeld. Elk item wordt beantwoord op een 5-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (dagelijks of bijna dagelijks). De 15 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Verandering = (6 maanden - basisscore)
Basislijn en 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline in alcoholproblemen op een 5-puntsschaal met behulp van de Short Index of Problems (SIP) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze elk van de 15 gevolgen hebben ervaren die in de items worden vermeld. Elk item wordt beantwoord op een 5-puntsschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (dagelijks of bijna dagelijks). De 15 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Verandering = (12 maanden basisscore)
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in attitudes ten opzichte van alcoholbehandelingsdiensten met behulp van de Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Om de houding van een persoon ten opzichte van alcoholdiensten en -behandeling te beoordelen, wordt de Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) gebruikt. De meting maakt gebruik van in totaal 53 vragen en bestaat uit tien verschillende domeinen (alcoholbehandeling, drinkdoelen, culturele achtergrond, immigratie, percepties van drinken, gevoelens ten opzichte van alcoholbehandelingsdiensten, vrienden en familie, toegang tot diensten, levensverantwoordelijkheden en hulp zoeken). Elke subschaal wordt opgeteld voor een totale subschaalscore (1 helemaal mee eens tot 5 helemaal mee oneens). Verandering = (3maand -basisscore)
Basislijn en 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in attitudes ten opzichte van alcoholbehandelingsdiensten met behulp van de Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Om de houding van een persoon ten opzichte van alcoholdiensten en -behandeling te beoordelen, wordt de Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) gebruikt. De meting maakt gebruik van in totaal 53 vragen en bestaat uit tien verschillende domeinen (alcoholbehandeling, drinkdoelen, culturele achtergrond, immigratie, percepties van drinken, gevoelens ten opzichte van alcoholbehandelingsdiensten, vrienden en familie, toegang tot diensten, levensverantwoordelijkheden en hulp zoeken). Elke subschaal wordt opgeteld voor een totale subschaalscore (1 helemaal mee eens tot 5 helemaal mee oneens). Verandering = (6 maanden - basisscore)
Basislijn en 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in houding ten opzichte van alcoholbehandelingsdiensten met behulp van de Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Om de houding van een persoon ten opzichte van alcoholdiensten en -behandeling te beoordelen, wordt de Barriers to Help Seeking Scale (BSAT) gebruikt. De meting maakt gebruik van in totaal 53 vragen en bestaat uit tien verschillende domeinen (alcoholbehandeling, drinkdoelen, culturele achtergrond, immigratie, percepties van drinken, gevoelens ten opzichte van alcoholbehandelingsdiensten, vrienden en familie, toegang tot diensten, levensverantwoordelijkheden en hulp zoeken). Elke subschaal wordt opgeteld voor een totale subschaalscore (1 helemaal mee eens tot 5 helemaal mee oneens). Verandering = (12 maanden - basisscore)
Basislijn en 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline in behandelingsgebruik met behulp van de National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Deelnemers wordt eerst gevraagd: "Ben je ooit ergens heen gegaan of heb je iemand gezien om een ​​reden die op enigerlei wijze verband hield met je alcoholgebruik - een arts, hulpverlener, Anonieme Alcoholisten of een andere gemeenschapsinstantie of professional?" Deelnemers die ja antwoorden op dit eerste item, krijgen te horen: "Ik ga u een lijst voorlezen met gemeenschapsinstanties en professionals. Vertel me voor elk van hen of je ooit bent gegaan om een ​​reden die verband houdt met je drankgebruik." Er is een lijst met dertien soorten behandelaars. De 13 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Verandering = (3maand -basisscore)
Basislijn en 3 maanden
verandering ten opzichte van baseline in behandelingsgebruik met behulp van de National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Deelnemers wordt eerst gevraagd: "Ben je ooit ergens heen gegaan of heb je iemand gezien om een ​​reden die op enigerlei wijze verband hield met je alcoholgebruik - een arts, hulpverlener, Anonieme Alcoholisten of een andere gemeenschapsinstantie of professional?" Deelnemers die ja antwoorden op dit eerste item, krijgen te horen: "Ik ga u een lijst voorlezen met gemeenschapsinstanties en professionals. Vertel me voor elk van hen of je ooit bent gegaan om een ​​reden die verband houdt met je drankgebruik." Er is een lijst met dertien soorten behandelaars. De 13 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Verandering = (6 maanden - basisscore)
Basislijn en 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline in behandelingsgebruik met behulp van de National Epidemiological Study of Alcohol and Related Conditions (NESARC-III) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deelnemers wordt eerst gevraagd: "Ben je ooit ergens heen gegaan of heb je iemand gezien om een ​​reden die op enigerlei wijze verband hield met je alcoholgebruik - een arts, hulpverlener, Anonieme Alcoholisten of een andere gemeenschapsinstantie of professional?" Deelnemers die ja antwoorden op dit eerste item, krijgen te horen: "Ik ga u een lijst voorlezen met gemeenschapsinstanties en professionals. Vertel me voor elk van hen of je ooit bent gegaan om een ​​reden die verband houdt met je drankgebruik." Er is een lijst met dertien soorten behandelaars. De 13 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Verandering = (12 maanden - basisscore)
Basislijn en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven met behulp van de World Health Organization Quality of Life (WHOQoL) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de World Health Organization Quality of Life (WHOQoL). Dit stelt ons in staat om de kwaliteit van leven (QOL) te meten binnen de context van iemands cultuur, waardensysteem, persoonlijke doelen, normen en zorgen. De maat heeft 26 items (1 nooit tot 5 altijd). Items worden opgeteld voor een totaalscore. Verandering = (6 maanden - basisscore)
Basislijn en 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline in psychologische basisbehoeften zal worden beoordeeld met behulp van de Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De BPNSNF beoordeelt de tevredenheid en frustraties van psychologische basisbehoeften zoals gedefinieerd door de zelfbeschikkingstheorie, inclusief autonomie, competentie en verbondenheid. Er worden in totaal 24 items gebruikt om de tevredenheid en frustratie van elk van de drie psychologische basisbehoeften te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze een uitspraak doen over verschillende soorten ervaringen in hun leven. Deelnemers reageren op een vijfpunts Likertschaal gaande van helemaal niet waar tot helemaal waar. Een totaalscore wordt gemaakt door de totale score van de drie subschalen frustratie (één voor elke psychologische basisbehoefte) af te trekken van de totale score van de drie subschalen tevredenheid (één voor elke psychologische basisbehoefte) om een ​​algemene score van psychologische basisbehoeften te krijgen. Verandering = (3maand -basisscore)
Basislijn en 3 maanden
verandering ten opzichte van baseline in psychologische basisbehoeften zal worden beoordeeld met behulp van de Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De BPNSNF beoordeelt de tevredenheid en frustraties van psychologische basisbehoeften zoals gedefinieerd door de zelfbeschikkingstheorie, inclusief autonomie, competentie en verbondenheid. Er worden in totaal 24 items gebruikt om de tevredenheid en frustratie van elk van de drie psychologische basisbehoeften te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze een uitspraak doen over verschillende soorten ervaringen in hun leven. Deelnemers reageren op een vijfpunts Likertschaal gaande van helemaal niet waar tot helemaal waar. Een totaalscore wordt gemaakt door de totale score van de drie subschalen frustratie (één voor elke psychologische basisbehoefte) af te trekken van de totale score van de drie subschalen tevredenheid (één voor elke psychologische basisbehoefte) om een ​​algemene score van psychologische basisbehoeften te krijgen. Verandering = (6 maanden - basisscore)
Basislijn en 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline in psychologische basisbehoeften zal worden beoordeeld met behulp van de Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSNF) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De BPNSNF beoordeelt de tevredenheid en frustraties van psychologische basisbehoeften zoals gedefinieerd door de zelfbeschikkingstheorie, inclusief autonomie, competentie en verbondenheid. Er worden in totaal 24 items gebruikt om de tevredenheid en frustratie van elk van de drie psychologische basisbehoeften te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze een uitspraak doen over verschillende soorten ervaringen in hun leven. Deelnemers reageren op een vijfpunts Likertschaal gaande van helemaal niet waar tot helemaal waar. Een totaalscore wordt gemaakt door de totale score van de drie subschalen frustratie (één voor elke psychologische basisbehoefte) af te trekken van de totale score van de drie subschalen tevredenheid (één voor elke psychologische basisbehoefte) om een ​​algemene score van psychologische basisbehoeften te krijgen. Verandering = (12 maanden - basisscore)
Basislijn en 12 maanden
Veranderingen in drinken vanaf baseline met behulp van de Drinking Behavior Regulatory Style Questionnaire na 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De meting is ontworpen rond zelfbeschikkingstheorieën, motivatieregulaties met betrekking tot stadia van verandering (amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie en geïntegreerde regulatie). De meting heeft in totaal 53 items en bestaat uit een 7-punts-Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). Verandering = (3 maand - basisscore)
Basislijn en 3 maanden
Veranderingen in drinken vanaf baseline met behulp van de Drinking Behavior Regulatory Style Questionnaire na 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De meting is ontworpen rond zelfbeschikkingstheorieën, motivatieregulaties met betrekking tot stadia van verandering (amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie en geïntegreerde regulatie). De meting heeft in totaal 53 items en bestaat uit een 7-punts-Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). Verandering = (6 maanden - basisscore)
Basislijn en 6 maanden
Veranderingen in drinken vanaf baseline met behulp van de Drinking Behavior Regulatory Style Questionnaire na 12 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De meting is ontworpen rond zelfbeschikkingstheorieën, motivatieregulaties met betrekking tot stadia van verandering (amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie en geïntegreerde regulatie). De meting heeft in totaal 53 items en bestaat uit een 7-punts-Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). Verandering = (12 maanden - basisscore)
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas, El Paso

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Texas at Austin
El Paso County General Hospital dba University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Deidra Roach, PhD, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTexasElPaso

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NIAAA-gegevensarchief (NIAAADA)

Per NOT-AA-22-003 verwacht het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) dat onderzoekers met toepasselijke subsidieaanvragen plannen opnemen voor het delen van door de NIAAA gefinancierde aan subsidies gerelateerde gegevens over mensen met het NIAAA Data Archive (NIAAADA).

IPD-tijdsbestek voor delen

NIAAA stelt studie-informatie en -gegevens automatisch twee jaar na de afrondingsdatum van de studie beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om toegang te krijgen tot NIAAA-gegevensuitwisseling, moeten gebruikers een geautoriseerde Researcher Auth Service (RAS) zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren