電子タバコ使用後の網膜へのニコチンの影響
2023年12月1日 更新者：Christian Casanova
電子タバコ使用後の血管新生および網膜代謝に対するニコチンの影響
2003 年の電子たばこの販売は、当初、喫煙者にとってより健康的な代替品を提供することを目的としていました。 その後、特に若者の間で非常に広まったファッション現象になりました. このように、魅力的なフレグランスと組み合わせた最新の技術的なプレゼンテーションのおかげで、新しい消費者を引き付けるのに貢献しています.
2014 年になっても、FDA は、電子たばこが喫煙を制限するための代替手段であると認めていません。 実際、後者は元の紙巻たばこに似た肺への影響、つまり呼吸困難や肺の炎症さえも引き起こします。
さらに、血管系への潜在的な影響は、これらの電子タバコの使用によって最近強調されています。 したがって、それらの成分は、血管の反応性の血管の変化、血圧の上昇、さらには内皮機能障害、血管および脳の酸化ストレスにつながる可能性があります。
この研究の目的は、電子タバコの使用による急性血管への影響を確認できるようにするために、中枢神経系の窓である網膜循環のレベルでこれらの現象を検出することです。 さらに、これらの電子タバコの他のコンポーネントの潜在的な毒性による血管および代謝への影響を調査できます。 最後に、喫煙者と時々喫煙する患者を比較することで、ニコチンの急性および慢性のさまざまな影響をよりよく理解できるようになります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1P1
- École d'optométrie de l'Université de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象は18歳から40歳まで。
- 対象者は、通常の喫煙者 (1 日 1 本以上のタバコを 2 年間) か、時々喫煙者 (人生で 1 ～ 15 本のタバコ) でなければなりません。
- 対象者は、自由でインフォームド コンセントに署名し、指示に従うことができなければなりません。
- 過去5年以内に視力検査を完了してください。
除外基準:
- 虹彩角が狭い。
- 不適切または禁忌の瞳孔散大。
- 不十分な固視。
- -6 および +6 δより大きい正視。
- -塩化ベンザルコニウム（防腐剤）およびベーピング液の成分を含む、使用される眼科用製剤の成分に対する既知の過敏症またはアレルギー。
- -過去6か月間の眼の外傷または眼の手術。
- 両眼の現在または最近の感染または炎症の証拠。
- -研究の30日前の眼または全身投薬の使用。
- 眼病変の存在（角膜浮腫、重度の乾性角結膜炎、進行した白内障、網膜症、緑内障）。
- 全身性疾患（制御されていない糖尿病、重症筋無力症...）または肺、心臓、肝臓、腎臓、内分泌の問題。
- てんかんおよび精神科の病歴：統合失調症、双極性障害、不安症、うつ病。
- 妊娠中または授乳中。
- アルコール乱用の歴史。
- -薬物または向精神薬の使用歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベースライン、ニコチンなしの電子タバコ後、およびニコチンありの電子タバコ後
右目（非拡張瞳孔）の視覚事象関連電位（ERP）およびパターン電位図（pERG）、続いて左目（拡張瞳孔）の眼底組織酸素濃度測定、続いて光干渉断層撮影血管造影（OCT-A）左目（瞳孔が散大）。
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視覚的事象関連電位をパターン化し、ベースラインで右目 (拡張していない瞳孔) の網膜電図をパターン化します。
ベースライン、ニコチンなしの電子たばこvaping後、およびニコチンありのeたばこのvaping後の左目(散大した瞳孔)の眼底組織オキシメトリ測定。
光コヒーレンストモグラフィー血管造影は、ベースラインでの左目 (散大した瞳孔) の測定、ニコチンなしの電子タバコ vaping 後、およびニコチンを含む e タバコ vaping 後。
ニコチンを含まない電子タバコ液体バイアルと組み合わせた電子タバコを使用したベイプ。
口から息を吸い、鼻から吐き出すことを10回繰り返します。
吸入は 5 秒間継続する必要があり、参加者は 5 分間で 10 回の吸入を行う必要があります。
電子タバコとニコチン入りの電子タバコ液体バイアルを組み合わせた電子タバコを使用したベイピング。
口から息を吸い、鼻から吐き出すことを10回繰り返します。
吸入は 5 秒間継続する必要があり、参加者は 5 分間で 10 回の吸入を行う必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、ニコチンなしの電子タバコの使用後、およびニコチン入りの電子タバコの使用後の網膜電気活動の変化
時間枠：ベースライン時、ベースライン後約 13、ベースライン後約 28 分後
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パターン視覚事象関連電位 (ERP) で評価
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ベースライン時、ベースライン後約 13、ベースライン後約 28 分後
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ベースライン、ニコチンなしの電子タバコの使用後、およびニコチン入りの電子タバコの使用後の視覚野反応の変化
時間枠：ベースライン時、ベースライン後約 13、ベースライン後約 28 分後
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パターン網膜電図（pERG）で評価
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ベースライン時、ベースライン後約 13、ベースライン後約 28 分後
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ベースライン、ニコチンなしの電子タバコの使用後、およびニコチン入りの電子タバコの使用後の眼底組織酸素飽和度の変化
時間枠：ベースライン時、ベースライン後約 13、ベースライン後約 28 分後
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眼底組織オキシメトリーで評価
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ベースライン時、ベースライン後約 13、ベースライン後約 28 分後
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ベースライン間、ニコチンなしの電子タバコの使用後、およびニコチン入りの電子タバコの使用後の網膜毛細血管密度の変化
時間枠：ベースライン時、ベースライン後約 13、ベースライン後約 28 分後
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光コヒーレンストモグラフィ血管造影（OCT-A）で評価
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ベースライン時、ベースライン後約 13、ベースライン後約 28 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian Casanova, PhD、École d'optométrie de l'Université de Montréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月25日
一次修了 (実際)
2023年11月23日
研究の完了 (実際)
2023年11月23日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZRC07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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