Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotin indflydelse på nethinden efter brug af elektronisk cigaret

1. december 2023 opdateret af: Christian Casanova

Nikotin indflydelse på vaskularisering og retinal metabolisme efter brug af elektroniske cigaret

Markedsføringen af ​​elektroniske cigaretter i 2003 havde oprindeligt til formål at præsentere et sundere alternativ til rygere. Efterfølgende blev det et ekstremt udbredt modefænomen, især blandt unge. Den bidrager således til at tiltrække nye forbrugere takket være dens moderne og teknologiske præsentation, kombineret med et udvalg af fængslende dufte.

I 2014 anerkender FDA stadig ikke denne praksis som en erstatning for rygning, der har til formål at begrænse den, og flere nyere undersøgelser har påvist de potentielle skadelige virkninger af e-cigaretter på sundheden. Sidstnævnte har faktisk også lungevirkninger, der minder om den originale cigaret, nemlig vejrtrækningsbesvær eller endda lungebetændelse.

Derudover er en potentiel indvirkning på det vaskulære system for nylig blevet fremhævet af brugen af ​​disse e-cigaretter. Således kan deres komponenter føre til vaskulære ændringer i blodkarrenes reaktivitet, en stigning i blodtrykket eller endda endotel dysfunktion og vaskulær og cerebral oxidativ stress.

Formålet med denne undersøgelse er at detektere disse fænomener på niveau med nethindens cirkulation, vinduet i centralnervesystemet, for at kunne bekræfte de akutte vaskulære påvirkninger af brugen af ​​en elektronisk cigaret. Derudover kunne de vaskulære og metaboliske påvirkninger på grund af den potentielle toksicitet af de andre komponenter i disse elektroniske cigaretter undersøges. Endelig vil sammenligningen mellem patienter, der er rygere og lejlighedsrygere, give en bedre forståelse af de forskellige akutte og kroniske effekter af nikotin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1P1
        • École d'optométrie de l'Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person mellem 18 og 40 år.
  • Forsøgspersonen skal være almindelig ryger (mere end 1 cigaret om dagen i 2 år) ELLER være lejlighedsryger (mellem 1 og 15 cigaretter i sit liv).
  • Forsøgspersonen skal kunne underskrive et frit og informeret samtykke og følge instruktionerne.
  • Fuldstændig visuel undersøgelse inden for de sidste 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Smalle iridocorneale vinkler.
  • Utilstrækkelig eller kontraindiceret pupiludvidelse.
  • Utilstrækkelig visuel fiksering.
  • Ametropi større end -6 og +6 δ.
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for en hvilken som helst komponent i den anvendte oftalmiske formulering, herunder benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel) og komponenter i den dampende væske.
  • Øjentraume eller øjenoperation inden for de sidste 6 måneder.
  • Tegn på nuværende eller nylig infektion eller betændelse i begge øjne.
  • Brug af okulær eller systemisk medicin 30 dage før undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af okulær patologi (hornhindeødem, svær keratoconjunctivitis sicca, fremskreden grå stær, retinopati, glaukom).
  • Systemisk sygdom (ukontrolleret diabetes, myasthenia gravis...) eller lunge-, hjerte-, lever-, nyre-, endokrine problemer.
  • Historie om epilepsi og psykiatri: skizofreni, bipolaritet, angst, depression.
  • At være gravid eller ammende.
  • Historie om alkoholmisbrug.
  • Historie om stof- eller psykotrope brug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline, post e-cigaret uden nikotin og post e-cigaret med nikotin
Mønstervisuelt hændelsesrelateret potentiale (ERP) og mønsterelektroretinogram (pERG) på højre øje (ikke-dilateret pupil), efterfulgt af øjenfundusvævsoximetri på venstre øje (dilateret pupil), efterfulgt af optisk kohærens tomografi angiografi (OCT-A) på venstre øje (udvidet pupil).
Enhed: RETI-port/scanning 21
Mønsterbegivenhedsrelateret potentiale og mønsterelektroretinogram på højre øje (ikke-udvidet pupil) ved baseline, efter e-cigaretdampning uden nikotin og efter e-cigaretdampning med nikotin.
Enhed: Zilia Ocular
Øjenfundusvævsoximetrimåling på venstre øje (dilateret pupil) ved baseline, efter e-cigaretdampning uden nikotin og efter e-cigaretdampning med nikotin.
Enhed: OKT-A
Optisk kohærens tomografi angiografi mål på venstre øje (dilateret pupil) ved baseline, post e-cigaret vaping uden nikotin og post e-cigaret vaping med nikotin.
Kombinationsprodukt: Elektronisk cigaret uden nikotin
Vaping ved hjælp af en e-cigaret parret med et e-cigaret hætteglas uden nikotin. Indånding gennem munden og udånding gennem næsen ti gange. Inhalationer skal vare 5 sekunder, og deltageren har 5 minutter til at foretage de 10 inhalationer.
Kombinationsprodukt: Elektronisk cigaret med nikotin
Vaping ved hjælp af en e-cigaret parret med et e-cigaret hætteglas med nikotin. Indånding gennem munden og udånding gennem næsen ti gange. Inhalationer skal vare 5 sekunder, og deltageren har 5 minutter til at foretage de 10 inhalationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nethindens elektriske aktivitet mellem baseline, efter brug af e-cigaret uden nikotin og efter brug af e-cigaret med nikotin
Tidsramme: Ved baseline, ca. 13 efter baseline og efter ca. 28 minutter efter baseline
Vurderet med mønstervisuelt hændelsesrelateret potentiale (ERP)
Ved baseline, ca. 13 efter baseline og efter ca. 28 minutter efter baseline
Ændring i visuel cortex-respons mellem baseline, efter brug af e-cigaret uden nikotin og efter brug af e-cigaret med nikotin
Tidsramme: Ved baseline, ca. 13 efter baseline og efter ca. 28 minutter efter baseline
Vurderet med mønster elektroretinogram (pERG)
Ved baseline, ca. 13 efter baseline og efter ca. 28 minutter efter baseline
Ændring i øjenfundusvævets iltmætning mellem baseline, efter brug af e-cigaret uden nikotin og efter brug af e-cigaret med nikotin
Tidsramme: Ved baseline, ca. 13 efter baseline og efter ca. 28 minutter efter baseline
Vurderet med øjenfundusvævsoximetri
Ved baseline, ca. 13 efter baseline og efter ca. 28 minutter efter baseline
Ændring i nethindens kapillærtæthed mellem mellem baseline, efter brug af e-cigaret uden nikotin og efter brug af e-cigaret med nikotin
Tidsramme: Ved baseline, ca. 13 efter baseline og efter ca. 28 minutter efter baseline
Vurderet med optisk kohærens tomografi angiografi (OCT-A)
Ved baseline, ca. 13 efter baseline og efter ca. 28 minutter efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christian Casanova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Casanova, PhD, École d'optométrie de l'Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZRC07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af elektronisk cigaret

Kliniske forsøg med RETI-port/scanning 21

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner